Gistan - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumirea comercială a medicamentului. GISTAN-H

Denumirea internațională nebrevetată. mometazonă

Forma de dozare. Crema pentru uz extern.

La 1 g de cremă conține:
substanță activă. furoat - 0,001 g;
excipienți: parafină lichidă, parafină albă moale, propilenglicol, ceară de emulsionare, citrat de sodiu, hlorokrezol, cetomacrogol, apa.

Descriere:
cremă omogenă albă.

grupa farmacoterapeutică
Glucocorticosteroizii pentru uz local.

proprietăți farmacologice
Furoatul - glucocorticosteroid sintetic (GCS). Ea are proprietati anti-inflamatorii, antipruriginoase și antiekssudativnoe de acțiune.
Selecția GCS induce proteine ​​care inhibă fosfolipaza A2 și lipocortin colectiv cunoscute care controlează biosinteza de mediatori inflamatori, cum ar fi prostaglandine si leucotriene prin inhibarea eliberării acidului arahidonic lor comun precursor.
Aceasta previne acumularea de neutrofile limită, ceea ce reduce exsudație și producția de citokine inflamatorii, inhiba migrarea macrofagelor, reduce procesele de infiltrare și granulare. Acesta reduce inflamația prin reducerea formării de substanțe chemotactice (influența asupra „târzii“ reacția alergie) inhibă dezvoltarea reacție alergică „imediată“ (cauzată de inhibarea producerii metaboliților acidului arahidonic și scad eliberarea mediatorilor celulelor mastocitare de inflamatie).
Cu aplicarea de zi cu zi a unei creme pentru copii mai mari de 2 ani cu dermatita atopica, efectul terapeutic are loc în termen de 3 săptămâni.

Farmacocinetica
Crema Absorbție Gistan-H redus. După 8 ore după aplicare pe pielea intactă (fără pansamente ocluzive) detectate în circulația sistemică de aproximativ 0,4% din doza administrată. Atunci când inflamația și deteriorarea pielii absorbția crește.

indicaţii
Inflamație și prurit la dermatoze cutanate (incluzând psoriazisul, dermatita atopică, dermatita seboreică), în care este prezentat terapia GCS.

Contraindicații
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării sau altor corticosteroizi.
- Rozacee, dermatita periorala.
- Bacteriene, virale (Herpes simplex, varicela, Herpes zoster) sau o infecție fungică a pielii.
- Tuberculoza, sifilis.
- Reacțiile post-vaccinare.
- Sarcina (tratamentul unor zone mari de piele, de îngrijire pe termen lung);
- Alăptarea (utilizat în doze mari și / sau pentru o lungă perioadă de timp).
- Copiii sub 2 ani.

Măsuri de precauție
Aplicarea pe pielea feței și suprafața pielii intertriginoase, utilizarea de pansamente ocluzive, precum și tratamentul unor suprafețe mari de piele și / sau tratamentul pe termen lung (mai ales la copii).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța aplicării de furoat de mometazonă în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată.
GCS traversează bariera placentară. Evita tratamentul pe termen lung și utilizarea unor doze mari în timpul sarcinii din cauza riscului de efecte negative asupra dezvoltării fetale.
Corticosteroizii sunt excretate în laptele matern. În cazul în care se presupune utilizarea de corticosteroizi la doze mari și / sau pentru o lungă perioadă de timp, se întrerupe alăptarea.

Dozare și Administrarea
Către exterior.
Formulare în strat subțire aplicat pe piele afectată o dată pe zi.
Durata tratamentului: 7-28 zile, determinate de eficacitatea terapiei si tolerabilitatea de pacient, prezența și severitatea efectelor secundare.

efecte secundare
Reacții locale: senzație de arsură, mâncărime, parestezie, foliculita, acnee, atrofie a pielii, hipertricoza, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerare a pielii, aderarea infecții secundare, striuri, sudamen.
Probabilitatea acestor evenimente adverse este crescută prin utilizarea pansamentelor ocluzive.
Acțiunea sistemică: utilizarea formelor externe de corticosteroizi pentru o lungă perioadă de timp și sau pentru tratamentul unor suprafețe mari de piele (suprafața totală de aplicare palma pacientului deasupra zonei) sau prin utilizarea pansamente ocluzive, mai ales la copii și adolescenți, pot să apară / efectele secundare caracteristice ale corticosteroizilor efecte sistemice, incluzând insuficiență suprarenală și sindromul Cushing.

supradoză
Simptome: inhibarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (inclusiv insuficiență suprarenală secundară).
Tratament: simptomatic. Dacă este necesar - corectare dezechilibru electrolitic, îndepărtarea medicamentului (pentru tratamentul pe termen lung - eliminare treptată).

Interacțiunea cu alte medicamente
Nu a fost dezvăluit.

Măsuri de precauție
În cazul în care nici un efect în termen de 2 săptămâni de tratament medicamentos ar trebui să clarifice diagnosticul.
Atunci când sunt aplicate suprafețe mari de piele pentru o lungă perioadă de timp, mai ales atunci când se utilizează pansamente ocluzive pot dezvolta corticosteroizi sistemici.
Având în vedere acest lucru, este necesar să se controleze funcționarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale.
Evitați obtinerea produsului în ochi.
Propilen glicol, care este o parte, poate provoca iritație la locul de aplicare. În astfel de cazuri, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și tratamentul adecvat.
Rețineți că corticosteroizi pot schimba afișarea anumitor boli ale pielii, ceea ce poate împiedica diagnosticul. Mai mult, utilizarea de corticosteroizi poate cauza intarzieri vindecarea ranilor.
Atunci când terapia pe termen lung a GCS incetarea brusca a tratamentului poate duce la recul sindrom, care se manifestă sub forma de dermatita cu roșeață intensă și senzație de arsură. Prin urmare, după curs lung de tratament eliminarea medicamentului ar trebui să fie treptat, de exemplu, trecerea de la regimul de tratament intermitent înainte de a fi complet oprit.

uz pediatric
Datorită faptului că la copii valoarea raportului dintre suprafața și greutatea corporală mai mare decât cea a adulților, copiii au un risc mai mare de suprimare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale și dezvoltarea sindromului Cushing în aplicarea oricăror corticosteroizi topici. Tratamentul pe termen lung de corticosteroizi copii pot afecta creșterea și dezvoltarea lor. Utilizarea medicamentului la copii timp de mai mult de 3 săptămâni nu a fost studiată.
Copiii trebuie să primească doza minimă suficientă pentru a obține efectul.

Forma de presă
Crema pentru uz extern de 0,1%.
5 g sau 15 g într-un tub de aluminiu.
1 tub într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare.

condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.

producător
„Oxford Laboratories Pvt. Co, Ltd.“, India.