emulsie Advantan® pentru uz topic, instrucțiuni pentru utilizarea de droguri, analogi, comentarii
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical (Advantan Advantan)
Număr de înregistrare: P N013563 / 02-010616
Denumire comercială: Advantan®
Denumirea internațională nebrevetată, sau denumirea grupului: aceponat metilprednisolon
Forme de dozare: Emulsie pentru uz topic
Compoziție: 1 g de emulsie conține:
Substanță activă: Aceponatul metilprednisolon 0,001 g
excipienţi:
trigliceride srednetsepochnye - 0,150 g softizan 378 - 0050 g alcool polioxietilen-2-stearil - 0,040 g alcool polioxietilen-21-stearil - 0,040 g, glicerol 85% - 0,030 g edetat disodic - 0,010 g, alcool benzina - 0 0125 g de apă purificată - 0.6755 g
descriere
emulsie albă, opacă
grupa farmacoterapeutică
Glucocorticosteroizii pentru utilizare locală
codul ATC: D07AC14
proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Metilprednisolon aceponat este hidrolizat în epidermă și dermă. Metabolitul principal și cel mai activ este 6α-metilprednisolon-17-propionat, având o afinitate mult mai mare pentru receptorii glucocorticoizi din piele, care indică prezența sa „bioactivare“ a pielii.
Intensitatea absorbției prin piele cu inflamație artificială este foarte scăzută (0,27% doză), care este doar puțin mai mare decât pielea sănătoasă (0,17%). In cazul tratamentului a întregului corp (cum ar fi arsuri solare), doza sistemică este de aproximativ 4 mg per 1 kg de greutate corporală pe zi, ceea ce exclude efectele sistemice.
După intrarea în circulația sistemică 6α-metilprednisolon-17-propionat este conjugat rapid cu acid glucuronic și astfel, sub formă de glucuronid 6α-metilprednisolon-17-propionat inactivat.
Metaboliții Aceponatul metilprednisolon eliminată în principal prin rinichi, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 16 ore. Aceponatul Metilprednisolon și metaboliții săi nu se cumulează în organism.
indicaţii
boli inflamatorii ale pielii, sensibile la tratamentul cu corticosteroizi topici:
• dermatita atopica, neurodermatita, eczeme infantile;
• dermatită de contact simplu;
• alergică (contact) dermatita;
• eczeme Adevărat;
• dermatita seboreică / eczeme;
• eczeme microbiene;
• fotodermatit, arsuri solare.
Contraindicații
• tuberculoasă sau procese sifiliticilor în aplicarea produsului;
• bolile virale (de exemplu, varicela, zona zoster), în aplicarea produsului;
• rozaceea, dermatita periorală in aplicarea produsului;
• Copiii până la vârsta de 4 luni;
• manifestări cutanate ca răspuns la vaccinare;
• hipersensibilitate la medicament.
Sarcina și alăptarea
Dacă este necesar, utilizați o emulsie Advantan în timpul sarcinii și alăptării ar trebui să evalueze cu atenție riscul potențial pentru făt și beneficiul tratamentului pentru mamă. Aceste perioade nu sunt recomandate pentru utilizarea prelungită a medicamentului pe suprafețe extinse ale pielii.
Mamele care alăptează nu ar trebui să se aplice în pregătirea glandelor mamare.
Dozare și Administrarea
efect secundar
De obicei, medicamentul este bine tolerat.
Foarte rare (mai puțin de 0,01% din cazuri), pot să apară reacții locale, cum ar fi prurit, senzație de arsură, eritem, vezikuloznoy rash. În cazul în care medicamentul este utilizat pentru mai mult de 4 săptămâni și / sau zona de 10% sau mai mult din suprafața corpului, poate apărea următoarea reacție: atrofie cutanată, telangiectazie, striuri, akneformnye leziuni ale pielii, efecte sistemice datorate absorbției corticosteroid. În studiile clinice, nici una dintre aceste reacții adverse nu au fost observate în aplicarea emulsiei Advantan la 12 săptămâni la adulți și 4 săptămâni la copii.
In cazuri rare (0,01% - 0,1%), a putut fi observată foliculita, hipertricoza, dermatita periorală, depigmentarea pielii, reacții alergice la o componentă a medicamentului.
supradoză
Studiul metilprednisolon toxicitate acută nu Aceponatul evidențiat nici un risc de toxicitate acută la o singură utilizare excesivă cutanat (aplicarea preparatului pe o suprafață mare, în condiții favorabile pentru absorbție) sau Ingestia accidentală.
Atunci când aplicarea excesiv de lungă și / sau viguros glucocorticoizilor poate dezvolta atrofie cutanată (subțierea pielii, telangiectazia, striurile).
Când ar trebui să fie eliminate atrofierea medicamentului.
Interacțiunea cu alte medicamente
Măsuri de precauție
În prezența complicațiilor bacteriene, și / sau în plus față de terapia dermatomicoze Advantanom este necesar să se efectueze un antibacterian specific și / sau tratament antimicotic.
Evitați obtinerea produsului în ochi.
Ca și în cazul corticosteroizilor sistemici după utilizarea topică a corticosteroizilor poate dezvolta glaucom (de exemplu, la doze mari, sau aplicație foarte lungi sau pansamente ocluzive aplicate pe pielea din jurul ochilor).
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje
forma de eliberare
Emulsie pentru utilizare locală de 0,1% până la 20 sau 50 g de tub de polietilenă laminată de aluminiu cu un șurub pe plastic capac.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate 3 ani
A nu se utiliza după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Lăsați fără prescripție medicală.
O entitate juridică în numele căreia certificatul de înmatriculare emis:
SA „BAYER“, România