utilizator comprimat Femoden® de medicamente utilizați, analogi, comentarii

INSTRUCTIUNI (informații pentru pacienți) instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical FEMODEN® (FEMODEN®)

Număr de înregistrare P N011455 / 01-130314

denumirea comercială
Femoden®

denumire comună internațională, sau numele grupului
Gestoden + etinilestradiol

Forma de dozare
drajeuri

structură
Fiecare comprimat conține
Core:
Substanțe active: gestoden 0,075 mg și 0,030 mg de etinilestradiol.
Excipienți: lactoză monohidrat 37.430 mg Amidon de porumb 15,500 mg Povidonă 1,700 mg 25 mii, edetat de sodiu și calciu 0,065 mg, manie stearat 0,200 mg ..
Sheath :. Zaharoza 19.660 mg Povidonă 0,171 mg 700 mii, Macrogol 6000 2.180 mg, 8.697 mg de carbonat de calciu, talc 4,242 mg, munte ceară glicol 0,050 mg.

descriere
Comprimate filmate albe de formă rotundă

grupa farmacoterapeutică
agent contraceptiv combinat (estrogen + progesteron)

proprietăți farmacologice

Prepararea Femoden® - doze mici de monofazice contraceptiv oral combinat medicatie estrogen-progesteron.
Efectul contraceptiv al medicamentului Femoden® transportate prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ inhibarea ovulației și modificarea stării secrețiile cervicale (vâscozitatea în creștere), prin care devine impenetrabil pentru spermatozoizi.
Când puse în aplicare în mod corespunzător, numărul de sarcini la 100 de femei pe an, este mai mică de 1. În cazul aplicării incorecte a tabletelor, inclusiv trecerea de tablete, Pearl Index poate crește.
La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul devine mai regulat, reduce intensitatea durerii și a menstrualnopodobnoe sângerare, reducând astfel riscul de anemie deficit de fier. În plus, există dovezi că a redus riscul de cancer endometrial si cancer ovarian.

Contracepția orală (prevenirea sarcinii nedorite).

Contraindicații

Femoden® Medicamentul este contraindicat în prezența oricăreia dintre condițiile / bolile enumerate mai jos.
• Tromboză (venos și arterial) și tromboembolismul prezent sau în trecut (incluzând tromboza venoasă profundă, tromboflebită, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic), tulburări cerebrovasculare (de exemplu, accident vascular cerebral).
• Condițiile tromboză anterioară (incluzând atacul ischemic transient, angina pectorală), acum sau în trecut.
• detectarea predispoziție la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistența la proteina C activată, antitrombina deficiență III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi la cardiolipina, lupus anticoagulant).
• hipertensiune necontrolată terapeutic.
• Prezența unor factori multipli exprimate sau tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziunile valvulare complicate, endocardita bacteriana subacuta, chirurgie prelungită cu imobilizare prelungită, traumatisme majore, fibrilatie atriala).
• migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în trecut.
• Diabet zaharat cu complicații vasculare.
• Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în trecut.
• Insuficiență hepatică și boală hepatică severă (atâta timp cât rezultatele testelor funcționale hepatice nu au revenit la normal), inclusiv icter, hiperbilirubinemie congenitală (sindromul Gilbert, Dubin-Johnson si Rotor).
• tumori hepatice (benigne sau maligne), acum sau în trecut.
• Identificarea bolilor hormonale-maligne (inclusiv genitale sau glande mamare) sau suspiciune asupra lor.
• Sângerare din vagin de origine necunoscută.
• Sarcina sau suspectat-l.
• Alaptarea.
• hipersensibilitate la orice preparat Femoden® componente.
• deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de zaharazei-izomaltazei, intoleranța la fructoză, intoleranță la lactoză.
Dacă oricare dintre aceste condiții apar pentru prima dată în timpul tratamentului cu medicamentul Femoden®, opriți imediat administrarea medicamentului și se va consulta un medic. Între timp, utilizați metode contraceptive non-hormonale. A se vedea, de asemenea, „Instrucțiuni speciale“.

Utilizarea cu precauție

În cazul în care se utilizează COC în prezența oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, poate fi nevoie de o monitorizare atentă, de ce - să explice la medic. Înainte de a începe să luați medicamentul Femoden® să informeze medicul dacă aveți oricare dintre următoarele condiții și boli.
• Factorii de risc pentru tromboză și tromboembolismul: fumatul; tromboză sau predispoziție la tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă tânără, cineva din rudele apropiate; obezitate; dislipo- (de exemplu, sânge ridicat nivelul de colesterol); hipertensiune; migrenă fără simptome neurologice focale; Boala necomplicate a valvelor inimii.
• Alte boli care pot apărea în cazul tulburărilor circulatorii periferice (diabet fără complicații vasculare; lupus eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn și colita ulcerativă; siclemia), precum si flebite venele superficiale.
• Hipertrigliceridemie.
• Boli hepatice cu valori normale ale testelor funcționale hepatice.
• Bolile cauzate sau prima dată deosebit de grav în timpul sarcinii, sau pe fondul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu, icter, colestază, afecțiuni ale vezicii biliare, otoscleroză cu afectarea auzului, porfirie, herpes gestațional, coreea Sydenham).
• Apariția de depresie severă.
• varice, fibrom uterin.
• tratament anticoagulant.
• La femeile cu angioedem ereditar estrogeni exogeni pot induce sau exacerba simptomele de angioedem.

Sarcina și alăptarea

medicament Femoden® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului Femoden®, medicamentul ar trebui să fie anulat imediat si cereti sfatul medicului. Cu toate acestea, studiile epidemiologice extinse au evidențiat nici un risc crescut de malformații la copii născuți la femeile tratate cu hormoni inainte de sarcina, sau atunci când se iau hormoni din neatenție la începutul sarcinii.

Copii și adolescenți

Medicamentul Femoden® prezentat numai dupa menarha.

Dozare și Administrarea

efect secundar

Tabelul de mai jos prezintă pe scurt evenimentele adverse raportate în timpul recepției contraceptivelor orale combinate, a căror legătură cu administrarea medicamentului nu a fost confirmată, dar nu a negat.

Frecvent Sistem de caroserie (≥1 / 100) nefrecventa (≥1 / 1000 și corp de intoleranță de lentile de contact (senzația neplăcută de a purta ei), vedere încețoșată
tractului gastro-intestinal, greață, dureri abdominale, vărsături, diaree
hipersensibilitatea sistemului imunitar
Simptomele comune ale unei creșteri de reducere a greutății corporale în greutate corporală
retenție de lichide metabolice
Sistemul nervos dureri de cap, migrene
Tulburări psihice stare depresivă, modificări ale dispoziției scăderea libidoului creșterea libidoului
ale aparatului genital și glandele mamare sensibilitate / durere la nivelul sânilor, secreții vaginale sensibilitate de san hipertrofia de san, de descărcare de gestiune de la piept
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupție cutanată tranzitorie, urticarie, eritem nodos, eritem multiform

Acesta a raportat următoarele evenimente adverse grave la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Informații suplimentare despre posibilele efecte secundare ale contraceptivelor orale combinate, inclusiv pregătirea Femoden®, consultați secțiunea „Instrucțiuni speciale“.
• tulburări tromboembolice venoase.
• tulburări tromboembolice arteriale.
• tulburări cerebrovasculare.
• Creșterea tensiunii arteriale.
• Hipertrigliceridemie
• toleranță la glucoză sau un efect asupra insulinorezistivnost periferice.
• tumori hepatice (benigne si maligne).
• Încălcarea funcției ficatului.
• cloasma.
• Debutul sau înrăutățirea condițiilor pentru care nu a fost dovedită legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate: icter și / sau prurit asociat cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirinelor bolii; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea Sydenham; herpes gestațional; pierderea auzului, otoscleroza asociate cu boala lui Crohn; colită ulcerativă; cancerul de col uterin.
Frecvența de diagnostic de cancer de san la femeile care folosesc contraceptive orale, a crescut doar ușor. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, depășind frecvența ușor în raport cu riscul total de cancer de san. Patogenia cancerului de san cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost stabilită. Pentru mai multe informații, consultați „Contraindicații“ și secțiunea „Instrucțiuni speciale“.
Admiterea estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele de angioedem la femeile cu angioedem ereditar.

supradoză

Au fost raportate încălcări grave ale supradozajului.
Simptomele care pot fi marcate cu un supradozaj: greață, vărsături, „întindă“ pete sau sângerare din vagin.
În caz de supradozaj trebuie să consulte un medic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Unele medicamente pot scădea eficacitatea medicamentului Femoden®. Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat), tuberculoza (de exemplu, rifampicina, rifabutina) și a infecțiilor cu HIV (de exemplu ritonavir, nevirapină); antibiotice pentru a trata anumite alte boli infecțioase (de exemplu, penicilina, tetracicline, griseofulvină), precum și medicamente pe bază de Hypericum perforatum (utilizat în principal în tratamentul stare depresivă).
Contraceptivele orale de combinație poate afecta metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporină și lamotrigin).
Întotdeauna informează medicul dumneavoastră, medicul dumneavoastră medicamente Femoden® ce medicamente luați deja. De asemenea, spuneți orice medic sau stomatolog care prescrie alte medicamente, precum si farmacistului pentru a vinde droguri la farmacie pe care le luați medicamentul Femoden®.
În unele cazuri, medicul poate recomanda să utilizați suplimentar o metodă de barieră de contracepție (prezervative).

Măsuri de precauție

Forma de presă
Comprimate filmate de 75 mg + 30 mg. 21 comprimate într-un blister din folie PVC fabricate și folie de aluminiu. 1 sau 3 blistere cu instrucțiuni de folosire plasate într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
5 ani. A nu se utiliza după data de expirare!

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.

O entitate juridică în numele căreia certificatul de înmatriculare eliberat
Bayer Pharma AG, Myullershtrasse 178, 13353 Berlin, Germania
Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germania

producător
Bayer Weimar GmbH & Co. KG. CG Deberaynershtrasse 20, D-99427 Weimar, Germania
Bayer Weimar GmbH Co KG, Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germania