Cefodox - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Numele International: Cefodox (cefpodoxime)

Denumirea chimică: cefpodexima; 1- (carboniloxi izopropoxi) etil (6R, 7R) -7- [2- (2-amino-4-tiazolil) - (z) -2- (metioksiimino) acetamido] -3-metioksimetil-3-cefem-4- carboxilat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate ovale de suprafață oboevypukloy acoperit cu un capac folie, alb-crem, cu o crestătură. Suprafața tabletei are o amprenta «Phl» pe o față și «CF 1» sau «CF 2" - de la o alta;

1 comprimat conține cefpodoxime proxetil echivalent cu 100 mg cefpodoxime;

1 comprimat conține cefpodoxime proxetil echivalent cu 200 mg cefpodoxime;

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, laurii sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, oxid galben de fier, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, Opadry OY-Lbely.

- Tabletele care conțin 100 sau 200 mg Cefodox, comprimate filmate №10.
- Pulberea în flacoane de 50 ml pentru a prepara o suspensie de 50 mg / 5 ml sau 100 mg / 5 ml (pentru copii) №1.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Cefodox (proxetil cefpodoxime) - lactamic III generație pentru administrare orală. efectul bactericid al medicamentului datorită inhibării sintezei bacteriene componente ale peretelui microorganismelor. Medicamentul este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive, gram negative, aerobe și anaerobe.
Spectrul de acțiune acoperă cefpodoxime astfel de microorganisme:
Bacteriile gram pozitive sensibile - Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grup A (S. pyogenes), grupul B (S. agalactiae), grupa C, F și G și S. mitis, S. Sanguis, S. salivarius și Corynebacterium diphteriae;
bacterii sensibile gram negative - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella) (tulpinile producătoare și care nu produc lactamaza?), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella. (K. pneumoniae; K. oxytoca), Proteus mirabilis;
bacterii moderat sensibili - metitsillinchuvstvitelnye stafilococi tulpini producătoare care nu produc penicilinază (S. aureus și S. epidermidis).
Prin cefpodoxime ca și alte cefalosporine, astfel de bacterii rezistente: Enterococcus, stafilococii rezistent la meticilină (S. aureus, S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa și Pseudomonas spp. Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica. Substanța medicamentoasă activă este absorbită în intestinul subțire și este hidrolizat la un metabolit activ, cefpodoxime. nivelurile plasmatice Cmax Indicators sunt atinse în decurs de 2-3 ore după administrarea unei doze unice și sunt de 1,2 și 2,5 mg / l pentru doze de 100 și 200 mg, respectiv.
Se leagă de proteinele plasmatice (în principal de albumină) de tip nesaturat. Concentrația minimă inhibitorie (CMI) a cefpodoxime împotriva patogenilor detectate în parenchimul pulmonar, mucoasa bronșică, lichidul pleural, amigdale, fluidul interstițial și secrețiile prostatice.
Ei bine, în țesutul renal. În termen de 12 ore după o singură doză este atinsă în ceea ce privește majoritatea agenților patogeni CMI90 rinichi și infecții ale tractului urinar. Scrie în principal cu urină, T? este de aproximativ 2,4 ore.

Indicații pentru utilizare:

infecții cauzate de agenți patogeni sensibili la cefpodexima:
-ORL (inclusiv sinuzite, faringite, amigdalite ..); pentru tratamentul amigdalite și faringite Cefodox prescrisă pentru tratamentul infecției cronice sau recurente, dar și în cazuri de rezistență patogen cunoscute sau suspectate la antibiotice shirokoprimenyaemym;
-ale căilor respiratorii (bronșită, inclusiv recidive acute sau exacerbări ale bronșitei cronice, pneumonia bacteriană, bronșiolită suprainfecția bacteriană complicat ...);
-infecții necomplicate ale tractului urinar superior și inferior (inclusiv cistita acută și pielonefrită);
-tesutul pielii si moi (abcese, răni infectate celulită abcese, furuncule și ulcere foliculită paronichie ....);
-uretrita gonococica necomplicata.

Dozare și administrare:

Comprimatele Cefodox administrat oral în timpul mesei pentru a crește absorbția.
Pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani, cu doze normale, funcția renală se recomandă peste sunt:

Pacienții care sunt tratați prin hemodializă, desemnați în funcție de greutatea corporală doză unică după fiecare sesiune de dializă.

Caracteristici ale aplicației:

Aproximativ 5-10% dintre pacienții cu alergie la penicilină notă de reactivitate încrucișată la cefalosporine, deci înainte de prescrierea cefalosporinele trebuie să afle posibila prezență a unui pacient alergic la penicilină și pentru a asigura o supraveghere medicală strictă din prima zi de aplicare Cefodox.
Pacienții care sunt alergici la alte cefalosporine, ar trebui să fie conștienți de posibilitatea de cross-alergie la cefpodexima. Cefodox nu trebuie administrat pacienților cu o indicație a unui istoric de reacții de hipersensibilitate la cefalosporine. ? Antibiotice Reacții de hipersensibilitate (anafilaxie) la b-lactamice pot fi severe, uneori - fatale. La apariția primelor semne de hipersensibilitate trebuie să întrerupă utilizarea produsului.
nu Cefodox antibiotic principal în tratamentul pneumoniei stafilococice și nu trebuie utilizat în tratamentul pneumoniei atipice. cauzate de bacteriile de tip Legionella, micoplasme și Chlamydia.
Pentru pacienții cu regim de dozare insuficiență renală trebuie ajustată în funcție de clearance-ul creatininei (dozele recomandate sunt prezentate în tabel). Aplicarea Cefodox in asociere cu medicamente potențial nefrotoxice (aminoglicozide, furosemid) poate agrava funcția renală. În timpul tratamentului, se recomandă monitorizarea funcției renale.
Reacții adverse posibile, inclusiv partea din tractul gastro-intestinal (de exemplu vărsături. greață. dureri abdominale). Antibioticele ar trebui să fie întotdeauna utilizat cu precauție la pacienții cu boli gastro-intestinale, în special colita.
Când se tratează Cefodox și alte antibiotice cu spectru larg de dezechilibru al microflorei intestinale poate duce la diaree. colită. inclusiv colita pseudomembranoasă. toxina indusa Clostridium difficile. Aceste efecte secundare, care sunt cel mai probabil să apară la pacienții tratați cu cefpodexima în doze mari pentru o lungă perioadă de timp, ar trebui să fie considerate ca fiind potențial grave.
Este necesar să se efectueze un studiu cu privire la prezența Clostridium difficile. Pentru suspectate colita ar trebui să suspende imediat aplicarea Cefodox. Este necesară confirmarea diagnosticului și sigma Rectoscopie și prescrie un alt antibiotic, în caz de necesitate clinică (vancomicină). Aceasta ar trebui să evite utilizarea de medicamente care pot provoca întârzieri scaun.
Ca și în celelalte? Lactamice cu utilizarea prelungita Cefodox poate dezvolta neutropenie. foarte rar - agranulocitoză. Necesită o monitorizare a parametrilor sanguini, tratamentul neutropeniei este suspendat.
La unii pacienți în timpul tratamentului este posibil testul Coombs direct pozitiv. S-ar putea fi o scădere a nivelului hemoglobinei, foarte rar - anemie hemolitică.
Utilizarea prelungită a cefpodoxime poate duce la proliferarea organismelor rezistente.
În timpul sarcinii și alăptării. Studii bine controlate privind utilizarea cefpodexima nu este efectuată la femeile gravide, astfel încât comprimate Cefodox poate fi utilizat în timpul sarcinii numai atunci când este necesar în mod rezonabil.
Cefpodoxime trece în laptele matern, prin urmare, dacă este necesar, aplicarea acesteia trebuie să întrerupă alăptarea.
Copii. pastile Cefodox prescris la copii cu vârsta de peste 12 ani. La copiii cu vârsta cuprinsă între 5 luni și 12 ani se recomandă utilizarea Cefodox sub forma unei suspensii.
Abilitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți și operarea altor mașini. În aplicarea amețeli cefpodexima. care ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe.

Efecte secundare:

se aplică o astfel de clasificare incidența efectelor adverse: foarte frecvente, frecvente (1/100 (1/10?)? <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Infecții și infestări: rare - suprainfectarea cauzate de un fel de ciuperci Candida, insensibil la cefpodexima; foarte rar - colită. asociate cu utilizarea antibioticelor.
Sistemul de sânge: rar - eozinofilie; foarte rar - leucopenia. neutropenie. trombocitopenie. trombocitoza. agranulocitoză. scăderea concentrației de hemoglobină, anemie hemolitică.
Sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate, reacții anafilactice.
Tulburări metabolice: rar - deshidratare, guta. edem periferic. creștere în greutate.
Pe partea sistemului musculo-scheletic: rar - mialgii.
Din sistemul nervos: nefrecventa - cefaleea; rare - vertij; foarte rar - amețeli. insomnie, somnolență, nevroze. iritabilitate, nervozitate, vise neobișnuite, vedere încețoșată, confuzie, coșmaruri, parestezie.
Sistemul respirator: rar - astm, tuse. sângerări nazale. rinită, respirație șuierătoare, bronșită. astm, revărsat pleural. pneumonie. sinuzita.
În partea a tractului digestiv: rar - diaree; Nefrecventa - dureri abdominale, greață; rar - un sentiment de sete, tenesme. balonare, vărsături. dispepsie. uscăciunea gurii, scăderea poftei de mâncare, constipație. sturz. anorexie. râgâie. gastrită. ulcere ale mucoasei bucale, colita pseudomembranoasa.
În partea a sistemului hepatobiliar: rar - hepatită colestatică.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rare - erupții cutanate, prurit, urticarie. transpirație excesivă, erupție cutanată makuleznaya, dermatită fungică. peeling, pielea uscata. căderea părului, erupție veziculară, arsuri solare. purpură, reacții buloase (inclusiv Stevens - Johnson), necroliză toxică epidermică, eritem multiform.
Din sistemul urogenital: rar - hematuria. infecții ale tractului urinar, metroragie, disurie. frecventa urinara, proteinurie. candidoza vaginală.
Sistemul cardio-vascular: rar - insuficiență cardiacă congestivă. migrenă. bătăi rapide ale inimii, vasodilatație, hematom. hipertensiune sau hipotensiune arterială.
Din simțurile: rar - tulburări ale gustului, iritarea ochilor, tinitus.
Tulburări generale: rar - disconfort, oboseala, astenie, febră medicamentoasă, dureri în piept (durere poate radia la partea inferioara a spatelui), febră, dureri generalizate, candidoza, abcese. reacții alergice, umflarea feței, infecții bacteriene, infecții parazitare.
Rezultate de laborator: rare - creșterea funcțională testele hepatice AST, ALT, fosfataza alcalină, bilirubina, ureea și creatinina, testul fals-Coombs pozitiv.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Blocanții histaminici H2-receptori și antiacidele reduce biodisponibilitatea medicamentului. Utilizarea combinată a medicamentului cu diuretice de ansă poate crește nefrotoxicitate. Se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale atunci când Cefodox administrat simultan cu medicamente care au nefrotoxicitate. Nivelurile de cefpodexima în plasmă crește cu utilizarea medicamentului cu probenecid.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline. Copiii până la vârsta de 12 ani (pentru tablete); suspensie și - intoleranță la galactoză ereditară, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză, copii de până la 5 luni.

supradozaj:

Simptome: greață. vărsături. dureri abdominale, diaree. În caz de supradozaj, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate să apară encefalopatie. de obicei reversibilă când plasma nivel tsefopodoksima.

Condiții de depozitare:

Se depozitează la o temperatură sub 30 ° C Păstrați departe de copii. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Condițiile de furnizare:

Tabletele care conțin 100 sau 200 mg Cefodox, comprimate filmate №10.
Pulberea în flacoane de 50 ml pentru a prepara o suspensie de 50 mg / 5 ml sau 100 mg / 5 ml (pentru copii) №1.