Diklonat n (diclonat p) pentru instrucțiuni de injectare pe descrierea preparatului

Forma cu eliberare, structură și ambalare

O soluție in / in / m de limpede, incoloră până la galben pal miros galben, scăzut de alcool benzilic.

1 ml de 1 Amp. diclofenac sodic 25 mg 75 mg.

Excipienți: alcool benzilic, manitol, hidroxid de sodiu, metabisulfit de sodiu, propilenglicol, apă d / și.

Este un derivat al acidului fenilacetic; anti-inflamator și antipiretică efect apalgeticheskoe.

care nu inhibă selectiv ciclooxigenaza 1 si ciclooxigenaza 2, diclofenac dă metabolismului acidului arahidonic, inhibă biosinteza prostaglandinelor, care sunt mediatori ai inflamației, durerii și creșterea temperaturii.

Diclofenacul reduce severitatea durerii (în repaus și în mișcare), pentru a reduce umflarea în rigiditatea articulațiilor și dimineața în bolile reumatice. Ca și în cazul tuturor AINS produs are activitate antiplachetară.

După / m de 75 mg diclofenac de sodiu în plasmă Cmax - 2,5 ug / ml (8 mmol / l) a fost observată după 20 de minute și stocate într-o dependență liniară de mărimea dozei injectate.

După activare / picurare 75 mg timp de mai mult de 2 ore de diclofenac în plasma Cmax de 1,9 mg / ml (5,9 mol / l) și este invers proporțională cu produsul timpului de infuzie.

Comunicarea cu proteinele plasmatice este mare (99%) și cel mai adesea asociat cu albumina. T1 / 2 din plasma sanguină 1-2 ore.

Medicamentul este metabolizat în ficat: 50% din substanța activă este metabolizată în timpul „prima trecere“ prin ficat; ASC de 2 ori mai mică de produs ulterior oral decât administrarea parenterală ulterioară a aceleiași doze. Metabolismul apare ca rezultat al o singură dată sau hidroxilare repetate și conjugare. Metabolismul este implicat sistemul enzimatic P450 CYP 2C9. Activitatea farmacologică a metaboliților este mai mică decât diclofenacul.

Medicamentul este derivat în principal prin rinichi. Clearance-ul sistemic este de 260 ml / min. T1 / 2 1-2 ore 60% din doza administrată este excretat prin rinichi ca metaboliți și mai puțin de 1% -. Nealterată. Restul produsului este afișat ca metaboliți în bilă.

Se observă că farmacocinetica produsului nu se modifică în funcție de vârsta pacientului.

Pe fondul administrării repetate a diclofenacului nu modifică farmacocinetica.

În cazurile cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min) crește excreția metaboliților în bilă. În același timp, creșterea a fost observată concentrația lor în sânge.

În cazurile cu hepatită cronică sau ciroză compensată parametrii farmacocinetici ai diclofenacului sunt aceleași ca și la pacienții fără boală hepatică.

Indicații de utilizare a produsului

Pentru w / o injecție:

boli inflamatorii ale sistemului musculo-scheletice (artrita reumatoida, psoriazis, artrită cronică juvenilă, spondilita anchilozanta, artrita gutoasă acută);

procesele inflamatorii in pelvis, anexita, algomenorrhea primar, colici renale sau biliare, proctita;

boli degenerative ale sistemului musculo-scheletice (deformans osteoartrita, dureri lombare);

durere (lumbago, sciatica, nevralgii, mialgii, tendinite, bursite, reumatice ale țesuturilor moi, dureri dentare si dureri de cap, dureri de migrenă și severitate moderată altă geneză);

durere posttraumatică, însoțită de inflamație;

posledstviioperatsionnaya în durere;

în terapia complexă a bolilor infecțioase și inflamatorii ale urechii, nasului și gâtului, cu dureri severe (faringite, amigdalite, otita medie);

Pentru perfuzie intravenoasă:

Prevenirea și tratamentul durerii în posledstviioperatsionnyh.

Medicamentul este introdus în / m sau / picurare sub formă de infuzie. Introdus nu mai mult de 2 zile. Dacă este necesar, prelungirea tratamentului pentru pacienții administrat produsul sub formă de tablete sau supozitoare.

Pentru durerea acută administrat zilnic 75 mg / m. In caz de necesitate (biliară sau colica renală), doza zilnică poate fi crescută la 150 mg (1 fiolă 2).

Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie. Imediat înainte de administrare conținutul unei fiole (75 mg) trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu, 100-500 ml 0,9% sau soluție de dextroză 5% (soluții pre-perfuzie adăugând soluție de bicarbonat de sodiu - 0,5 ml de 8,4%). Soluție perfuzabilă trebuie să fie transparentă.

In tratamentul durerii postoperatorii moderate până la severe produsului severitate este administrat la o doză de 75 mg timp de 30-120 min. Dacă este necesar, produsul poate fi reintrodusă în câteva ore. Cu toate acestea, doza de produs nu trebuie să depășească 150 mg pe 24 ore.

Pentru a preveni durerea în posledstviioperatsionnyh infuzat „șoc“, 25-50 mg de doză produs peste 15-60 min. continuat Ulterior perfuzie la o rată de 5 mg / oră până la o doză zilnică maximă de 150 mg.

Din sistemul digestiv: frecvente (> 1 caz la 100 de destinații) - NSAID-gastropatia (gastralgia și disconfort în regiunea epigastrică, greață, vărsături, senzație de plenitudine, eructatii, arsuri la stomac, diaree, dureri abdominale, flatulență), leziuni ulcerative erozivno- gastro-intestinale (inclusiv tumori ale esofagului, stomacului, ulcer peptic, sindromul de șoc multiplă), perforarea peretelui intestinal (durere intensă de tăiere, o senzație de arsură în regiunea epigastrică, scaune cu sânge, melenă, hematemeză), sângerări gastro-intestinale (hematemeza, melena), nespecifici dacă m sângerare, gură uscată, constipație, pancreatită, hepatită cronică; nu de multe ori (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 caz la 1000 de destinații) - vărsături, colită sau exacerbarea, pierderea apetitului sau anorexie, uscăciune și durere a mucoasei bucale, spasme, stomatită aftoasă (eroziune, ulcer, strat alb pe mucoasa orală).

Din sistemul nervos: frecvente (> 1 caz la 100 de destinații) - dureri de cap, amețeli; nu de multe ori (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 caz la 1000 rețete) - convulsii, meningita aseptica, pierderi de memorie, depresie, reacții psihotice, neuropatie periferică (gipostezii, tremor, durere sau slăbiciune în mușchii brațelor și picioarelor), somnolență, iritabilitate și nervozitate, anxietate, insomnie, oboseală ridicată .

Din simțurile: frecvente (> 1 caz la 100 de destinații) - ambliopie toxică, vedere încețoșată, diplopie, scotoame, pierderea auzului și alte pierderea auzului, zgomote în urechi ..

Pentru piele: frecvente (> 1 caz la 100 de destinații) - mâncărimi, erupții pe piele (în primul rând eritematoasă și urticarie), înroșirea pielii; nu de multe ori (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 caz la 1000 de destinații) - eritem polimorf, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), fotodermatita (arsuri solare severe, erupții cutanate, tulburări de pigmentare); nu de multe ori (<0.001% случаев) - в месте в/м введения возможны жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани. В некоторых случаях в месте инъекции может развиться некроз.

Din sistemul urogenital: adesea (> 1 caz la 100 destinații) - retenția de lichide; nu de multe ori (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 caz la 1000 de destinații) - repetarea dureri vaginale de origine necunoscută, dismenoree, hematurie, cistită, polakiurie, proteinurie, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic, oligurie sau anurie, insuficiență renală sau agravarea edeme periferice.

Din partea hematopoieza: rar (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 caz la 1000 de destinații) - agranulocitoză, anemie hemolitică, anemie aplastică, anemie asociată cu hemoragie internă, echimoze, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie purpura, cu sau fără.

Sistemul respirator: rar (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 caz la 1000 de retete) - scurtarea respirației.

Cu sistemul cardiovascular: adesea (> 1 din 100 de destinații) - creșterea tensiunii arteriale; nu de multe ori (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 caz la 1000 de destinații) - aritmii colaps cardialgia; nu de multe ori (<0.001% случаев) - боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Tulburări endocrine: nu de multe ori (<0.001% случаев) - снижение массы тела.

Reacții alergice: rar (<0.001% случаев) - анафилаксия и анафилактоидные реакции (фокальная гиперемия, крапивница, кожный зуд, одышка, отек Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, языка, голосовой щели, давящей боли за грудиной, хрипы, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.

Contraindicații la utilizarea produsului

Leziunile eroziv-ulceroase GIT (exacerbare), sângerare din tractul gastrointestinal;

inhibarea hematopoezei măduvei osoase;

diverse tulburări hemostatice (inclusiv hemofilie);

pentru condiții asociate cu un risc crescut de sângerare (inclusiv în istorie);

Copiii până la vârsta de 15 ani;

Hipersensibilitate la AINS (inclusiv acidul acetilsalicilic), „Aspirina“ astm.

Măsuri de precauție: anemie, astm, insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune, sindrom edem, insuficiență hepatică sau renală, alcoolism, diverticulită, erozive și boli gastro-intestinale ulcerat este inrautatirea, diabet, în perioada posledstviioperatsionny induse de porfirie hepatică acută, vârstă înaintată.

Contraindicații: sarcina; lactație.

Utilizarea ficatului uman

Măsuri de precauție: insuficiență hepatică.

Utilizarea în funcție renală

Măsuri de precauție: insuficiență renală.

In timpul tratamentului produsului trebuie să efectueze o monitorizare sistematică a tabloului sanguin periferic, funcției hepatice, renale, scaun pentru cercetare de sange.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacienții care iau produsul, trebuie să se abțină de la activități care necesită o atenție sporită și reacții mentale și motorii rapide, consumul de alcool.

Simptomele de simptome gastro-intestinale, hipotensiune arterială, toxicitate renală (până la insuficiență renală severă), tulburări ale sistemului nervos central (somnolență și letargie la convulsii și comă).

Tratament: simptomatic și de susținere, care vizează abordarea simptomelor. diureza forțată, hemodializa ineficientă.

Creșterea concentrației de digoxina in plasma de metotrexat, și produse de litiu ciclosporină.

Reduce efectul diureticelor, diuretice care economisesc potasiu în fundal crește riscul de hiperpotasemie; pe fondul anticoagulante, agenți trombolitici (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - Riscul de sângerare (de obicei, din tractul gastrointestinal).

Reduce efectul antihipertensiv și hipnotice.

Crește probabilitatea efectelor secundare ale altor AINS și corticosteroizi (sângerare în tractul gastrointestinal), toxicitatea metotrexatului și nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Acidul acetilsalicilic reduce concentrația de diclofenac în sânge.

Utilizarea simultană a paracetamolului cu un risc crescut de efecte nefrotoxice ale diclofenacului.

Reduce efectul hipoglicemiant al agenților hipoglicemici.

Cefamandol, tsefaperazon, cefotetan, acid valproic și creșterea incidenței plicamycin hipoprotrombinemie.

Ciclosporinei și aur produse crește efectul diclofenac asupra sintezei de prostaglandine la rinichi, care se manifestă o creștere a nefrotoxicitate.

Simultan cu etanolul numire, colchicina, corticotropinei și produse sunătoare crește riscul de sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal.

Medicamente care determina fotosensibilitate, crește efectul de sensibilizare diclofenac la radiații ultraviolete.

Medicamentele care blochează secreția tubulară, crește concentrația de diclofenac în plasmă, crescând astfel eficiența și toxicitatea sa.

baza de prescriptie de droguri.

Condițiile și perioadele de depozitare

Lista B. A se păstra la 15-25 ° C, în locuri inaccesibile pentru copii. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Atenție!
Înainte de utilizare, medicamentul „Diklonat P (Diclonat P) pentru injecție“ ar trebui să consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații cu „Diklonat P (Diclonat P) pentru injectare.“