utilizator comprimat Nootropil® de medicamente utilizați, analogi, comentarii
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical Nootropil®
Număr de înregistrare P N011926 / 03-141113
Denumire comercială: Nootropil®
Denumire comună internațională: Piracetam
Formă de dozare: comprimate filmate
structură
1 comprimat filmat conține căptușeală:
Ingredient activ: piracetam - 800 mg sau 1200 mg;
dioxid de siliciu (14,7 mg sau 22,05 mg), stearat de magneziu (2,0 mg sau 3,0 mg), Macrogol 6000 (20,00 mg sau 30,00 mg), croscarmeloză de sodiu (16: ingrediente adiționale 70 m sau 25,05 mg); Opadry Y-1-7000 (25.6 mg sau 38,4 mg) [dioxid de titan (E171) (8,00 mg sau 12,00 mg), macrogol 400 (1,60 mg sau 2,40 mg), hipromeloză 2910 5SR (E464) (16.00 mg sau 24,00 mg)] Opadry OY-S-29019 (1,0 mg sau 1,50 mg) [2910 50sR hipromeloza (0,95 mg sau 1.425 mg), macrogol 6000 (0,05 mg sau 0,75 mg)].
descriere
Comprimate alungite, albe sau aproape albe, acoperite cu un fragmenta marcat transversal pe ambele părți; pe de o parte a tabletei la dreapta și la stânga a riscurilor gravura «N».
Grupa farmacoterapeutică: nootropics
codul ATC: N06BX03
proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
Piracetam - medicamente neuroprotectoare, care îmbunătățește în mod direct functionarea creierului efectuate. Medicamentul are efecte asupra sistemului nervos central, în diferite moduri: modifica neurotransmisia in creier, îmbunătățește condițiile metabolice care promovează plasticității neuronale, imbunatateste microcirculatia actionand asupra proprietăților reologice ale sângelui și care provoacă vasodilatație.
Pe termen lung sau utilizarea piracetam scurt la pacienții cu disfuncție cerebrală crește concentrarea și îmbunătățește funcția cognitivă, așa cum se manifestă prin schimbări semnificative în electroencefalogramă (creșterea creștere α și β activitatea, reducând activitatea δ).
Preparatul promovează restaurarea abilităților cognitive după diverse leziuni cerebrale cauzate de hipoxie, intoxicație sau terapia electroconvulsivă.
Piracetam este indicat pentru tratamentul mioclonii corticale, atat ca monoterapie si in terapia combinata.
Aceasta reduce durata neyronita vestibular provocat.
Piracetam creșterea agregării inhibă acumularea trombocitelor activate și, în cazul eritrocitelor rigiditate patologice, deformabilitate și îmbunătățește capacitatea lor de filtrare.
Farmacocinetica
Aspirație. După piracetam administrarea orală este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Piracetam biodisponibilitate aproape de 100%. După administrarea unică a medicamentului la o doză de 3,2 g concentrație maximă (Cmax) este de 84 micrograme / ml, după administrarea multiplă de 3,2 g de 3 ori pe zi - 115 pg / ml obținută după ser 1 oră și după 5 oră lichidul cefalorahidian. Ingestia scade Cmax cu 17% și crește timpul acesteia (Tmax) atinge până la 1,5 ore. La femei, atunci când primesc piracetam în doza de 2,4 g de Cmax și aria de sub curba „concentrație-timp,» (AUC) este cu 30% mai mult decât la bărbați.
Distribuție. Volumul de distribuție (Vd) este de aproximativ 0,6 l / kg. Piracetam pătrunde sânge-creier și placentare bariere. In studiile pe animale a constatat că piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali.
Metabolism. Se leagă de proteinele plasmatice, nu sunt metabolizate în corp.
Retragere. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de 4-5 ore de ser și de 8,5 ore pentru lichidul cefalorahidian. Timpul de înjumătățire este independentă de calea de administrare. 80-100% piracetam excretat prin rinichi nemodificată prin filtrare glomerulară. Piracetam clearance-ul total la voluntari sănătoși, este de 80-90 ml / min. T1 / 2 mai în insuficiența renală (la insuficiență renală cronică terminală - până la 59 de ore). Farmacocinetica piracetam nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică.
indicaţii
• Tratamentul simptomatic al tulburărilor de memorie, tulburări intelectuale în absența unui diagnostic de dementa.
• Nootropil are capacitatea de a reduce manifestările mioclonii corticale la pacienții sensibilizați.
Pentru determinarea sensibilității la un tratament specific studiu de caz piracetam pot fi efectuate.
Contraindicații
Hipersensibilitate la derivați piracetam sau pirolidonă, precum și alte componente ale formulării.
coreea Huntington.
accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral hemoragic).
Stadiul final al bolii renale.
Dozare și Administrarea
În interior.
In timpul meselor sau pe stomacul gol, cu unele lichide.
Când tulburări de memorie, tulburări intelectuale: 2,4 - 4,8 g / zi în 2-3 doze.
Tratamentul mioclonii corticale:
tratamentul este inițiat cu o doză de 7,2 g / zi la fiecare 3-4 zile, doza este crescută cu 4,8 g / zi până la o doză maximă de 24 g / zi în 2-3 doze. Tratamentul este continuat pe parcursul întregii perioade a bolii. La fiecare 6 luni trebuie să reducă doza sau întreruperea medicamentului, reducând treptat doza de 1,2 g / zi, la fiecare 2 zile.
Dozarea la pacienții cu insuficiență renală:
Doza trebuie ajustată în funcție de clearance-ul creatininei (CC):
Clearance-ul creatininei pentru bărbați poate fi calculată pe baza concentrației creatininei serice (Ksyvorot), folosind următoarea formulă:
K K (ml / min) = [140 - vârsta (ani)] x greutate corporală (kg) / 72 x Ksyvorot (mg / dl)
Clearance-ul creatininei pentru femei poate fi calculată prin înmulțirea valorii obținute cu un factor de 0,85.
Pacienții mai vârstnici doza este ajustată în prezența insuficienței renale, terapia prelungită necesită monitorizarea funcției renale.
Dozarea la pacienții cu insuficiență hepatică:
Pacienții cu afectarea funcției hepatice doza nu are nevoie de corecție. Pacienți cu insuficiență renală și, ficatul și dozarea se efectuează în conformitate cu schema (vezi. „Pacienții Dosage cu insuficiență renală“ secțiune).
măsuri de precauție
Datorită efectului antiplachetar (secțiunea farmacodinamică), piracetam trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări hemoragice severe, riscul de sângerare (de exemplu, ulcer gastric), tulburări ale hemostazei, hemoragică antecedente tulburări cerebrovasculare, la pacienții cu intervenții chirurgicale, inclusiv intervenții stomatologice, pacienții care iau anticoagulante și antiagregante plachetare, incluzând aspirina în doză mică.
In tratamentul mioclonii corticale trebuie evitată întreruperea bruscă, deoarece acest lucru poate duce la o reluare a atacurilor.
În tratamentul pacienților cu dietă giponatrievoy se recomandă să se considere că tabletele piracetam în doză de 24 mg de sodiu g conținute.
Ca piracetam eliminate prin rinichi precauție trebuie exercitată atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu insuficiență renală.
Tratamentul prelungit al pacienților vârstnici necesită monitorizarea regulată a clearance-ului creatininei, ca poate necesita ajustarea dozei.
Piracetam pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă.
supradoză
Înregistrat un singur caz de simptome dispeptice ca diaree cu sânge și dureri abdominale in timpul tratamentului cu medicamentul oral într-o doză zilnică de 75 până la Aparent, acest lucru a fost asociat cu utilizarea unei doze totale mari de sorbitol, care anterior a fost o parte a soluției orale.
În cazul unui supradozaj, lavaj gastric sau induce stare de vomă.
Recomandat terapie simptomatică, care poate include hemodializa. Nu exista un antidot specific. eficienta dializa pentru piracetam este de 50-60%.
efect secundar
Din sângele și sistemul limfatic:
tulburări hemoragice
Sistemul imunitar:
reacții anafilactice, hipersensibilitate
Metabolice și de nutriție:
creșterea greutății corporale (1,29%)
Pe o parte a psihicului:
excitare, nervozitate (1,13%), anxietate, depresie (0,83%), halucinații, confuzie, somnolență (0,96%)
Din sistemul nervos:
hiperkinezie (1,72%), ataxie, tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, cefalee, insomnie, astenie (0,23%), tremor.
Din sistemul digestiv:
greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (inclusiv gastralgia)
Pe partea de auz: vertij
Pentru piele:
dermatită, prurit, urticarie, edem angioneurotic
Sistemul de reproducere:
accesoriu dorinței sexuale
Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Studiile preclinice nu au indicat efecte directe sau indirecte asupra sarcinii, embrio / fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale.
Studii controlate ale medicamentului în timpul sarcinii nu a fost efectuată. Piracetam traversează bariera placentară și în laptele matern. Concentrația de medicament din nou-născut atinge 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Piracetam nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Ar trebui să se abțină de la alăptarea în numirea unei femei piracetam.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
Tratamentul trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Forma de presă
Tablete, comprimate filmate, 800 mg.
15 comprimate într-un blister din folie din aluminiu / PVC. 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj din carton.
Tabletele acoperite 1200 mg.
10 comprimate într-un blister din folie din aluminiu / PVC. 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj din carton.
condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
magazin de droguri la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
4 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
producător
YUSB Pharma SA Chemin du Faure, B-1420 Braine-l'Allyu - Belgia