Biosulin® p (biosulin r) - instrucțiuni de utilizare, compoziția, analogi de medicamente, doze, laterale

substanţă activă

efecte farmacologice

acțiune farmacologică - hipoglicemică.

farmacodinamie

Este insulina umană produsă folosind tehnologia ADN-ului recombinant.

Interacționează cu o citoplasmatică a membranei celulare exterioare receptor specific pentru a forma complex de insulina-receptor stimulează procesele intracelulare, incluzând sinteza unui număr de enzime cheie (hexokinază, piruvat kinaza, glicogen). Scăderea cantității de glucoză în sânge datorită unei creșteri a transportului intracelular, absorbția crescută și tisulară asimilare, stimularea lipogenezei, glikogenogeneza, producția hepatică de glucoză cu viteză redusă.

Durata de acțiune a formulărilor de insulină este, în principal din cauza ratei de absorbție, care depinde de mai mulți factori (de exemplu doza, modul și locul de introducere), și, prin urmare, acțiunea profilului insulinei este supusă unor variații considerabile de persoane diferite, și la aceeași persoană .

După debutul administrării n / k de acțiune observate după aproximativ 30 de minute, efectul maxim - în intervalul cuprins între 2 și 4 ore durată de acțiune - 6-8 ore.

Farmacocinetica

Completitudinea absorbției insulinei și debutul efectului depinde de calea de administrare (s / c sau i / m) și locul de injectare (abdomen, coapse, fese), doza (cantitatea de insulină), concentrația de insulină în preparat.

Distribuite în mod inegal țesuturi. Ea nu traversează bariera placentară și se excretă în laptele matern.

Insulinase distrus în principal în ficat și rinichi.

T1 / 2 - câteva minute. Excretată în urină - 30-80%.

Indicatii Biosulin P ® formulare

diabetul zaharat de tip 1 (insulino-dependent);

diabet zaharat tip 2 (insulino-independent): o etapă de rezistență la agenți hipoglicemici orali, rezistență parțială la aceste medicamente (în cazul terapiei combinate), boli intercurente;

condiții de urgență la pacienții cu diabet zaharat însoțite de decompensare metabolismului glucidic.

Contraindicații

sporită sensibilitatea individuală la insulină sau a altor componente ale formulării;

Aplicarea sarcinii și alăptării

Datele privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și nu sunt furnizate în timpul perioadei de alăptare.

efecte secundare

De la un metabolism: stare hipoglicemiant (de culoare a pielii, transpirație crescută, palpitații, tremor, foame, excitare, parestezie în gură, dureri de cap). hipoglicemie severa poate duce la dezvoltarea comei hipoglicemice.

Reacții locale: eritem, tumefacție și prurit la locul de injectare, cu utilizare prelungită - lipodistrofie la locul injectării.

Reacții alergice: rar - erupții cutanate, angioedem; în cazuri rare - șoc anafilactic.

Altele: edem, tulburări tranzitorii de refractie (de obicei la începutul tratamentului).

interacțiune

Există o serie de medicamente. care afectează nevoia de insulină.

efectul hipoglicemiant al insulinei spori medicamente antidiabetice orale, inhibitori MAO. Inhibitorii ECA. inhibitori ai anhidrazei carbonice, beta-blocanți selectivi, bromocriptina, octreotid, sulfonamide, steroizi anabolizanți, tetracicline, clofibrat, ketoconazol, mebendazol, piridoxină, ciclofosfamidă, fenfluramină, preparate litiu; preparatele care conțin etanol.

efectul hipoglicemiant al insulinei depreciate contraceptivelor orale, corticosteroizii. hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, heparină, antidepresive triciclice, simpatomimetice, danazol, clonidină,. BPC diazoxid, morfină, fenitoina, nicotina.

Sub influența rezerpina și salicilati poate, în slăbirea sau consolidarea medicamentului.

Dozare și Administrarea

N / k / m. g / g, timp de 30 de minute înainte de masă sau gustare care conține carbohidrați.

Doza este determinată individual de către medic, în fiecare caz, pe baza nivelului de glucoză din sânge.

, Doza medie zilnică - 0.5-1 UI / kg de greutate corporală (în funcție de pacient individual si nivelul glucozei din sânge).

insulină scăzut trebuie să corespundă camerei.

In frecventa dozei monoterapie - 3 ori pe zi (dacă este necesar - de 5-6 ori pe zi). La o doză zilnică mai mare de 0,6 UI / kg trebuie administrată sub forma a două sau mai multe injecții în diferite zone ale corpului.

Biosulin ® P administrat în mod tipic s / c în peretele abdominal anterior. Injecțiile se poate face, de asemenea, în coapsă, fesă sau mușchii deltoid din regiunea umerilor. Este necesar să se schimbe locul de injectare în cadrul regiunii anatomice, pentru a preveni dezvoltarea de lipodistrofie.

V / m și / în Biosulin ® P poate fi administrat numai sub supraveghere medicală.

Biosulin ® F - și insulină cu acțiune scurtă este utilizat de obicei în asociere cu insulină durată medie (Biosulin ® H).

Tehnica de injectare cu insulina in flacoane

Dacă pacientul utilizează un singur tip de insulină

1. Ar trebui să fie dezinfectate șicană de cauciuc pe flacon.

2. Formați seringa în aer într-o cantitate corespunzătoare doza necesară de insulină. Introducerea de aer în flacon cu insulină.

3. Întoarceți flaconul cu o seringă cu susul în jos și pentru a forma doza corespunzătoare de insulină în seringă. Se scoate acul din flacon și pentru a îndepărta aerul din seringă. Verificați corectitudinea dozei stabilite de insulină.

4. face imediat o injecție.

În cazul în care pacientul este necesar să se amestece două tipuri de insulină

1. Ar trebui să fie dezinfectate cu membrană din cauciuc pe flacoane.

2. Chiar înainte de plimbare stabilit flaconul de insulină cu acțiune prelungită ( „noroasă“) între mâinile tale, atâta timp cât insulina nu va uniform alb și tulbure.

3. Formați seringa în aer într-o cantitate corespunzătoare unei doze de insulină „tulbure“. Introducerea de aer în flaconul cu insulină „tulbure“ și scoate acul din flacon ( „tulbure“ insulină în acest stadiu, nu a fost încă să fie format).

4. Umpleți seringa în aer într-o cantitate care corespunde unei doze de insulină cu acțiune de scurtă durată ( „transparent“). Pentru a introduce aer în flaconul de insulină „transparent“. Întoarceți flaconul cu o seringă cu susul în jos și formați doza de insulină „transparentă“ dorită. Scoateți acul și îndepărtați aerul din seringă. Verificați doza corectă format.

5. Introduceți acul în flaconul cu un flacon de insulină de flip „tulbure“, cu o seringă cu susul în jos și pentru a forma doza corespunzătoare de insulină. Scoateți aerul din seringă și verificați doza corectă format. Imediat pentru a injecta un amestec de insulină format.

6. insuline Tastarea trebuie să fie întotdeauna în aceeași secvență descrisă mai sus.

Tehnica de injectare cu insulină în cartuș

preparare toner Biosulin ® F este pentru utilizarea cu o seringa stilou Biosulin Pen. Pacienții trebuie avertizați asupra necesității de a urmări cu atenție instrucțiunile din instrucțiunile de utilizare a stiloului pentru administrarea de insulină.

Înainte de utilizare, asigurați-vă că cartușul de droguri Biosulin ® F nici o deteriorare (de exemplu fisuri). Nu puteți utiliza cartușul dacă există vreo deteriorare vizibilă. După ce cartușul este introdus în pen-ul, printr-o fereastră a suportului cartușului trebuie să fie bandă de culoare vizibilă.

După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puțin 6 secunde. Mențineți butonul apăsat până la retragerea completă a acului din piele, astfel Acesta asigură dozarea corectă și posibilitatea limitată de pătrundere a sângelui sau a limfei în ac sau în cartuș cu insulină.

preparare toner Biosulin P ® este destinat numai pentru uz personal și nu poate fi re-umplut.

1. Două degete trebuie să adune un pliu de piele, iar apoi se introduce acul în baza pliului la un unghi de aproximativ 45 ° și introduceți insulina sub piele.

2. După injectare, acul trebuie să rămână sub piele cel puțin 6, pentru a se asigura că insulina este introdus complet.

3. În cazul în care, după îndepărtarea acului la locul de injectare acționează ca sânge, este necesar să apăsați locul de injectare cu degetul.

4. Este necesar să se schimbe locul de injectare.

supradoză

Simptomele pot dezvolta hipoglicemie.

Tratament: hipoglicemie ușoară pacientul nu se poate scoate, luând în zahăr sau alimente bogate în carbohidrați. Prin urmare, pacienții cu diabet zaharat ar trebui să efectueze întotdeauna de zahăr, suc de fructe dulci sau alte dulciuri.

In cazurile severe, pierderea cunoștinței, la un pacient / injectat soluție de dextroză 40%; V / m. n / k. I / O - glucagon. După recuperarea pacientului conștienței, se recomandă să ia alimente bogate in carbohidrati, pentru a preveni reapariția hipoglicemiei.

Măsuri de precauție

Nu utilizați Biosulin ® P, atunci când soluția a devenit particule cu turbiditate sau colorate detectate.

Pe fondul tratamentului cu insulină este necesară pentru a monitoriza în mod constant nivelul de glucoză în sânge.

Cauzele hipoglicemiei decat supradoza de insulina pot fi: droguri înlocuire, sărind peste mese, vărsături, diaree, creșterea activității fizice, boli, reducând nevoia de insulina (ficat uman și rinichi, hipofuncție cortexul adrenal, hipofiză sau tiroida), locuri schimba preparate injectabile, precum și interacțiunea cu alte medicamente.

regim de dozare incorectă sau pauze în introducerea de insulină, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie. De obicei, primele simptome de hiperglicemie se dezvoltă treptat pe parcursul mai multor ore sau zile (aspectul de sete, urinare crescut, greață, vărsături, amețeli, înroșirea și uscarea, xerostomie, lipsa apetitului, miros in acetona respirație). Daca este lasata netratata, hiperglicemie in diabetul zaharat de tip 1 poate duce la o cetoacidoză diabetică pune viața în pericol.

Doza trebuie ajustată cu un efort considerabil fizic, boli infecțioase, febră, tulburări tiroidiene, boala Addison, hipopituitarism, disfuncție hepatică și / sau funcția renală, diabet zaharat la persoanele cu vârsta peste 65 de ani, creșterea intensității activității fizice sau schimbarea dietei, de obicei.

Boli concomitente (în special infecțioase) și condițiile însoțite de febră, crește necesarul de insulină.

Trecerea de la un tip de insulină la altul ar trebui să fie sub controlul nivelului glucozei din sange.

Medicamentul reduce toleranța la alcool.

În legătură cu posibilitatea de precipitații în unele catetere nu se recomandă utilizarea medicamentului în pompe pentru insulină.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În legătură cu scopul principal de insulina, schimba stresul fizic sau psihic fel sau semnificativ asupra organismului poate reduce capacitatea de a conduce o mașină sau la gestionarea unei varietăți de mecanisme, precum și alte clase de activități potențial periculoase, care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.

Condiții de depozitare preparare Biosulin ® P

În locul întunecat la o temperatură de 2-8 ° C (nu se congela).

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Biosulin ® P

injecție de 40 UI / ml - 2 ani. După deschiderea fiolelor - 6 săptămâni, cartușe - 4 săptămâni, la o temperatură de 15-25 ° C

injecție de 100 UI / ml - 2 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.