Asigurarea siguranței activităților medicale de laborator

... În cazul în care pentru a începe punerea în aplicare a sistemului de securitate? Precum și proiectarea și punerea în aplicare a oricărui management al sistemelor trebuie să numească o persoană responsabilă cu securitatea, și pentru a stabili responsabilitățile specifice ale fiecărui angajat:

pentru propria lor siguranță în timpul funcționării;

pentru siguranța altor persoane care pot fi afectate.

Dar cea mai mare responsabilitate în probleme de securitate are, desigur, șeful laboratorului responsabil pentru formarea de politici, procese și proceduri pentru a asigura siguranța pe baza cerințelor ISO 15190.

Pentru fiecare loc de muncă și orice tip de cercetare ar trebui să fie evaluate riscurile și măsurile posibile pentru a elimina pericolul. În cazul în care acest lucru nu este posibil, atunci riscul de la fiecare pericol ar trebui să fie redusă la cel mai scăzut nivel posibil, folosind următoarele măsuri (în ordinea priorității):

utilizarea unor măsuri de protecție individuală și a echipamentelor.

Riscurile și posibilele măsuri de reducere a acestora ar trebui să fie definite în instrucțiunile de utilizare ale personalului (metodologii de cercetare, instrucțiunile privind sănătatea și siguranța la locul de muncă).

Rolul procedurilor și înregistrările documentate pentru a asigura securitatea

Trebuie remarcat faptul că, în laboratoarele noastre medicale de azi nu este o practică comună instrucțiunilor de muncă și de siguranță la locul de muncă specific. Producătorii de echipamente de laborator norme de siguranță de plumb în manualul de instrucțiuni pentru aparate electrocasnice, dar dovezi colectivelor periodice ale laboratoarelor medicale, în conformitate cu aceste reguli nu sunt în mod normal găsit. Activitate informări deseori efectuate în mod oficial, iar acestea fie nu indică documente specifice, care însărcineze sau indică instrucțiuni de natură generală, cum ar fi siguranța incendiilor, pentru siguranță electrică, precum și faptul de familiarizare cu normele specifice pentru un anumit tip de echipament (cercetare) de multe ori nu este înregistrat nicăieri. Și nu e chiar și în absența înregistrărilor, precum și în cunoștințele și abilitățile personalului din lumea reală, pentru a găsi că cele mai multe ori eșuează, după cum arată rezultatele testelor, examene, training-uri, Proc.

De obicei, în laboratoarele nu există dovezi de testare de cunoștințe reale, instruire practică pentru a consolida cunoștințele teoretice (după cum reiese din sistemele mele de management de laborator audit experiență personală), astfel încât să fie sigur că personalul nu toate dreptul de securitate, și mai ales a face bine în cazul unei situații de urgență , nr.

Aceste aspecte importante sunt prezente în standardul discutat „ar trebui să se acorde o atenție deosebită formării practicilor de lucru în condiții de siguranță“; „Ar trebui să existe un sistem de evaluare a înțelegerii informațiilor fiecărui angajat“ conținută în „planul de formare în scris“ (secțiunea 10).

Laboratorul trebuie să fie conceput pentru a nu numai instrucțiunile de siguranță, dar și alte proceduri documentate care pot afecta siguranța, cum ar fi „măsuri împotriva vizitatorilor și partenerilor“, „monitorizarea sănătății personalului“, „măsuri de evaluare a riscurilor care ar trebui să fie puse în aplicare, rezultatele lor sunt înregistrate, iar acțiunile pe care trebuie să fie luate „“ pentru procedurile de monitorizare a inventarului pentru stabilirea altor materiale periculoase, inclusiv cerințele privind etichetarea chimică și, precum și depozitarea în condiții de siguranță și șterse UW „“ proceduri pentru prevenirea furtului de materiale cu risc ridicat sau „“ proceduri de urgență infectate, inclusiv înregistrări ale scurgerii «(alin. 7.2» Procedura „).

înregistrările necesare / înregistrare a datelor trebuie să fie efectuate, ca dovadă a punerii în aplicare a măsurilor de securitate dezvoltate. Condiții de administrare a înregistrărilor, cu toate acestea, ca documentele pot fi găsite în ISO 9001 și ISO 15189: „Personalul trebuie să fie instruit în regulile de înregistrare, inclusiv de siguranță de conștientizare regulată și confirmarea anuală de pregătire a fiecărui angajat să pună în aplicare măsurile de securitate“ (alineatul . 7.5).

Anexa B la standardul ISO 15190 întrebările cele mai detaliate, care ar trebui să fie puse în timpul efectuării controlului de audit / de securitate, în cazul în care se aplică auditarea activităților unui laborator de aceste aspecte.

Toate pericolele care există în laborator, trebuie să fie identificate: „Zonele periculoase trebuie marcate în mod sistematic și în consecință, în mod clar natura pericolului. În anumite situații periculoase zone de desemnare poate fi efectuată utilizând atât indicii și bariere fizice. Toate intrările și ieșirile din zonele de lucru trebuie să fie marcate în ceea ce privește interiorul pericol „(secțiunea 8).

Toate standardele sistemului de management necesită determinarea și alocarea responsabilităților și competențelor personalului, în vol. H. și ISO 15190. general acceptată în documentul românesc, care urmează să fie determinată este fișa postului.

Nu ar trebui să fie în fișa postului documentele care reglementează dacă baza lor de instrucțiuni de lucru specifice sunt dezvoltate (acesta din urmă mult mai productiv în ceea ce privește înțelegerea personalului). În cazul în care fișa postului specificat, de exemplu, toate SRN, atunci când testarea nu va fi în măsură să se asigure că personalul cunoaște cerințele conținute în acesta. În primul rând, nu tot ce este scris în documentele referitoare la fiecare laborator, și în al doilea rând, nici un document de reglementare extern nu poate acoperi toate detaliile acțiunii la fiecare loc de muncă. Prin urmare, orice cerință externă ar trebui să fie transferat într-un loc specific, indicând secvența de acțiuni specifice, punerea în aplicare a, care poate fi verificată.

In „Responsabilitati / Funcții“ fiecare frază începe de obicei cu cuvinte generale „organizează“, „coordonate“, „asigura“, „ia în considerare“ și așa este imposibil să fie verificați sau să confirme, nici nega .. Aceasta este o observație generală pentru toate organizațiile, nu numai la laboratoare. În loc de acestea, nu vorbesc cuvintele ar trebui să fie verificate și demonstrabilă specifice, începând cu cuvintele „planurile“ de, „efectuează calcule“, „control“, „coordonate“, „performante“, și așa mai departe. E., Indicând acțiuni absolut specifice, și anume. h. și de securitate. Dar detaliile acestor acțiuni se pot verifica oricând instrucțiuni specifice, în special în cazul în care acestea vor fi listate în fișa postului ca documentele pe care trebuie să le cunoașteți.

Secțiunea 11 „Responsabilitatea personalului,“ ISO 15190 este foarte în concordanță cu diviziunea tematică stabilește cerințele pentru personalul de securitate. Acest lucru poate fi văzut prin referire la conținutul standardelor discutate, cum ar fi articolele din secțiunea 11: (. Punctul 11.2) „machiaj, păr, bărbi și bijuterii“, „spălare de mână“ (. Punctul 12.7), „Educație“ (. Punctul 12.8) "dus de urgență" (pag. 12.11).

Procedura pentru operarea în condiții de siguranță prevăzute în secțiunea 14. Această secțiune evidențiază necesitatea de a urma „standardele și regulile muncii de laborator, cerințele reglementărilor naționale, regionale sau locale“ și conține doar orientări generale. Dar, în același timp, în secțiunile de la 15-lea la 19-lea rafinat abordări pentru a lucra cu aerosoli, într-un cabinet de securitate biologica, hote de siguranță chimică și cutii, oferind chimice, siguranța radiațiilor și de protecție împotriva incendiilor.

evacuare Probleme de urgență incluse în secțiunea 20: „Ar trebui să fie dezvoltate pentru planul de evacuare de urgență“, „Tot personalul, inclusiv vizitatori, trebuie să fie informați cu privire la planul de acțiune, căile de evacuare și locurile de adunare pentru evacuarea de urgență“, „Tot personalul nu ar trebui să participe mai puțin o dată pe an, în exerciții de foc. " Este recomandabil să se utilizeze experiența organizațiilor străine (orice, nu neapărat laboratoare), care a decis să dezvolte un exercițiu de scenariu (participanți, evenimente, cadrul de reglementare, formulare pentru a înregistra învățăturile rezultate). Formele sunt foarte simple: eveniment, cursul de acțiune a timpului normativ de documente și de răspuns, acțiunea efectivă, durata și evaluarea (de exemplu, pe o scală de 10 puncte) acțiunile fiecărui participant. În cazul în care angajații nu au respectat caietul de sarcini, a efectuat o formare suplimentară și re-predare.

Reguli pentru lucrul cu echipamentele electrice prevăzute în secțiunea 21. Conform documentului laboratorul medical trebuie să utilizeze echipamente care este proiectat și fabricat în conformitate cu cerințele de siguranță stabilite de standardele internaționale prevăzute în secțiunea „Referințe“, a standardului [3-20].

Multe întrebări apare de obicei la transportul probelor (secțiunea 22), în special, să respecte reguli clare ale părților interesate, cum ar fi curieri, ordinea de instruire a acestora; Cerințe pentru containere pentru transportul probelor, monitorizarea respectării condițiilor de transport; de transport utilizate și acțiuni în cazul curieri, cum ar fi accidente de circulație. În cazul în care se elaborează normele relevante, nu există nici o dovadă a performanței lor: un record de realizare a instrucțiunilor, rezultatele monitorizării procesului.

Chiar mai dificil este cazul cu transportul probelor de transport aviatic în ceea ce privește disponibilitatea regulilor interne ale laboratorului, normele relevante aplicabile naționale sau internaționale și a cerințelor și dovada conformității acestora.

Tot ce ține de eliminare a deșeurilor (secțiunea 23) este de obicei realizată în conformitate cu standardele de reglementare. Dar, de multe ori la locul de muncă nu există instrucțiuni, să stabilească clase de deșeuri, precum și reglementarea procedurii pentru identificarea, colectarea de diferite tipuri, de prelucrare primară, dacă este necesar, recuperarea ulterioară și care conține informații privind persoanele care răspund de îndeplinirea cerințelor pentru fiecare tip de deșeuri.

Dezvoltarea și implementarea sistemului de securitate bazat pe cerințele standardului ISO 15190 este cel mai bine realizată prin integrarea într-un sistem de management al calitatii bazat pe ISO 9001 (fundație) și ISO 15189 (model de sistem de management al calității și siguranței de laborator, pe baza ISO 9001, ISO 15189 și ISO 15190 este prezentată în figură).

Dar, în cazul în care sistemul de management al calității a fost construit și de funcționare, vă puteți îmbunătăți, integrarea cu ISO 15190. În cazul în care decizia privind dezvoltarea și punerea sa în aplicare este încă în curs, și puteți începe cu ISO 15190. Planul de acțiune pentru punerea în aplicare a cerințelor ISO 15190 este oferit în anexa A la standardul.

Neîndoielnică de management beneficii medicale de laborator în probleme de securitate poate avea un manual „Manual de securitate biologică în laborator într-un laborator“ pentru mai mult de 20 de ani, care este publicat de Organizația Mondială a Sănătății și este în mod constant actualizată.

Du-te la alte publicații

Aflați mai multe despre înscrierea pentru revista

Citiți în următoarea ediție a „Manualului cap CDL“