instrucțiuni Ventolin pulverizare pentru utilizare, preparare abstract

Excipienți: propulsor (1,1,1,2-tetrafluoretan), într-o doză de 1 - până la 75 mg, în inhalator 1 până la 18 g.

* Ieșire 200 pentru furnizarea dozelor de aplicare a inhalatorului, inhalatorul cuprinde un număr de suspensie echivalent cu 240 de doze.

** în funcție de echipamentul utilizat la fabricarea unui medicament, în formula de producție poate fi încorporată până la 10% exces de substanță activă

200 doze - inhalatoare de aluminiu (1) cu un dispozitiv de dozare cu un capac de protecție din plastic - cutii de carton.

Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor de utilizare oficiale și aprobate de către producător.

efecte farmacologice

De agonist selectiv al β2-adrenoreceptorilor. La dozele terapeutice actioneaza asupra β2 adrenoceptori musculaturii netede bronșice și are un scurt (4 la 6 h) efectul bronhodilatator asupra receptorilor adrenergici p2 cu debut rapid al acțiunii (în 5 minute) cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii.

Un efect bronhodilatator pronunțat sau prevenirea kupiruya bronhoconstricție reduce rezistenta cailor respiratorii. VC crește. Crește clearance-ul mucociliar (bronșită cronică la 36%), stimulează secreția de mucus, activează funcția epiteliului ciliat.

Ea are o serie de efecte metabolice: reduce concentrația de potasiu în plasmă afectează glicogenoliza și eliberarea de insulină, are hyperglycemic (în special la pacienții cu astm bronșic) și efectul lipolitic, crește riscul de acidoză.

Farmacocinetica

Absorbția și metabolismul

După inhalarea de salbutamol 10-20% din doza administrată ajunge în tractul respirator inferior. Restul dozei a rămas în inhalator sau este depozitat în orofaringe și apoi este înghițită. Fracțiunea depozitată în căile respiratorii este absorbit in tesuturi si sange pulmonare, dar nu este metabolizat in plamani.

Calbutamola Legarea de proteinele plasmatice este de 10%.

Atunci când se injectează în salbutamol circulația sistemică supus metabolismului hepatic și este excretat în principal prin rinichi în formă nemodificată sau ca sulfat de fenol. Porțiunea a înghițit din doza de inhalare absorbită din tractul gastrointestinal și supus metabolismului semnificativ în „prima trecere“ prin ficat, de cotitură în sulfatul fenolic. salbutamol nemodificat și conjugat sunt excretați în principal prin rinichi.

Introdus / salbutamol w are un T1 / 2 de 4-6 ore. Afișat parțial rinichi și în parte ca rezultat al metabolismului inactivi 4'-O-sulfat (sulfat fenolic), care, de asemenea, apare excretat în principal prin rinichi prin intestine doar o fracțiune din grăsimi butamola dozelor administrate. Cea mai mare parte din doza de salbutamol administrată organismului intravenos, oral sau prin inhalare, excretată excretat în 72 de ore.

- ameliorarea simptomelor de astm, atunci când acestea apar;

- prevenirea atacurilor de bronhospasm asociate cu expunerea la alergen sau induse de efort;

- utilizarea ca o componentă cu tratament de întreținere pe termen lung a astmului.

Alte boli cronice pulmonare însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, inclusiv boli pulmonare obstructive cronice (BPOC), bronșită cronică, emfizem pulmonar.

Bronhodilatatoarele nu trebuie sa fie singura sau componenta majora a terapiei astm instabil sau sever. Dacă nu există nici un răspuns la salbutamol la pacienții cu astm sever pacienții se recomandă terapia cu glucocorticosteroizi, în scopul de a realiza și menține controlul bolilor. Imposibilitatea de a răspunde la terapia salbutamol poate indica necesitatea asistenței medicale de urgență sau de tratament.

regim de dozare

Ventolin medicament este destinat pentru administrare prin inhalare, prin inhalare prin gură.

nevoia crescută de aplicare a unui beta2-adrenoceptori agoniste poate fi un indiciu de agravare a astmului. Într-o astfel de situație poate necesita o reevaluare a schemei de tratare a unui pacient cu luarea în considerare a recomandarii tratamentului concomitent cu corticosteroizi.

Deoarece supradozajul poate duce la dezvoltarea reacțiilor adverse, doza de medicament sau multiplicitatea poate fi crescută numai la recomandarea medicului.

Durata de acțiune a salbutamolului la majoritatea pacienților este între 4 și 6 ore.

Pacienții care prezintă dificultăți în sincronizarea inhalării cu aerosoli inhalator sub presiune, un distanțier poate fi utilizat.

La copii si sugari care au primit medicamentul Ventolin, este recomandabil să se utilizeze un dispozitiv de distanțare pediatrică cu o mască de față.

Pentru a preveni atacurile de bronhospasm asociate cu expunerea la alergen sau induse de efort, adult -200 ug 10-15 min înainte de expunerea la factor provocator sau de sarcină; copii - 100 micrograme de 10-15 minute înainte de expunerea la factorul de a provoca sau de sarcină, atunci când este necesar, doza poate fi crescută până la 200 micrograme.

Atunci când pe termen lung terapiivzroslym de intretinere - 200 pg de 4 ori / zi; copii - de până la 200 mg de patru ori / zi.

Condiții de utilizare a inhalatorului

Înainte de prima utilizare a unui inhalator sau dacă inhalatorul nu a fost utilizat o săptămână sau mai mult, îndepărtați capacul de pe piesa bucală, strângând ușor capacul de părți, agitați inhalatorul bine și să producă două pulverizare în aer, pentru a se asigura că sănătatea inhalatorului.

1. Scoateți capacul de pe piesa bucală, strângând ușor capacul lateral.

2. Verificați piesa bucală în interior și în exterior pentru a vă asigura că era curat.

3. Se agită inhalatorul.

4. Țineți inhalatorul între un deget și degetul mare în poziție verticală cu capul în jos, degetul mare ar trebui să fie poziționat pe baza unei piese bucale.

5. Faceți o respirație profundă lent, apucați muștiucul cu buzele, nu strângând din dinți.

6. Efectuarea respirația maximă adânc prin gură apăsați simultan partea superioară a inhalatorului pentru a elibera un inhalare doză de salbutamol.

7. Păstrați respirația pentru câteva secunde, scoateți piesa bucală din gură, și apoi să respire încet.

8. Pentru a doua doză, ținând inhalatorul în poziție verticală, așteptați 30 de secunde și apoi repetați revendicări. 3-7.

9. Închideți bine capacul de protecție piesa bucală.

pas Efectuarea 5, 6 și 7, nu se poate grăbească. Inspira ar trebui să înceapă cât mai lent posibil, chiar înainte de a apăsa supapa de inhalator. În primele câteva ori este recomandat să practice în fața unei oglinzi. Dacă vedeți „ceață“, venind din partea de sus a inhalatorului sau din colțurile gurii, este necesar să se înceapă din nou de la pasul 2.

Dacă medicul dumneavoastră a dat alte instrucțiuni cu privire la utilizarea inhalatorului, pacientul ar trebui să respecte cu strictețe de către acestea. În cazul în care pacientul are dificultăți în utilizarea unui inhalator, acesta va avea nevoie pentru a vedea un medic.

Inhalatorul trebuie să fie curățat cel puțin 1 dată pe săptămână.

1. Scoateți spray metalic din corpul de plastic și pentru a descoperi piesa bucală.

2. Clătiți carcasa din plastic și capacul piesei bucale sub jet de apă caldă.

3. Se usucă carcasa din plastic și capacul piesei bucale în întregime atât din exterior cât și în interior. Evitați supraîncălzirea.

4. Puneți spray de metal în carcasa de plastic și a pus pe capacul piesei bucale.

Scufundați recipientul metalic în apă.

efect secundar

Sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale și a colapsului.

Pe partea metabolice și de nutriție: rar - gipokaliemiya.Terapiya beta2-agoniste poate duce la hipokaliemie semnificative clinic.

Din sistemul nervos: de multe ori - tremor, dureri de cap; foarte rar - hiperactivitate.

Din inima: de multe ori - tahicardie; rar - palpitații; foarte rar - aritmii (inclusiv fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară și aritmie).

Pe o parte din vasele: rar - vasodilatație periferică.

Sistemul respirator, organe, toracice și mediastinale: foarte rar - bronhospasm paradoxal.

Din tractul gastro-intestinal: rar - iritația mucoasei bucale și faringelui.

Pe partea de musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: rar - crampe musculare.

Contraindicații

- efectuarea de naștere prematură;

- hipersensibilitate la medicament.

Este necesară precauție salbutamol la pacienți cu hipertiroidism, tahiaritmie, miocardita, defecte cardiace, stenoza aortica, boala cardiacă coronariană, insuficiență cardiacă cronică severă, hipertensiune arterială, feocromocitom, diabet decompensat, glaucom.

Aplicarea sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, trebuie utilizat medicamentul numai în cazul în care beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

În timpul supravegherii după punerea pe piață a relevat cazuri rare de diferite malformații la copii, inclusiv formarea unui „palatoschizisului“ și malformații ale membrelor, în timpul tratamentului cu salbutamol în timpul sarcinii. În unele dintre aceste cazuri, mama a primit mai multe medicamente administrate concomitent in timpul sarcinii. În absența unor defecte caracter permanent și incidența generală a anomaliilor congenitale de la 2 la 3%, nu a fost stabilită o relație cauzală cu administrarea medicamentului.

Salbutamol, probabil, trece în laptele matern și, prin urmare, nu este recomandat pentru mamele care alăptează excepția cazului în care beneficiul așteptat pentru mama însăși depășește riscul potențial pentru copil. Nu există nici o dovadă, cu condiția să existe este prezent în laptele matern de salbutamol efect nociv asupra nou-născutului.

Nu există date cu privire la efectele salbutamolului asupra fertilității la om. A fost preclinice issledovaniya efecte adverse asupra fertilității la animale descoperite.

Măsuri de precauție

Tratamentul astmului este recomandat in etape prin controlul răspunsului clinic al pacientului la funcția de tratament și pulmonare,

Bronhodilatatoarele nu trebuie sa fie singura sau componenta majora a terapiei astm instabil sau sever.

Creșterea cererii pentru utilizarea de bronhodilatatoare cu acțiune scurtă, cum ar fi agoniști ai receptorilor beta2-adrenergici, pentru a ameliora simptomele astmului indica o deteriorare a bolii. În astfel de cazuri, ar trebui să revizuiască planul de tratament al pacientului. deteriorare bruscă și progresivă în astm poate reprezenta un pericol potențial pentru viața pacientului, astfel încât, în astfel de cazuri, ar trebui să ia în considerare oportunitatea de numire sau la creșterea dozei de corticosteroizi. La pacienții cu risc recomandat pentru monitorizarea zilnică a debitului expirator de vârf.

Terapia agonist adrenoceptorului beta2, în special atunci când sunt administrate parenteral sau prin nebulizare poate duce la hipopotasemie.

precauție specială se recomandă să-și exercite în tratamentul atacurilor severe de astm, deoarece în aceste cazuri, hipokaliemia poate fi îmbunătățită prin utilizarea simultană a derivați xantinici, glucocorticoizi, diuretice, și, de asemenea, din cauza hipoxie. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea concentrației potasiului în serul sanguin.

Ca și în cazul altor medicamente pentru terapia prin inhalare, atunci când au primit salbutamol bronhospasm paradoxal poate să apară cu creșterea șuierătoare imediat după tratament. Această condiție necesită tratament imediat cu utilizarea unei forme alternative de eliberarea de salbutamol sau alte bronhodilatator inhalator cu acțiune scurtă. Ventolin de droguri ar trebui să fie ridicat imediat, evaluează starea pacientului și, dacă este necesar, atribuie un alt bronhodilatator cu acțiune rapidă pentru continuarea tratamentului.

În absența efectului utilizării dozei eficace anterior a salbutamolului inhalat timp de cel puțin 3 ore, pacientul ar trebui să solicite asistență medicală pentru necesitatea de a lua orice măsuri suplimentare.

Pacienții trebuie instruiți în utilizarea corectă a inhalatorului Ventolin.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

supradoză

Simptome: semne și simptome de supradozaj sunt fenomene tranzitorii salbutamol mediate farmacologic stimularea receptorilor beta-adrenergici, cum ar fi reducerea tensiunii arteriale, tahicardie, tremor muscular, greață și vărsături. Aplicarea unor doze mari de salbutamol poate determina modificări metabolice, inclusiv hipopotasemie, este necesar să se controleze concentrația de potasiu în serul sanguin. La doze mari, precum și cu o supradoză de beta-agoniști acțiune scurtă a văzut dezvoltarea acidoză lactică, deci o supradoză poate fi demonstrat pentru a controla lactacidemiei ridicată și posibilitatea de a dezvolta acidoză metabolică (în special în cazul menținerii sau agravarea tahipnee, în ciuda eliminarea altor simptome de bronhospasm astfel ca wheezing).

interacțiuni medicamentoase

Nu se recomandă folosirea simultană blocante salbutamol și neselectiv β-adrenergici, cum ar fi propranolol.

Salbutamol nu este contraindicat la pacienții care primesc inhibitori MAO.

La pacienții cu tireotoxicoză Ventolin intensifică efectul de stimulente ale SNC, tahicardie.

Teofilina și alte xantine, în timp ce utilizarea salbutamolului crește riscul de tahiaritmii.

Administrarea simultană a agenților anticolinergici (în t. H. Inhalantele) poate crește presiunii intraoculare.

Diureticele și SCS consolida efectul gipokaliemicheskoe de salbutamol.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

Condiții și termeni

Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 30 ° C; a nu se congela, nu se expune la lumina directă a soarelui. Perioada de valabilitate - 2 ani.