Atsts® 20 mg Sirop

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical ATSTS®

Număr de înregistrare: LP 002668-180716
Denumirea comercială a preparatului: ATSTS®.
Denumire comună internațională: acetilcisteina.
Forma de dozare: sirop.

ingrediente:
1 ml de sirop conține:
ingredient activ: acetilcisteina - 20,00 mg; Excipienți: parahidroxibenzoat de metil - 1,30 mg benzoat de sodiu - 1,95 mg Edetat disodic - 1,00 mg zaharinat de sodiu - 1,00 mg, carmeloza de sodiu - Hidroxid de sodiu 2,00 mg, 10% apos - 30,00-70,00 mg, aroma "Cherry" - 1,50 mg de apă purificată - 910,25-950,25 mg.

Descriere: soluție limpede, incoloră, ușor vâscoasă cu un miros de cireșe.

Grupa farmacoterapeutică: expectorant mucolitic.

codul ATC: R05CB01.

proprietăți farmacologice

farmacodinamie
Acetilcisteina este un derivat al aminoacidul cisteină. Are un efect mucolitic, facilitează expectorația, datorită impactului direct asupra proprietăților reologice ale sputei. Acțiunea din cauza capacității de a rupe legăturile disulfurice lanțurile mucopolizaharidelor și pot cauza depolimerizarea mukoproteidov sputei, care reduce vâscozitatea sputei. Medicamentul rămâne activ în prezența spută purulentă.
Are un efect antioxidant, bazat pe capacitatea grupurilor sulfhidril reactive (SH-grupuri) se leaga de radicali oxidativi și prin aceasta le neutraliza.
În plus, acetilcisteină promovează sinteza glutationului, o componentă importantă a sistemului antioxidative și detoxifiere chimică. acetilcisteina acțiunii antioxidante sporește protecția celulelor de efectele dăunătoare ale oxidării radicalilor liberi, caracteristic reacției inflamatorii intense.
Când profilactic utilizarea acetilcisteina reducerea marcată a frecvenței și a severității exacerbărilor etiologiei bacteriene la pacienții cu bronșită cronică și fibroza chistică.
Farmacocinetica
Absorbția de mare. Rapid metabolizat în ficat pentru a produce metabolitul activ farmacologic - cisteină și diatsetiltsisteina, cistina și disulfuri mixte. Biodisponibilitatea orală este de 10% (din cauza efectului pronunțat al „primului pasaj“ prin ficat). Timpul până la atingerea concentrației maxime (Cmax) în plasmă este de 1-3 ore proteinele plasmatice Connection -. 50%. Excretată prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi (sulfații anorganici diatsetiltsistein). Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de aproximativ 1 oră, ficatul duce la o lungire a T1 / 2 până la 8 ore. Penetreaza bariera placentară. Datele privind capacitatea acetilcisteina de a penetra bariera hemato-encefalică și se excretă în laptele matern nu sunt disponibile.

indicaţii

Bolile respiratorii, însoțite de formarea unei spută vâscoasă:
• acută și bronșită cronică;
• bronșită obstructivă;
• laringotraheită traheită;
• pneumonie, abces pulmonar;
• bronșiectazii, astmul, boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), bronsiolita, fibroza cistică;
• acute și sinuzite cronice, inflamații ale urechii medii (otita medie).

Contraindicații

• hipersensibilitate la acetilcisteină sau alte componente ale formulării;
• ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;
• sarcinii;
• lactației;
• hemoptizie, hemoragie pulmonară;
• Copiii sub 2 ani.

Precauții: ulcer gastric și ulcer duodenal antecedente, astm, ficat si / sau insuficienta renala, intoleranta la histamina (evita administrarea prelungită a medicamentului, deoarece acetilcisteină afecta metabolizarea histaminei poate determina simptome de intoleranță, cum ar fi dureri de cap, rinita vasomotorie, prurit), varice esofagiene, boala adrenală, hipertensiune.

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării

Datele privind utilizarea acetilcisteina în timpul sarcinii și alăptării sunt limitate. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.

Dozare și Administrarea

La interior, după o masă.
Sirop ATSTS® primește, prin cupa de măsurare a dimensiunilor sau a unei seringi, conținut în ambalaj. 10 ml sirop ATSTS® corespunde cu seringi de cupă umplute 1/2 sau 2 de măsurare.
Suplimentară mărește aportul de lichide efectul mucolitic al medicamentului.
În lipsa altor sarcini este recomandat să se respecte urmatoarele dozaje:
Adulți și copii peste 14 ani: 10 ml de sirop de 2-3 ori pe zi (400-600 mg acetilcisteină);
copii 6 la 14 ani: 5 ml de sirop de 3 ori pe zi, sau sub formă de sirop de 10 ml, de 2 ori pe zi (300-400 mg de acetilcisteină);
copiii de la 2 la 5 ani: 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi (200-300 mg de acetilcisteina).
In fibroza chistica:
copii peste 6 ani: 10 ml sirop de 3 ori pe zi (600 mg Acetylcysteine);
copiii de la 2 la 6: 5 ml sirop de 4 ori pe zi (400 mg acetilcisteină).
La răceli scurtă durată a cursului este de 4-5 zile.
In timpul pe termen lung a bolii curs de tratament este determinată de către medicul curant.
In bronsita cronica si fibroza chistica de droguri ar trebui sa fie luate pe o perioadă lungă de timp pentru a obține un efect preventiv împotriva infecțiilor.
Utilizarea seringii de măsurare:
1. Deschideți capacul flaconului, împingându-l și rotirea în sens antiorar;
2. Se scoate din dopul de seringă cu o gaură, introduceți-l în gâtul sticlei și apăsați pe opritorul. Dop destinate să conectați seringa cu flaconul și rămâne în gâtul sticlei;
3. Introduceți ferm seringa în tub. răsturnați ușor flaconul cu susul în jos, trageți pistonul seringii în jos și introduceți numărul necesar de mililitri (ml) de sirop. În cazul în care siropul bulele de aer vizibile, apăsați pistonul în opritorul, apoi re-umple seringa. Întoarceți flaconul în poziția inițială și scoateți seringa;
4. Siropul seringii trebuie să fie turnat pe o lingură sau direct în gura copilului (regiunea bucală, încet, astfel încât copilul poate înghiți sirop corespunzător) în timp ce primește copil sirop într-o poziție verticală;
5. Se clătește seringa după utilizare cu apă curată.

efect secundar

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), de multe ori (pe ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Încălcarea de către sistemul imunitar
reacțiile de hipersensibilitate;: rar
reacții foarte rar anafilactice / anafilactoide până la șoc anafilactic.
Violarea pielii și țesutului subcutanat
Mai puțin frecvente: prurit, erupții cutanate, erupții cutanate, urticarie, angioedem,
foarte rare: sindrom, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) Stevens-Johnson.
Încălcări ale inimii si vaselor de sange
rar: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie;
foarte rar: sângerare.
Violarea sistemului respirator
rar, dispnee, bronhoconstricție (mai ales la pacienții cu hiperreactivitate bronșică în astm bronșic).
Tulburări ale tractului gastro-intestinal
Mai puțin frecvente: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree;
rare: indigestie.
Încălcarea de către organul de auz și tulburări vestibulare
Mai puțin frecvente: tinitus.
Tulburări frecvente
Mai puțin frecvente: dureri de cap, febră;
frecvență este necunoscută: umflarea feței, reducerea agregării plachetare.

supradoză

Nu există cazuri de supradozaj toxice atunci când se iau acetilcisteina în interior. Nu au existat simptome de intoxicație în timpul ingestiei acetilcisteină 500 mg / kg greutate corporală.
Nu au existat evenimente adverse grave atunci când se iau voluntari sănătoși, acetilcisteina, la o doză de 11,6 g pe zi, timp de 3 luni.
Simptomele pot să apară astfel de simptome gastro-intestinale precum diaree, vărsături și greață.
Tratament: simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu utilizarea simultană a acetilcisteină și antitusive din cauza suprimarea reflexului de tuse poate avea loc stagnare spută.
In timp ce utilizarea antibioticelor pentru uz oral (peniciline, tetracicline, cefalosporine, etc.), în mod opțional reacția lor cu o acetilcisteină grupare tiol, ceea ce poate conduce la o scădere a activității lor antibacteriană. Prin urmare, intervalul dintre doze de antibiotice și acetilcisteina trebuie să fie de cel puțin 2 ore (cu excepția cefixim și loracarbeful).
Utilizarea simultană a vazodilyatiruyuschimi nitroglicerinei înseamnă și poate conduce la o acțiune crescută vasodilatatoare.

Măsuri de precauție

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje

Pentru informații cu privire la efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și să se angajeze în alte activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie, nr.

Forma de presă
Sirop de 20 mg / ml
100 sau 200 ml de sirop în flacoane din sticlă de culoare închisă, sigilate cu capace albe cu o membrană de etanșare, cu funcția de protecție împotriva deschiderii copiilor, cu un inel de protecție.
Dispozitive de masurare:
- Pahar transparent de măsurare (cap), calibrat la 2,5, 5 și 10 ml;
- seringă transparentă pentru dozare, gradat în 2,5 ml și 5 cu adaptor alb și piston inel pentru fixarea pe sticla.
1 flacon cu aparate de măsură și, împreună cu instrucțiuni pentru utilizare într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
După deschiderea flaconului depozitate la temperaturi nu mai mari de 25 ° C, nu este mai mult de 10 zile.

condițiile de aprovizionare
Fără prescripție medicală.

Precauții speciale pentru distrugerea drogurilor neutilizate
Nu este nevoie de măsuri speciale de precauție în distrugerea produsului neutilizat.

producător
RU Titular: Sandoz dd Verovshkova 57 1000 Ljubljana, Slovenia;
Produs de: Pharma Wernigerode, GmbH, Branch Dessau Dornbergsveg 35, 38855 Wernigerode, Saxonia-Anhalt, Germania.

FarmGruppa:

Efectul terapeutic: