cerințele și standardele SES pentru farmacie sanitare, incendiu, Rospotrebnadzor, licență
Farmaciile sunt, probabil, obiectul principal de interes Rospotrebnadzor - Rospotrebnadzor (denumite anterior supravegherea sanitar-epidemiologică). În prezent, testarea agenției efectuate în mod regulat, precum și orice încălcări identificate a impus sancțiuni severe. De aceea, dacă sunteți de planificare pentru a deschide propria farmacie, sau un element de farmacie, trebuie să citiți cu atenție toate cerințele pe care SES și alte agenții de reglementare impun la sediul, personalul, echipamentele și procesul de realizare a mărfurilor în astfel de instituții.
cerințele SES pentru farmacie
Cerințe pentru spațiile
Prin farmacii sunt supuse unui număr foarte mare de cereri. Serviciul de control să acorde o atenție deosebită la camera si farmacie, elementele farmacie și cabine. Următoarele sunt standardele cheie:
- Acoperirea tavan și pereți pot fi netede sau aspră. Ar trebui să fie netedă și să permită efectuarea unei curățare umedă cu ajutorul unor dezinfectanți.
- Strict interzis instalarea de streșini sau proiecții la îmbinarea dintre perete și podea sau pereți și tavan.
- Pavel pot fi acoperite doar cu linoleum sau placi ceramice neglazurate. Acesta nu interzice utilizarea și Relin, dar în acest caz, ar trebui să se efectueze sudarea toate cusăturile;
- Nu puteți utiliza partiții gips carton;
- Calitatea igienică a tuturor utilizate în timpul materialul de reparare trebuie să fie validate de documentele corespunzătoare (certificate);
- La intrarea în farmacie trebuie să fie plasate mat sau alte mijloace pentru pantofi de curățare. Instrumentul trebuie să fie curățate cel puțin 1 ori pe zi de lucru.
- Toate ferestrele și ferestrele de pe partea însorită trebuie să fie echipate cu dispozitive speciale care protejează spațiile de exces de lumină. Astfel de dispozitive pot fi plasate chiar în afara ferestrei, sau ferestre, sau între cadre.
- Este necesar să se respecte un anumit mod mirkroklimata: t 16 ° C, influxul - 3 m3 / h, extract - 4 m3 / h. Pentru a sprijini necesar temperatura, umiditatea și măsurătorile de ventilație corespunzătoare trebuie efectuate cu regularitate.
- Numai incandescente sau lămpile fluorescente pot fi folosite pentru iluminarea farmaciei sediul.
- Persoanele cu handicap ar trebui să treacă liber farmacie, respectiv, intrarea trebuie să fie montate corect (ca la orificiul de intrare ar trebui să fie butonul de apel angajat);
- In camera de curățare umedă trebuie efectuată în fiecare zi (curățare chimică poate fi efectuată) prin intermediul dezinfectanți;
- Toate echipamentele folosite pentru curățare ar trebui să fie într-o cameră specială sau a incintei, și să fie marcate marcajele corespunzătoare;
- În cazul în care, în afară de cuvântul „Farmacie“ pe semnul există alte cuvinte, de exemplu, „Cel mai bun Farmacie“, va trebui să-l înregistreze, deoarece aceasta este o individualizare a organizației. Conectați-vă cu cuvântul „Farmacie“ nu trebuie să se înregistreze.
cerinţe privind personalul
Astăzi, orice personal farmacie trebuie să îndeplinească cerințele și standardele stabilite în regulamentele normative Act“privind autorizarea activităților farmaceutice» № 1081. Astfel, următoarele descrie dispozițiile-cheie ale actului:
- Străinii nu pot desfășura activități farmaceutice;
- Directorul trebuie să aibă o diplomă de învățământ superior farmaceutice și experiență în acest domeniu, timp de cel puțin 3 ani, sau o diplomă de învățământ farmaceutic secundar și experiență de cel puțin 5 ani + certificat;
- Tot personalul farmacie trebuie să se supună unui examen medical periodic;
- Dreptul de a lucra în domeniul farmaciei dă un certificat de acreditare, care ar trebui să fie fiecare angajat;
- Fiecare angajat trebuie să participe la cursuri de calculator (training) la fiecare 5 ani.
Cerințe hardware
- Toate echipamentele trebuie să fie înregistrat la Ministerul Sănătății și care urmează să fie aprobate de către agenție;
- Calitatea echipamentelor trebuie să fie confirmată printr-un certificat de conformitate;
- Asigurați-vă că pentru a avea un contract de servicii.
alte cerințe
Concluzie Rospotrebnazdzora - este un document care este esențial pentru deschiderea farmaciilor. Trebuie subliniat faptul că regulile agenției referitoare la punerea în aplicare a activității farmaceutice este adesea supusă unor modificări și ajustări, dar sub cerințele și caracteristicile de interacțiune cu acest serviciu sunt cheia.
- pentru a încheia cererea este revizuită pentru aproximativ o lună;
- Camera ta trebuie să fie preparată cu cel puțin 90% (la cerințele camerelor descrise în paragraful de mai sus);
- Concluzia poate fi obținută numai după inspecția la fața locului.
Trebuie să aveți următoarele documente:
- Logbook de dezinfectanți;
- Planul de control al producției;
- dezinsenktsii contract și razatoare;
- Contractul de colectare a gunoiului;
- Contractul pentru exportul de lămpi fluorescente;
- Contractul de eliminare a produselor farmaceutice;
- Un contract cu o uniune de îngrijire a sănătății cu privire efectuează controlul medical al personalului;
- Contractul pentru curățarea de îmbrăcăminte de personal.
la gama de cerințe
Condiții de comerț cu produse farmaceutice
din controalele SES
În primul rând, inspectorul Rospotrebnadzor atrage atenția asupra următoarelor puncte:
- dacă sunt îndeplinite reguli comerciale pentru produse farmaceutice;
- Sunt toate certificatele necesare pentru mărfurile;
- Este camera toate standardele sanitare;
- Fie că este rupt de stabilire a prețurilor;
- Case de marcat dacă pot fi reparate de și dacă ei trebuie să înregistreze.
