Triderm® (triderm®) - instrucțiuni de utilizare, compoziția, analogi de medicamente, doze, laterale

Excipienți: petrolatum - 150 mg; propilen glicol - 100 mg; alcool cetostearilic - 72 mg; parafină lichidă - 60 mg; macrogol tsetostearat - 22,5 mg; alcool benzilic - 10 mg; fosfat diacid de sodiu dihidrat - 2,995 mg; Acid fosforic - 0,03 mg; acid fosforic sau hidroxid de sodiu - pentru ajustarea pH-ului; Apă purificată - q.s. la 1 g

Formele de droguri

Unguent: unguent translucid Omogen de la alb la galben deschis, cu o consistență moale, fără incluziuni străine.

Crema: omogenă, consistență moale, alb sau aproape alb, care nu conțin particule vizibile.

efecte farmacologice

acțiune farmacologică - antibacteriană topică, antibacteriene, cu spectru larg local, glucocorticoizi (local).

farmacodinamie

preparat combinat pentru aplicații externe.

Unguentul si crema ® Triderm combina anti-inflamator, antipruriginoasă, anti-alergice si anti-exudative efect al GCS betametazona dipropionat cu activitate antifungică clotrimazol și o activitate antibacteriană largă de sulfat de gentamicină.

Clotrimazol are efect antifungic prin perturbarea sintezei de ergosterol, care este o parte a membranei celulare a fungilor. Activ impotriva Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum caniș, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Gentamicina este un antibiotic cu spectru larg de aminoglicozid. Bactericide și asigură un tratament topic extrem de eficient al infecțiilor bacteriene primare și secundare ale pielii. Activ împotriva bacteriilor gram-negative: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; Bacteriile gram pozitive: Staphylococcus aureus (coagulazo și unele tulpini coagulazo producătoare de penicilinază).

Indicatii Triderm formulare ®

Dermatoze complicate de infecții cauzate de agenți patogeni sensibili la droguri, sau este suspectat la astfel de infecții, inclusiv

dermatita alergică și simplu;

dermatita atopică (inclusiv dermatita atopică);

pecingine (Tinea, candidoza, pityriasis versicolor), mai ales în localizarea în zona abdomenului și pielea mari pliurile;

zoster cronic simplu (neurodermatita restricționat).

Contraindicații

hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;

manifestări cutanate de sifilis;

Reacții cutanate după vaccinare;

răni deschise (unguent pentru uz extern);

Copiii sub 2 ani.

Măsuri de precauție: sarcina (în special I trimestru); vârsta copiilor (> 2 ani); Tratamentul pe termen lung; utiliza pe suprafețe mari de piele, sau prin încălcarea integrității pielii; utilizarea pansamentelor ocluzive (mai ales la copii).

Aplicarea sarcinii și alăptării

Triderm de aplicare ® de droguri în timpul sarcinii este posibilă numai atunci când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Femeile gravide nu ar trebui să fie utilizate pe suprafețe mari de piele sau pe o perioadă lungă de timp.

Nu se cunoaște dacă componentele medicamentului se excretă în laptele matern. Prin urmare, numirea Triderm ® în timpul alăptării trebuie să decidă problema încetării alăptării.

efecte secundare

Foarte rar atunci când se utilizează medicamentul Triderm ® marcat senzație de ardere, eritem, exudat, tulburări de pigmentare și mâncărime.

Întâlnite în aplicarea glucocorticosteroizi locale (în special atunci când se utilizează pansamente ocluzive): senzație de arsură, mâncărime, uscăciune, foliculita, hipertricoza, acnee, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită de contact alergică, macerare a pielii, infecții secundare, atrofie a pielii, striuri, sudamen.

Din cauza clotrimazol: eritem, furnicături, pustule, peeling, umflătură locală, prurit, urticarie, iritație a pielii.

Cauzate de gentamicină: iritație tranzitorie a pielii (eritem, prurit), de obicei, nu necesită întreruperea tratamentului.

interacțiune

Orice interacțiune Triderm ® cu alte medicamente medicamentul nu este înregistrat.

Dozare și Administrarea

Alifie sau crema ar trebui să fie aplicat un strat subțire pe întreaga suprafață a pielii afectate si a tesutului inconjurator de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Pentru a asigura eficacitatea tratamentului medicamentos trebuie să fie aplicată în mod regulat. Durata tratamentului depinde de mărimea și localizarea leziunii și de răspunsul pacientului.

Dacă starea clinică nu se produce după 3-4 săptămâni de tratament, ea poate servi drept pretext pentru diagnostic în continuare.

supradoză

Simptome: utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor locale în doze mari poate suprima functia suprarenala cu dezvoltarea insuficienta suprarenala secundara si simptomele sindromului Cushing, inclusiv sindromul Cushing.

Supradozarea clotrimazol topic aplicarea ei nu conduce la apariția oricăror simptome.

Atunci când nu este de așteptat o singură supradoză de gentamicină care prezintă nici un simptom și. Tratamentul prelungit cu gentamicină la doze mari poate duce la flora insensibilă la creștere.

Tratament: simptomatic. simptome acute ale sindromului Cushing, de obicei, reversibilă. Dacă este necesar, o corectare a dezechilibrului electrolitic. În cazul GCS cronice -toksichnosti a recomandat eliminarea progresivă a GCS.

Măsuri de precauție

Triderm ® preparare nu este destinat pentru uz oftalmic.

Utilizarea prelungită a antibioticelor topice poate duce ocazional la creșterea microorganismelor rezistente. În acest caz, precum și dezvoltarea de iritație, sensibilizare sau suprainfecția în timpul tratamentului cu Triderm ® Tratamentul medicamentos trebuie întrerupt și prescrie un tratament adecvat. cruce Observat reacție alergică cu antibiotice aminoglicozidice.

Orice reacții adverse care apar cu corticosteroizi sistemici. inclusiv inhibarea funcției corticosuprarenaliene și pot să apară atunci când corticosteroizi aplicate topic. în special la copii.

Absorbția sistemică a corticosteroizilor sau aplicarea locală gentamicina va fi mai mare în cazul în care tratamentul este efectuat pe suprafețe mari de piele sau utilizarea de pansamente ocluzive, în special în cazul tratamentului prelungit sau abuzul de integritate a pielii. Este necesar să se evite aplicarea gentamicină pentru a deschide răni și a pielii deteriorate. În caz contrar, aceasta poate provoca reacții adverse tipice de gentamicină atunci când sunt administrați sistemic. Aceste măsuri de siguranță în astfel de cazuri, în special atunci când tratarea copiilor.

Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, se recomandă abolirea acesteia treptat.

Utilizarea la Pediatrie

Unguent. medicament pentru copii este prescris numai sub indicații stricte și sub supraveghere medicală, după cum pot dezvolta efecte secundare sistemice asociate cu betametazonă. La aplicarea Triderm ®. precum și multe alte produse pentru aplicare locală pe baza GCS. pe suprafețe extinse și / sau cu un bandaj ocluziv este posibil pentru a suprima sistemul hipotalamo-hipofizo-suprarenale pot prezenta o scădere a excreției de hormon de creștere, precum și creșterea ICP.

Cream. medicament pentru copii este prescris numai sub indicații stricte și sub supraveghere medicală, după cum efecte secundare sistemice asociate cu utilizarea de corticosteroizi topici, pot dezvolta mai frecvent decât la adulți. Aceste efecte secundare includ supresia funcției axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian; Sindromul Cushing; întârzierea creșterii; încetinirea creșterii în greutate; creșterea presiunii intracraniene. manifestată prin bombarea fontanelei, cefalee, edem papilar bilateral.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu a relevat nici un impact Triderm ® de droguri asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Forma de presă

Unguent pentru uz extern 0,5 mg / g + 1 mg / g + 10 mg / g. 15 g sau 30 g de unguent în tuburi de aluminiu, lac epoxidic tratat și închis de o membrană. Tubul este închis suplimentar capac filetat cu PE pentru perforarea membranei. Conform uneia dintre tub este plasat într-o cutie de carton.

Crema pentru uz extern, 0,05% + 0,1% + 1%. 15 g sau 30 g de cremă în tuburi de aluminiu, acoperite și sigilate cu membrana epoxidic lac și PE cu capac cu filet. Conform uneia dintre tub este plasat într-o cutie de carton.

producător

Schering-Plough Labo NV Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia.

Titularul certificatului de înregistrare: SA „Bayer“, România.

Tel. (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.