Licensing laborator dentar, procedura și termenele de procedură
Licensing laborator dentar
Până la introducerea noilor regulamente privind autorizarea activităților medicale (post. Guvernul. №291) pentru a obține o licență pentru activități medicale de laborator dentar nu au avut nici o problemă. A primit o licență pentru activități medicale în punerea în aplicare a îngrijirilor medicale de pre-spital pentru stomatologie ortopedice. Dar, în legătură cu retragerea textului noilor dispoziții a expresiei „prim ajutor“, precum și datorită modificărilor în aplicații - o listă a tipurilor de muncă (servicii), a devenit clar ca să declare asupra concurenței și că cererea de licență. Se crede că, deoarece Ministerul Sănătății №323 ordinul privind organizarea asistenței medicale este încă valabilă, cererea ar trebui să fie în ordinea veche, dar se crede că este în prezent pentru fabricarea protezelor dentare nu are nevoie de o licență. Ce să fac?
Răspunsuri Avocați (9)
Bună ziua, Grigorii! Întrebarea dvs. este de înțeles și a luat un loc de muncă ... voi răspunde la câteva minute
Întrebări la un avocat?
Grigorii! Licența pentru fabricarea protezelor dentare nu este necesară!
Potrivit producție Obscherumynskomu clasificator OK 005-93 articole ortopedice incluse în grupul de dispozitive medicale, cu fost consecvent, produse articole ortopedice si proteze, de multe ori se referă la dispozitive medicale
Act de licențiere o cerință pentru a obține o licență pentru producerea de echipament medical (cod 94 0000). la care nu se aplică aceste produse.
- certificatele naționale pentru sistemul de control al calității producției (gestionare) a dispozitivelor medicale;
- orice alte documente emise de un „terț“, confirmând producerea unui sistem de control al calității (de management), o activitate asociată cu producerea acestui tip de produse.
Documentele care confirmă conformitatea dispozitivelor medicale cu cerințele sale, sau cerințe tehnice sau standarde pot fi:
- declarația de conformitate (în produse medicale înregistrate cu riscul potențial al claselor de aplicare 1 și 2a);
- certificatul de conformitate (la clasele de risc de dispozitive medicale înregistrate 1, 2a, 2b, 3);
- certificat de vânzare liberă;
- alte documente emise de către organul care monitorizează tratamentul produselor medicale de pe piață (certificatul de înmatriculare).
Astfel, vă doresc mult noroc în munca grea și mai puține probleme cu bucăți de hârtie care a fost deja realizate după cum se poate observa (mai mult sau mai puțin). Aveți întrebări, vă rugăm să contactați. Ajutor, ajutor.
Oraș necunoscut
Bine ai venit protetică nu este o activitate medicală deyatelnostyu.Meditsinskaya - activități profesionale de îngrijire a sănătății, un examen medical, controalele medicale și examinările medicale, sanitare și anti-epidemice măsuri (preventive) și activități profesionale legate de transplant (de transplant), și agenții (sau ) țesut, circulația sângelui, și (sau) componentele sale pentru scopuri medicale
Oraș necunoscut
Efectuarea protezelor dentare, coroanelor dentare, dinți artificiali realizate sub licență pentru activități medicale, lucrări și servicii - Stomatologie ortopedică. Obținerea unei licențe pentru activități medicale în mod normal.
Conform modificărilor, ceea ce face protezele nu se mai aplică activităților medicale, astfel încât să nu aveți nevoie de licență.
Oraș necunoscut
Potrivit producție Obscherumynskomu clasificator OK 005-93 articole ortopedice incluse în grupul de produse medicale. În consecință, produsele ortopedice si proteze produse, de multe ori se referă la dispozitive medicale - cod 93 0000.
Legea de licențiere stabilește obligația de a obține o licență pentru producerea de tehnologii medicale - cod 0000 94, la care nu se aplică aceste produse.
În conformitate cu Decretul 291 PravitelstvaRumyniyaN acest tip de activitate care face obiectul de licențiere nu este specificat. Nu aveți nevoie pentru a obține o licență pentru producerea de structuri dentare
„2. Atunci când furnizarea de primar, inclusiv pre-medic, medic specialist și, de îngrijire a sănătății și a organizat, următoarea operațiune (serviciu): 1) în prespitalizarea primar în condiții de ambulatoriu prin:
Stomatologie protetica;
„1. Î: Am nevoie de o licență pentru producerea și întreținerea echipamentelor medicale pentru fabricarea protezelor dentare, coroanelor dentare, dinți artificiali?
Raspuns: Efectuarea de proteze dentare, coroane, dinți artificiali realizate sub licență pentru activități medicale, lucrări și servicii - Stomatologie ortopedică ".
În cazul în care laboratorul este angajată numai în fabricarea de proteze dentare (fără îngrijire), licența nu este necesară.
Listă de lucrări, care prestează servicii în cadrul activităților
Producție și întreținere (cu excepția IF
ÎNTREȚINERE efectuate pentru nevoile proprii
Entitate juridică sau întreprinzător individual) MEDICAL
ENGINEERING
1. În ceea ce privește producția de echipamente medicale:
a) Producția
Echipament medical;
b) Fabricarea de echipamente medicale a pacienților la care cerințele speciale de scop medical
lucrătorilor și care este destinat exclusiv uzului personal al unui anumit pacient.
2. În partea de întreținere (cu excepția cazului în întreținere se efectuează pentru a asigura nevoile persoanei juridice sau întreprinzătorului individual) medical
tehnologie:
a) instalarea și punerea în funcțiune a echipamentelor medicale;
b) să controleze starea tehnică a echipamentelor medicale;
c) întreținerea periodică și de rutină a echipamentelor medicale;
g) repararea echipamentelor medicale.
Aplicația constă din lucrări (servicii) pentru: Stomatologie ortopedică.
- fabricarea de proteze dentare, structuri ortodontice și maxilo;
- producerea de coroane artificiale, dinți pini, poduri si alte proteze dentare.
Astfel, producția de proteze dentare nu este pre-spital și de îngrijire protetice. Aceste lucrări sunt de stomatologie protezare și activități medicale supuse licențierii.
Căutați un răspuns?
Cere un avocat mai ușor!
Întrebați avocații noștri - este mult mai rapid decât căutarea unei soluții.