Diaskintest - instrucțiuni de utilizare, descrierea de droguri, abstract

Excipienți: apos fosfat dibazic de sodiu 2-387.6 g, clorură de sodiu - 460 g, fosfat diacid de potasiu - 63 mg, polisorbat 80 - 5 g fenol - 250 g apă d / și - până la 0,1 ml.

3 ml (30 doze) - flacoane din sticlă (1) - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
3 ml (30 doze) - flacoane din sticlă (5) - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
3 ml (30 doze) - flacoane din sticlă (5) - ambalaje Valium planimetric (2) - cutii de carton.

* Produs de cultură a modificat genetic Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, diluată în soluție sterilă de fosfat izotonică tamponată cu un conservant (fenol) cuprinzând două antigen CFP10 și ESAT6.

Alergen tuberculosis diluții standard recombinant. Aceasta este o proteină recombinantă produsă de culturi modificate genetic Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. Conține 2 antigen prezente în tulpinile virulente de M. tuberculosis și absente în tulpina de vaccin BCG.

Efectul medicamentului Diaskintest ® se bazează pe detectarea răspunsului imun celular la antigenele de Mycobacterium tuberculosis-specifice. Atunci când se administrează intradermic Diaskintest ® determină pacienții cu reacții cutanate specifice infecției tuberculoase, care este manifestarea hipersensibilitate întârziată.

Conceput pentru producerea de teste intradermice în toate grupele de vârstă, cu scopul de a:

- diagnosticarea TB, evaluarea activității procesului și pentru a identifica persoanele cu risc crescut de dezvoltare a tuberculozei active;

- diagnosticul diferențial al tuberculozei;

- diagnosticul diferențial al alergiei post-infecțioasă (hipersensibilitate de tip întârziat);

- să evalueze eficacitatea tratamentului tuberculozei in asociere cu alte metode.

Pentru screening-ul individuale și diagnosticul de testare infectie tuberculoza cu un medicament intradermic Diaskintest ® este utilizat pentru medicul său phthisiatrician scopul propus sau sprijinul său metodic.

Pentru identificarea infecției (diagnostic) tuberculoza cu un eșantion Diaskintest medicament ® efectuat:

- persoanele trimise în unitățile TB pentru examinare suplimentară pentru prezența procesului tuberculos;

- persoanele trimise la un specialist TBC la rezultatele tuberculina în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și a altor boli cu preparare a probei Diaskintest ® efectuate împreună cu examenul clinic și de laborator si radiologica sub institutie TB.

Pentru a monitoriza pacienții care sunt înregistrate la phthisiatrician, diferitele manifestări ale infecției tuberculoase în testul intradermic cu facilități de TB de droguri Diaskintest ® se efectuează la examenul de urmărire în toate grupurile de dispensar, cu un interval de 3-6 luni.

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă reacții de hipersensibilitate de tip întârziat asociate cu vaccinarea cu BCG, cu pregatire de probe Diaskintest ® poate fi utilizat în locul testului cu tuberculină pentru selectarea persoanelor cu vaccinarea BCG primara si revaccinare.

Proba este efectuată de către un medic pentru copii, adolescenți și adulți în mod specific asistentă medicală, a fost admis la efectuarea testului intradermic.

Preparatul strict administrat intradermic. Pentru efectuarea probei utilizate seringa cu tuberculină și un ac subțire, cu un scurt tăiat oblic. Înainte de utilizare, verificați data emiterii și data expirării. Castigarea seringă 0,2 ml (două doze) ale preparatului și eliberare Diaskintest ® soluție la semn cu 0,1 ml dintr-un tampon de vată sterilă.

Eșantionul se realizează de către subiect într-o poziție de ședință. După zona de tratament al pielii pe suprafața interioară a treimea mijlocie a antebrațului 70% alcool etilic, în straturile superioare ale pielii întins paralel cu suprafața acestuia, se administrează 0,1 ml Diaskintest formulare ®.

La stabilirea eșantionului, de obicei, într-o papula pielea este format ca o „coaja de lamaie“ dimensiunea de 7-10 mm în diametru de culoare albicioasă.

Persoanele care au avut antecedente de simptome alergice nespecifice, proba este recomandată la pacienții tratați cu medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de stabilirea eșantionului și 2 zile după).

Rezultatele au evaluat medic eșantion sau o asistentă medicală după 72 de ore de la momentul său care efectuează prin măsurarea transversal (în raport cu axa antebrațului) dimensiunea hiperemie și infiltrare (papule) conducător transparent în milimetri. Spălarea în considerare numai în absența infiltrare.

Răspunsul la eșantionul se consideră:

negativ - în absența completă a infiltrării și flare, sau prezența „reacție ukolochnoy“ până la 2 mm;

discutabil - în prezența hiperemia fără infiltrare;

pozitiv - în prezența infiltrație (papule) de orice dimensiune.

Reacția pozitivă la Diaskintest ® în mod condiționat diferite grade de severitate:

slab exprimat reacție - în prezența infiltratului de până la 5 mm;

reacție moderat severe - la o viteză de infiltrare de 5-9 mm;

reacție severă - la o viteză de infiltrare de 10-14 mm;

reacția hyperergic - la o viteză de infiltrare 15 mm sau mai mult, o schimbare veziculei necrotic și (sau) limfangita, limfadenita infiltrare indiferent de mărime.

Persoanele cu reacție dubioase și pozitiv la Diaskintest ® testat pentru tuberculoza.

Spre deosebire de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestări cutanate nespecifice alergie (în principal, hiperemie) la droguri, în general observat imediat după formularea probei și 48-72 ore de obicei, dispar.

Diaskintest ® cauze formulare întârziat reacții de hipersensibilitate de tip asociate cu vaccinarea cu BCG.

Reacția la Diaskintest ®. de obicei, lipsesc:

- la persoanele care nu sunt infectate cu Mycobacterium tuberculosis;

- la persoanele infectate anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu infecție TBC inactivă;

- pacientii TB in timpul complet modificarile tuberculoase involuție in absenta tomografiei clinice, cu raze X, semne instrumentale și de laborator ale activității;

- la pacienții care au recuperat de la tuberculoză.

Simultan cu preparatul proba Diaskintest ® poate fi pacientii cu TB negativ cu tulburări imunopatologice severe cauzate de procesul tuberculos severe la persoanele in stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis, primele stadii ale procesului de tuberculoză la persoanele cu comorbidități, însoțite de imunodeficiență.

În înregistrările remarcat: a) denumirea medicamentului; b) producătorul, numărul lotului, data expirării; c) data eșantionului; g) introducerea medicamentului în antebrațul stâng sau drept; d) rezultatul eșantionului.

După deschiderea flaconului poate fi depozitat până la 2 ore.

Reacții generale: în unele cazuri, scurt - stare de rău, dureri de cap, febră.

- acute și cronice (în acute) infecții, cu excepția cazurilor de suspiciune de tuberculoză;

- somatice și a altor boli în exacerbare;

- boli de piele comune;

În grupuri de copii în cazul în care există infecții aflate în carantină din copilărie, procesul se efectuează numai după îndepărtarea carantină.

Sarcina și alăptarea

Date privind utilizarea Diaskintest ® de droguri în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) nu este disponibilă.

persoane sănătoase cu un imunizările eșantion negativ (cu excepția BCG) poate fi efectuată imediat după rezultatul estimării și a eșantionului de contabilitate.

Datele privind supradozajul Diaskintest ® produs nu este disponibil.

Stadializarea teste cu medicamente Diaskintest ® trebuie planificate înainte de vaccinare preventivă. În cazul în care vaccinarea preventivă a efectuat studiul cu medicamentul Diaskintest ® este efectuat nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Pentru facilități medicale și de salubritate.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul este transportat și depozitat în conformitate cu SP 3.3.2. 1248-1203, la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C A nu se congela. Perioada de valabilitate - 2 ani. Pregătirea de aplicare a expirat nu poate fi.

Medicamentul trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor.