Instrucțiuni de levonorgestrel pentru utilizarea medicamentului

Indicații de utilizare a levonorgestrel de droguri

În interior. Contraceptia de urgenta postcoital la femei (inclusiv după actul sexual neprotejat și metodă contraceptivă dacă sunt aplicate nu pot fi considerate fiabile).

Pentru sistemul intrauterin terapeutic. Contracepția (pe termen lung), menoragie idiopatică, prevenirea hiperplaziei endometriale în terapia de substituție estrogenică.

Forma cu eliberare de levonorgestrel de droguri

pulbere de substanță; sac (pungă) 1 kg de polietilenă cu două straturi;
pulbere de substanță; sac (sac) 10 kg dublu strat de polietilenă;
pulbere de substanță; sac (sac) 15 kg dublu strat de polietilenă;
pulbere de substanță; sac (pungă) din polietilenă strat dublu de 2 kg;
pulbere de substanță; sac (sac) 20 kg dublu strat de polietilenă;
pulbere de substanță; sac (sac) 25 kg dublu strat de polietilenă;
pulbere de substanță; sac (pungă) 3 kg polietilenă dublu strat;
pulbere de substanță; sac (pungă) din polietilenă strat dublu de 5 kg;

Farmacodinamica Levonorgestrel de droguri

Aceasta determină inhibarea ovulației și endometriale modificări, previne implantarea ovulului fertilizat. Aceasta crește viscozitatea mucusului cervical, care împiedică promovarea spermei.

Compoziția terapeutică a sistemului intrauterin (IUS) levonorgestrel are un efect local direct asupra endometrului, trompelor uterine și viscozitatea mucusului cervical.

Farmacocinetica levonorgestrel medicamentului

Odată ce interiorul absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal, biodisponibilitatea - aproximativ 100%. Cmax în plasmă după administrarea unei singure doze de 0,75 mg perceptibilă prin (1,6 ± 0,7) și h este (± 7,7 14,1) ng / ml. Acesta se leagă de albumina serică (aproximativ 50%) și de legare a hormonilor sexuali globulina (47,5%). Acesta este metabolizat în ficat, metaboliții inactivi farmacologic. T1 / 2. - (± 24,4 5,3) ore derivă în principal din urină, o mică cantitate - din fecale.

Atunci când se utilizează rata de eliberare a DIU de levonorgestrel în cavitatea uterină la început este de aproximativ 20 mg / zi, și a scăzut în cinci ani, până la aproximativ 11 mg / zi. Rata de eliberare medie de levonorgestrel - aproximativ 14 mg / zi timp de până la 5 ani. IUDs poate fi utilizat la femeile care primesc terapie de substituție hormonală, în combinație cu preparate orale sau transdermică de estrogen care nu conține progestative.

Utilizarea medicației levonorgestrel în timpul sarcinii

Contraindicat în timpul sarcinii.

Contraindicații la utilizarea levonorgestrel de droguri

Hipersensibilitate, sarcina (sau suspiciune de ea); oral (opțional) - hepatice severe sau boli ale căilor biliare, icter (inclusiv antecedente), pubertate, lactației; Navy (opțional) - boli inflamatorii recurente ale organelor pelviene existente sau, infecții ale tractului genital inferior, endometrita postpartum, avortul septic în ultimele 3 luni, cervicita, boli însoțite de sensibilitate crescută la infecții; displazie de col uterin, cancer al uterului sau colului uterin, tumori progestagenzavisimye, inclusiv cancer de sân; sângerări anormale uterine de etiologie necunoscută, anomalii congenitale sau dobândite ale uterului, inclusiv fibrom, ceea ce duce la deformarea uterului; boală hepatică acută sau tumora.

Efectele secundare ale levonorgestrel de droguri

In studiile clinice, cel mai frecvent la femeile care iau levonorgestrel oral (0,75 mg) au fost observate greata (23,1%), dureri abdominale (17,6%), oboseala (16,9%), dureri de cap (16, 8%), tulburări menstruale, incluzând menstruale excesive sângerare (13,8%), menstruale sărace sângerare (12,5%), amețeli (11,2%), tensiunea glandelor mamare (10,7%), vărsături (5,6%), diaree (5 0%).

În aplicarea DIU

Din sistemul nervos si organele senzoriale: ≥1%, <10% — пониженное настроение, нервозность, головная боль; ≥0,1%, <1% — лабильность настроения, мигрень.

Din tractul digestiv: ≥1%, <10% — боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% — вздутие живота.

Cu sistemul urogenital: ≥1% - hemoragii uterine / vaginale, pete și oligo-amenoree, chisturi ovariene benigne; ≥1%, <10% — боль в области органов малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, снижение либидо; ≥0,1%, <1% — воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит; ≥0,01%, <0,1% — перфорация матки.

Pentru piele: ≥1%, <10% — угри; ≥0,1%, <1% — алопеция, сыпь, гирсутизм, зуд, экзема; ≥0,01%, <0,1% — сыпь, крапивница.

Altele: ≥1%, <10% — боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% — отеки.

Dozare și preparare a dozei de levonorgestrel

La interior, in utero. In interior, aplicat în timpul primelor 96 de ore după contactul sexual la o doză de 0,75-1,5 mg. Nu se recomandă să se aplice metoda de contraceptie de urgenta mai mult de 1 dată în 4-6 luni.

DIU intrauterină este introdus in uter.

interacțiuni medicamentoase Levonorgestrelul cu alte medicamente

Când administrarea concomitentă de inductori ai izoenzimelor citocromului P450 pot fi amplificate metabolismul levonorgestrel și efectul descrește. Următoarele medicamente pot reduce eficiența levonorgestrel: amprenavir, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepină, tacrolimus, topiramat, tretinoin, barbiturice (inclusiv primidonă), fenitoina și carbamazepina, preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum), și rifampicină, ritonavir, ampicilină, tetraciclină , rifabutină, griseofulvină. Levonorgestrelul reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemiante și anticoagulante (derivați de cumarină, fenindiona), crește concentrațiile plasmatice ale HA. Preparatele care conțin levonorgestrel, poate crește riscul de toxicitate ciclosporină datorită suprimării metabolismului.

Măsuri de precauție în timpul tratamentului cu levonorgestrel de droguri

Se va evita aplicarea repetată a medicamentului în interiorul în timpul aceluiași ciclu menstrual, datorită posibilității funcției menstruale. Nu utilizați un lekform oral ca mijloc de contracepție regulată și continuă, pentru că aceasta duce la o scădere a eficacității și a reacțiilor adverse frecvente. Atunci când întârzierea menstruație de mai mult de 5-7 zile de la contraceptie de urgenta postcoital trebuie să excludă sarcina, iar în cazul hemoragiilor uterine recomandate examen ginecologic.

La adolescenți de 16 ani pentru utilizarea de urgență contraceptive postcoital este posibilă numai în cazuri excepționale (inclusiv violul) și numai după consultarea unui medic ginecolog.

Înainte de a instala Marina necesară pentru efectuarea unui examen medical și ginecologic general, inclusiv examen ginecologic și mamar, precum frotiu din colul uterin. O femeie ar trebui să fie reevaluată în 4-12 săptămâni după inserarea unui DIU, și apoi - 1 ori pe an sau mai frecvent dacă este indicat clinic. Marinei rămâne valabilă timp de cinci ani. Instalarea trebuie Medicul numai care are experienta cu acest Marinei sau bine pregătit pentru această procedură.

Unele studii au arătat recent că la femeile care iau contraceptive care conțin numai progesteron poate crește riscul de tromboză venoasă; Cu toate acestea, aceste rezultate nu sunt clare. Cu toate acestea, cu apariția simptomelor de tromboză venoasă trebuie să ia imediat măsuri de diagnostic și terapeutice adecvate.

După îndepărtarea fertilitatea DIU este restabilită în 50% dintre femei dupa 6 luni, la 96,4% - la 12 luni.

Condiții de depozitare de droguri levonorgestrel

Lista B. Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Termenul de valabilitate a levonorgestrel de droguri

Levonorgestrelul de droguri aparținând ATX-clasificare:

Sistemul G Mochepolovaya și hormoni sexuali

hormoni sexuali G03 și modulatori ai sistemului genital

Contraceptivele G03A hormonale pentru efecte sistemice

progestative G03AB și estrogeni (pentru a primi secvențial combinație)