-Enalapril akri® nl - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingrediente active: 10 mg de maleatag enalapril și hidroclorotiazidă 12,5 mg.

Excipienți: de carbonat acid de sodiu, oxid de lactoză, de fier galben, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, amidon de cartofi.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Un preparat combinat, care efect se datorează proprietăților componentelor în compoziția sa. Enalapril - un inhibitor ACE. Activitatea farmacologică are un metabolit al enalaprilului - enalaprilat. Enalaprilat inhibă ACE, promovează conversia angiotensinei I în angiotensină II.

Reducerea din urmă duce la o scădere directă a producției de aldosteron, creșterea activității reninei plasmatice în sânge, precum și suprimarea degradarea bradikininei, care este însoțită de o reducere a tensiunii arteriale sistolice și diastolice (BP), o scădere a rezistenței vasculare periferice totale, creșterea debitului cardiac la un ritm cardiac fix. Enalapril reduce tonul arteriolelor eferente glomerulii renali, îmbunătățind astfel hemodinamica intraglomerular și prevenirea dezvoltării nefropatiei diabetice. Efectul antihipertensiv al enalaprilului este atins după 24 de ore. Enalapril nu are nici un efect asupra metabolismului glucozei și lipoproteine.

Hidroclorotiazida - o potență medie diuretic tiazidic. Acesta are un efect diuretic și antihipertensiv. Mecanismul de acțiune antihipertensiv nu este pe deplin înțeles. Acționează la tubii renali distal, crescând excreția ionilor de sodiu și clorură. Reducerea concentrației de sodiu în peretele vascular conduce la dilatarea reduce sensibilitatea la factorii vasoconstrictoare.

Hidroclorotiazidă nici un impact asupra tensiunii arteriale normale. Efectul diuretic se dezvoltă după 2 ore atingând un nivel maxim după 4 ore și stocate timp de aproximativ 6-12 ore. Utilizarea combinată a enalapril și hidroclorotiazidă menține nivelul normal de potasiu din sânge.

Farmacocinetica. Enalapril. După absorbția orală este de 60%. Aportul de alimente nu afectează aspirația, disponibilitatea. Ficatul este metabolizat la enalaprilat metabolitul activ, care este un inhibitor mai eficient al ACE decât enalapril. proteinele plasmatice enalaprilat Comunicare - 50-60%. Concentrația maximă de enalapril în plasmă este atinsă după 1 oră, 3-4 ore enalaprilat. Enalaprilat trece cu ușurință prin barierele sânge-țesut, cu excepția sânge-creier, o cantitate mică traversează placenta și laptele matern. Timpul de înjumătățire este de 11 ore enalaprilat dedusă în principal SMO-kami. - 60%, prin intestin - 33%. Eliminat în timpul hemodializei (rata de 62 ml / min) și dializa peritoneală.

Hidroclorotiazida. Dacă ingerarea se absoarbe rapid, absorbția este de 80%. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 60-80%. Biodisponibilitate - 70%. Ea traversează bariera placentară și în laptele matern. Prin bariera-gematoentse falic nu pătrunde. Timpul de înjumătățire de 6-15 ore. Nu este metabolizat în ficat. Excretați în principal prin rinichi 95% nemodificată și aproximativ 4% ca disulfonamida Hidrolizat 2-amino-4-clor-m-fenil (redusă la urina alcalină) - prin filtrare glomerulară și secreție kanaltsievoy activă în nefronului proximal.

Indicații pentru utilizare:

Hipertensiunea (pacienți la care este prezentat terapie combinată).

Dozare și administrare:

La pacienții cu clearance-ul creatininei în intervalul de la 30 la 80 ml / min, medicamentul trebuie utilizat numai după selectarea prealabilă a dozelor din fiecare component.

Caracteristici ale aplicației:

dozele terapeutice optime ale ingredientelor active individuale care urmează să fie determinată înainte de formularea numirea Acrei enalapril ® NL. 3 zile înainte de administrarea medicamentului, se recomandă eliminarea diuretice sau reducerea dozei acestora.

Înainte de tratament recomandată monitorizarea funcției renale. In timpul terapiei perio-din punct de vedere a controla concentrația de electroliți, ureea, creatinina, activitatea transaminazei în proteine ​​serice și în urină.

Noi nu recomandăm utilizarea AN69 membrane de dializă, în asociere cu inhibitori ai ECA, din cauza riscului crescut de reacții anafilactice. hipotensiune arterială tranzitorie nu reprezintă o contraindicație pentru continuarea tratamentului după stabilizarea tensiunii arteriale.

După normalizarea tensiunii arteriale si terapia volumului sanguin poate fi reluat în mai multe doze mici, sau fiecare dintre componentele medicamentului pot fi utilizate în mod individual.

In caz de hipotensiune arterială excesivă a pacientului în poziția culcat pe spate, cu o tablie scăzută, dacă este necesar, se administrează 0,9% soluție de clorură de sodiu (la-cheniya retras din sânge volumul plasmatic). Ar trebui să fie monitorizați pentru pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, boală cardiacă ischemică și boli ale creierului, în care o scădere bruscă a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic, accident vascular cerebral, sau disfuncție renală.

diuretice tiazidice poate determina toleranță scăzută la glucoză, prin urmare, pot necesita doze de corecție antidiabetice, inclusiv insulină. diuretice tiazidice poate scădea excreția de calciu in urina, dar, de asemenea, determina o creștere ușoară și tranzitorie a concentrației calciului în ser.

Hipercalcemia marcată poate fi un semn de hiperparatiroidism ascunse. Tratamentul trebuie întrerupt înainte de funcția de testare a glandelor paratiroide. Creșterea concentrației de colesterol și trigliceride pot fi asociate cu terapia cu diuretice tiazidice.

Pacienții cu antecedente de angioedem care nu este asociat cu inhibitori ai ECA, pot fi mai sensibile la risc crescut de angioedem în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA. Odată cu dezvoltarea de angioedem laringian obstrucție a căilor respiratorii posibil, până la încetarea completă a respirației. În acele cazuri în care umflarea zonei afectate limbii, glotei sau laringelui trebuie să acționeze imediat pentru a restabili funcția respiratorie în mod eficient administrarea subcutanată de soluție epinefrină 1: 1000 (0,3-0,5 ml).

Măsuri de precauție trebuie prescris pacienților implicați în rata Dey Debit potențial periculoasă, necesită atenție sporită și reacții de viteza psihomotorie, după cum se poate dezvolta amețeli.

Aplicarea sarcinii și alăptării. Contraindicat în timpul sarcinii. Atunci când apare o sarcină medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Utilizarea inhibitorilor ECA în II și III trimestru de sarcină poate duce la perturbarea dezvoltării sau moartea fătului și nou-născut. Efecte adverse asupra fătului apare hipotensiune arterială, hipoplazie craniană, anurie, insuficiență renală, fătului sau nou-născutului.

Poate că dezvoltarea oligohidramnios. Această complicație poate duce la contracția membrelor, deformarea craniului la hipoplazie pulmonară. În cazul în care medicamentul întrerupt în I trimestru, riscul unui efect negativ al medicamentului asupra fatului este scăzută. Diureticele nu sunt recomandate, de asemenea, din cauza riscului de icter fetal și neonatal, trombocitopenie, și, eventual, alte efecte secundare tipice pentru adulți. În cazuri excepționale, în cazul în care utilizarea medicamentului este necesară, trebuie examinarea periodic cu ultrasunete pentru a evalua intraamniotically spațiu. Oligohidramnios în identificarea utilizării medicamentului trebuie întreruptă imediat.

Rețineți că oligohidramnios se pot dezvolta după debutul deteriorarea permanentă a fătului. Din nou-născuții ale căror mame au luat enalapril-Akri® NL, ar trebui să fie stabilite cu atenție și monitorizate în scopul de a preveni dezvoltarea de hipotensiune arterială, oligurie și hiperpotasemie. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării mamele care alăptează ar trebui să abandoneze alăptarea.

Efecte secundare:

Cele mai multe efecte secundare caracteristice pot fi amețeli și oboseală, de regulă, după trecerea reducerea dozei. Există, de asemenea: crampe musculare, greață. astenie, reacții ortostatică, inclusiv scăderea tensiunii arteriale, dureri de cap, tuse. potență redusă.

În practica clinică, sa observat, de asemenea, ca urmare a reacțiilor adverse:
Pe o parte a sistemului nervos central: insomnie sau somnolență, amețeli. iritabilitate. parestezie.

Sistemul cardio-vascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie. kardialgiya. angină pectorală. palpitații, leșin, dureri în piept.

Sistemul respirator: simptome asemanatoare gripei, inclusiv dispnee. secreții nazale abundente, dureri în gât. dificultăți de respirație.

Reacții alergice: angioedem (limba, buzele, corzile vocale, laringe, membrelor), dermatită exfoliativă. sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, reacție autoimună (doza lupus, febra, poliserozită, vasculita. miozită. glosita. Artrita / artralgii), erupții cutanate, prurit, erupții cutanate, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari.

Din sistemul urinar: disfuncție renală, insuficiență renală. proteinurie.

Rezultate de laborator: hiperglicemie. hypercreatininemia, hiperuricemie. Activitatea de „ficat“ enzime, hiperbilirubinemie, hipertrigliceridemie a crescut. hiponatremie. scăderea concentrației hemoglobinei și hematocritului, hiperpotasemie și hipopotasemie.

Din partea hematopoieza: eozinofilie. neutropenie. creșterea ratei de sedimentare a hematiilor (VSH), leucocitoza.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Când administrarea concomitentă cu antidiabetice orale sau insulină necesită un control al dozelor lor.

Alcool etilic, barbiturice sau narcotice crește probabilitatea hipotensiunii ortostatice.

Corticosteroizii și hormonul adrenocorticotrop poate crește riscul de hipokaliemie.

medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene pot reduce efectele diuretice, natriuretice și hipotensive ale medicamentului.

In timp ce utilizarea de droguri litiu încetinește excreția, ceea ce poate duce la o creștere a efectului toxic. Poate spori efectul de tubocurarin.

În asociere cu alte medicamente antihipertensive este îmbunătățită antihipertensiv efect Enalapril Acre ® NL.

Imunosupresive, alopurinol, citostaticele crește riscul gematoksichnosti.

Contraindicații:

- hipersensibilitate (inclusiv componentele individuale ale medicamentului și alte sulfonamide);
- anurie. disfuncție renală pronunțată (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
- antecedente de edem angioneurotic asociat cu inhibitori ai ECA anterioare, precum edemul angioneurotic idiopatic sau ereditare;
- hiperaldosteronismul primar;
- gestație, lactație;
- hemodializă (în special atunci când se utilizează membrane poliacrilonitril);
- boala Addison;
- porfirie;
- vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite).

Măsuri de precauție:
- stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoza arterei singur rinichi, disfuncție renală (clearance-ul creatininei de 30-80 ml / min);
- exprimate stenoza aortica sau stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
- boală cardiacă ischemică și bolile cerebrovasculare (inclusiv insuficiența cerebrovasculară);
- boli grave autoimune sistemice ale țesutului conjunctiv (incluzând lupus eritematos sistemic, sclerodermie.);
- inhibarea hematopoezei medulare;
- diabet;
- hiperkaliemia;
- starea dupa transplant de rinichi;
- ficat și / sau renale severe;
- dietă sodiu restricție;
- stat, însoțită de o scădere a volumului de sânge (ca rezultat al terapiei cu diuretice, limitând în același timp consumul de sare, diaree sau vărsături);
- limită de vârstă.

supradozaj:

Simptome: reducerea marcată a tensiunii arteriale, bradicardie. aritmie. stupoare, diureza, perturbarea echilibrului acido-bazic, dezechilibru electrolitic din sânge, și altele.

Tratament: îndepărtarea de preparare, lavaj gastric. prezentată metoda de cărbune activat și droguri laxativ, perfuzie cu ser sau angiotensinei II, dacă este necesar, hemodializa.

Condiții de depozitare:

Lista B. Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu utilizați după data imprimată pe ambalaj. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Condițiile de furnizare:

10 comprimate în blistere. 2 sau 3 blistere intr-un ambalaj din carton, împreună cu instrucțiuni de utilizare.