Conservante pentru eritrocite spălate
A01N1 / 02 - Păstrarea corpurilor de oameni sau animale sau plante sau părți ale acestora; biocide, cum ar fi dezinfectanții, pesticide, erbicide (preparate pentru uz medical, dentar și igienice A61K; metode sau aparate pentru dezinfectare sau sterilizare în general, sau pentru dezodorizarea A61L aer); Insectifug sau atractante (momeală A01M 31/06; A61K droguri medicinale); regulatori de creștere a plantelor (compuși generală C01, C07, C08; C05 îngrășăminte, agenți care îmbunătățesc sau stabilizează starea solului C09K 17/00)
Invenția se referă la medicină, în special pentru a resuspenda și soluție de conservare pentru celulele roșii din sânge obținute din sângele donatorului. Suspensia de eritrocite din soluția menționată este utilizată în terapia transfuzie și acute pierdere de sânge anemie.
O metodă de terapie transfuzie component este utilizarea eritrocitelor spălate. Spălarea eritrocitelor produc pentru eliminarea leucocitelor din sânge și plasmă. Leucocitele sunt îndepărtate pentru prevenirea temperaturii nespecifice de reacție și reacțiile imune post-transfuzie și complicații de tip non-hemolitice, prevenirea sindromului de detresă pulmonară, transferul unui număr de boli virale și infecțioase. Plasma a fost îndepărtat pentru prevenirea reacțiilor de incompatibilitate ale proteinelor plasmatice este adesea observată în prezent din cauza sensibilizarea destinatarului la proteinele plasmatice care pot da în timp ce complicații severe până la dezvoltarea sindromului de sânge alogenic stare anafilactoida, edem pulmonar.
O suspensie semnificativă dezavantaj eritrocitelor spălat este incapacitatea de a le stoca la 4 ° C timp de mai mult de 24 de ore. Absența unui conservant specific pentru eritrocite spălate crește rapid hemoliza eritrocitelor, ceea ce le face improprii pentru utilizarea clinică.
De asemenea, cunoscut [patentRumyniya№1476647, IPC A 61 K 35/18, publ. 07/30/94, BI №14] conservant eritrocit nativ care cuprinde 0,8 8,0 wt.% Purificată și parțial destructurat gelatina deionizata având o greutate moleculară (GM) de 13-20000. Da, 0.08-0.12 gr .% citrat de sodiu dibazic și nu mai mult de 0,35% gr. clorură de sodiu în soluție apoasă. Numita conservant conținut de gelatină în aceasta din cauza prevede hemodinamic, acțiunea reologic, detoxifire, îmbunătățește și corectează starea acido-bazic al sângelui primitorului.
Dar spălate celulele roșii din sânge suspendate într-un №1476647 brevet de conservant, își păstrează proprietățile morfologice și funcționale și metabolismul energetic la un nivel satisfăcător numai timp de 7 zile. În cazul în care performanța se deteriorează în continuare de stocare dramatic.
Rezultatul tehnic realizat în invenția revendicată, este de a păstra utilitatea eritrocitelor morfofuncțional spălate timp de 21 de zile.
citrat de sodiu 0,9-1,1
clorură de sodiu 3,5-4,0
fosfat dibazic de sodiu 3,6-4,4
Apă pentru injecție până la 1 litru
Citrat de sodiu - X la pagina 432 GF.
clorură de sodiu - pentru FS 42-2572-88
fosfat dibazic de sodiu - X pe pagina GF 896.
Glucoza - pentru FS 42-2419-86
apă pentru preparate injectabile - pentru FS 42-2620-89
Invenția este ilustrată în continuare prin exemple.
Reactorul sterilizat care conține 22 kg de apă distilată, la o temperatură de 20-30 C este încărcat cu 4,5 kg de gelatină. După umflarea gelatina în apă timp de o oră, sub agitare, conținutul reactorului au fost încălzite la 50-60 C. dizolvă gelatină. Conținutul reactorului au fost încălzite la 120 ° C și degradarea gelatinei realizată la 120-124 C timp de 90-120 min. După răcirea soluției de gelatină a fost desărat prin trecerea printr-o coloană de rășină schimbătoare de cationi CHP-2-8, la o temperatură de 40-45 ° C cu sarcină specifică constantă de 2,5 l / l rășină / oră.
Soluția a fost răcită la 50-60 C și se introduce cu agitare constantă, 0,83 litri de soluție 5% de citrat disodic, 0,83 L de soluție 20% de fosfat disodic și 0,58 litri de soluție de glucoză 50%. Pentru neutralizare a introdus 2,3 litri de soluție de bicarbonat de sodiu 12%, după care s-a adăugat 0,6 kg de soluție de clorură de sodiu 20%.
Conservantul rezultat este sterilizat prin filtrare printr-un filtru, „Orion“ și îmbuteliat cu 500 ml de 400 ml fiecare.
citrat de sodiu, 1 g / l
Clorură de sodiu 3,5 g / l
fosfat dibazic de sodiu, 4 g / l
Apă pentru injecție până la 1 litru
Conservant a fost preparat ca în exemplul 1, dar luând componente de corelare diferite.
Compoziția conservantului:
Citrat de sodiu 0,9 g / l
Clorură de sodiu 4,0 g / l
fosfat dibazic de sodiu 3,6 g / l
Apă pentru injecție până la 1 litru
Conservant a fost preparat ca în exemplul 1, dar luând componente de corelare diferite.
Compoziția conservantului:
Citrat de sodiu 1,1 g / l
Clorură de sodiu 4,0 g / l
fosfat dibazic de sodiu 4,4 g / l
Apă pentru injecție până la 1 litru
Pentru a studia proprietățile preparatului revendicat ca un conservant și mediu pentru resuspendat eritrocite spălate cîntărea spălate celulele roșii din sânge ale donatorilor de sânge la un raport de 1: 1.
spălare de trei ori cu soluție izotonă de clorură de sodiu 0,9%, a fost supus eritrocitare concentrat obținut din sânge comasate recoltate la „Glyugitsire“ după centrifugare și îndepărtarea plasmei și leykotrombosloya în conformitate cu „Orientări pentru fracționarea donatorilor de sânge pentru componentele celulare si plasma“ (Wiley 1987 ).
Proprietățile morfofuncționali studiate au fost spălate eritrocite în suspensie în conservant inventiv și conservanți pe patentamRumyniya№1476647 și 2098959, la depozitare și 7,14 21 ore. Rezultatele sunt prezentate în tabel.
gelatină deionizata purificată
parțial destructurat cu
citrat de sodiu 0,9-1,1
clorură de sodiu 3,5-4,0
fosfat dibazic de sodiu 3,6-4,4
Apă pentru injecție până la 1 litru