Forte Sumamed - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumirea comercială a preparatului: SUMAMED® FORTE

Denumirea internațională nebrevetată. azitromicina

Forma de dozare:

pulbere pentru suspensie pentru administrare orală.

5 ml suspensie preparată conținând
azitromicină ingredient activ (sub formă de dihidrat) - 200 mg
componente auxiliare.
sucroză, fosfat trisodic anhidru, hidroxipropilceluloză, gumă xantan, aromă de cireșe J7549, 78701-31 banană, vanilie D-125038, dioxid de siliciu coloidal.

pulbere granulară de culoare galben alb sau cu un miros caracteristic de banane și cireșe. După dizolvare în apă - suspensie omogenă de culoare albă sau galben pal, cu un miros caracteristic de banane și cireșe.

Grupa farmacoterapeutică. antibiotic - azalidă.

Farmacodinamica. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Prin legarea la ribozomii 50S-cybedinitsey, inhibă biosintezei proteinelor microorganismelor. În concentrații mari are un efect bactericid.

Ea acționează împotriva unui număr de bacterii Gram-pozitive, Gram-negative, anaerobe intracelulare și alte organisme.

Concentrația minimă inhibitorie (CMI90) ≤ 0,01 ug / ml

Farmacocinetica. Atunci când sunt ingerate de azitromicină este bine absorbit rapid și redistribuit din plasmă în țesuturi și organe. După o singură azitromicină orală de 500 mg de 37% din medicament este absorbit, iar după 2-3 ore concentrația maximă observată a medicamentului în plasmă - 0,41 g / ml. Este cunoscut faptul că masa poate reduce absorbția azitromicinei, cu toate acestea, din cauza unor defecțiuni în datele proprii firmei producătoare privind efectul asupra farmacocineticii alimentelor azitromicină atunci când primesc Sumamed în suspensie, trebuie luată, cel puțin timp de 1 oră înainte sau 2 Chasa după o masă.

Medicamentul este rapid distribuit în tot corpul, concentrații mari de medicament în exces de 50 de ori concentrația de azitromicină în plasmă observate în țesuturi.

În funcție de locația intervalele de concentrație de medicament de la 9,1 mg / ml. Volumul mediilor de distribuție 31 l / kg.

concentrație terapeutică de azitromicină în țesuturi observate timp de 5-7 zile după administrarea ultimei doze.

Ea pătrunde în celule, inclusiv fagocite care migreaza la inflamator, contribuind la crearea unor concentrații terapeutice depășesc concentrația minimă inhibitoare pentru agenți infecțioși. Concentrația de azitromicină în țesuturile infectate mai mare comparativ cu țesutul neinfectat.

Medicamentul are o activitate intracelulară mare, deoarece fagocite sunt concentrații mari de azitromicină.

Acesta are o perioadă de înjumătățire lungă și este redată lent tesatura (în medie 2-4 zile). excreția azitromicinei în bilă - principala cale de eliminare. In medie, 50% excretat în bilă sub formă nemodificată. Restul de 50% a metaboliților derivați ca 10, formate în procesul N- și O-demetilare, hidroxilarea inelului aglicon și desosamine și scindarea cladinozil conjugat. Metaboliții nu au nici o activitate antibacteriană.

Ieșirea urină o medie de 6% din doza administrată.

La pacienții vârstnici (peste 65 ani), volumul de distribuție este puțin mai mare (30%) comparativ cu pacienții a căror vârstă este mai mică de 45 de ani, care nu este semnificativ clinic și nu necesită ajustarea dozelor.

indicaţii

• Infecții ale tractului respirator superior (bacteriene faringite / amigdalite, sinuzite, otite medii);
• infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană, pneumonia interstițială și alveolară, exacerbarea bronșitei cronice);
• Infecții ale pielii și țesuturilor moi (eritem migrans cronice - stadiul inițial al bolii Lyme, erizipel, impetigo, piodermita secundara);
• Infecții, infecții cu transmitere sexuală (uretrită, cervicită)
• Boli ale stomacului și 12 ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori.

• Hipersensibilitate la antibiotice macrolide;
• disfuncție hepatică severă.

Precauții: nou-născut (din cauza lipsei de experiență clinică suficientă), sarcina și alăptarea, adică în cazurile în care beneficiul așteptat al utilizării sale depășește riscul potențial care există atunci când se utilizează orice medicament în timpul acestor perioade; In ficatul uman, pacienții care au o tulburare sau sensibile la aritmie și QT elongație intervalului (în funcție de incidența literaturii de 0,001% din cazuri) și cu grijă să ia droguri.

Dozare și Administrarea

In interior, 1 ori pe zi, cel puțin timp de 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

În infecții ale tractului respirator superior și inferior, pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritem migrans cronică) doză totală de 30 mg / kg, adică 10 mg / kg greutate corporală o dată pe zi, timp de 3 zile.

Copiii dozate în funcție de greutate:

In eritem migrans cronice, doza totală este de 60 mg / kg o dată pe zi până la 20 mg / kg - în prima zi și 10 mg / kg - în următoarele zile, de la 2 până la 5 zile.

În boli ale stomacului și 12 ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori:

20 mg / kg greutate corporală o dată pe zi în combinație cu un agent antisecretor și alte medicamente la recomandarea medicului.

În acest caz, dacă doza a fost omisă, este necesar, dacă este posibil, să ia în mod direct, iar apoi dozele ulterioare luate la intervale de 24 de ore.

Pentru infecțiile cu transmitere sexuală

Necomplicat uretrite / cervicite - 1 g dată.

Complicat, lung care curge uretrite / cervicite cauzate de Chlamydia trachomatis - 1 g de trei ori, la intervale de 7 zile (07/01/14). Rubrica doză de 3 g

O metodă pentru prepararea unei suspensii de

Pentru a prepara 15 ml de suspensie (volumul nominal) necesar pentru un flacon conținând 600 mg de azitromicină, adăugând 8 ml de apă (volumul real - 20 ml de suspensie).

Pentru a prepara 30 ml de suspensie (volumul nominal) necesare în flaconul care conține 1200 mg de azitromicină se adaugă 14,5 ml de apă (volumul real - 35 ml de suspensie).

Pentru a prepara o suspensie de 37,5 ml (volum nominal) necesare în flaconul care conține 1500 mg azitromicină se adaugă 16,5 ml de apă (volum efectiv - 42,5 ml de suspensie).

Fiecare flacon trebuie să conțină o suspensie de 5 ml curs mai lung doza pentru o extracție mai completă a flaconului de medicament.

Durata de depozitare a suspensiei a fost de 5 zile, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Cu ajutorul unei seringi pentru dozarea cantitatea necesară măsurată de apă a fost adăugată în flaconul cu pulbere. Înainte de a primi conținutul flaconului cu atenție și scuturat până când o suspensie omogenă.

Pentru distribuirea suspensiei finisate cu ajutorul unei seringi sau o linguriță dozatoare. Imediat după primirea copilului suspensie este dat de câteva înghițituri un ceai de băutură sau suc, pentru a spăla și înghițite de cantitatea rămasă a suspensiei în gură.

După utilizare, seringa demontate și spălate în apă curgătoare, uscate și depozitate împreună cu medicamentul.

Cele mai multe dintre reacțiile adverse marcate de la ușoare până la moderat severe și sunt reversibile după tratament sau de întrerupere a medicamentului.

Din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, balonare, constipație, dureri abdominale, diaree, icter colestatic rar, anorexie, gastrită, foarte rar - candidoza mucoasei orale.

Reacții alergice: erupții cutanate, prurit, urticarie; edem angioneurotic rar și șoc anafilactic.

Din parametrii de laborator:

creșteri reversibile ale transaminazelor hepatice, bilirubinei, numărul de eozinofile; aceste cifre se întorc la niveluri normale în decurs de 2-3 săptămâni de la tratament.

În cazuri foarte rare, poate reduce numărul de neutrofile care trec pe fundalul terapiei azitromicina, dar o legătură de cauzalitate nu a fost găsită.

Cardio-vasculare sistem. palpitații, dureri în piept.

Din sistemul nervos. amețeli, vertij, cefalee, parestezii, agitatie, somnolenta la copii - dureri de cap (în tratamentul otitei medii), iritabilitate, hiperkinezie, anxietate, nevroze, tulburări de somn.

Cu sistemul genito-urinar. candidoza vaginală, jad.

Altele: conjunctivita, fotosensibilitate, oboseala,

La apariția oricăror reacții adverse, informați medicul dumneavoastră.

Simptome: greață, pierderea temporara a auzului, vărsături, diaree
Tratamentul. simptomatic; lavaj gastric.

Interacțiunea cu alte medicamente

• Antiacidele și aportul de alimente se reduc în mare măsură absorbția suspensiei de azitromicină, iar medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau două ore după administrarea acestor medicamente și alimente.
• La recepția simultană a antibioticelor macrolide și preparate de alcaloizi din ergot ergotismul se pot dezvolta, dar datele privind interacțiunea medicamentelor derivate din alcaloizi de ergot și azitromicină nr.
• Se remarcă reacția dintre antibiotice macrolide cu digoxina, ciclosporina, astemizol, triazolam, midazolam sau alfentanilom. Deși nu există date privind interacțiunea dintre azitromicină și peste medicamente menționate, este recomandat de un medic utilizarea concomitentă a azitromicinei cu aceste medicamente.
• Nu a existat nici un efect asupra concentrației de azitromicină în teofilinei sânge, terfenadină, carbamazepina, metilprednisolon și cimetidină, deoarece, spre deosebire de cele mai multe macrolidic azitromicina nu se leagă la P-450 citocromul complex.
• La administrarea concomitentă cu warfarină poate crește timpul de protrombină și incidența hemoragiei.

Când dor de o singură doză de medicament - trebuie luat doza omisă cât mai curând posibil, și să urmeze - cu pauze în 24 de ore

Nu este nevoie de mai mult decât recomandată în instrucțiunile de utilizare, tratament.

Prin 16.740 g sau 29.295 g sau 35.573 g de pulbere a fost plasată într-un flacon din sticlă brună de 50 ml sau 100 ml, cu un capac rezistent din polipropilenă.

1 flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare, măsurarea duplex lingură și / sau o seringă pentru distribuirea pus într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
lista B
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
Pulbere pentru suspensie - 2 ani.
Preparată Nămolul - 5 zile, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se utiliza după data de expirare.

Producător:

Pliva Hrvatska doo
prilaz Barun Filipović 25
10 000 Zagreb, Republica Croația

Reprezentarea companiei „Pliva Hrvatska doo“ în Federația Rusă:
117418, București, Str Novocheremushkinskaya. 61
Telefon: (095) 937-23-20; fax: (095) 937-23-21