Farmaceutice de licență - înregistrarea și obținerea unei licențe pentru activitatea farmaceutică

Foc Licență MOE
Situații de Urgență de control Licență
control de rutina MOE
Licență pentru serviciile de echipament medical
Licența pentru producerea de echipament medical
licenţă FSTEC
licenta FSB pentru criptografie
licenţă geodezic
licentiat deșeuri
Licență Carcasă penal
Licență pentru restaurare
Registrul electrice
Rospotrebnadzor concluzie
Licența pentru criptografie

Echipament Inchiriere MOE
Inchiriere echipamente pentru întreținerea echipamentelor medicale
Închiriere de echipament pentru înregistrarea electrice

Educație pentru o licență pentru întreținerea echipamentelor medicale

Ia un EMERCOM de licență în Volgograd
Obțineți licență ME în Voronezh
Obțineți licență în ME Pyatigorsk
Obțineți licență de ME în Khabarovsk
Obține licență de ME la Moscova

Licență farmaceutică este necesară pentru funcționarea privind vânzarea de medicamente și droguri, inclusiv en-gros, de vânzare cu amănuntul și de producere a medicamentelor medicamente. Licențele farmaceutice sunt necesare pentru activitatea magazinului farmacie, farmacie, farmacie sau farmacie și să permită să efectueze comerțul cu dispozitive medicale, produse farmaceutice, suplimente alimentare, precum și izgotavlivleniya medicamentele prescrise de medici.

Informații generale privind licența farmaceutică

Termenul de înregistrare a licenței:

45 de zile lucrătoare de la data depunerii documentelor către autoritatea emitentă

Toate consiliere cu privire la probleme de licențiere, puteți obține gratuit numindu-ne

Vă rugăm să ne contactați și vă vom sfătui cu privire la toate problemele și chestiunile controversate, precum și ajutor pentru a colecta documentele necesare, economisind astfel timp și efort.

Serviciile noastre de înregistrare a unei licențe farmaceutice

Serviciile noastre includ:

examinarea documentelor sau a documentelor necesare pentru a obține o licență;
obținerea SEZ (concluzie sanitar-epidemiologice) Rospotrebnadzor;
prezentarea documentelor către autoritatea emitentă;
Reprezentarea implementarea și reprezentarea intereselor clientului în organism de licențiere;
licență.

În absența dumneavoastră - orice documente, compania noastra poate oferi asistență în obținerea acestora. În plus, avocații noștri sunt gata să ajute în obținerea avizelor și permiselor necesare pentru a obține o licență pentru activitatea farmaceutică.

Costul licenței pentru activitatea farmaceutică

Costul serviciilor noastre pentru obținerea de licențe pentru activitatea farmaceutică este diferită pentru fiecare caz și depinde de tipul de licență. Costul este calculat în mod individual, în funcție de caracteristicile obiectului de licențiere.

Licența farmaceutică se eliberează pentru următoarele activități

Lista lucrărilor executate, serviciilor prestate care constituie sectorul farmaceutic:

În domeniul circulației medicamentelor de uz medical:

medicament cu ridicata pentru uz medical
Depozitarea de medicamente pentru uz medical
Depozitarea de medicamente pentru uzul medical
Transportul de medicamente pentru uzul medical
Transportul de medicamente pentru uzul medical
comerțul cu amănuntul cu medicamente pentru uz medical
Cazare de medicamente pentru uzul medical
Producerea de produse farmaceutice pentru uz medical

În sfera de circulație a medicamentelor de uz veterinar:

Comerțul angro cu medicamente de uz veterinar
medicamente de stocare pentru uz veterinar
medicamente de uz veterinar de stocare
Transportul de medicamente de uz veterinar
Transport de produse farmaceutice de uz veterinar
comerțul cu amănuntul în medicamente de uz veterinar
medicamente de uz veterinar de cazare
Producerea de produse farmaceutice de uz veterinar

la cerințele solicitantului de licență farmaceutice

Solicitantul de licență de a desfășura activități farmaceutice trebuie să îndeplinească următoarele cerințe de licențiere:

disponibilitatea locațiilor și a echipamentelor care îi aparțin de drept de proprietate sau de altă bază legală necesară pentru executarea lucrărilor (servicii), care constituie activitatea farmaceutică, în conformitate cu cerințele (cu excepția organizațiilor medicale și instituțiilor medicale divizii separate);
Disponibilitatea organizațiilor medicale - Solicitantul de licență o licență pentru activități medicale;
prezența șefului organizației (cu excepția organizațiilor de îngrijire a sănătății), ale căror activități sunt direct legate de comerțul en-gros cu produse medicinale, depozitarea, transportul și (sau) comercializarea cu amănuntul a medicamentelor, eliberarea lor, depozitarea, transportul și de fabricație:

pentru activitatea farmaceutică în domeniul circulației de medicamente pentru uz medical - învățământul superior farmaceutic și o experiență profesională de cel puțin 3 ani, sau o medie de educație farmaceutică și experiență profesională de cel puțin 5 ani certificat profesional;
pentru activități farmaceutice în domeniul medicamentelor de uz veterinar - circulația farmaceutică mai mare sau secundar sau veterinar superior sau studii medii, experiență profesională de cel puțin 3 ani certificat profesional;

existența unui întreprinzător individual:

pentru activități farmaceutice în domeniul medicamentelor de uz medical - învățământul superior farmaceutic și o experiență profesională de cel puțin 3 ani, sau o medie de educație farmaceutică și experiență profesională de cel puțin 5 ani certificat profesional;
pentru activitatea farmaceutică în domeniul circulației medicamentelor de uz veterinar - farmaceutic superior sau secundar sau superior sau învățământ veterinar secundar, certificat profesional;

prezența angajaților solicitantului de licență au încheiat contracte de muncă cu el, ale căror activități sunt direct legate de comerțul en-gros cu produse medicinale, depozitarea și (sau) comercializarea cu amănuntul a medicamentelor, eliberarea lor, de depozitare și de fabricație, cu:

pentru activități farmaceutice în domeniul circulației medicamentului pentru uz medical (cu excepția subdiviziunilor separate ale organizațiilor de sănătate) - învățământ superior farmaceutic sau secundar, certificat profesional;
pentru activități farmaceutice în domeniul circulației de droguri pentru uz medical în departamente separate ale organizațiilor medicale - educație profesională în ceea ce privește medicamentele de vânzare cu amănuntul pentru uz medical, în prezența a dreptului de a exercita activități medicale;
pentru activități farmaceutice în domeniul medicamentelor de uz veterinar - farmaceutic superior sau secundar sau veterinar superior sau învățământ secundar, certificat profesional.

Documente necesare pentru prepararea unei licențe farmaceutice

Pentru a obține o licență, solicitantul trimite licența sau prezintă autorității de licențiere o cerere și documente (copii), menționate la alineatul 1 și alineatele 1, 3 și 4 din partea 3 din articolul 13 din Legea federală „Cu privire la licențierea unor tipuri de activități“, precum și:

a) informații despre licență pentru activități medicale (pentru instituțiile medicale);
b) copii ale documentelor care confirmă că solicitantul de licență dreptul de proprietate sau de alt temei juridic necesar pentru punerea în aplicare a echipamentelor activității farmaceutice și facilități care îndeplinesc cerințele drepturilor care nu sunt înregistrate în Registrul de stat unificat a drepturilor la bunuri imobile și tranzacții cu ea (în în cazul în care astfel de drepturi sunt înregistrate în acest registru - informații despre aceste facilități) (cu excepția organizațiilor de îngrijire a sănătății, divizii separate medical organizații);
c) informații privind prezența concluziilor sanitar-epidemiologice privind conformitatea la instalațiile sanitare (cu excepția organizațiilor de îngrijire a sănătății, instituții medicale divizii separate), emise în ordinea stabilită;
d) copiile documentelor de specialiști în educație și certificare farmaceutice superioare sau secundare - pentru activitatea farmaceutică în domeniul circulației medicamentelor de uz medical (cu excepția subdiviziunilor separate ale organizațiilor de sănătate);
d) copii ale documentelor referitoare la formarea profesională suplimentară în ceea ce privește comerțul cu amănuntul în medicamente pentru uz medical și disponibilitatea dreptului de a practica medicala - pentru activitatea farmaceutică în domeniul circulației medicamentelor de uz medical în divizii separate ale organizațiilor de asistență medicală;
f) copii ale documentelor privind certificarea specialiștilor farmaceutice de uz veterinar superior sau secundar sau superior sau învățământ secundar, și - pentru activitatea farmaceutică în domeniul circulației medicamentelor de uz veterinar;

Copii ale documentelor constitutive (care prezintă originalele în cazul în care copiile nu sunt legalizata);
o copie a documentului care confirmă intrarea persoanei juridice în Registrul de stat unificat al persoanelor juridice;
copii ale documentelor ce confirmă dreptul de proprietate sau de alte baze legale în posesia și utilizarea bunurilor necesare pentru desfășurarea activității revendicate pe durata licenței;
o copie a certificatului de înregistrare fiscală la autoritatea fiscală (care prezintă certificatul original, în cazul în care copia nu este certificată de către un notar);
un document care confirmă achitarea taxei de stat pentru revizuirea autorității de licențiere o cerere de licență. Solicitantul este responsabil pentru exactitatea informațiilor prezentate. Toate documentele depuse pentru a obține o licență, sunt înregistrate organism autorizate să desfășoare activitatea licențiată.