duraphat® Lac Dental Colgate®
4.1 terapeutice
Medicamentul este destinat pentru prevenirea cariilor dentare la copii și adulți, ca parte a unui program cuprinzător de prevenire.
Este utilizat la adulți și copii pentru a preveni:
• Cariile secundare (carii sau recurență);
• progresia cariilor în stadiul de la fața locului Cretacic;
• decalcifiere în aparatele ortodontice;
• cariilor cervicale;
• cariile rădăcinii dintelui;
• cariile copilarie timpurie;
• carii fisura.
Lac este destinat, de asemenea, pentru a reduce hipersensibilitatea dentară într-un program de prevenire a integrat cu zilnic, folosind o pastă de dinți adecvat.
4.2 Doze
Lac dentar Colgate ® Duraphat ® aplicat pe suprafața dinților de către un dentist. Înainte de utilizare, îndepărtarea plăcii și uscați suprafața dinților prin îndepărtarea excesului de salivă. Lac dentar Colgate ® Duraphat ® aplicat pe suprafața dintelui cu o perie, mikrobrasha (aplicator), o sondă sau un tampon. Lac poate fi aplicat pe suprafața dinților sau doar la zonele cele mai expuse la dezvoltarea cariilor. Cantitatea de lac este determinată de un specialist.
Doza recomandată pentru o singură aplicare:
Pentru dinții de lapte: nu mai mult de 0,25 ml (= 5,65 mg fluorură).
Pentru ocluzie mixtă: nu mai mult de 0,4 ml (= 9,04 mg fluorură).
Pentru prevenirea cariilor dentare Colgate lacuri ® Duraphat ® aplicat la fiecare 3 sau 6 luni, în funcție de riscul de dezvoltare a cariilor. Pentru a reduce dinte hipersensibilitatea lac aplicat de 2-3 ori pe parcursul mai multor zile.
Pacientul nu trebuie să se spele pe dinți sau de a lua hrană solidă timp de 4 ore după aplicarea medicamentului. Pacientul poate bea și să ia alimente lichide, cum ar fi supa.
Hipersensibilitate la colofoniu și / sau a altor componente ale formulării.
gingivita ulceroasa.
Stomatită.
astm bronșic.
4.4 Precauții
Lac dentar Colgate ® Duraphat ® cu fluorură de sodiu (50 mg / ml) nu trebuie să fie aplicată pe suprafața întregului postului dentitie.
In ziua de aplicare a medicamentului nu trebuie să utilizeze alți agenți de fluorură de mare concentrație care conțin, cum ar fi gelul de fluor. suplimentele cu fluor poate dura doar câteva zile după lăcuire dentare Colgate ® Duraphat ®.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente
Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că compoziția ojei dentare Colgate ® Duraphat ® include alcool.
4.6 Sarcina și alăptarea
Deoarece lac dentar Colgate ® Duraphat ® conține etanol 33,8% (fiecare doză conține până la 0,2 g de alcool), medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de conducere
4.8 Reacții adverse
Pacienții predispuși la reacții alergice observate rareori umflarea mucoasei bucale, în special la doze mari de aplicare.
Dacă este necesar, un strat de dentare Colgate ® Duraphat ® lac poate fi îndepărtată ușor din dinți, dintii periajul si gura de clatire. La unii pacienți, atunci când se utilizează droguri au fost observate gingivita ulcerativă și stomatită.
În cazuri rare, utilizarea de droguri a provocat un atac de astm la pacienții care suferă de astm bronșic.
In cazuri foarte rare, pacienții cu boli ale tractului gastro-intestinal poate fi observat râgâială, mai ales după aplicarea unei doze mari de medicament.
O doză foarte mare de fluor poate cauza efecte toxice acute, ceea ce duce la suprimarea activității mai multor enzime, care, la rândul său, duce la dezvoltarea hipocalcemie. Primirea fluorura de la o doză de câteva mg per kg de greutate corporală poate provoca greață și vărsături.
Strat dentar Colgate ® Duraphat ® lac poate fi îndepărtată ușor din dinți, dintii periajul si gura de clatire.
5. Proprietăți farmacologice
5.1 Proprietăți farmacodinamice
Administrarea topică de fluorură de sodiu după dentitie reduce probabilitatea apariției cariilor prin suprimarea procesului demineralizare, promovarea remineralizarea dinților, dar, de asemenea suprima activitatea microorganismelor cariogene. Utilizarea unui lac dentar Colgate ® Duraphat ® de asemenea, reduce hipersensibilitatea dentinei. Se crede că aplicarea topică a medicamentelor care conțin o concentrație mare de fluor previne dezvoltarea eroziunilor dentare cauzate de frecventă băutură utilizarea kislotoagressivnyh sau reflux gastroesofagian.
Utilizarea Colgate ® Duraphat ® la fel de eficient în inhibarea eroziunii smalțului ca utilizarea de soluție de fluorură de sodiu 2% în studiile in vitro.
5.2 Proprietăți farmacocinetice
Lac dentar Colgate ® Duraphat ® aplicat local pentru aplicarea pe suprafața dintelui, mai degrabă decât ingestie. Cu toate acestea, următoarele informații pot fi utile în cazul ingerării oricărui medicament care conține fluor. fluorura Ingestia este convertit în acid fluorhidric. Concentrația sanguină maximă de fluor observate 30-60 minute după ingestie. Volumul de distribuție este de 1 litru / kg. ionii de fluorură sunt depozitate in principal in oase si dinti, dar nu se leagă de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire de la 2 până la 9 ore. Practic fluorura excretat prin rinichi, intestine derivate prin nici un fluorura mai mult de 10%, iar un secret glande sudoripare și salivă - mai puțin de 1%.
După aplicarea lacului dentar Colgate ® Duraphat ® o peliculă subțire pe suprafața dintelui, se solidifică prin salivă. Din cauza contactului prelungit cu fluorura suprafața smalțului atins acumularea în interiorul smalțului dinților.
5.3 Aceste studii preclinice de siguranță
Datorită eliberării lente de ioni de fluor, concentrația de fluor în sânge atunci când este aplicată unui lac dentar Colgate ® Duraphat ® chiar mai puțin sigur nivelul de fluor specificat pentru copii.
6. caracteristicile farmaceutice
Substanță activă:
fluorură de sodiu 50 mg / ml.
excipienţi:
Etanol 96% ceară albă (E901), shellac (E904), colofoniu, mastic, zaharina (E954), zmeură esență (conținând butirat, geraniol, iris extract, acetat de izoamil, absolut de iasomie, vanilina propilen glicol).
6.2 incompatibilitatea cu alte medicamente
incompatibilitatea datelor disponibile.
6.3 Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate 3 ani. tuburi de aluminiu deschise nu mai mult de 3 luni depozitat.
6.4 Condiții de depozitare
Se depozitează la o temperatură sub 25 ° C
6.5 Forma de lansare
Produsă în tuburi de 10 ml (1 tub pe ambalaj). Tuburi din aluminiu, cu un lac de acoperire interior, sigilat pe o parte, cu plastic alb răsucire capac.
6.6 Instrucțiuni de utilizare
Dacă este necesar, îndepărtați placa, mai ales cu grijă din zonele cele mai predispuse la aparitia cariilor dentare. Atunci când grupul de prevenire a cariilor (de exemplu, copii), cereți-le pentru a curăța propriile dinti folosind o periuta de dinti. Înainte de a aplica preparatul pentru a îndepărta excesul de salivă și este de așteptat să aplice suprafeței folosind o unitate dentare standard de pistol cu aer (sau cu un tampon).
Lac dentar Colgate ® Duraphat ® aplicat pe suprafața dintelui cu un tampon de bumbac mikrobrasha mic (aplicator) o perie sau sondă, astfel încât să formeze un strat subțire pe suprafața dintelui preparatului.
Se recomandă să se înceapă aplicarea medicamentului pe dinții mandibulari, pentru a evita contactul cu saliva in exces din cauza acumulării acestuia în cavitatea orală.
Lac dentar Colgate ® Duraphat ® recomandat să fie aplicate pe zonele cele mai expuse la dezvoltarea cariilor, de exemplu, fisuri, contururi etanșări în jurul aparatelor ortodontice nedemontabile și gâturi dinte. De asemenea, Colgate ® Duraphat ® lac este utilizat atunci când un carie petelor albe pas și semne decalcifiere.
lac galbui dentar Colgate ® Duraphat ® facilitează controlul vizual al distribuției sale pe întreaga suprafață. Filmul format de substrat, se întărește sub acțiunea salivei. fluorura Eficacitatea depinde de durata acțiunii, astfel se evita îndepărtarea prematură a straturilor de lac. Pacienții sunt sfătuiți să nu se spele pe dinti sau de a lua alimente solide timp de cel puțin 4 ore după aplicarea de lac. În același timp, pacienții pot bea și să ia alimente lichide. Dacă este necesar, stratul de acoperire a dintilor lac poate fi îndepărtată cu ușurință prin curățarea dinților și clătirea gurii. În cazul în care produsul intră îmbrăcăminte sau instrumente pot fi îndepărtate cu ușurință folosind alcool.