Betaserk 24 mg - manual de instrucțiuni oficiale

Denumire comercială: Betaserk ®

Denumire comună internațională: betahistină

Forma de dozare:

Denumire chimică: 2- [2- (metilamino) etil] piridină diclorhidrat.

Înainte de a lua acest medicament, citiți cu atenție instrucțiunile complet.

Salvați-l. Poate fi necesar să-l citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, cereți-le, te rog, la medicul dumneavoastră. Acest medicament a fost eliberat pentru dumneavoastră personal și nu trebuie să-l dați altor persoane, chiar dacă simptomele sunt aceleași.

structură
Ingredient activ: 24 mg de diclorhidrat de betahistină
Excipienți: Celuloză microcristalină 242,0 mg, manitol (E421) 75,0 mg Acid citric monohidrat 7,5 mg dioxid de siliciu coloidal 7,5 mg Talc 19,0 mg.

Descriere:
Rotund și biconvex, de culoare albă sau aproape albă de culoare, cu margini teșite, cu Valium, pe de o parte a tabletelor și inscripționate cu „289“ pe ambele părți ale riscurilor și «S» a pictogramei «▼» pe cealaltă parte a tabletei.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice
receptorii H1-histaminic Agonist ale vaselor urechii interne și antagonist al receptorului histaminic NZ- CNS nucleii vestibulari. Conform studiilor preclinice din cauza relaxarea sfincterelor prekapilyarnyh vaselor urechii interne în circulația vasculară îmbunătățește urechea internă raft. În funcție de doză reduce generarea potențialului de acțiune în neuronii din lateral si medial nuclei vestibular. Funcția vestibulara accelerează recuperarea după neyrektomii vestibular unilaterală, accelerarea și facilitarea vestibular de compensare centrale (datorită antagonismul cu receptorii NS-histamină). Aceasta usureaza simptomele cu sindrom si vertij Meniere.

Farmacocinetica
Când au fost administrate pe cale orală, betahistină este rapid și aproape complet absorbit în tractul gastrointestinal. După absorbția medicamentului este metabolizat rapid și aproape complet cu formarea de metabolit inactiv al acidului 2-piridilacetic.

Înainte de droguri, la o doză de 8-48 mg, aproximativ 85% din doza inițială se găsește în urină sub formă de acid 2-piridilacetic. Excreția Betaxistina rinichi sau prin intestin ușor. Rata de excreție a betahistinei rămâne constantă la 8-48 preparare orala mg ukazshaya farmacocinetica linearitate betahistinei și sugerează că calea metabolică implicată rămâne nesaturate. Atunci când este luat cu prepararea alimentelor concentrația maximă a betahistinei mai mică decât în ​​starea de repaus alimentar. Cu toate acestea, absorbția totală a betahistinei este aceeași în ambele cazuri, ceea ce indică faptul că ingestia de alimente încetinește în jos numai absorbția betahistinei.

indicaţii
sindromul Meniere, caracterizata prin următoarele simptome principale:

• amețeli (însoțite de greață / vărsături)
• Pierderea auzului (surditate)
• sonitus

Tratamentul simptomatic al vertijului vestibular (vertij).

• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Betaserk ® nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța.

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării

sarcină
Datele disponibile privind utilizarea betahistinei la femeile gravide nu este de ajuns.

Riscul potențial pentru om este necunoscut. Utilizarea betahistinei în timpul sarcinii este permisă, în cazul în care beneficiază de utilizarea mamă depășește riscul potențial pentru făt.

lactație
Nu se știe dacă betahistinei este alocat pentru laptele matern. Nu trebuie să luați droguri în timp ce alăptează. Problema cu privire la numirea unui medicament pentru mama ar trebui să fie luată numai după o comparație beneficiile alăptării la riscul potențial pentru sugar.

Măsuri de precauție:
în tratamentul pacienților cu ulcer gastric și duodenal 12 antecedente de ulcer. Pacienții cu feocromocitom și astm în timpul tratamentului trebuie să fie monitorizate în mod regulat de către un medic.

În interior, în timpul mesei.

Doza pentru adulți este de 48 mg de betahistină în ziua.

Betaserk ® 24 mg trebuie să luați 1 comprimat de 2 ori pe zi. O tabletă poate fi divizat în două părți egale, așa cum se arată în figură.

Așezați tableta pe o suprafață dură și împingeți crestătura în sus degetul mare pe ea.

Doza trebuie ajustată individual, în funcție de răspunsul la tratament. Îmbunătățirea văzut uneori în doar câteva săptămâni de tratament. Uneori, cele mai bune rezultate sunt atinse după câteva luni de tratament. Există dovezi că atribuirea de tratament la începutul bolii, pentru a preveni progresia și / sau pierderea auzului în etapele ulterioare. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică.

efect secundar
Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest manual, sau orice efect secundar a luat serios, raport, vă rugăm medicului dumneavoastră.

Tulburări gastro-intestinale: Frecvente (cu> 1/100 sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, incluzând reacții anafilactice a fost raportat.

În partea a tractului gastro-intestinal: tulburări moderate, cum ar fi vărsături, dureri la nivelul tractului gastro-intestinal, balonare. De obicei, aceste efecte dispar de obicei după administrarea cu alimente sau după reducerea dozei.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: reacții de hipersensibilitate, cum ar fi edemul angioneurotic, urticarie, prurit și erupție cutanată.

supradoză
Mai multe cazuri de supradoze de droguri. Unii pacienți au prezentat simptome ușoare (greață, somnolență, dureri abdominale) după administrarea medicamentului la doze de până la 640 mg până la moderată. Au fost observate complicații mai grave (convulsii, complicații cardio-pulmonară) la doze mai mari de betahistină deliberată, în special în asociere cu alte medicamente supradoze. Tratamentul simptomatic recomandat.

Interacțiunea cu alte medicamente
Dacă sunteți în prezent sau în trecutul recent, luați alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală, vă rugăm să raportați medicului dumneavoastră. Studiile in vivo, cu scopul de a studia interacțiunile cu alte medicamente, nu au fost efectuate. Aceste studii in vitro sugerează nici o activitate de inhibare a izoenzimelor citocromului P450 in vivo.

Impactul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme.
Se crede că efectul betagietina capacitatea și alte mecanisme de conducere este absent sau neglijabil ca și în studiile clinice care implica utilizarea betagietina, efecte, care pot afecta această capacitate a fost detectată.

Forma de presă
24 mg comprimate: 20 comprimate din PVC / PVDC / Al, 1, 2, 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiuni pentru utilizare într-o cutie de carton. 25 tablete din PVC / PVDC / Al, 1, 2 sau 4 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
Lista B.
Într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
5 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.

Titularul certificatului de înmatriculare
Abbott Helskea Products BV SD Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Țările de Jos.