Heparina Injectarea - manualul de instrucțiuni

producător

ALVILS, Ltd., BINERGIYA, Inc, ELF SPC, Ltd., slavă Farmacie, LLC, Belmedpreparaty, RUP, Moscova endocrine Plant, Federal de Stat Unitar Enterprise, Microgen Federal de Stat Unitar Intreprindere Asociația Științifică-Production, Synthesis, Inc., Kursk biofabrika - FIRM "BIOK" FKP

- Prevenirea și tratamentul trombozelor venoase (inclusiv tromboza venelor superficiale și profunde ale membrelor inferioare, tromboza venoasă, renale) și embolie pulmonară;

- prevenirea și tratamentul complicațiilor tromboembolice asociate cu atriale de fibrile de-TION;

- Prevenirea si tratamentul emboliei arteriale periferice (inclusiv cele asociate cu boli cardiace mitrale);

- tratamentul coagulopatii de consum acute și cronice (inclusiv I-Rowan pas dissemini coagulare intravasculară - CID);

- sindrom coronarian acut fără creștere rezistentă segment ST la ECG (angină instabilă, infarct miocardic fără segment ST ridicarea ECG);

- supradenivelare de segment ST infarct miocardic: în terapia trombolitică principal clorhidric percutanate revascularizare coronariană (angioplastie cu balon cu sau fara stentare) si cu risc crescut de arterială sau tromboză venoasă și tromboembolism;

- tulburări de prevenire și tratament microthrombogenesis și microcirculației, inclusiv cu sindrom hemolitic uremic, glomerulonefrita (inclusiv nefrită lupus) și diureză;

- prevenirea coagulării sângelui în timpul transfuziei de sânge, în sistemele cu circulație extracorporală (circulație extracorporală în timpul intervenției chirurgicale cardiace, hemosorbția, cytapheresis) și în hemodializă;

- tratamentul catetere venoase periferice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la heparina de sodiu sau alte componente ale formulării. trombocitopenie (cu sau fără tromboză) în antecedente sau curente indusă de heparină.

Sangerarea (cu excepția cazurilor în care aplicarea utilizarea heparinei de sodiu depășesc riscul potențial).

Heparina de sodiu la o doză terapeutică nu trebuie administrat în cazul în care nu există nici un fel a fost asigurată pechit monitorizarea de laborator regulată a coagulării sângelui.

Nou-născuți, în special prematuri sau având o greutate corporală scăzută (datorită prezenței preparării alcoolului benzilic).

Sarcina și alăptarea (datorită prezenței preparării alcoolului benzilic).

Măsuri de precauție

alergii Polivalente (inclusiv astm).

stări patologice asociate cu un risc crescut de sângerare, cum ar fi:

- boli ale sistemului cardiovascular: cardita acute și subacute bacteriene endo, hipertensiune severă necontrolată, stratificarea anevrism aortic a vaselor cerebrale;

- boli ale sistemului digestiv: leziuni erozive si ulcerative ale tractului gastrointestinal (inclusiv indus de stres), varice esofagiene in ciroza si alte boli, utilizarea pe termen lung acorn luni vechi si enteric de drenaj, colită ulcerativă, hemoroizi;

- boli ale sângelui și sistemului limfatic: leucemie, hemofilie, trombocitopenie, diateza sângerare;

- boala sistemului nervos central: accident vascular cerebral hemoragic, leziuni traumatice cerebrale;

Congenitală antitrombina III deficiență și terapia de substituție cu antitrombina III (pentru a reduce riscul de sângerare este necesară utilizarea de doze mai mici de heparină).

Alte stări fiziologice și patologice: sarcina, alaptare, menstruație, amenințarea avortului, perioada postpartum precoce, boli hepatice severe, cu afectarea functiei de proteine ​​sintetice, insuficienta renala cronica, a suferit recent intervenții chirurgicale pe ochi, creier sau măduva spinării, a avut loc recent spinal (lombare) înțepare sau epidural, retinopatia diabetică proliferativă, vasculita.

Copiii sub vârsta de 3 ani (o parte din alcoolul benzilic poate servi drept cauza reacții toxice și anafilactoide).

Advanced varsta (peste 60 de ani, in special la femei).

Utilizarea de sodiu heparina este posibilă în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei depășește riscul potențial.

Măsuri de precauție

Portabilitate heparina - de obicei, bine.

Clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății privind dezvoltarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 și <1/10), нечасто (>1/1000 și <1/100), редко (>1/10000 și <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Foarte frecvente (> 1/10):

Sângerări: tipic - din tractul gastro-intestinal și ale tractului urinar, locul de administrare a medicamentului, în zonele supuse presiunii din răni chirurgicale; Hemoragii în diferite organe (inclusiv adrenale, corpus luteum, spațiu retroperitoneal).

De multe ori (> 1/100 și <1/10):

Reacțiile la iritație la locul injectării, durere, roșeață, vânătăi și ulcerații la locul injectării.

trombocitopenie indusa de heparina (HIT)

Tratamentul precoce cu heparină poate marcată uneori trombocitopenie tranzitorie cu un număr de trombocite între 80 x 10 9 / l până la 150 x 10 9 / l. De obicei, această situa-TION nu duce la dezvoltarea de complicații și tratament heparină poate fi continuat. In cazuri rare, poate exista o trombocitopenie severă (sindromul formării trombului alb), uneori cu consecințe fatale. Această complicație trebuie asumată în cazul reducerii numărului trombocitelor este sub 80 x 10 9 / L sau mai mult de 50% din nivelul inițial, și / sau dezvoltarea medicamentului tromboze recurente trebuie întrerupt imediat. La pacienții cu trombocitopenie severă pot dezvolta coagulopatie de consum (epuizarea fibrinogen). Pe fondul trombocitopenie indusa de heparina: necroza pielii, tromboză arterială, însoțită de dezvoltarea cangrenă, infarct miocardic, accident vascular cerebral.

Odată cu dezvoltarea de trombocitopenie severă (scăderea numărului de trombocite de 2 ori mai mare decât numărul inițial sau sub 100000 / ml), heparină trebuie să se oprească.

Puțin frecvent (> 1/1000 și <1/100):

Reacții alergice: înroșirea pielii, febră medicamentoasă, urticarie, rinită, prurit și senzație de căldură în tălpi, bronhospasm.

Foarte rar (<1/10000), включая отдельные случаи:

Reacții alergice severe: anafilaxie.

Cu utilizare prelungită:

Puțin frecvent (> 1/1000 și <1/100), включая отдельные случаи:

- pe fondul utilizării prelungite a cazurilor de osteoporoză heparina sunt descrise, fracturi osoase spontane gipoaldosteronizm, alopecie și creșterea tranzitorie a transaminazelor hepatice (ALT și ACT);

- în timpul tratamentului cu heparină poate fi observată o creștere a acizilor grași liberi și tiroxinei în plasma sanguină hiperpotasemie; întoarcerea hiperlipidemie la fața sodiu heparina; fals crescute nivelurile de glucoza din sânge și o eroare în rezultatele bromsulfaleinovogo testului, calcifierea țesuturilor moi, priapism, dureri articulare, tensiune arterială ridicată, eozinofilie.

dozare

Cu scopul tratamentului de heparină în perfuzie intravenoasă continuă sau ca o suspensie de control injecție intravenoasă moleculară și injecție subcutanată (în abdomen).

Pentru profilaxia - subcutan, 5000 UI / zi, la intervale de 8-12 ore.

Injectarea subcutanată se efectuează, de preferință, (introdus în zona umărului sau al coapsei în cazuri excepționale) în peretele anterolateral Ms-Vaught, de data aceasta cu un ac fin pentru a fi administrat profund, perpendicular, într-o cută de piele, a avut loc între degetul mare și arătător la administrarea închiderii soluție.

Ar trebui să fie alternate de fiecare dată locul de injectare (pentru a se evita formarea de hematoame). Prima injecție este necesar să se efectueze timp de 1-2 ore înainte de intervenția chirurgicală; În perioada postoperatorie, dl - administrat timp de 7-10 zile, iar în caz de necesitate - pentru un timp mai îndelungat.

Doza inițială de heparină administrată în scopuri terapeutice, 5000 ME și se administrează intravenos, după care se continuă tratamentul folosind injecție subcutanată sau perfuzie intra-guvernamentale.

Dozele de întreținere se determină în funcție de metoda de aplicare:

- la injecții intravenoase regulate numesc 5000-10000 ME heparina la fiecare 4-6 ore;

injecție intravenoasă, se recomandă să fie prescrisă numai în aplicarea dozei inițiale sau în cazul în care pentru un motiv sau altul nu se poate utiliza perfuzie intravenoasă sau administrare subcutanată. injecții intravenoase repetate provoacă fluctuații semnificative în hemostaza show teley și de multe ori provoca sângerări periculoase, astfel încât acestea sunt prescrise doar atunci când este absolut necesar.

Monitorizarea de laborator a eficacității și siguranței tratamentului cu heparină de sodiu

Doza de heparină sodică trebuie ajustate pe baza de laborator-Leu exponenții de coagulare a sângelui. Atunci când este necesar pentru a controla utilizarea heparinei-indu virovannoe timpului de tromboplastină parțial (APTT) sau timpul de coagulare (FAC). Doza administrată este considerată adecvată în cazul APTT 1,5-2,0 ori valoarea normală, sau în cazul în care pacientului HSC 2,5-3,0 ori mai mari decât valorile de control. În perfuzie intravenoasă continuă, se recomandă să se determine originalul APTT, apoi determina APTT la fiecare 4 ore, urmată de creșterea sau descreșterea ratelor, perfuzie minute pentru a atinge un nivel țintă de APTT (1,5-2,0 ori mai mare decât în ​​mod normal). În măsura Șem aPTT trebuie determinată la fiecare 6 ore.

Când administrarea intravenoasă în bolus, se recomandă să se determine originalul APTT, apoi determinarea APTT înainte de fiecare bolus urmată de o creștere sau o scădere a dozei administrate heparina de sodiu.

In heparina subcutanat recomandat APTT de control la 4-6 ore după injecție, cu o creștere în consecință sau o scădere a dozei administrate heparina de sodiu. La aplicarea heparină în doze mici pentru prevenirea tromboembolic APTT control oslozh Neny nu este necesar.

perfuzie intravenoasă continuă este cea mai eficientă utilizare sodiu heparina mai bine decât injectarea regulată (periodică), deoarece Acesta oferă o sângerare mai stabilă și mai puțin probabil să provoace hipocoagulabilitati.

Utilizarea heparinei în situații clinice specifice

angioplastie coronariană percutanată primară în sindromul coronarian acut fără a ridica segmentaSTi infarct miocardic segmentaST heparină sodică se administrează intravenos în bolus în doză de 70-100 UI / kg (în cazul în care nu sunt planificate utilizarea inhibitorilor de glicoproteină receptorilor Hb / IIIa), sau la o doză de 50-60 UI / kg (atunci când este utilizat împreună cu inhibitori ai glicoproteinei receptorilor Hb / IIIa).

Terapia trombolitică în infarctul miocardic cu ridicare segmentaST: Heparina administrată în bolus intravenos în 24 la o doză de 60 UI / kg (doza maximă de 4000 ME), urmată de perfuzie intravenoasă la o doză de 12 UI / kg (1000 UI / h) - 48 ore . Nivelul APTT țintă de 50-70 secunde sau 1,5-2,0 ori mai mare decât în ​​mod normal; Controlul aPTT după 3, 6, 12 și 24 de ore după inițierea terapiei.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice următoarelor intervenții chirurgicale folosind doze mici de heparină sodică: heparină administrată cutanat abdominal subcutanat, profund cutat. Doza inițială - 5000 ME timp de 2 ore inainte de operatie. Postoperator - 5000 ME la fiecare 8-12 ore, timp de 7 zile sau până la recuperarea completă a mobilității pacienților (oricare dintre acestea survine mai întâi). În aplicarea heparină în doze mici pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice nu controlează în mod necesar aPTT.

În prevenirea formării trombilor postoperatorii în prima injecție trebuie implementată timp de 1-2 ore înainte de intervenția chirurgicală; administrată timp de 7-10 zile postoperator, iar dacă este necesar, o perioadă mai lungă de timp. Aplicarea în chirurgia cardiovasculară în timpul operațiunilor folosind sistemul extracorporeală circulația sanguină: o doză inițială - cel puțin 150 UI / kg. heparină sodică suplimentară este administrată prin perfuzie intravenoasă continuă la o rată de 15-25 picături / minut pentru ME 30000 în 1 litru soluție perfuzabilă. Doza totală este de obicei 300 UI / kg de greutate corporală (în cazul în care durata estimată de intervenție chirurgicală la mai puțin de 60 de minute)

sau 400 UI / kg (în cazul în care durata prevăzută a funcționării de 60 minute sau mai mult).

Utilizarea la copii: utilizarea adecvată a studiilor controlate pe sodiu GEPAR nu a fost efectuat la copii. Recomandările se bazează pe experiența clinică.

Doza inițială: 75-100 UI / kg bolus intravenos în 10 minute.

Doza de întreținere: copii sub vârsta de 1-3 luni - 25-30 UI / kg / h (800 UI / kg / zi), copiii cu vârsta între 4-12 luni - 25-30 UI / kg / h (700 UI / kg / zi), copiii mai mari de 1 an - 18-20 UI / kg / h (500 UI / kg / zi) intravenos. Doza de heparină trebuie ajustată în funcție de parametrii de coagulare a sângelui (țintă nivel aPTT - 60-85 secunde).

Trecerea la terapia cu warfarină: pentru a furniza dovada efectului anticoagulant al tratamentului cu heparină trebuie continuat în întreaga doză, atâta timp cât este atins un nivel țintă stabil al raportului normalizat internațional (INR). Pos le de administrarea heparinei sodic trebuie întreruptă.

Terapia Daylight dabigatran: heparină intravenoasă continuă trebuie oprită imediat după administrarea primei doze de dabigatran. Când fractional intravenos în pacient trebuie să ia prima doză de dabigatran timp de 1-2 ore înainte de administrarea programată a următoarei doze de heparină.

lichid galben Incolor sau lumină.