Fluoxetina - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

instrucție
(Informații pentru profesioniști)
pe de droguri

(Fluoxetina) Număr de înregistrare. PM -002375

Denumire comercială. fluoxetina

Denumirea internațională nebrevetată. fluoxetina

Forma de dozare. capsule

Fiecare capsulă conține:
componente active:

fluoxetina clorhidrat 11,2 mg, echivalent cu 10 mg de fluoxetină;

22,4 mg de clorhidrat de fluoxetină, care este echivalent cu 20 mg de fluoxetină;

substanțe auxiliare: zahăr din lapte (lactoză), celuloză microcristalină, Aerosil (dioxid de siliciu coloidal), talc, stearat de magneziu;
compoziția capsulei: dioxid de titan, diamant negru, albastru patent, ponceau 4R, azorubin gelatină.

Pentru doza de 10 mg. Capsulele din gelatină tare cu corpul 4 № alb și albastru capac.
Pentru doza de 20 mg. Capsulele din gelatină tare cu corpul 4 № alb și albastru capac.
Conținutul capsulelor - granule albe sau aproape albe.

Grupa farmacoterapeutică. antidepresiv

grupă antidepresivă de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei. Timoanalepticheskim și are un efect stimulator.

Farmacodinamica: blocarea Selectiv captarea neuronale inversă a serotoninei (5HT) neuronilor din sinapsele sistemului nervos central. Inhibarea reabsorbției serotoninei duce la creșterea concentrației neurotransmițătorului în sinaptice, amplifică și prelungi efectul acesteia asupra situsurile receptorilor postsinaptici. La doze terapeutice de blocuri fluoxetina Asimilarea plachetelor umane serotoninei. Acesta este un antagonist slab al muscarinici H1, histamina. receptorilor α1 și α2 adrenergici are un efect redus asupra recaptării dopaminei. Aceasta determină reducerea tulburării obsesiv-compulsive, precum și scăderea apetitului, ceea ce poate duce la o scădere a greutății corporale. Ea nu produce sedare. Atunci când este luat în doze terapeutice mari, nu are practic nici un efect asupra funcției sistemului cardiovascular și a altor.

Farmacocinetica Când medicament administrat este bine absorbit din tractul gastrointestinal (până la 95% din doza), folosirea alimentelor inhibă semnificativ absorbția fluoxetina. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după 6-8 ore. Biodisponibilitate după administrarea orală a fluoxetinei este mai mare de 60%. Medicamentul a fost bine acumulează în țesuturi ușor penetrabilitatea barierei hemato-encefalice, legarea de proteinele plasmatice este mai mare de 90%. Acesta este metabolizat în ficat prin demetilare la metabolitul său activ, norfluoxetină, și un număr de metaboliți neidentificați. Excretată prin rinichi, valoarea clearance-ului este fluoxetina 94-704 ml / min, norfluoxetină 60-336 ml / min. Aproximativ 12% din medicament este eliberat din tractul gastro-intestinal. Timpul de înjumătățire a fluoxetinei este de aproximativ 2-3 zile, norfluoxetinei - 7-9 zile. La pacienții cu insuficiență hepatică de înjumătățire de fluoxetină și norfluoxetină este prelungită. Medicamentul este excretat în laptele matern (până la 25% din concentrația plasmatică).

indicaţii

Depresia diferită geneza.
Tulburarea obsesiv-compulsivă
nevroză bulimică.

Medicamentul este folosit strict pe bază de rețetă.

Sensibilitate crescută la medicament, recepția simultană cu inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO), tioridazina și pimozidă, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min) și ficat în timpul alăptării, și sarcina.

Fii precaut. diabet, convulsii și epilepsie de diverse origini (inclusiv istoria), boala Parkinson, compensată de rinichi și / sau insuficiență hepatică, pierderea excesivă în greutate, tendințe de suicid.

Dozare și Administrarea

CNS: hipomanie sau manie, a crescut suicidară tendințe, anxietate, iritabilitate, agitație, amețeli, cefalee, tremor, somnolență sau insomnie, tulburări astenice, convulsii.
În partea a tractului gastro-intestinal: pierderea poftei de mâncare, tulburări ale gustului, greață, vărsături, gură uscată sau hipersalivație și diaree.
Din sistemul urogenital: incontinență sau retenție urinară, dismenoree, vaginită, scăderea libidoului, disfuncția sexuală la bărbați (ejaculare întârziată).
Rare: reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, urticarie, mâncărimi, frisoane, febră, dureri musculare și articulare (utilizarea de antihistaminice si steroizi); transpirație crescută, hiponatremie, tahicardie, acuitatea vizuală afectarea, eritem multiform, vasculita. Poate că dezvoltarea anorexie si pierdere in greutate.
Aceste reacții adverse apar frecvent la începutul fluoxetină sau la doze mai mari.

Simptome: agitație, convulsii, aritmie cardiacă, tahicardie, greață, vărsături.
Tratament: antagoniști specifici fluoxetinei găsite. Este tratament simptomatic, lavaj gastric cu scopul de carbon activat, în convulsii - diazepam, menținerea respirației, activitatea inimii, temperatura corpului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Este imposibil să se aplice medicamentului concomitent cu inhibitori MAO (de exemplu, selegilină, furazolidon, procarbazină și altele asemenea), inclusiv antidepresive - inhibitori MAO; și triptofan (un precursor al serotoninei), pimozidă, așa cum se poate dezvolta sindromul serotoninergic, care se manifestă în confuzie, hipomanie, agitație, convulsii, disartrie, crize de hipertensiune arterială, frisoane, tremor, greață, vomă, diaree (vezi. „Precauții „).
Tratamentul simultan cu alcool fluoxetină sau agenți care acționează la nivel central care cauzează depresia sistemului nervos central, sporește efectul lor.
blochează metabolismul Fluoxetina de antidepresive triciclice si tetraciclice, trazodonă, carbamazepină, diazepam, metoprolol, terfenadină, fenitoină (difenilhidantoinei), ceea ce conduce la o creștere a concentrației lor în ser, amplificând efectele acestora și creșterea incidenței complicațiilor.
Utilizarea combinată a sărurilor fluoxetina și litiu necesită un control atent al concentrației de litiu în sânge, deoarece este posibil să crească.
Fluoxetina amplifică efectul medicamentelor hipoglicemice.
In timp ce utilizarea de medicamente având un grad ridicat de proteine de legare, în special cu anticoagulante și digitoxina, poate crește concentrația plasmatică a (sub formă liberă) medicamente libere și crește riscul de efecte adverse.

Pacienții cu diabet zaharat pot dezvolta hipoglicemie în timpul tratamentului cu fluoxetină și hiperglicemie după anularea acestuia.
Pe fondul electrosocuri pot dezvolta crize epileptice prelungite.
După aplicare Scopul inhibitor MAO fluoxetinei este permis nu mai devreme de 14 zile. Nu aplicați inhibitori MAO și / sau tioridazină mai devreme de 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu fluoxetina.
Odată cu dezvoltarea, pe un fundal de recepție de fluoxetină, convulsiilor medicamentos trebuie întrerupt.
În tratamentul pacienților cu deficit de greutate corporală ar trebui să fie luate în considerare efectele anorexici (posibila pierdere progresivă a greutății corporale).
După întreruperea concentrației sale terapeutice în ser poate fi menținută timp de câteva săptămâni.
În timpul tratamentului cu fluoxetină aportul de băuturi alcoolice nu este permisă.
Fluoxetina poate avea un impact negativ asupra performanței de lucru care necesită o rată ridicată a reacțiilor mentale și fizice (autovehicule cu volan, mașini, lucru la inaltime, etc.).

Capsulele de 10 mg sau 20 mg. 10 capsule în blistere. pachete de 1, 2, 3, 4 sau 5 celule de contur împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-un teanc de carton.
Pentru spitale - 500, 600, 1000, 1200 de capsule în borcan polimeric.

Lista B. La uscat protejat de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

3 ani. Nu utilizați după data imprimată pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

producător
SA "ALSI Pharma".