combi Foradil

1 capsulă pentru inhalare de pudră Foradil Combi (capsule transparente, cu o pulbere albă în interior) cuprinde:
fumarat de formoterol - 12 micrograme;
Componente suplimentare.

1 capsulă pentru inhalare de pudră Foradil Combi (capsule transparente cu capac roz deschis și pulberea albă din interior) cuprinde:
Budesonid - 200 mcg;
substanțe suplimentare.

1 capsulă pentru inhalare de pudră Foradil Combi (capac de capsulă transparentă și o pulbere albă roz în interior) cuprinde:
Budesonid - 400 mcg;
substanțe suplimentare.

efecte farmacologice

Foradil Combi - un preparat complex cu efecte imunosupresoare, anti-alergice, anti-inflamatorii și bronhodilatatoare.
Foradil Combi este un set de capsule, primele capsule cuprind ingredientul activ este fumarat de formoterol, a doua - budesonidă.

Budesonid - agent glucocorticosteroid pentru administrare prin inhalare. Când budesonida inhalat are aproape nici o acțiune sistemică. Mecanismul de acțiune al budesonidei este asociată cu capacitatea sa de a interacționa cu receptorii glucocorticosteroid in interiorul celulelor. Substanța are un imunosupresor marcată, acțiune antiinflamatoare și antialergică.
Budesonid crește producția de lipocortin, încetinește eliberarea de acid arahidonic și metabolismul, previne acumularea de neutrofile limită, și, de asemenea, reduce exsudație și producerea de citokine, migrarea macrofagelor și exprimarea proceselor de granulare și infiltrare. Budesonid reduce formarea de substanțe chemotactice.
Budesonid încetinește eliberarea de mediatori ai inflamației din celulele mastocitare, crește numărul de receptori beta-adrenergici „activi“ și restabilește răspunsul pacienților la bronhodilatatoare (reducând astfel doza și frecvența utilizării bronhodilatatoarelor). reducând astfel edem al mucoasei căilor respiratorii, și producerea de mucus, hiperreactivitatea căilor respiratorii și formarea de mucus.
efect budesonidă se dezvoltă în termen de 10 zile de la începerea tratamentului. Pentru un tratament continuu de droguri pentru a reduce intensitatea inflamației cronice, îmbunătățirea funcției pulmonare și de a îmbunătăți astm bronșic.

După o singură inhalare a concentrației plasmatice maxime de formoterol este atinsă în decurs de 5 min (nivelul plasmatic de formoterol este direct proporțională cu doza administrată). Cea mai mare parte a dozei în timpul inhalării cade în (concentrația plasmatică maximă la absorbția intestinală este atinsă în 30-60 minute) tractului digestiv. Formoterolul se acumulează ușor în organism (după 12 săptămâni de excreție urinară la pacienți cu astm a crescut la 63-73% la pacienții cu boli pulmonare obstructive cronice - cu 19-38%). Aproximativ 60% dintre formoterol se leaga de proteinele plasmatice, formate din metabolismul unui număr de derivați care nu posedă activitate farmacologică.
Formoterolul excretat prin rinichi și intestine (aproximativ 7-10% din doza administrată sub formă nemodificată, restul sub formă de derivați). Timpul de înjumătățire plasmatică a formoterol atinge 2 ore, final de înjumătățire a - 10-13 ore.

Pacienții vârstnici și pacienții cu afecțiuni renale și hepatice profil farmacocinetic formoterol nu a fost studiată.
Budesonid după inhalare este absorbit rapid, biodisponibilitatea după inhalare este de 73%, după administrarea orală de ± 10%. Budesonida se acumulează în ganglionii limfatici, splina, timusul, bronhii, organele de reproducere si cortexul adrenal. Aproximativ 88% dintre budesonida se leaga de proteinele plasmatice, substanța este metabolizată cu formarea derivaților inactive (implicând izoenzima CYP3 A4) în ficat.
Timpul de înjumătățire al budesonidei este de aproximativ 2,8 ore. Derivată intestin substanta si rinichi sub formă de derivați. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrațiile plasmatice ale budesonidei.

indicaţii

Foradil Combi utilizat pentru tratarea pacientilor cu astm, care este inadecvat controlat cu corticosteroizi inhalatori și acțiune scurtă beta2 -simpatomimetikami (aplicat la cerere).
Foradil Combi, de asemenea, administrat la pacienții supuși terapiei de astm, cu corticosteroizi inhalatori si actiune de lunga durata beta2 -simpatomimetikami în diferite preparate.
Foradil Combi poate fi administrat pacienților cu boli pulmonare obstructive cronice (cu eficacitate dovedită de glucocorticoizi).

dozare

Foradil Combi este destinat utilizării de inhalare. Inhalarea trebuie efectuată numai cu un dispozitiv special, furnizat, Aerolayzera.

inhalare:
La desemnarea medicamentului Foradil Combi, medicul trebuie să instruiască pacientul să dețină, pentru a explica în detaliu modul de utilizare a inhalatorului. Este necesar să avertizeze pacientul că acele capsule Foradil Combi sunt numai pentru utilizare inhalare și invalid oral. Copiii ar trebui să petreacă inhalare sub supravegherea unui adult. De asemenea, trebuie amintit că lipirea cu bucăți mici de capsule gelatinoase (capsulă) poate cădea în gură sau ale tractului respirator. Gelatina este inofensiv pentru om, ci pentru a reduce riscul de cădere părți ale capsulei în tractul respirator să fie sensibil pentru a efectua instrucțiunile de utilizare Aerolayzera nu străpunge capsula mai mult de 1 ori. Capsulele Foradil Combi trebuie să fie scos din ambalajul blister imediat înainte de utilizare.
După inhalarea budesonidă se recomandă să clătiți gura cu apă - prin urmare, poate reduce riscul de efecte secundare sistemice și riscul de iritare a mucoasei gurii și gâtului.

Utilizarea Aerolayzera:
Cu dispozitivul, scoateți capacul strâns exploatație Aerolayzer pentru a roti piesa bucală de săgeată. Celula unitate, care este în pământ și a pus capsula prin rotirea muștiucului, unitate sigilată. Țineți apăsat pe verticală Aerolayzer o singură dată pentru a opri butoanele laterale și eliberați-le.
La piesa bucală expirația plin arcul buzele și respiră adânc. În această etapă trebuie să fie caracteristic semnalul sonor (zăngănit, care este generat prin rotirea capsulei). Dacă acest sunet nu este marcat nevoie pentru a deschide și a verifica Aerolayzer capsula (motivul pentru absența sunetului pot fi capsule de fixare în celulă, caz în care se îndepărtează capsula și procedura se repetă).
Dacă sunetul caracteristic, cu o respiratie adanca spune, trebuie să țineți respirația, luați piesa bucală din gură și să facă un expir lent. După inhalare Aerolayzer nevoie pentru a deschide dacă capsula este pulbere - trebuie repetată prin inhalare din aceeași capsulă (pentru dozarea corectă a medicamentelor).
După inhalare o închidere înveliș de capsulă este îndepărtat din celula Aerolayzer șters cu o cârpă uscată și limitată.

dozare:
Dozele de formoterol și budesonidă trebuie să fie selectate în mod individual, este recomandat să se utilizeze fiecare medicament în cea mai mică doză eficace. Stabilirea treptată a dozei trebuie angajată de către medicul curant luând în considerare tolerabilitatea formoterol si budesonida, dozele eficiente și terapia concomitentă. După realizarea unui control complet al simptomelor de astm folosind formoterol, se recomandă reducerea treptată a dozei (sub supraveghere medicală atentă și în prezența acțiunii rapide, care ar trebui aplicată în cazul bronhospasmului din cauza lipsei de eficacitate a noilor doze de formoterol).
Nu se recomandă să se înceapă tratamentul cu formoterol, precum si schimba doza pe fondul de astm acut. Formoterolul nu este destinat pentru ameliorarea atacurilor acute (caz în care se recomandă utilizarea unui medicamente cu acțiune scurtă).
În primul rând trebuie inhalați formoterol, această secvență permite creșterea eficacității medicamentului Combi Foradil (formoterol bronhiile se extinde si imbunatateste livrarea budesonidă la nivelul tractului respirator).
Tratamentul cu formoterol in terapia de intretinere adult precoce este administrat, de obicei, într-o doză de 12-24 mg (1-2 capsule Combi Foradil) de două ori pe zi.
Doza zilnică maximă admisibilă de formoterol pentru adulți este de 48 de micrograme. Dacă utilizarea formoterol în doza zilnică maximă nu asigură un control complet al simptomelor de astm este necesară revizuirea regimului de tratament (lipsa de eficacitate a unor astfel de doze poate indica o deteriorare a astm bronșic).
Budesonid adult tratament precoce pentru terapia de întreținere se administrează, de obicei, într-o doză de 200 micrograme pe zi. Dacă este necesar utilizarea budesonida într-o doză zilnică mai mică de 200 de micrograme de droguri Foradil Combi nu se aplică. După 7-10 zile, doza de budesonidă ajustată în funcție de eficiența.
Doza de întreținere medie budesonid pentru adulți este de 400-800 mg pe zi (doză zilnică este divizată în 2 inhalare).
Permis de a crește dozele de budesonid până la 1600 mcg pe zi (2-4 inhalare) în timpul exacerbării astmului asociat cu trecerea de la oral la inhalat cu glucocorticosteroizi formă redusă sau doza de corticosteroizi pe cale orala.

efecte secundare

La aplicarea de droguri pacientii Foradil Combi pot dezvolta reacții adverse tipice de forme de budesonid inhalat și formoterol. In particular, in timpul tratamentului cu pacientii Foradil Combi remarcat dezvoltarea unui astfel de efect nedorit:
Pe sistemul nervos: tremor al extremităților, agitație, anxietate și nerațională, dureri de cap, iritabilitate, tulburări de somn și veghe, amețeli, modificări ale gustului. Este de asemenea posibil dezvoltarea de hiperactivitate psihomotorie, agresivitate, depresie și tulburări de comportament.
La inima si vasele de sânge: edem periferic, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, lungirea intervalului Q-T, angină pectorală, extrasistole ventriculare, fibrilație atrială.
Pe sistemul respirator: iritații ale membranelor mucoase ale cavității bucale și faringelui, bronhospasm paradoxal, tuse, leziuni ale Candidei membranelor mucoase ale gurii și gâtului, răgușeală reversibilă, riscul de pneumonie crescut.

Digestive: uscăciune a mucoasei orale, greață.
Sistemul endocrin: sindromul Cushing, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, scăderea funcției de corticosuprarenalei, hipercortizolismul.
Rezultatele testelor de laborator: hipokaliemie, hiperglicemie,
Reacții alergice: hipotensiune arterială (până la șoc anafilactic), urticarie, erupții cutanate, prurit, dermatită de contact, angioedem.
Alte reacții adverse: dureri musculare, spasme musculare, cataracta, glaucom, scăderea densității minerale osoase.
Odată cu dezvoltarea de efecte secundare, inclusiv cele care nu sunt descrise în rezumat, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care va decide cu privire la posibilitatea utilizării în continuare a medicamentului Foradil Combi.

Contraindicații

Foradil Combi contraindicat la pacienții cu intoleranță de formoterol, budesonida si componente de pulbere suplimentare (inclusiv la pacienții cu intoleranță la lactoză).
Foradil Combi în pediatrie folosit numai pentru a trata pacienții care au împlinit vârsta de 6 ani.
Foradil Combi nu este destinat pentru ameliorarea crizelor de astm.
Foradil Combi nu este indicat la pacienții cu tuberculoză pulmonară activă.

Atenție trebuie să prescrie formoterol la pacienții cu boală coronariană cardiacă, aritmii cardiace și de conducere cardiacă (inclusiv bloc atrioventricular), stenoza aortica subvalvulara idiopatică, insuficiență cardiacă congestivă severă, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hipertensiune arterială severă, prelungirea intervalului QT (inclusiv suspect), tireotoxicoză precum și hipocalcemie, hipokaliemie, diabet si feocromocitom.

Budesonid trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tuberculoză pulmonară inactivă, ciroza, glaucom și boli ale tractului respirator bacteriene, fungice sau etiologie virală.
Nu trebuie să conduci o mașină și să opereze alte mijloace potențial nesigure în timpul tratamentului cu Foradil Combi (luând în considerare riscul de amețeală și de a reduce durata de atenție).

sarcină

Utilizarea formoterol în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată. Aceasta a permis utilizarea de formoterol în timpul sarcinii numai din motive de sănătate și sub supraveghere medicală strictă. Medicamentul poate avea un efect tocolitic că aplicarea formoterol în ultimele etape ale sarcinii poate încetini munca.
Glucocorticoizii pot avea efecte teratogene asupra fătului. Datele privind efectul budesonidă asupra fătului nu este, cu toate acestea, exclude complet riscul de droguri Foradil Combi sarcina imposibila.
Numirea sarcinii budesonid este posibilă numai pentru motive de sănătate și sub supraveghere medicală strictă (administrarea de corticosteroizi inhalatori in timpul sarcinii este preferabilă administrării lor pe cale orală).
Nu există date privind efectul medicamentului Foradil Combi de fertilitate.
În timpul alăptării, formoterol și budesonidă poate fi utilizat numai după încetarea alăptării.

interacțiuni medicamentoase

Formoterolul prescris cu precauție este combinat cu chinidină, procainamidă, disopiramidă, antihistaminice, fenotiazine, inhibitori de monoaminoxidază, antibioticele macrolide și antidepresivele triciclice precum și alte medicamente care pot potential Alungirea intervalului Q-T. Aplicarea combinată a acestor medicamente cu dezvoltare posibila formoterol de aritmii ventriculare. De asemenea, crește riscul aritmiilor în timpul anesteziei cu utilizarea hidrocarburilor halogenate la pacienții care au primit beta-agoniști.
simpatomimetice cu utilizarea combinată a formoterol crește riscul efectelor secundare.

Diureticele, derivați de xantină și glucocorticosteroizi, în timp ce utilizarea de formoterol risc crescut de a dezvolta hipokaliemiei.
Beta-blocante (inclusiv formulările sub formă de picături pentru ochi) scad severitatea efectelor formoterol.
Inhibitorii CYP3 A4 (inclusiv ketoconazol, nelfinavir, itraconazol, ritonavir, claritromicină și amiodaronă), în terapia combinată cu medicamente Foradil Combi poate crește concentrațiile plasmatice ale budesonidei. Trebuie prescris cu grijă pentru a fi combinat cu budesonid inhibitori CYP3 A4.
Preparate estrogenic și methandrostenolone potențeze efectul budesonidă.

supradoză

În cazul supradozajului pacienții Foradil Combi pot dezvolta simptome de formoterol intoxicație și budesonidă.
In caz de supradozaj cu formoterol la pacienți a observat dezvoltarea de greata, tremurul membrelor, vărsături, cefalee, palpitații, somnolență, tahicardie, aritmii ventriculare, hiperglicemie, hipopotasemie, acidoza metabolică și hipertensiune.
În supradozaj acut de budesonid la pacienți, probabil, o suprimare temporară a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian.
In cazul capsulelor orale accidentale de pacienți Foradil Combi nu se observă reacții adverse, cu toate acestea, și efectul direct al medicamentului (bronhodilatator) nu se dezvolta.

Supradozarea formoterol necesita monitorizarea pacientului si un tratament adecvat (având ca scop eliminarea semnelor de supradozaj). În plus, cu o supradoză de posibila numire formoterol a beta-blocante, sub supravegherea unui medic. In supradozaj sever de formoterol necesita spitalizare si monitorizarea pacientului (inclusiv monitorizarea funcției cardiovasculare).
În caz de supradozaj tratamentului specific budesonidă este necesară. După tratamentul supradozajului poate continua la dozele necesare pentru a controla bolii subiacente.

Forma de presă

Capsule cu pulbere pentru inhalare Foradil Combi (capsule set):
Formoterol 10 capsule în cutii cu blistere;
10 capsule cu budesonid într-un ambalaj blister.
Cartonul pack 3 sau 6 blistere cu formoterol și 1, 3 sau 6 blistere cu budesonidă cu dispozitivul pentru inhalare - Aerolayzerom.

condițiile de depozitare

Foradil Combi să fie depozitate în îndemâna copiilor expuși la temperaturi nu mai mari de 25 de grade Celsius.
Perioada de valabilitate a medicamentului Foradil Combi - 2 ani.