Koaksil - instrucțiuni de utilizare, abstract, efecte secundare

Excipienți: manitol, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, bicarbonatul de sodiu, carmeloză sodică, ceară de albine albă, dioxid de titan, etilceluloza, gliceril monooleat, polisorbat 80, povidonă, sucroză.

30 buc. - blistere (1) - cutii de carton.

Coax instrucțiuni pentru utilizatori experimentați.
Descriere Coax medicament aprobat de către producător.

Antidepresivă din grupul constând din derivații triciclici.

In experimentele de laborator pe animale tianeptina intensifică activitatea spontană a celulelor piramidale din hipocamp și crește rata de recuperare după inhibiție funcțională; îmbunătățește neuronii recaptării serotoninei din cortexul cerebral și hipocamp.

Prin natura efectului clinic asupra tulburărilor de dispoziție ocupă o poziție intermediară în clasificarea bipolară între antidepresive sedative și stimulent. Pacienții tianeptina ajută la reducerea simptomelor fizice (in special tractul gastro-intestinal), a stărilor asociate cu tulburări de anxietate sau de dispozitie.

Tianeptina nici un efect asupra sistemului colinergic (nu are nici o acțiune anticolinergică), somnul și capacitatea de a se concentra.

După administrarea orală, tianeptina este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal.

Tianeptina distribuită rapid în organism. In puternic legat de proteinele plasmatice (aproximativ 94%).

Tianeptina este metabolizat în ficat prin? -oksidatsii și N-demetilare.

T1 / 2 de 2,5 h tianeptina tianeptina excretat prin rinichi :. parte Major - ca metaboliți, 8% - nemodificat.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În insuficiența renală și la pacienții în vârstă de 70 de ani T1 / 2 crește cu 1 oră.

Parametrii farmacocinetici ai medicamentului nu a modificat semnificativ la pacienții cu alcoolism cronic (inclusiv prezența cirozei).

Medicamentul este administrat pe cale orală, înainte de mese cu 12,5 mg (1 tab.) De 3 ori / zi (dimineața, după-amiaza și seara).

Pentru pacienții cu alcoolism cronic cu ciroză sau fără este necesară o schimbare de regim de dozare.

Pacienții vârstnici (peste 70 de ani) și la pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie redusă la 2 fila. / zi.

Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții care au primit tianeptina cu următoarea frecvență: (? 10) foarte frecvente, frecvente (1/100? <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (?1/100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Cu sistemul cardiovascular: de multe ori - tahicardie, aritmie, durere precordială, înroșirea feței.

CNS: de multe ori - insomnie, somnolență, amețeli, coșmaruri, oboseala, dureri de cap, tremurături, leșin. Poate că dezvoltarea dependenței de droguri și abuzul de droguri, în special la pacienții cu vârsta sub 50 de ani de dependenta de droguri sau alcool din istorie.

Din sistemul digestiv: de multe ori - dureri abdominale, dureri epigastrice, gură uscată, greață, vărsături, constipație, flatulență.

Pe partea sistemului musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: de multe ori - mialgii, dureri de spate.

Sistemul respirator: de multe ori - un disconfort în timp ce respira.

Tulburări metabolice și boli cauzate de tulburări metabolice: adesea - anorexie.

Simptomele generale și tulburări la locul de injectare: comună - senzație de „nod“ în gât.

- utilizarea simultană a inhibitorilor MAO; trecerea de la inhibitorii MAO terapie pentru tratamentul tianeptina nevoie de o pauză de cel puțin două săptămâni. În tranziția de la tiapentina MAO ingibiotry suficient pentru a face o pauză de 24 de ore;

- copil si adolescenta la 15 ani;

- sensibilitate la tianeptina și alte ingrediente au crescut;

Măsuri de precauție administrate la pacienții cu antecedente de dependenta de alcool sau de droguri.

Sarcina și alăptarea

Nu se recomandă tianeptina Admiterea în timpul sarcinii.

In timpul sarcinii, este de dorit să se mențină echilibrul mental. Dacă acest lucru necesită terapie medicamentoasă, este posibil să se inițieze sau să continue înainte de inițierea tratamentului, de preferință, într-un regim de monoterapie.

Rezultatele cercetării Coaxil ® formulare la animalele de laborator sunt încurajatoare, dar experiența clinică de aplicare insuficientă. Având în vedere aceste date, primind tianeptina în timpul sarcinii nu este recomandată. În cazul în care, din motive de sănătate trebuie să înceapă sau să continue tratamentul cu Coaxil ® în timpul sarcinii, ar trebui să ia în considerare proprietățile farmacologice ale medicamentului sub supravegherea nou-născutului.

Datorită faptului că nu se recomandă antidepresive triciclice în laptele matern și alăptarea în timpul tratamentului.

Deoarece depresia se caracterizează printr-un risc de tentative de suicid, pacienții trebuie să fie sub supraveghere constantă, în special în perioada inițială de tratament.

Atunci când este necesar, necesitatea anesteziei generale pentru a avertiza anestezistul că pacientul ia Coaxil ®. Medicamentul trebuie întrerupt timp de 24 sau 48 de ore înainte de intervenția chirurgicală. În cazul funcționării intervenții chirurgicale de urgență pot fi efectuate fără anulare prealabilă a preparatului, dar sub un control strict al pacientului în timpul intervenției chirurgicale.

La terminarea tratamentului de droguri Coaxil ®. Ca orice medicamente psihotrope, doza trebuie redusă treptat în 7-14 zile.

Primirea Coaxil ® medicament nu este recomandat pentru pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză și izomaltaznoy zaharazei-insuficiență.

Nu depășiți doza recomandată.

Pacienții cu droguri sau alcool trebuie să fie ținute sub supraveghere medicală atentă pentru a evita depășirea dozei recomandate.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Unii pacienți pot reduce capacitatea de a se concentra și viteza reacțiilor psihomotorii, și, prin urmare, în timpul perioadei de tratament ar trebui să fie atenți atunci când conduceți vehicule și ocuparea altor activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.

Tratament: Trebuie să întrerupeți administrarea de droguri și de a efectua supravegherea medicală a pacientului, în toate cazurile de supradozaj. Dacă este necesar, lavaj gastric, pentru a controla funcțiile sistemelor cardiovascular și respirator, funcția renală și parametrii homeostaza un tratament simptomatic (de exemplu, ventilație mecanică, corectarea tulburărilor metabolice și disfuncții renale).

combinația de medicamente contestabil

Împreună cu inhibitorii neselectivi de admitere MAO pot dezvolta colaps sau creșterea bruscă a tensiunii arteriale, hipertermie, convulsii, moarte.

Combinat cu scop mianserin nu este de dorit, deoarece în astfel de preparate combinate într-un model animal a fost identificat efect antagonist.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Preparatul este disponibil pe bază de prescripție medicală.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Lista B. Medicamentul trebuie să fie depozitate la temperaturi nu mai mari de 30 ° C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani. A nu se utiliza după înscrisă pe ambalaj durata de valabilitate.