Biosulin® n - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Substanță activă: 100 UI de insulină umană ADNr.

Substanțe auxiliare: oxid de zinc, fosfat de sodiu, sulfat de protamină, m-cresol, fenol, cristaline, glicerol, apă pentru preparate injectabile.

Notă. Pentru ajustarea pH-ului, utilizând hidroxid de sodiu 10% sau cu soluție de acid clorhidric 10%.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Biosulin® H - insulina umană produsă folosind tehnologia ADN-ului recombinant. Este un preparat cu acțiune intermediară a insulinei. Interacționează cu un receptor citoplasmatic membrana celulelor exterioare specific pentru a forma complex de insulina-receptor stimulează procesele intracelulare, în m. H. Sinteza unor enzime cheie (hexokinază, piruvat kinaza, glicogen și altele.). Reducerea glucozei în sânge din cauza unei creșteri a transportului intracelular, absorbția și creșterea tisulară asimilare, stimularea lipogenezei, glikogenogeneza scăderea ratei de glucoză hepatică și alte produse.

Durata de acțiune a formulărilor de insulină se datorează în principal de rata de absorbție, care depinde de mai mulți factori (de exemplu, doza, modul și locul de introducere), în legătură cu care acțiunea profilului insulinei este supusă unor variații considerabile de persoane diferite, iar la unul și aceeași persoană.

Avatar acțiune după injectare subcutanată (cifre aproximative): începutul acțiunii de 1-2 ore, efectul maxim - în intervalul cuprins între 6 și 12 ore, durata - 18-24 ore.

Farmacocinetica. absorbție în greutate și debutul efectului insulinei depinde de locul injectării (abdomen, coapse, fese), doza (cantitatea de insulină), concentrația de insulină în produs etc. este distribuit neuniform pe țesături .; Ea nu traversează bariera placentară și în laptele matern. Insulinase distrus în principal în ficat și rinichi. Excretată de rinichi (30-80%).

Indicații pentru utilizare:

• Diabet zaharat tip 1 zaharat tip;
• Diabet zaharat de tip 2: o etapă de rezistență la agenți hipoglicemici oral, rezistență parțială la aceste medicamente (în cazul terapiei combinate), boli intercurente.

Dozare și administrare:

H Biosulin® destinat administrării subcutanate. Doza stabilită de către medic în mod individual, în fiecare caz, în funcție de nivelul de glucoză din sânge. În medie, doza zilnică între 0,5 și 1 IU / kg greutate corporală (în funcție de pacient și de glucoză din sânge nivel individual).

insulină scăzut trebuie să corespundă camerei.

H Biosulin® in general administrat subcutanat în coapsă. Injecțiile pot fi făcute în peretele abdominal, fese sau regiunea deltoidiană a mușchilor umerilor.

Este necesar să se schimbe locul de injectare în cadrul regiunii anatomice, pentru a preveni dezvoltarea de lipodistrofie.

Biosulin® H poate fi administrat atât în ​​monoterapie cât și în combinație cu insulină cu acțiune scurtă (Biosulin® P).

Caracteristici ale aplicației:

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Restricții privind tratamentul diabetului zaharat cu insulină în timpul sarcinii, nu, deoarece insulina nu traversează bariera placentară. La planificarea sarcinii și în timpul este necesar să se intensifice tratamentul diabetului zaharat. Necesarul de insulină este de obicei redusă în I trimestru și crește treptat în II și III trimestru.

În timpul nașterii și imediat după nevoia lor de insulina poate scadea dramatic. La scurt timp după naștere, necesarul de insulină revine la nivelul la care a fost inainte de sarcina.

Restricții privind tratamentul diabetului zaharat cu insulină în timpul alăptării nu este. Cu toate acestea, aceasta poate necesita o doză redusă de insulină, astfel încât observarea atentă și în termen de câteva luni pentru a stabiliza necesarul de insulină.

Nu puteți utiliza Biosulin® H dacă după agitare, suspensia devine uniform alb și tulbure.

Pe fondul terapiei cu insulină necesită monitorizarea constantă a nivelului de glucoză din sânge.

Cauzele hipoglicemie. În afară de supradoză de insulină poate fi: de droguri de înlocuire, sărind peste mese, vărsături. diaree. creșterea activității fizice, boli, reducând nevoia de insulina (ficat uman și rinichi, hipofuncție cortical suprarenal, hipofiza sau tiroida), schimbarea locului de injectare, precum și interacțiunea cu alte medicamente.

dozare incorectă sau pauze în introducerea de insulină, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie. De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat în decurs de câteva ore sau zile. Printre acestea se numără apariția de sete, urinare crescut, greață, vărsături, amețeli. roșeață și uscăciune a pielii. gura uscată, lipsa poftei de mâncare, miros de acetonă în respirație. Daca este lasata netratata, hiperglicemie in diabetul zaharat de tip 1 poate duce la viața în pericol cetoacidoză diabetică.

doza de insulină trebuie corectate cu tulburări tiroidiene, boala Addison, hipopituitarism, anormală a ficatului și a funcției renale și diabet la persoanele cu vârsta peste 65 de ani.

De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină în cazul în care pacientul crește intensitatea activității fizice sau își modifică dieta obișnuită.

Bolile concomitente, în special infecțiile și stările însoțite de febră, crește nevoia de insulină.

Trecerea de la un tip de insulină la altul ar trebui să fie sub controlul nivelului glucozei din sange.

Medicamentul reduce toleranța la alcool.

În legătură cu posibilitatea de precipitare a unor catetere, nu se recomandă utilizarea medicamentului în pompe pentru insulină.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare. În legătură cu scopul principal al insulinei, schimbarea aspectului său sau prezența stresului fizic sau mental semnificativ, poate reduce capacitatea de a conduce o mașină sau la gestionarea unei varietăți de mecanisme, precum și studii în alte activități potențial periculoase, care necesită atenție și viteza răspunsurilor mentale și motorii.

Efecte secundare:

Influența asupra metabolismului glucidic Condiționat: starea hipoglicemiant (paloare, transpirații, palpitații, tremor, foame, agitație, parestezie în gură, dureri de cap.). hipoglicemie severa poate duce la dezvoltarea comei hipoglicemice.

Reacții alergice: rar - erupție pe piele. edem angioneurotic, rareori - șoc anafilactic.

Reacții locale: eritem, tumefacție și prurit la locul de injectare, cu utilizare prelungită - lipodistrofie la locul injectării.

Altele - umflarea. tulburări ale tranzitorii de refracție (de obicei, la începutul tratamentului).

Interacțiunea cu alte medicamente:

Există o serie de medicamente care afectează nevoia de insulină.

efectul hipoglicemiant al insulinei spori antidiabetice orale hipoglicemiante, inhibitori de monoaminoxidază, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inhibitori ai anhidrazei carbonice, beta-blocante selective, bromocriptina, octreotid, sulfonamide, steroizi anabolizanți, tetracicline, clofibrat, ketoconazol, mebendazol, piridoxină, teofilină, ciclofosfamidă, fenfluramină, preparate litiu , formulările care conțin etanol.

efectul hipoglicemiant al insulinei contraceptivelor orale depreciate, steroizi, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, heparină, antidepresive triciclice, simpatomimetice, danazol, clonidina, blocante ale canalelor de calciu, diazoxid, morfină, fenitoina, nicotina. Sub influența rezerpina și salicilati poate, în slăbirea sau consolidarea medicamentului.

Contraindicații:

• Creșterea sensibilității individuale la insulină, sau la oricare dintre componentele
• hipoglicemie

supradozaj:

În caz de supradozaj pot dezvolta hipoglicemie.

Tratament: hipoglicemie ușoară pacientul nu se poate scoate, luând în zahăr sau alimente bogate în carbohidrați. Prin urmare, pacienții cu diabet zaharat ar trebui să efectueze întotdeauna de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe cu zahăr.

In cazurile severe, pierderea conștienței pacientului, administrată intravenos soluție 40% dextroză; intramuscular, subcutanat, intravenos - glucagon. După recuperarea pacientului conștienței, se recomandă să ia alimente bogate in carbohidrati, pentru a preveni reapariția hipoglicemiei.

Condiții de depozitare:

Lista B. În locul întunecat la o temperatură cuprinsă între 2 ° C până la 8 ° C A nu se congela. Ca flacon utilizat păstrat la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 25 ° C timp de 6 săptămâni. Ca cartuș folosit este stocat la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 25 ° C timp de 4 săptămâni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare:

O suspensie pentru administrare subcutanată de 100 UI / ml.

5 ml sau 10 ml flacon de sticlă incoloră, un capac sigilat combinat.

3 ml dintr-un cartuș de sticlă incoloră neutră, un capac sigilat combinat, pentru a fi utilizat cu o seringă sau un stilou Biomatik Pen® Biosulin® Pen. Cartușul este închis din sticlă borosilicată mingii.

1 flacon de 5 ml sau 10 ml în ambalaj, împreună cu instrucțiunile de utilizare. 2,3 sau 5 flacoane de 5 ml sau 10 ml în blistere.

1, 3 sau 5 cartușe în blistere.

1 cu flacoane de contur de ambalare sau cartușe din pachet, împreună cu instrucțiunile de utilizare.