Curs 10 MPI de control - studopediya
Cine poate verifica LPU: Roszdravnadzor Federal Drug Control al Serviciului Federal, Procuratura Generală a organelor Rostekhnadzor Inspectoratul Fiscal executiv Inspectoratul subektovRumyniyaGospozhnadzor Rostechregulirovanie Muncii, etc.
Axioma verifică orice controale trebuie efectuate pe baza ordinului (ordin) a conducătorului organului de control sau a adjunctului acestuia
Inspecția trebuie efectuată în prezența conducătorului entității auditate sau persoana care îl înlocuiește pe baza procurii sau ordin al auditatului capului
A regulamentelor:
Subiectul controlului de stat se efectuează controale (programate, neprogramate), este respectarea persoanelor juridice (întreprinzătorii individuali) cerințe obligatorii stabilite prin acte juridice normative ale românului
Serviciul de control Subiect Federal de droguri a activităților planificate pentru controlul și supravegherea
Camere cu depozitare HC și conformitatea cu cerințele standard pentru consolidarea tehnică și echiparea de incendiu și de alarmă de securitate
narcoticelor și conformitatea acestora cu standardele de calitate
Mărfii și documentele de însoțire a Adunării Naționale și asigurarea calității și PX
Echipamente, tech. instrumente și echipamente necesare pentru a desfășura activități legate de traficul de NA, PT și precursori ai acestora și substanțe puternice
În plus față de controalele de rutină de stat autorităților de supraveghere efectuează inspecții neprogramate ale organizațiilor de asistență medicală. Motivul pentru neprogramată este o (n 2 Articolul 10 din Legea №294-FZ ..):
ü expirare a elimina încălcările instrucțiunilor emise;
ü admiterea la organele de informații: a) cu privire la amenințarea la adresa vieții, sănătății cetățenilor, animalelor rău, plante, securitatea națională etc. b) un pericol pentru viața sau sănătatea cetățenilor, animalelor rău, plante, mediu, etc. c) .... încălcarea drepturilor consumatorilor (în cazul plângerilor cetățenilor ale căror drepturi au fost încălcate);
ü ordin al conducătorului autorității de supraveghere a emis în numele președintelui rus, guvernul rus.
inspecție neprogramată poate fi fie o documentată și de ieșire (sau ambele). În cazurile în care este vorba de vizita de inspecție neprogramată din motivele specificate în sub-clauza. a) și b) p. 2 linguri. 10 din Legea №294-FZ, o astfel de verificare este obligatorie ar trebui să fie de acord cu acuzarea.
Lipsa de coordonare cu Parchetul este o încălcare gravă și atrage după sine nulitatea rezultatelor pe baza examinării sub-clauza. 2 n. 2 linguri. 20 din Legea №294-FZ. Despre o inspecție neprogramată la fața locului organizație medicală trebuie să fie notificată cu cel puțin 24 de ore înainte de începerea acestuia.
Excepții verifică pe baza criteriilor specificate în sub-clauza. a) și b) p. 2 linguri. 10 din Legea №294-FZ. În acest caz, este necesară o notificare a unei inspecții neprogramate la fața locului.
Pentru inspecții neprogramate și normele privind prezența obligatorie a bazelor pentru punerea sa în aplicare, cu privire la pregătirea actului, regulamentele și protocolul de scanare este completă.
Inspecțiile neprogramate sunt întotdeauna neașteptate. De multe ori, administratorii de clinica medicala sunt prima persoana cu care se confruntă verificări la intrarea în organizație. Prin urmare, este recomandabil să se avanseze pentru a instrui administratori cu privire la modul de a proceda în cazul unei inspecții neprogramate.
În primul rând administratorul trebuie:
F determină un reprezentant al autorității de supraveghere a venit cu un test;
F solicita un certificat de control pentru a scrie pe numele complet și poziția inspecției, numărul de identificare, durata acesteia;
F cere pentru comanda (comanda), pe baza de revizuire; sincroniza date cu datele de identificare verificarea persoanei (persoanelor) specificate în ordine. În cazul în care datele nu se potrivește, cere să părăsească incinta;
F în cazul în care directorul nu este în loc, se referă la h. 2 linguri. 14 din Legea №294-FZ, potrivit căreia o inspecție neprogramată la fața locului, în absența șefului întreprinderii este imposibilă, și a cerut să părăsească sala;
Accesul la birourile unde sunt stocate dosarele medicale, alte documente importante, bani și alte bunuri de valoare ar trebui să fie limitată.
O cerere de informații conținute în dosarele medicale număr nedeterminat de persoane este ilegal. Cererea de scriere ar trebui să fie executate în conformitate cu n. 3 h. 4 linguri. 13 din Legea privind asistența medicală.
În cazul în care nu există nici o cerere, fie (chiar dacă este disponibil), baza pentru prezentarea pacientului dosarul medical, organizația medicală are dreptul și chiar obligația de a nu furniza dosarele medicale (copie) pentru revizuire. În caz contrar, acesta va fi o dezvăluire a confidențialității medicale.
Motivele pentru o inspecție neprogramată
eliminare F Federal Drug Serviciul de control al România pe baza cererii procurorului de a organiza o inspecție neprogramată sub supravegherea executării legilor privind materialele prezentate organelor de urmărire penală și căile de atac;
F admiterea la informații autorităților de control de droguri cu privire la faptele:
F o amenințare pentru viața sau sănătatea cetățenilor, animalelor rău, plante, mediu, patrimoniul cultural, precum și amenințările urgențe naturale și provocate de om;
F dăuna vieții și sănătății cetățenilor, animalelor rău, plante, mediu, patrimoniul cultural (monumente de istorie și cultură) a popoarelor din România, de securitate și de situații de urgență naționale cu caracter natural și tecnogenă.
Că aveți nevoie și de verificare
licențe F pentru activități legate de Adunarea Națională și o cifră de afaceri PV
F reglementare LPU ordine privind organizarea muncii legate de Adunarea Națională și o cifră de afaceri PV
operațiuni F Activitate legate de cifra de afaceri NA și PV
Jurnale F de operațiuni legate de circulația Adunării Naționale și precursorii PX
Camerele F și zonele de depozitare NA și PT
Roszdravnadzor efectuează controlul de licență și verifică cerințele de licență și condițiile stabilite de regulamentele „Cu privire la licențiere a activității farmaceutice“, „Cu privire la autorizarea activităților legate de traficul de stupefiante și substanțe psihotrope“
Acțiunile șefului comisiei de verificare în timp ce
Reprezentat de șeful LE cu prezentarea cartea de vizită și o copie a ordinului de inspecție, semnat și ștampilat
Introduce LE cu obiectivele de testare și programul de implementare a acestuia
Clarifică lista documentelor și informațiilor necesare pentru verificare
Se distribuie lucrul între membrii comisiei
Setează modul de operare bazat pe entitatea auditată
Ce se va lua pentru a arăta
- Licențe pentru activități care pot fi verificate
- Contractul de închiriere la sediul în care organizația
- Toate registrele de medicamente care fac obiectul fenilcetonurie
- depozitare și PV Premise și HC, reviste speciale si forme de baza de prescriptie medicala in spitale
- Revista respectarea termenul de valabilitate al medicamentelor
- Înregistrarea relațiilor de muncă
Membrii Comisiei de licențiere nu trebuie:
- verifică respectarea cerințelor obligatorii nu este de competența Roszdravnadzor;
- să efectueze verificări de rutină, în absența unor funcționari sau angajați ai LE auditate sau reprezentanții acestora;
- solicită prezentarea de documente, informații, mostre de produse, în cazul în care nu sunt, și nu se referă la obiectul unor măsuri de control, precum și să profite de documentele originale referitoare la subiectul respectiv pentru a solicita prezentarea de mostre de medicamente pentru cercetare a acestora, fără a emite actul de prelevare a probelor;
- depășesc calendarul măsurilor de control
Executarea raportului de inspecție
Actul emis pe formularul aprobat de RZN
Eliminat o copie a actului. În ambele cazuri, a pus semnătura originală
Fiecare pagină trebuie să fie certificată: dreapta la colțul de jos - semnăturile tuturor membrilor comisiei; în colțul de jos mână stânga semnătura. LE. semnătura lor stampilat auditatului.
Corecturile se semnează de către membrii comisiei și șeful LE
OPINIA în scris, trebuie să reflecte „Cu disidentă“
Renunțarea la semnătura șefului LE sau PI se face și actul de a scrie „De la cunoștință a refuzat să acționeze“
La terminarea revizuirii și semnarea - certificatul trimis prin poștă cu confirmare de primire. Un anunț de atașat la copii. act, rămânând în licențiat
aducerea procedurii la răspundere administrativă
Justificare: Rezultatele activităților asociate cu obiectul de test
Pregătirea documentelor justificative care urmează să fie trimis în judecată
Participarea la ședința de judecată
Controlul asupra executării hotărârii
Sancțiuni și răspunderea pentru încălcarea cerințelor și a condițiilor de licențiere KodeksRumyniyaob contravențiile administrative ale Federației Ruse Codul penal