Diprophos - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumirea comercială a medicamentului. Diprophos

Denumirea internațională (DCI). betametazonă

Forma de dozare. suspensie injectabilă

Compoziție. 1 ml conține:
Substanță activă. betametazona dipropionat (echivalent cu 5 mg de betametazona), betametazona sodiu fosfat (echivalent cu 2 mg de betametazona);
Excipienți. dihidrat de fosfat acid de sodiu, clorură de sodiu, edetat disodic, polioxietilen sorbitan monooleat (Polisorbat 80), alcool benzilic, parahidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, carmeloza de sodiu, macrogol (polietilenglicol), acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Descriere. Transparent, incolor sau gălbui, lichid ușor vâscos conținând particule ușor suspendabile sunt albe sau aproape albe, fără materii străine. Când agitare o suspensie formată albă rezistentă sau gălbui.

Grupa farmacoterapeutică. glucocorticosteroid
Cod ATX N02AV01

efecte farmacologice
farmacodinamie
Diprophos - prepararea glucocorticosteroid (GCS), are glucocorticoid ridicată și activitate mineralocorticoid scăzută. Medicamentul are anti-inflamator, efect anti-alergic și imunosupresoare, precum și, de asemenea, are un efect puternic și diverse pe diferite tipuri de metabolism.

fosfat de sodiu Farmacocinetica Betametazona este ușor solubilă și rapid după administrarea intramusculară este hidrolizată și aproape imediat absorbit de locul de administrare, care ofera debut rapid al acțiunii terapeutice. Aproape complet eliminată în decurs de o zi după administrare.
Betametazona dipropionat este absorbit lent din depozit, acesta este metabolizat lent, ceea ce duce la un efect pe termen lung a medicamentului, și este afișat pentru mai mult de 10 zile.
Betamatezon bine legat de proteinele plasmatice (62,5%). Acesta este metabolizat în ficat, pentru a forma metaboliți predominant inactivi. Excretată în principal prin rinichi.

indicaţii
Tratamentul stărilor adulților și a bolilor în care terapia corticosteroizi poate realiza efectul clinic dorit (să fie conștienți de faptul că, în anumite boli ale terapiei GCS este complementară și nu un substitut pentru terapia standard):

• musculo-scheletice și ale țesuturilor moi, în t. H. Artrita reumatoida, osteoartrita, bursita, spondilita anchilozantă, epicondilită sciatica, coccyalgia, sciatică, lumbago, torticolis, exostoze chist ganglion, fasciita, opri boala.
• boli alergice. in t. h. astmul bronșic, febra fânului (polinoza), bronșită alergică, rinită sezonieră sau perenă, alergie la medicamente, boala serului, reacții la înțepături de insecte.
• boli dermatologice. în t. h. dermatita atopică, eczema numulara, neurodermatita, dermatita de contact, fotodermatita exprimat, urticarie, lichen planus, lipodistrofie insulina, alopecia areata, lupus eritematos discoid, psoriazis, cicatrici keloide, pemfigus vulgaris, dermatita herpetică, acnee chistică.
• boli ale țesutului conjunctiv sistemice. inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie, dermatomiozită, nodosa periarterita.
• tumori maligne hematologice (de tratament paliativ de leucemie și limfoame la adulți, leucemie acută la copii).
• Insuficienta adrenocorticala primara sau secundara (cu mineralocorticoizi necesare aplicării simultane).
• Alte boli și stări patologice care necesita tratament cu corticosteroizi sistemice (sindromul adrenogenital, colită ulcerativă, Ileitis regională, sindrom de malabsorbtie, leziuni oculare la nivelul mucoaselor, dacă este necesar, administrarea în sacul conjunctival, modificările patologice ale sângelui, atunci când este necesar utilizarea de corticosteroizi, nefrita, sindromul nefrotic).

Contraindicații

• Hipersensibilitate la betametazonă sau alt component de droguri sau alte glucocorticosteroizi,
• micoza sistemică,
• Administrarea intravenoasă sau subcutanată,
• la injectare intraarticulară: articulație instabilă, artrită infecțioasă,
• administrare în suprafața infectată și în spațiul intervertebral.

Măsuri de precauție
Hipotiroidismul, ciroza, boli ale ochiului, cauzate de Herpes simplex (din cauza riscului de perforare a corneei), colita ulcerativa, cu amenințarea perforație, abces sau alte infecții purulente, diverticulita, anastomoze intestinale recente, ulcer peptic activ sau latent și ulcer duodenal, insuficiență renală, hipertensiune, osteoporoză, miastenia gravis, purpură trombocitopenică (administrare intramusculară).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
În absența siguranței studiilor controlate de Diprophos, in timpul sarcinii, utilizarea medicamentului la femeile gravide sau la femeile de vârstă fertilă necesită o evaluare preliminară a beneficiilor așteptate și riscurile potențiale pentru mamă și făt. Nou-născuții ale căror mame au primit doze terapeutice de corticosteroizi in timpul sarcinii trebuie sa fie sub supraveghere medicală (pentru depistarea precoce a insuficienței suprarenale)
Numirea Diprophos, în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării, ținând cont de importanța tratamentului pentru mama (din cauza posibilelor reacții adverse la copii).

Dozare și Administrarea
Intramusculare, intraarticular, periarticular, intrabursalnye intradermic, interstițiale și injectarea intralezionala.
cristal minore dimensiuni betametazona dipropionat permit utilizarea unui ac cu diametru mic (până la 26-gauge) pentru injecția de injecție și intradermică direct în leziune
NU administrat intravenos! subcutanat NU administrați
Respectarea strictă a tehnică aseptică necesară atunci când se aplică Diprophos.
regimul de dozare și calea de administrare ajustată individual în funcție de indicație, severitatea bolii și de răspunsul pacientului.
În terapia sistemică diprospana doza inițială, în cele mai multe cazuri este de 1-2 ml. Introducere repetată dacă este necesar, în funcție de starea pacientului.
Intramuscular (i / m) administrarea de corticosteroizi trebuie efectuată în mușchiul, în timp ce alegerea mușchii mari și evitarea contactului cu alte țesuturi (țesuturi pentru a preveni atrofia).
Medicamentul este administrat / m:

efect secundar
Frecvența și severitatea efectelor secundare, ca și în cererea și alte glucocorticosteroizi depind de doza și durata utilizată a aplicării medicamentului.
Aceste fenomene sunt de obicei reversibile și pot fi eliminate sau reduse la doze mai mici.
Din bilanțul de apă-electrolit. hipernatremie, creșterea excreției de potasiu, o creștere a excreției calciului, alcaloză hypokalemic, retenția de lichide în țesuturi.
Cardio-vasculare sistem. insuficiență cardiacă cronică (la pacienții predispuși), creșterea tensiunii arteriale.
Pe partea sistemului musculo-scheletic. slăbiciune musculară, miopatie steroid, pierderea masei musculare, consolidarea simptomelor miastenice in miastenia gravis, osteoporoză, fractură de compresie spinală, necroza aseptică a capului femural sau osul umărului, fracturi patologice ale oaselor lungi, ruptura de tendon, instabilitatea articulațiilor (cu administrarea repetată intraarticulara).
Din sistemul digestiv. Leziunile eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal cu posibila perforarea ulterioare și sângerare, pancreatită, flatulență, sughiț.
Pielii și mucoaselor. vindecarea ranilor complicatii atrofie si subtierea pielii, peteșii, echimoze, transpirații, dermatită, acnee steroizi, striuri, tendința de a dezvolta reacții piodermite și de reducere a candidozei în timpul testelor cutanate
Pe o parte a sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic. convulsii, cresterea presiunii intracraniene cu papilledema (de obicei, până la sfârșitul tratamentului), amețeli, dureri de cap; euforie, modificări ale dispoziției, depresie (cu reacții psihotice severe), tulburări de personalitate, iritabilitate, insomnie.
În partea a sistemului endocrin. tulburări menstruale, insuficiență suprarenală secundară (în special în timpul stresului la boala, traumatisme, intervenții chirurgicale), sindromul Cushing, scaderea tolerantei la glucide, diabet steroid, sau manifestare a diabetului zaharat latent, creșterea cererii de insulină sau de medicamente antidiabetice orale, prenatale afectata dezvoltare, întârzierea creșterii și dezvoltării sexuale la copii.
În partea a organului vizual. posterior cataracte subcapsulare, creșterea presiunii intraoculare, glaucom, exoftalmie; în cazuri rare - orbire (cu introducerea medicamentului în față și cap).
Pe partea metabolismului. sold negativ de azot (datorită catabolismului proteic), lipomatoză (inclusiv lipomatoza mediastinal și epidurală, care poate provoca complicatii neurologice), masa corporală crescută.
Reacții alergice. reacții anafilactice, șoc, edem angioneurotic, scăderea tensiunii arteriale.
Alte reacții asociate cu administrarea parenterală a medicamentului. rar - hiper sau hipopigmentare, subcutanată și atrofie cutanată, abcese asepsie, înroșirea feței după injectare (sau administrarea intraarticulară), artropatia neurogene.

Interacțiunea cu alte medicamente
Când administrarea concomitentă cu fenobarbital, rifampicina, fenitoina sau efedrina poate accelera metabolismul medicamentului reducând în același timp activitatea sa terapeutică.
Odată cu utilizarea simultană a corticosteroizi și ajustarea dozei de estrogen poate necesita medicamente (din cauza pericolului de supradoză lor).
Într-o Diprophos cerere comună și diuretice deducînd de potasiu crește probabilitatea hipokaliemiei.
Utilizarea concomitentă a corticosteroizilor și a glicozidelor cardiace imbunatateste scîrțîit de aritmii sau intoxicație cu digitalice (hipokalemie datorate)
Diprophos poate spori excreția de potasiu cauzate de amfotericină-B.
Într-o cerere comună Diprophos și anticoagulante pot modifica sangerare care necesita ajustarea dozei.
Utilizarea combinată a corticosteroizilor cu AINS sau cu etanol și preparatele conținând etanol, poate crește intensitatea sau frecvența de apariție a erozive și leziuni gastrointestinale ulcerative
Dacă utilizarea concomitentă a corticosteroizilor poate reduce concentrația salicilaților în plasma sangvină.
Administrarea concomitentă de corticosteroizi și hormonul de creștere poate avea ca rezultat o absorbție mai înceată a acesteia din urmă (pentru a evita dozarea betametazona depășește 0,3-0,45 mg / m2 de suprafață corporală pe zi).
SCS poate afecta testul azotului albastru tetrazolevy pentru infecții bacteriene și provoca rezultate fals negative.

Măsuri de precauție
NU administrat intravenos! Nu fi administrat subcutanat!
Introducerea medicamentului în țesutul moale, intralezional și intra-articulare pot fi exprimate la acțiunea locală în același timp conduce la o acțiune sistemică. Având în vedere probabilitatea reacțiilor anafilactoide după administrarea parenterală a corticosteroizilor, ar trebui să ia măsurile de precauție necesare înainte de administrarea medicamentului, în special în cazul în care istoricul medical pacientului care indică reacții alergice la medicamente.
Diprophos cuprinde două substanțe active - derivați de Betametazonă, dintre care unul - fosfat de sodiu betametazona - pătrunde rapid în circulația sistemică. La numirea Diprophos ar trebui să ia în considerare posibila efect sistemic al fracțiunii de medicament a unui instant.
Pe fondul unor posibile tulburări mintale Diprophos (în special la pacienții cu instabilitate emoțională sau de predilecție la psihoza). La desemnarea pacienților Diprophos cu diabet zaharat pot necesita ajustarea tratamentului hipoglicemiant.
Pacienții care primesc corticosteroizi. nu ar trebui să fie vaccinate împotriva variolei. nu trebuie să fie efectuate și alte tipuri de imunizare la pacienții tratați cu corticosteroizi (în special în doze mari) datorită posibilității complicațiilor neurologice și răspunsul imun scăzut (absența formării de anticorpi). Cu toate acestea, imunizarea este posibil cu terapia de substituție (de exemplu, insuficiență suprarenală primară).
Pacienții care primesc Diprophos la doze care suprima sistemul imunitar, este necesar pentru a avertiza de necesitatea de a evita contactul cu varicela bolnav si rujeolei (deosebit de important în cazul administrării medicamentului la copii).
La aplicarea Diprophos, trebuie remarcat faptul că Corticosteroizii pot masca semnele de infecție și de a reduce rezistența organismului la infecții.
Numirea Diprophos cu tuberculoză activă este posibilă numai în cazuri de fulminante sau diseminate în asociere cu un tratament adecvat anti-tuberculoza. La desemnarea pacienților Diprophos cu tuberculoză latentă sau o reacție pozitivă la tuberculina trebuie avută în vedere pentru terapia preventivă. În aplicațiile profilactice, ar trebui să ia în considerare accelerarea rifampicina betametazonă clearance-ul hepatic (poate fi necesară corectarea dozei).
Când lichidul din cavitatea articular trebuie eliminate proces septic.
creștere accentuată în durere, umflare, țesut febră înconjurătoare și restricție suplimentară a mișcării articulației atestă artrita infecțioasă. După confirmarea diagnosticului este necesar să se numească antibiotice.
Injectarea repetată în articulația în osteoartrita poate crește riscul de deteriorare în comun. Introducerea corticosteroizilor în țesutul tendon treptat duce la ruptura de tendon
Dupa o terapie de succes intra-articulară, pacienții trebuie să evite supraîncărcarea articulațiilor.
Utilizarea prelungita a corticosteroizilor poate cauza cataracta posterioare subcapsulare (in special la copii), glaucom cu posibila leziune a nervului optic și poate promova dezvoltarea infecțiilor oculare secundare (fungice sau virale)
Periodic să efectueze un examen oftalmologic, in special in freestyle care primesc Diprophos mai mult de 6 luni.
Cu o creștere a tensiunii arteriale, retenția de lichide, și clorură de sodiu în țesuturi și crește excreția de potasiu (mai puțin probabil decât cu alte GCS) pacienți dieta recomandată cu restricție de sare și alte kalisodergaszczye prescrise medicamente. Toate corticosteroizi crește excreția de calciu.
Odată cu utilizarea simultană a glicozidelor cardiace și diprospana sau medicamente care afectează compoziția electrolitului a plasmei necesită controlul echilibrului apei și electroliților.
Precauții de acid acetilsalicilic administrat în asociere cu gipoprotrombinemii diprospanom.
Dezvoltarea insuficienta suprarenala secundara din cauza eliminarea prea rapidă a GCS este posibilă în termen de câteva luni de la terminarea tratamentului. În cazul amenințării sau stresului în acest tratament perioada diprospanom ar trebui reluat, și simultan desemnează pregătire mineralocorticoizi (datorită posibilelor perturbări ale secreției mineralocorticoizi). Faza-out de corticosteroizi reduce riscul de insuficiență suprarenală secundară.
Pe fondul utilizării de corticosteroizi poate modifica numărul și mobilitatea spermatozoizilor. Atunci când terapia pe termen lung de corticosteroizi utili să ia în considerare posibilitatea de a trece de la parenterală la corticosteroizi pe cale orală, pe baza unui raport de evaluare a „risc / beneficiu“
uz pediatric
Copiii care petrec terapie diprospanom (în special pe termen lung) ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă pentru o posibilă întârziere în creșterea și dezvoltarea de insuficiență suprarenală secundară.

Forma de presă
Suspensie injectabilă de 2 mg + 5 mg / ml.
La 1 ml fiole din sticlă de clasa hidrolitica 1 la 1 sau 5, în flacoane de plastic contur ambalare celular împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.

condițiile de depozitare
Îndemâna copiilor și protejat de lumină la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se congela!

Perioada de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.

condițiile de aprovizionare
Prescripție medicală.

Distribuitor.
Schering-Plough Central East AG, Lucerna, Elveția
Cererile îndreptate către consumatori Reprezentarea în România:
119048, București, Str. Usachev, 33, Clădire 1.