instrucțiuni ACC privind indicații, contraindicații, reacții adverse - Descriere acc granule etc.

Excipienți. zaharoză - 2717 mg acid ascorbic - 25 mg Zaharină - 8 mg Aromă de portocală - 50 mg.

3 g - pungi din material compozit (20) - cutii de carton.

Granule pentru soluție orală este de culoare albă, omogenă și fără aglomerări solide, iar mirosul de miere de lămâie; prin cernere printr-o sită de particule de 1,5 mm nu ar trebui să rămână.

Excipienți. zaharoză - 2507 mg acid ascorbic - 25 mg zaharinat de sodiu - 8 mg aromă de lămâie - 130 mg, aromă de miere - 130 mg.

3 g - pungi din material cu trei straturi (20) - cutii de carton.

Excipienți. zaharoză - 2045 mg acid ascorbic - 75 mg zaharinat de sodiu - 20 mg aromă de lămâie - 130 mg, aromă de miere - 130 mg.

3 g - pungi din material cu trei straturi (6) - cutii de carton.

Siropul este o soluție limpede, incoloră, ușor vâscos, cu miros de cireșe.

Excipienți. parahidroxibenzoat de metil - 1,3 mg benzoat de sodiu - 1,95 mg Edetat disodic - 1 mg, zaharina de sodiu - 1 mg, carmeloza de sodiu - 2 mg, hidroxid de sodiu (soluție apoasă 10%) - 30-70 mg, aroma "Cherry" - 1,5 mg , apă purificată - 910.25-950.25 mg.

100 ml - flacoane sunt din sticlă de culoare închisă (1) complet cu o seringă și sticlă măsurat - cutii de carton.

efecte farmacologice

Medicamentele mucolitice. Acetilcisteina este un derivat al aminoacidul cisteină. Are un efect mucolitic, facilitează expectorația, datorită impactului direct asupra proprietăților reologice ale sputei. Acțiunea din cauza capacității de a rupe legăturile disulfurice lanțurile mucopolizaharidelor și pot cauza depolimerizarea mukoproteidov sputei, care reduce vâscozitatea sputei. Medicamentul rămâne activ în prezența spută purulentă.

Are un efect antioxidant, datorită capacității grupărilor sulfhidril reactive (SH-grupe) se leaga de radicali oxidativi și prin aceasta le neutraliza.

În plus, acetilcisteină promovează sinteza glutationului, o componentă importantă a sistemului antioxidative și detoxifiere chimică. acetilcisteina acțiunii antioxidante sporește protecția celulelor de efectele dăunătoare ale oxidării radicalilor liberi, caracteristic reacției inflamatorii intense.

Când profilactic utilizarea acetilcisteina marcat reducerea frecvenței și severității exacerbărilor la pacienții cu bronșită cronică și fibroza chistică.

Farmacocinetica

Absorbția și distribuția

Absorbția de mare. Biodisponibilitatea orală este de 10%, datorită efectului pronunțat al „primului pasaj“ prin ficat. Timpul până la Cmax în plasmă este de 1-3 ore.

Legarea de proteinele plasmatice - 50%. Ea traversează bariera placentară. Datele privind capacitatea acetilcisteina de a traversa bariera hemato-encefalică și se excretă în laptele matern nu sunt disponibile.

Metabolismul și excreția

Este rapid metabolizat în ficat pentru a produce metabolitul activ farmacologic - cisteină și diatsetiltsisteina, cistina și disulfuri mixte.

Excretată prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi (sulfații anorganici diatsetiltsistein). T1 / 2 este de aproximativ 1 oră.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Funcționarea anormală a ficatului duce la o lungire a T1 / 2 până la 8 ore.

- boli respiratorii, însoțită de formarea unui spută vâscoasă (bronșită acută și cronică, bronșită obstructivă, traheită, laryngotracheitis, pneumonie, abces pulmonar, bronșiectazii, astmul, BPOC, bronsiolita, fibroza chistica);

- acute și sinuzite cronice;

- otita medie.

regim de dozare

Granule pentru soluție orală (portocalie) 100 mg și 200 mg, granule pentru prepararea soluției pentru administrare orală a 200 mg

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 de ani ar trebui să fie prescris de droguri la 200 mg de 2-3 ori / zi. Doza zilnică - 400-600 mg.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani se recomandă să ia 100 mg de 3 ori / zi sau 200 mg de 2 ori / zi. Doza zilnică - 300-400 mg.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani de medicament este recomandat să ia 100 mg de 2-3 ori / zi. Doza zilnică - 200-300 mg.

Mukovistsidozedetyam la vârsta de 6 ani, medicamentul este recomandat să ia 200 mg de 3 ori / zi. Doza zilnică - 600 mg.

Copii cu vârsta între 2 și 5 ani - 100 mg de 4 ori / zi. Doza zilnică - 400 mg.

Pacienții care cântăresc mai mult de 30 kg in fibroza chistica pot fi, dacă este necesar, pentru a crește doza până la 800 mg / zi.

Racelile în timpul durata scurtă de administrare de 5-7 zile. In bronsita cronica si fibroza chistica de droguri ar trebui să fie folosită pentru prevenirea infecției cu mult timp. In timpul pe termen lung durata bolii a terapiei este determinată de către medicul curant.

Medicamentul se administrează pe cale orală după o masă. Suplimentară mărește aportul de lichide efectul mucolitic al medicamentului.

ACC ® sub formă de granule pentru soluție pentru administrare orală (portocală) 100 mg și 200 mg este dizolvat în apă, suc sau ceai rece.

ACC ® sub formă de granule pentru soluție pentru administrare orală de 200 mg a fost dizolvat cu agitare în 1 cană de apă și băuturi calde, eventual la cald. Dacă este necesar, soluția preparată poate fi lăsat timp de 3 ore.

Granule pentru soluție orală 600 mg

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 de ani trebuie prescris medicamentul la o doză de 600 mg (1 sac) 1 ori / zi.

Medicamentul se administrează pe cale orală după o masă. Suplimentară mărește aportul de lichide efectul mucolitic al medicamentului.

Granulele au fost dizolvate cu agitare în 1 cană de apă și băuturi calde, eventual la cald. Dacă este necesar, soluția preparată poate fi lăsat timp de 3 ore.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 de ani de sirop prescris 10 ml de 2-3 ori / zi (400-600 mg acetilcisteină).

Copii cu vârsta între 6 și 14 ani - 5 ml sirop de 3 ori / zi sau 10 ml de sirop de 2 ori / zi (300-400 mg acetilcisteină).

Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani sunt desemnate cu 5 ml de sirop de 2-3 ori / zi (200-300 mg acetilcisteină).

Când mukovistsidozedetyam mai vechi de 6 ani de medicament este recomandat să luați 10 ml sirop de 3 ori / zi (600 mg Acetylcysteine); Copii cu vârsta între 2 și 5 ani - 5 ml sirop de 4 ori / zi (400 mg acetilcisteină).

Racelile de scurtă durată în timpul administrării de 4-5 zile. In bronsita cronica si fibroza chistica de droguri ar trebui să fie folosită pentru prevenirea infecției cu mult timp. In timpul pe termen lung durata bolii a terapiei este determinată de către medicul curant.

Medicamentul se administrează pe cale orală, după mese. Suplimentară mărește aportul de lichide efectul mucolitic al medicamentului.

Sirop ® receptor ACC, prin cupa de măsurare a dimensiunilor sau a unei seringi, conținut în ambalaj. 10 ml sirop ACC ® corespunde seringile cup umplute 1/2 sau 2 de măsurare.

Utilizând o seringă de măsurare

1. Deschideți capacul flaconului, împingându-l și rotirea în sens antiorar.

2. Scoateți seringa din tubul cu o gaură, se introduce în gâtul flaconului și împingeți până când se oprește. Dop destinate să conectați seringa cu flaconul și rămâne în gâtul flaconului.

3. Este necesar să se introducă ferm seringa în tub. răsturnați ușor flaconul cu susul în jos, trageți pistonul seringii în jos și se colectează cantitatea necesară de sirop (ml). În cazul în care siropul bulele de aer vizibile trebuie să împingă pistonul în opritorul, apoi re-o seringă preumplută. Apoi întoarce flaconul în poziția inițială și scoateți seringa.

4. Sirop de seringă ar trebui să fie turnat într-o lingură sau direct în gura copilului (în regiunea bucală, încet, astfel încât copilul poate înghiți sirop). În timpul recepției sirop de copil într-o poziție verticală.

5. După utilizare, seringa trebuie clătite cu apă curată.

efect secundar

Conform reacțiilor adverse ale OMS sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte frecvent (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Reacții alergice: rar - prurit, erupții cutanate, erupții cutanate, urticarie, angioedem; foarte rar - reacții anafilactice până la șoc, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).

Sistemul respirator: rar - scurtarea respirației, bronhoconstricție (mai ales la pacienții cu hiperreactivitate bronșică în astm bronșic).

Cardio-vasculare sistem: nefrecventa - scăderea tensiunii arteriale, tahicardie.

Din sistemul digestiv: rar - stomatită, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, arsuri la stomac, dispepsie.

În partea a organului auzului: rar - zgomote în urechi.

Altele: rar - dureri de cap, febră; în cazuri rare - dezvoltarea hemoragiei ca manifestare a reacțiilor de hipersensibilitate, reducerea agregării plachetare.

Contraindicații

- ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

- hemoragie pulmonară;

- alăptare (alăptare);

- copii pana la 2 ani (sirop, granule pentru soluție orală / portocalie / 100 mg și 200 mg);

- copii sub vârsta de 6 ani (granule pentru soluție orală 200 mg);

- copii până la 14 ani (granule pentru soluție orală 600 mg);

- intoleranță la fructoză, din moment ce preparare cuprinde sorbitol (granule pentru soluție orală / portocalie / 100 mg și 200 mg, granule pentru prepararea soluției pentru administrare orală a 200 mg și 600 mg);

- lipsa de zaharază / izomaltazei, glucoză-galactoză prin deficit (granule pentru soluție orală / portocalie / 100 mg și 200 mg, granule pentru prepararea soluției pentru administrare orală a 200 mg și 600 mg);

- Hipersensibilitate la acetilcisteina și alte ingrediente.

Măsuri de precauție ar trebui să utilizeze medicamentul la pacienții cu ulcer gastric și ulcer duodenal în anamneză; astm bronșic, bronșită obstructivă; hepatică și / sau insuficiență renală; intoleranța histamină (evita utilizarea prelungită a medicamentului, deoarece acetilcisteina afectează metabolismul histaminei și poate cauza simptome de intoleranță, cum ar fi dureri de cap, rinita vasomotorie, prurit); varice esofagiene; boli ale glandelor suprarenale; hipertensiune.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Din cauza datelor insuficiente pentru a utiliza medicamentul în timpul sarcinii este contraindicată.

Pentru sirop: utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.

Utilizarea ficatului uman

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizarea în funcție renală

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Utilizarea la copii

Contraindicații copii de până la 2 ani (preparare sub formă de granule și sirop pentru a prepara o soluție de admisie / portocaliu / 100 mg și 200 mg); Copiii sub vârsta de 6 ani (preparare sub formă de granule pentru o soluție pentru administrare orală a 200 mg); Copiii sub 14 ani (preparare sub formă de granule pentru o soluție pentru administrare orală a 600 mg).

Alegerea formei de eliberare și de dozare regim se efectuează ținând cont de vârsta pacientului.

Măsuri de precauție

În astm bronșic și bronșită obstructivă acetilcisteina trebuie utilizat cu precauție sub controlul sistematic bronhoobstructiv.

La aplicarea acetilcisteina raportate rar cazuri de reacții alergice severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, sindrom Lyell. În cazul unor modificări ale pielii și ale membranelor mucoase ale pacientului trebuie să se oprească imediat administrarea medicamentului și se va consulta un medic.

Nerecomandat prescris pacienților cu afecțiuni renale și / sau insuficiență hepatică, pentru a evita o formare suplimentară a compușilor cu azot.

Când dizolvarea medicamentului trebuie folosite sticlărie, evitând contactul cu metale, cauciuc, oxigen, ușor de substanțe oxidabile.

Nu ar trebui să ia medicamentul chiar înainte de culcare (ora preferat de receptie - până la 18.00).

Atunci când se administrează medicamentul pacienților o dietă conceput pentru a limita aportul de sodiu trebuie considerat că 1 ml de sirop conține ACC ® 41,02 mg de sodiu.

Nu este nevoie de măsuri speciale de precauție în distrugerea neutilizate ACC ® de droguri.

Instrucțiuni pentru pacienții cu diabet zaharat

In tratamentul pacientilor cu diabet zaharat trebuie amintit că ACC ® sub formă de granule pentru soluție pentru administrare orală (200 mg, 600 mg, 100 mg și portocală 200 mg), conținând zaharoză.

ACC ® sub formă de granule pentru a prepara o soluție de admisie / portocaliu / 100 mg și 200 mg: 100 mg 1 pachet corespunde la 0,24 XE, 1 plic 200 mg - 0,23 XE.

ACC ® sub formă de granule pentru soluție pentru administrare orală a 200 mg de 1 pachet corespunde 0,21 XE.

ACC ® sub formă de granule pentru soluție pentru administrarea orală a 600 mg de 1 pachet corespunde 0,17 XE.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pentru informații cu privire la efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și să se angajeze în alte activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie, nr.

supradoză

Acetilcisteina atunci când primește o doză de 500 mg / kg / zi nu produce semne și simptome ale unei supradoze.

Simptome: Atunci când supradozaj intenționat eronate sau observate fenomene, cum ar fi diaree, vărsături, dureri de stomac, arsuri la stomac, greață.

Tratament: terapie simptomatică.

interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a acetilcisteină și antitusive din cauza suprimarea reflexului de tuse poate avea loc stagnare spută.

Odată cu utilizarea simultană a acetilcisteină și antibiotice pentru administrare orală (peniciline, tetracicline, cefalosporine, etc.), opțional reacția acesteia din urmă cu un acetilcisteină grupare tiol, ceea ce poate conduce la reducerea activității antibacteriene. Prin urmare, intervalul dintre doze de antibiotice și acetilcisteina trebuie să fie de cel puțin 2 ore (cu excepția cefixim și loracarbeful).

Utilizarea simultană a vasodilatatoare și nitroglicerină poate duce la creșterea efectului vasodilatator.

Condiții și termeni

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

granule Perioada de valabilitate pentru soluție pentru administrare orală (200 mg, 600 mg) - 3 ani.

Perioada de valabilitate pentru prepararea granulelor pentru soluția orală (portocaliu) - 4 ani.

Perioada de valabilitate de sirop - 2 ani; după deschiderea flaconului trebuie păstrată nu mai mult de 18 zile, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca un medicament fără prescripție medicală.