instrucțiuni Tserulin® de utilizare, indicații

La numirea medicamentul trebuie să respecte intervalul minim de șase ore între administrarea medicamentului.

Durata maximă recomandată a tratamentului este de 48 de ore pentru tratamentul de greață și vărsături postoperatorii. Durata maximă recomandată a tratamentului este de 5 zile pentru eliminarea grețurilor și vărsăturilor întârziate induse de chimioterapie. În unele cazuri, durata tratamentului a perioadei determinate de un medic evaluează potențialele beneficii și riscuri pentru copil. Copiii cu vârsta cuprinsă între 1-14 ani metoclopramid este prescris numai în cazul unui diagnostic confirmat.

Regimul de dozare la adulți:

doza zilnica de 30 mg sau 0,5 mg / kg greutate corporală maximă recomandată.

Durata maximă recomandată a tratamentului este de 5 zile. În unele cazuri, durata tratamentului a perioadei determinate de un medic evaluează beneficiile potențiale și riscurile pentru pacient.

Se consideră doze reduse la pacienții vârstnici, pornind de la funcțiile renale și hepatice, starea generală.

Pacienți cu insuficiență renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤ 15 ml / min), doza zilnică trebuie redusă cu 75%.

La pacienții cu insuficiență renală moderată și severă (clearance-ul creatininei de 15-60 ml / min), doza zilnică trebuie redusă cu 50%.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică trebuie redusă cu 50%

efecte secundare

Foarte des (≥ 1/10)

- hipotensiune arterială în special atunci când se administrează intravenos

Rare (≥ 1/1000, <1/100)

- bradicardie (mai ales atunci când este administrată intravenos)

Foarte rar (≥ 1/10000, <1/1000)

- convulsii, mai ales la pacienții cu epilepsie

- stop cardiac care apar la scurt timp după utilizare injectabilă, bloc atrioventricular, QT alungire interval

- inflamația locală și flebita la locul de injectare

- reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic), în special când se administrează intravenos

- dischinezia tardivă, care poate fi un timp constant, sau după un tratament pe termen lung, în special la pacienții vârstnici, sindrom neuroleptic malign

- șoc, leșin după injectare. Hipertensiunea acută la pacienții cu feocromocitom.

- reacții ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, prurit, urticarie și angioedem.

Odată cu dezvoltarea acestor fenomene Tserulin® răsturnat.

Contraindicații

- hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului

- sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal

- stenoza de pilor

- obstrucție intestinală mecanică

- stomacului sau perforații intestinale

- a confirmat feocromocitom sau suspiciunea existenței sale din cauza riscului de episoade severe de hipertensiune

- epilepsie (creșterea frecvenței și intensității crizelor)

- utilizarea concomitentă a medicamentelor de levodopa și agoniști ai dopaminei anticolinergice.

- Copiii sub 1 an

- antecedente de dischinezie tardivă indusă de neuroleptice clasice sau metoclopramid

- o istorie de methemoglobinemie sau combinate cu metoclopramid sau deficit de NADH-citocrom reductaza b5.

- prolactinoma sau tumora prolaktinzavisimaya

interacţiuni medicamentoase

agoniști și antagoniști levodopei sau a dopaminergice sunt Tserulin®.

O combinație care ar trebui evitate

Alcoolul crește efectul sedativ Tserulina®.

Combinația, care ar trebui să fie luate în considerare

Tserulin® crește absorbția de diazepam, tetraciclină, ampicilina, paracetamol, acid acetilsalicilic, levodopa, etanol; Acesta încetinește absorbția digoxinei și cimetidina.

Anticolinergicele și derivați de morfină

Anticolinergicele și derivații de morfină pot avea un antagonism reciproc Tserulinom® pentru influențarea motilității tractului gastro-intestinal.

Depresanți, deprimant activitatea sistemului nervos central (derivate ale morfinei, tranchilizante, sedative blocanti ai receptorilor histaminei H1, antidepresive, sedative, barbiturice, clonidină și altele asemenea)

Tserulin® potențează efectul sedativ al sedative care afectează sistemul nervos central.

Odată cu utilizarea simultană a Tserulina® cu antipsihotice crește riscul de tulburare extrapiramidală.

Utilizarea Tserulina® cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS poate creste riscul de sindrom serotoninergic.

Tserulin® poate reduce biodisponibilitatea digoxinei. Monitorizarea atentă a concentrației plasmatice de digoxină.

Tserulin® crește biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46%, iar efectul cu 22%). Monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină.

Mivacurium și suxametoniului

Injecțiile Tserulina® poate prelungi durata blocajului neuromuscular (prin inhibarea colinesterazei plasmatice).

Expunerea Tserulina® crescută în cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2D6, cum sunt fluoxetina și paroxetina.

Soluțiile pentru perfuzie care au un mediu alcalin

Tserulin® compatibil cu soluțiile perfuzabile având un mediu alcalin.

Bromcriptina crește concentrația de metoclopramid.

Când administrarea concomitentă a metoclopramida cu tiamina (vitamina B1), acesta din urmă se descompune rapid.

Măsuri de precauție

Poate că apariția tulburărilor extrapiramidale, în special la copii și tineri, și / sau cu doze mari de metoclopramid. Aceste reacții apar în general la începutul tratamentului și poate manifesta după o singură administrare. Nu te mai lua metoclopramid, în cazul simptomelor de tulburări extrapiramidale. Aceste simptome sunt de obicei complet reversibile după întreruperea tratamentului, dar poate necesita tratament simptomatic (benzodiazepine la copii și / sau anticolinergice antiparkinsoniene la adulți).

Tratamentul prelungit cu metoclopramid poate provoca diskinezie tardivă, potențial ireversibilă, în special la vârstnici. Tratamentul nu trebuie să depășească trei luni din cauza riscului de dischinezie tardivă. Tratamentul trebuie întrerupt, manifestarea simptomelor clinice de dischinezie tardivă.

Posibila apariție a sindromului neuroleptic malign in timpul tratamentului cu metoclopramid în asociere cu neuroleptice, precum și în monoterapie metoclopramid. Ar trebui să opriți imediat administrarea medicamentului în cazul simptomelor de sindrom neuroleptic malign și începe un tratament adecvat.

La numirea de droguri, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu tulburări neurologice subiacente, și pacienții care iau alte medicamente care acționează la nivel central.

Măsuri de siguranță introduse în / la pacienții vârstnici, pacienții cu conducție cardiacă alterată (inclusiv lungirea intervalului QT), pacienții cu tulburări electrolitice necorectate, cu bradicardie și administrarea altor medicamente, prelungind intervalul QT.

B / metoclopramida a introdus lent (cel puțin 3 minute), în scopul de a reduce riscul de efecte secundare (cum ar fi hipotensiunea, acatisie).

Tserulin® cu precauție la pacienții cu astm bronșic, hipertensiune arterială, insuficiență hepatică și / sau renală.

Noi nu recomandăm utilizarea de alcool în timpul tratamentului.

vpediatrii Aplicație

Copiii cu vârsta cuprinsă între 1-14 ani metoclopramid este prescris numai în cazul unui diagnostic confirmat.

Aplicarea în geriatrie

Atunci când este utilizat la pacienții vârstnici trebuie ținut cont de faptul că utilizarea pe termen lung a medicamentului în doze mari sau medii ale efectelor adverse cele mai frecvente sunt tulburările extrapiramidale, în special boala Parkinson și dischinezie tardivă.

Sarcina și alăptarea

Numeroase date privind utilizarea metoclopramidei la femeile gravide (mai mult de 1000 de cazuri raportate) indică lipsa capacității de a provoca toxicitate fetală și defecte de dezvoltare a fătului. Dar datele embriotoksicskie nu indică siguranța deplină a medicamentului. Prin urmare, metoclopramida poate fi utilizat în timpul sarcinii (trimestrelor I-II de sarcină), numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Ea nu se aplică în trimestrul III de sarcină, deoarece nu exclude probabilitatea simptomelor extrapiramidale la nou-născut. Metoclopramide se excretă în laptele matern nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Mai ales influența medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase

Înainte de droguri, pentru a evita activitățile potențial periculoase care necesită atenție, reacții psihice și motorii rapide (vehicule de control și al.).

supradoză

Simptome: somnolență, confuzie, halucinații, iritabilitate, convulsii, tulburări motorii extrapiramidale, disfuncții cardio - vascular cu bradicardie și arterial hipotensiune sau hipertensiune arterială.

Tratamentul. terapie lifting simptomatic medicamentos. La apariție a simptomelor extrapiramidale tratamentului simptomatic este efectuat. (Benzodiazepinele la copii și / sau anticolinergice antiparkinsoniene la adulți).

Formularul de eliberare și de ambalare

2 ml în fiole de sticlă sau seringi neutre din punct de umplere fiole sterile pentru umplerea seringii importate, cu un punct de pauză sau inel break.

Pe fiecare etichetă de hârtie etichetă lipită de flacon sau scris.

5 sau 10 flacoane sunt ambalate în blistere din folie PVC si folie de aluminiu sau importate.

Blistere împreună cu instrucțiuni aprobate pentru uz medical în stat și rusă sunt plasate în cutii din carton sau carton ondulat. Instrucțiunile investesc în numărul de pachete.

condițiile de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 30C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

durata de conservare

A nu se utiliza după data de expirare.