manualul de instrucțiuni Etoposid, o descriere a preparatului
Nume: Etoposid (Etoposid)
Indicații pentru utilizare:
tumoare cu celule germinale (tumora testicul, horiokartsionomy / cancer care rezultă din celulele stratului exterior embrion - trofoblastele /); cancer ovarian; celule mici și cancer pulmonar cu celule non-mici; Boala Hodgkin (cancer al sistemului limfatic, în care în ganglionii limfatici și a organelor interne se formează formațiuni dense care constau din celule cu creștere rapidă) și limfom non-Hodgkin (cancer, derivate din țesutul limfoid); Cancerul de stomac (etoposidului este utilizat ca monoterapie și în terapia combinată).
Mod de acțiune:
produsul antitumoral din grupa derivaților de podofilotoxina. Acesta are un efect citotoxic datorită deteriorării ADN-ului. Etopozida este specific pentru următoarele faze ale fazei G2 blocuri ale ciclului mitotic, provoacă moartea celulelor în faza G2 târzie și fază S. Etoposidul nu inhibă asamblarea microtubulilor. Concentrațiile mari (10 micrograme / ml și peste) liza celulară cauză la intrarea în mitoză. Concentrațiile scăzute (0.3-10 micrograme / ml) inhibă apariția celulelor în profaza.
Farmacocinetica:
După on / în valorile concentrației plasmatice maxime de etoposid și curbele de „concentrație-timp“, arată variații individuale semnificative. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 90% (la o concentrație de 10 ug / ml). Volumul aparent de distribuție în atingerea concentrației de echilibru variază de 7-17 l / cm pentru adulți, și de la 5 la 10 l / m2 la copii. Medicamentul se gaseste in lichidul pleural, saliva, ficatul, splina, rinichi, miometru, in tesuturile cerebrale (inclusiv tumori). Datele privind alocarea de produs în laptele matern nu sunt disponibile. Medicamentul traversează bariera placentară și sânge-creier bariere. Valorile concentrației etopozida în lichidul cefalorahidian variind de la nedetectabil la valori care constituie 5% din concentrația plasmatică. Dovezile limitate sugerează că Etoposidul intră în țesutul tumoral cerebral mai repede decat tesutul cerebral sanatos. Sa demonstrat că concentrația etoposid in plamani de tesut sanatos decat in metastazele pulmonare, iar nivelurile atinse în tumorile primare ale miometru sunt similare cu cele din tesutul miometriale sănătos. Medicamentul este metabolizat în organism. După pornire / în parametrii farmacocinetici descris modelul cu două faze. Cu toate acestea, unele date sugerează prezența unei faze a treia prelungită. Adulți cu funcție renală normală și T1 ficat / 2 este de aproximativ 0,6-2 ore într-o fază inițială și 5.3-10.8 h în faza terminală. Copiii cu funcție hepatică normală și eliminarea renală timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 0,6-1,4 ore într-o fază inițială, și 3-5.8 h în faza terminală. Aproximativ 40-60% din doza excretată în urină sub formă de substanță nemodificată și metabolit pentru 48-72 de ore; 2-16% mai puțin - fecale de peste 72 de ore.
Metoda Etopozida Dozare și administrare:
Medicamentul este prescris oral timp de 21 zile la o doză de 50 mg / UV. suprafață corporală pe zi, în fiecare zi; apoi, la aceeași doză - 28 de minute pe zi. Există 4-6 cursuri repetate. Soluție orală este preparat folosind doar apa.
Pentru soluții intravenoase de perfuzie, folosind cu o concentrație de substanță activă este de obicei 0,2 mg / ml (mai puțin -până la 0,4 mg / ml). Pentru prepararea unei soluții de perfuzie, cu o concentrație de 0,2 mg / ml concentrat a fost diluat cu soluție de glucoză 5% sau soluție fiziologică în raportul 1: 100. Durata perfuziei poate fi de la 30 minute la 2 ore după scheme parenterale recomandate (ocolind tractul digestiv) administrarea de etopozida .: 1). 50-100 mg / m. timp de 5 zile consecutiv; repeta cursul in 2-3 saptamani; 2). 1, 3 și 5-a zi -după 120-150 mg / mp.; repeta cursul în 2-3 săptămâni.
Intervale de tratament este determinat în mod individual în funcție de recuperare hematopoietică (funcția hematopoietică) pe baza numărului de globule albe, trombocite. De obicei, această perioadă este de 3-4 săptămâni. Doza poate fi ajustată, ținând seama de eficacitatea produsului și portabilitatea acestuia.
Soluția perfuzabilă este preparată imediat înainte de utilizare, depozitare inacceptabil pentru mai mult de 48 de ore. Etopozida este incompatibil cu alte medicamente.
produsul trebuie să fie tratate într-un medic de specialitate spital (spital) cu experiență în utilizarea produselor de chimioterapie împotriva cancerului.
Pacienți cu insuficiență renală este redusă produsul dozei în funcție de clearance-ul creatininei (rata de purificare de sânge din produsul final -kreatinina schimb azotoase). La femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace (de control al nașterii), în timpul tratamentului cu produsul și timp de 3 luni mai târziu se termină.
contraindicații etoposid:
Hyperresponsiveness, încălcări ale funcției renale și hepatice, mielosupresie, varicelă, leziuni ale mucoaselor, aritmii cardiace, sarcina, lactația, vârsta (până la 2 ani).
Interacțiuni:
etoposid compatibil cu soluție de glucoză 5% și ser fiziologic. nu trebuie amestecat cu soluții alcaline având valori de pH.
Efecte secundare: etoposid
Conform datelor combinate ale diferitelor studii care implica 2081 de pacienți care au primit etopozida ca monoterapie atât în interior cât și pe / în utilizarea diferitelor regimuri de dozare in tratamentul diferitelor tumori maligne au fost observate următoarele reacții adverse.
Toxicitate hematologică: leukopenia mai puțin 1Ї109 / L (3-17%), leucopenia mai puțin 4Ї109 / l (60-91%), trombocitopenie mai puțin 50Ї109 / L (1-20%), trombocitopenie mai puțin 100Ї109 / l (22-41%) , anemia (0-33%).
Mielosupresia este dependent de doză și efect de limitare a dozei. În cazul reducerii maxime a granulocitelor leucopeniei observate în mod obișnuit administrarea de 7-14 zile mai târziu. Cel mai scăzut nivel de trombocite observate după 9-16 zile mai târziu administrare. Restaurarea funcției măduvei osoase este de obicei la a 20-a zi. Despre mielosupresie cumulativă a fost raportată.
cazuri rare de leucemie acută (ambele faze predleykoznoy sau nu) au fost observate la pacienții tratați cu monoterapie sau în combinație cu alte produse antineoplazice etoposid.
Toxicitatea gastro-intestinale: greață și vărsături (31-43%), dureri abdominale (0-2%), anorexie (10-13%), diareea (1-13%), stomatita (1-6%), hepatotoxicitate (0 -3%), inclusiv: hiperbilirubinemie tranzitorie, nivelul crescut al transaminazelor hepatice.
Greață și vărsături - severitate mai frecvente efecte secundare, de obicei, ușoare sau moderate care au necesitat întreruperea tratamentului la 1% dintre pacienți, de obicei ușor mai pronunțat când este administrat oral decât atunci când pe / în introducere. Pentru a controla aceste reacții adverse sunt prezentate antiemetice.
Hipotensiunea (1,2%).
După rapidă / în hipotensiunea tranzitorie observată nu este asociată cu cardiotoxicitate sau modificări EKG. Pentru a preveni această complicație perfuzie etoposidului recomandată lent (peste 30-60 min). Când o perfuzie este oprită în mod normal, hipotensiune și fluide sau altă terapie de susținere injectată este efectuată. Când reluarea introducerea vitezei de perfuzare trebuie redusă.
Reacții alergice: (1-2%).
Reacții anafilactoide: frisoane, febră, tahicardie, bronhospasm, dispnee, și / sau scăderea presiunii arteriale - au fost observate la pacienții cu 0.7-2% greutate / greutate și etoposid administrat ≤1% dintre pacienții cu ingestie. Aceste reacții au apărut, de obicei, în timpul sau imediat după introducerea etoposidului (a se vedea. „Precauții“). Acesta a fost, de asemenea, raportate cazuri de hipertensiune arterială și / sau rachete de semnalizare. Normalizarea tensiunii arteriale are loc, de obicei, peste câteva ore mai târziu încetarea perfuziei etoposidului.
Uneori există o umflare a feței sau a limbii, tuse, transpirații, cianoză, stoarcere senzație în gât, laringospasm, dureri de spate, pierderea conștienței. La apariția apneei asociate cu hiperreactivitatea raportate rar. In cazuri rare de anafilaxie pot fi fatale.
Reacții dermatologice: alopecie reversibilă (8-66%), uneori, ceea ce duce la pierderea completă a părului. Când se utilizează erupții cutanate, urticarie, și / sau prurit pot să apară la dozele recomandate. Atunci când se utilizează etoposid în doze care se află în stadiul de cercetare, a fost raportat pe dezvoltarea eritematoase pruriginoase generalizate maculopapulare care implica perivaskulitom.
Alte manifestări toxice. neurotoxicitate periferică (1-2%). Ocazional observat: gust rezidual în gură, febră, pigmentare, disfagie, origine corticală orbire; dermatita de iradiere recădere (1 caz), acidoză metabolică, efecte toxice asupra sistemului nervos central (oboseală neobișnuită, dificultăți de mers, amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor și picioarelor, slăbiciune), crampe musculare, hiperuricemie; flebită (durere la locul de injectare), în contact cu pielea - a marcat efectul iritant local.
Tipul de produs:
Concentrat pentru prepararea perfuzabilă și soluție orală în flacoane de 2,5 ml (50 mg); 5 ml (100 mg) și 10 ml (200 mg).
Sinonime:
Vepezide epipodofilotoxine Vepsid, Vespid, Etozid, Tsitopozid, etoposid-Teva, Vero etoposid, etoposid-Ebewe, Lastet, Etopos, Fitozid, etopozida-LENS.
Condiții de depozitare:
Lista A. În spotul întunecat.
Compoziție etoposidului:
4-Demetilpipodofillotoksin 9- [4, 6-O-R) etiliden] - b-D-glikopiranozid.
1 ml de produs conține 0,02 g de etoposid.
Atenție!
Înainte de a aplica medicație, „etoposidul“, este necesar să se consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații „Etoposid“.