Amploarea acțiunii terapeutice și indicele terapeutic
Amploarea acțiunii terapeutice - un interval de doze de la cea mai mare la cea mai mică terapeutic eficace.
Cu cât lățimea acțiunii terapeutice a medicamentului, mai puțin riscul de supradoză din cauza sensibilității individuale la medicament. Prin urmare, amploarea acțiunii terapeutice este o măsură a siguranței medicamentului în clinică. În experiment, indicatorul de securitate este indicele terapeutic. Dacă lățimea de acțiune terapeutică este măsurată în grame sau unități de acțiune, indice terapeutic - în unități adimensionale.
Indicele terapeutic - raportul dintre doză letală medie la doza efectivă medie. TI = LD50 / ED50.
Magnitudinea indexului terapeutic este calculat la formularea preclinice de cercetare pas și definește perspectiva aplicării sale în clinică. Are mult timp (cu secolul XIX), substanțe cu un indice terapeutic de cel puțin 3 nu trebuie să fie utilizate ca medicamente. În prezent, indicele terapeutic de droguri zeci și sute cele mai utilizate.
Multiplicitatea recepție - numărul de cereri de medicament pe unitatea de timp (de obicei, o zi) sau timpul între două aplicări succesive de droguri.
Astfel, pluralitatea poate fi măsurată fie în timpul administrări pe unitatea de timp (de exemplu, „de 3 ori pe zi“), sau în unități de timp (de exemplu, „fiecare ora 8“).
Administrarea medicamentului multiplicitate determină doza zilnică. In aplicarea medicamentelor, este de dorit să se mențină concentrația de care este la un nivel constant (chimioterapeutic, anti-epileptice, anestezic, etc.), este necesar să se asigure o frecvență suficientă de administrare. Ca o regulă, acesta trebuie să îndeplinească stabilit pentru durata de droguri și de a oferi o întreținere continuă în sânge sau în concentrații terapeutice ale receptorilor de droguri.
concentrație terapeutică - concentrația medicamentului în sânge sau la locul de receptori specifici, oferind menținerea acțiunii principale.
Forma de dozare. Biodisponibilității. Biofarmacie. bioechivalență
Împreună cu o frecvență structura chimică, doza și dozarea substanței medicamentoase efectul său depinde de forma de dozare. Aceasta poate afecta efectele locale ale medicamentului și biodisponibilitatea acestuia.
De exemplu, acidul acetilsalicilic determină adesea ulcerație în stomac doar la punctul în care comprimatul cade după ingestie. Prin urmare, receptarea ei în pulberi sau tablete efervescente reduce semnificativ posibilitatea acestui efect nedorit. Unguente într-o măsură mai mare decât pasta, de a promova absorbția substanțelor conținute în ele, precum și dezvoltarea efectelor lor resorbtivi (a se vedea. Tipuri de droguri pe acțiunile corpului). Este o acțiune posibilă și independentă de formare a drogurilor.
Biodisponibilitate - procentul din cantitatea de substanță activă, care a intrat în circulația sistemică, o doză administrată organismului.
Conceptul de biodisponibilitate este strâns legată de conceptul de eliminare a presistemic.
Eliminarea presistemic - reducerea cantității de medicament pe calea de administrare înainte de a ajunge în circulația sistemică.
Biodisponibilitatea unei substanțe medicamentoase depinde de forma de dozare și calea de administrare, precum și caracteristicile individuale ale absorbției.
Într-un cadru clinic observat că formulările care conțin același medicament în aceeași doză, dar a fost eliberat la diferite produce, nu poate avea destul de același efect.
Biofarmacie - un studiu comun al zonei de farmacologie și produse farmaceutice, care studiază influența formularea și caracteristicile tehnologice ale producției de medicamente în efectele lor farmacologice.
Cele mai importante concepte care operează Biofarmacie sunt farmaceutice, farmacodinamice (terapeutică) echivalenței și echivalența farmacocinetică (bioechivalenta).
echivalență farmaceutice - potrivirea dozelor de medicament sub formă de dozare a preparatelor fabricate în diferite industrii.
Echivalența terapeutică - întâlnește principalul, lateral și efectele toxice ale preparatelor echivalente doi farmaceutic.
Bioechivalenta - potrivirea biodisponibilității două preparate farmaceutic echivalente.
In prezent, un studiu de bioechivalență cu medicamentul produs de dezvoltator, este un pas important in studiul de medicamente generice (generice).