albumină umană (albumină umană), instrucțiuni privind prepararea albuminei umane și

Nume internațional - albumină umană

Structură și compoziție

O soluție de 5% pentru perfuzie transparent, de la aproape incoloră până la galben pal verde, galben sau pal. 1 ml de sânge plasma proteine 50mg umane, inclusiv albumina umană nu este mai mică de 96%.

Excipienți. clorură de sodiu, acetiltriptofan, acid caprilic, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă d / și.

100 ml - flacoane de sticlă (1) cu un suport - cutii de carton.
250 ml - flacoane de sticlă (1) cu un suport - cutii de carton.
500 ml - flacoane de sticlă (1) cu un suport - cutii de carton.

Soluție perfuzabilă 20% transparent, de la aproape incoloră până la galben pal verde, galben sau pal. 1 ml de proteinele plasmatice din sânge uman 200 mg, inclusiv albumina umană nu este mai mică de 96%.

Excipienți. clorură de sodiu, acetiltriptofan, acid caprilic, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă d / și.

50 ml - flacoane din sticlă (1) cu un suport - cutii de carton.
100 ml - flacoane de sticlă (1) cu un suport - cutii de carton.

Plazmozameshchath de droguri. Prepararea de albumină umană.

Acțiunea farmacologică a albuminei umane

agent Plazmozameshchath, obținut prin fracționarea plasmei umane. Umple albumina plasmatică deficit menține coloid tensiunii arteriale osmotică (oncotică), creșteri rapide ale tensiunii arteriale și cci crește de tranziție și favorizează reținerea fluidului țesut în fluxul sanguin crește rezervele de nutriție de proteine din țesuturi și organe.

În mod normal, fracțiunea totală de albumină de schimb este de 5,4 g / kg greutate corporală; din această cantitate de 40-45% sunt în fluxul sanguin, și 55-60% - în spațiul extravascular. În condiții patologice (arsuri severe sau șocul septic) distribuția normală de albumină este perturbată, care este asociat cu o creștere semnificativă a permeabilității capilare.

Metabolismul și excreția

T1 / 2 de albumină este o medie de 19 zile. Excreția se produce intracelular cu participarea proteazelor lizozomale.

La voluntarii sănătoși, cel puțin 10% greutate / greutate albumină derivată din introdusă patul vascular în primele 2 ore după perfuzie. Cu toate acestea, pacienții care sunt în stare critică, pot pierde cantități semnificative de albumină, iar viteza sa de ieșire a patului vascular este imprevizibil.

- ca un ajutor în operațiunile cu by-pass cardiopulmonar;

- hemodilution preoperator și a componentelor sanguine autologe preforme;

- completarea și menținerea CCA în cazurile în care există o deficiență și prezintă utilizarea soluțiilor coloidale, în special în șoc hipovolemic și hemoragic;

- Terapeutice plasmafereza (substituirea plasmafereza);

- edem cerebral (soluție hyperoncotic).

regimul de dozare și calea de administrare a albuminei umane

Concentrația de medicament, doza și perfuzia trebuie selectate în mod individual în fiecare caz.

Doza necesară pentru administrare depinde de greutatea corporală, severitatea bolii sau vătămarea și pierderea continuă de fluid și de proteine. Pentru a determina doza adecvată trebuie să evalueze caracterul adecvat al CCA, în loc de albumină în plasmă.

soluție de albumină este introdusă în / picurare. Viteza de perfuzare trebuie ajustată în funcție de starea pacientului și de indicație.

Atunci când schimbul de plasmă de substituție a vitezei de perfuzare poate fi mai mare, și trebuie să se conformeze cu rata de îndepărtare.

Medicamentul poate fi utilizat la pacienții tratați prin hemodializă.

Recomandări pentru tratamentul cu droguri

Înainte de utilizare, soluția de medicament trebuie să fie inspectate cu atenție. Dacă soluția este tulbure sau conține incluziuni, nu poate fi utilizat, deoarece astfel de modificări pot indica degradarea proteinelor sau contaminarea microbiană.

Înainte de introducerea medicamentului ar trebui să fie păstrate la temperatura camerei. Medicamentul trebuie administrat imediat după deschiderea flaconului. Restul neutilizat a medicamentului pentru a fi distruse.

Albumină soluție 20% dacă este necesar, poate fi diluat cu soluție salină sau dextroză 5% (glucoză). În acest scop, este imposibil să se aplice apă pentru injectare.

Pe parcursul perioadei de post-înregistrare a medicamentului au fost observate reacții adverse după.

Incidența evenimentelor adverse clasificate după cum urmează: foarte des (> 1/10); frecvente (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>000 1/10, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. единичные сообщения).

În aplicarea medicamentului reacțiile adverse sunt rareori observate. Ele sunt, de obicei, atunci când singuri sau decelerării întreruperea administrării medicamentului. În reacții severe introducere ar trebui să se oprească și să înceapă tratamentul adecvat.

Cu sistemul cardiovascular: rar - hipotensiune arterială; foarte rar - tahicardie, bradicardie, hipertensiune arterială, înroșirea feței.

Sistemul respirator: foarte rar - dificultăți de respirație.

Sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice; foarte rar - șoc anafilactic.

Din sistemul nervos și psihicului: foarte rar - dureri de cap, confuzie.

Din sistemul digestiv: foarte rar - greață.

Reacțiile dermatologice: foarte rar - urticarie, angioedem, erupții cutanate eritematoase, transpirație crescută.

Altele: foarte rar - febră, frisoane, dureri în regiunea lombară.

Contraindicații

- decompensării insuficiență cardiacă cronică;

- Hipersensibilitate la albumină sau alte componente ale formulării.

Măsuri de precauție trebuie utilizat medicament la pacienții cu insuficiență renală cronică, faza de compensare insuficiență cardiacă cronică compensată anemie cronică, hipertensiune arterială, varice esofagiene, diateza hemoragica, tromboză vasculară, continuă hemoragie internă.

La pacienții vârstnici, pentru a evita supraîncărcarea sistemului cardiovascular, se recomandă să se evite introducerea unei soluții de 20% și o rată ridicată de perfuzie pentru a evita introducerea unei soluții de 5%.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Siguranța medicamentului la femeile gravide în studiile clinice controlate nu a fost studiată. Experiența clinică disponibilă cu albumină nu dă un motiv să se aștepte orice efecte nocive asupra evoluției sarcinii, fătului sau nou-născut, pentru că albumina umană este o componentă normală a plasmei din sânge uman.

Efectul preparatului asupra funcției de reproducere la animale nu a fost studiată.

Cerere de încălcări ale funcției pochekS precauție ar trebui să utilizeze medicamentul la pacienții cu insuficiență renală cronică.

Utilizarea medicamentului la copii

Utilizarea la pacienții vârstnici

Atenție la primirea

În cazul unei reacții alergice sau anafilactice, opriți administrarea medicamentului și pentru a începe un tratament adecvat. În caz de șoc ar trebui să înceapă tratamentul protivoshokovoe în conformitate cu standardul aplicabil de ingrijire.

În timpul perfuziei medicamentului pentru a asigura un control riguros și regulată a parametrilor circulatorii, inclusiv Tensiunea arterială, frecvența cardiacă, presiunea venoasă centrală, presiunea „bruiajul“ în artera pulmonară, diureză, concentrațiile electrolitice ale hematocritului plasmatic / hemoglobinei.

Când soluția de albumină administrată trebuie monitorizată și concentrația de potasiu în plasma sanguină a pacientului și să ia măsurile adecvate pentru restabilirea sau menținerea echilibrului electrolitic. Trebuie amintit că concentrația de sodiu este de 5% și 20% soluții identice.

Dacă este necesar, înlocuirea unor cantități relativ mari de parametrii de control necesari coagulării sângelui și a hematocritului. Ar trebui să se asigure înlocuirea corespunzătoare a altor componente sanguine (factori de coagulare, electroliți, trombocite și eritrocite).

soluție de albumină Introducere sub deshidratare este posibilă numai după asigurarea primului aport suficient de lichide (oral, parenteral).

Deoarece soluția de albumină 20% poate crește în mod eficient a presiunii osmotice coloidale, în timpul administrării acestuia, pacientul trebuie monitorizat pentru detectarea în timp util a supraîncărcării circulatorii și hiperhidratare.

soluții Albumin nu pot fi diluate cu apă pentru preparate injectabile, de la introducerea acestei soluții la un pacient poate cauza hemoliza eritrocitelor.

Măsurile standard de prevenire a infecțiilor provocate de utilizarea medicamentelor produse din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor și prin porțiuni individuale de bazine de plasmă pentru markeri specifici de infecție și includerea în procesul de producție a unor măsuri eficiente pentru inactivarea / eliminarea virusurilor. Cu toate acestea, atunci când se utilizează medicamente produse din sânge sau plasmă umană, este imposibil de a elimina complet riscul transmiterii agenților infecțioși. De asemenea, se referă la viruși sau neașteptate nou identificate sau alte microorganisme patogene.

A existat un transfer de virus soluție mesaje de albumină produsă prin metode convenționale în conformitate cu specificațiile din Farmacopeea europeană.

Fiecare administrare a medicamentului la pacient este recomandat să înregistreze numele și numărul lotului medicamentului în istoria bolii sau a cardului medical al pacientului, pentru a putea urmări relația pacientului cu introducerea unei anumite serii de droguri.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Aceasta a constatat nici un efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Simptome: în cazurile în care rata de doză și de perfuzie excesiv de ridicată sau nu se potrivesc cu sistemul circulator al pacientului, se poate dezvolta Hipervolemia și simptomele ei caracteristice unei suprasarcini a sistemului cardiovascular (dispnee, umflarea jugulară venoasa, dureri de cap). De asemenea, este posibilă creșterea în sânge și / sau a presiunii venoase centrale, dezvoltarea edem pulmonar.

Tratament: la primele simptome de suprasarcină a sistemului cardiovascular, opriți administrarea medicamentului și pentru a stabili parametrii de control permanent circulatorii. Conform mărturiei - terapie simptomatică. Nu există antidot specific.

Interacțiuni cu alte medicamente

interacțiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente cunoscute.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 2 ° până la 25 ° C; A nu se congela. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Utilizarea albuminei umane de droguri numai pe bază de rețetă, instrucțiuni este dat pentru referință!