comprimate Ambrobene - instrucțiunile de utilizare oficiale

Denumire comercială: Ambrobene

Comună internațională Nume (DCI): Ambroxolul

Forma de dozare:

structură
1 tabletă conține:
Substanță activă:
Ambroxol clorhidrat 30,0 mg
excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

descriere
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie de divizare pe de o parte și de cealaltă parte este netedă.

Grupa farmacoterapeutică:

agent mucolitic expectorant.

Farmacodinamica:
Ambroxol este un benzilamină - metabolit bromhexin. Diferă de absența bromhexin și prezența grupării metil a grupării hidroxil din poziția para a inelului ciclohexil trans. Are secretomotoric, sekretoliticheskim și efecte expectorante.

După apare efectul ingestiei după 30 de minute și durează 6-12 ore (in functie de doza).

Studiile preclinice au aratat ca Ambroxol stimuleaza celulele seroase ale glandelor de mucoasa bronșică. Prin activarea celulelor epiteliului ciliar si reducerea vâscozității sputei, îmbunătățește transportul mucociliar.

Ambroxol activează formarea surfactantului prin asigurarea unui impact direct asupra pneumocite alveolar de tip 2 și celulele Clara ale cailor respiratorii mici.

Cercetarea în culturi celulare și studiile in vivo pe animale au evidențiat că ambroxol stimulează producerea și secreția substanței (surfactantul), activ pe suprafața alveolelor și embrionul bronhiilor și adult.

De asemenea, efectul antioxidant al ambroxolului a fost dovedit la studiile pre-clinice. Ambroxol, atunci când este utilizat împreună cu un antibiotic (amoxicilină, cefuroxim, eritromicină și doxiciclina) crește concentrația lor în spută și secreții bronșice.

Farmacocinetica
Dacă Ambrocsol ingestie aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă este atinsă la 1-3 ore de la ingestie. Datorită metabolismului presistemic Ambroxol biodisponibilitate absolută după scăderea ingestiei cu aproximativ 1/3. Formată în legătură cu metaboliții (cum ar fi dibromoantranilovaya acide, glucuronide) sunt eliminate prin rinichi. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85% (80-90%). timp de înjumătățire plasmatică este de la 7 la 12 ore. Rezumat de înjumătățire a ambroxolului și a metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore.

Excretați în principal prin rinichi ca metaboliți - 90%, mai puțin de 10% este excretat nemodificat.

Având în vedere legătura mare la proteinele plasmatice, în volum mare de distribuție și redistribuirea lentă din țesuturi în fluxul sanguin, ambroxol eliminarea substanțială prin dializă sau diureză forțată are loc.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă clearance-ul ambroxol boala este redus cu 20-40%. La pacienții cu insuficiență renală severă, timpul de înjumătățire a metaboliților crește Ambroxolul.

Ambroxol pătrunde în lichidul cefalorahidian și placenta, și este eliberat în laptele matern.

indicaţii
boli respiratorii acute și cronice, însoțite de formarea și încălcarea expectorație.

• Hipersensibilitate la ambroxol sau unul dintre excipienți;
• Utilizarea la copii sub 6 ani;
• sarcinii (termen I);
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Măsuri de precauție:
Violarea funcției motorii și formarea crescută de mucus bronșice (sindromul immotile cilii), ulcer gastric și duodenal 12 în exacerbare, sarcina (II-III trimestru), lactație.

Pacienți cu insuficiență renală sau boală hepatică severă trebuie să aibă grijă deosebită când Ambrobene observarea intervale lungi intre mese sau de a lua un medicament la o doză mai mică.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

date suficiente privind utilizarea ambroxolului în timpul sarcinii. În special, acest lucru se aplică în primele 28 de săptămâni de sarcină. Studiile efectuate pe animale nu au relevat nici un efect teratogen.

Utilizarea în timpul sarcinii Ambrobene (II-III trimestru) este posibilă numai pe bază de rețetă, după o evaluare atentă a raportului risc / beneficiu.

alăptarea:
Studiile efectuate pe animale au arătat că Ambroxol trece în laptele matern. Datorită studiului insuficiente a medicamentului la femei în timpul alăptării utilizați Ambrobene posibilă numai pe bază de rețetă, după o evaluare atentă a raportului risc / beneficiu.

Dozare și Administrarea
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, după ce mănâncă, bea multe lichide.

Copiii de la 6 la 12 ani ar trebui să ia 1/2 comprimat de 2-3 ori pe zi (15 mg ambroxol de 2-3 ori pe zi).

Adulți și copii peste 12 ani în primele 2-3 zile de tratament trebuie să luați 1 comprimat de 3 ori pe zi (30 mg ambroxol de 3 ori pe zi). In tratamentul adulților cu insuficiență poate crește doza de 2 tablete de 2 ori pe zi (120 mg pe zi de ambroxol). În zilele următoare trebuie să luați 1 comprimat de 2 ori pe zi (30 mg ambroxol de 2 ori pe zi).

Durata tratamentului este ales în mod individual în funcție de boală. Nu luați Ambrobene fără prescripție medicală, în mai mult de 4-5 zile. efectul mucolitic al medicamentului se manifestă atunci când primesc cantități mari de lichid. Prin urmare, în momentul tratamentului este recomandat să bea multe lichide.

Tulburări generale:
Rar (de la> 0,1% <1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Foarte rar (<0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

În partea a tractului gastro-intestinal:
Rar (de la> 0,1% <1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Altele:
Rar (de la> 0,1% <1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

simptome:
Semnele de intoxicație au fost descoperite cu o supradoză de ambroxol. Există dovezi de agitație nervoasă și diaree.

Ambroxol bine tolerat atunci când este administrat la o doză de 25 mg / kg / zi. În caz de supradozaj sever posibil salivație crescută, greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale.

tratament:
Metodele de terapie intensivă, cum ar fi voma, lavaj gastric, trebuie utilizat numai în cazurile severe de supradozaj, primele 1-2 ore de la ingestie. Afiseaza tratament simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente
Cu aplicarea simultană a ambroxolului și antitusive datorită supresia secreției reflexului de tuse se poate produce o stagnare. Prin urmare, o astfel de combinație ar trebui să fie selectate cu grijă.

În cazul administrării concomitente de ambroxol și antibioticele amoxicilină, cefuroximă, eritromicină și concentrația de doxiciclină a acestuia din urmă în spută și secreția bronșică este crescută.

Măsuri de precauție
Nu ar trebui să fie combinate cu medicamente antitusive care impiedica eliminarea sputei.

Extrem de rar aplicația Ambrobene reacțiile cutanate au fost observate în forma severă, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, sindrom Lyell. Dacă schimbați pielii sau mucoaselor, trebuie să consultați imediat medicul dumneavoastră și întrerupeți administrarea de droguri. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje și mecanisme până în prezent nu sunt cunoscute.

Forma de presă
Comprimate 30 mg.
10 comprimate în blister din PVC / AI-folie.
2 sau 5 blistere cu instrucțiuni de folosire plasate într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
A se păstra la temperaturi care nu depășesc 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate
5 ani. A nu se utiliza după data de expirare!

condițiile de aprovizionare
Fără prescripție medicală.

Titularul certificatului de înmatriculare:
"Ratiopharm GmbH", Germania.

Producător:

"Merkle GmbH"
Ludwig Merkle-Strasse 3, D-89143, orașul Blaubeuren, Germania.