TRENTAL® - instrucțiuni de utilizare, descrierea de droguri, abstract

Excipienți: clorură de sodiu, apă d / i.

5 ml - flacoane din sticlă incoloră (5) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor aprobate pentru utilizare.

De droguri imbunatatirea microcirculatiei, angioprotector, un derivat de xantină. Trental imbunatateste reologia sângelui (debit) datorită efectelor asupra modificate pathologically deformabilitatea eritrocitelor, inhibarea agregării plachetare și reducând o vâscozitate crescută de sânge. Îmbunătățește microcirculația în zonele de circulație afectată.

Mecanismul de acțiune al pentoxifilină asociate cu inhibarea fosfodiesterazei și acumulării cAMP în celulele musculare netede ale vaselor sanguine și celule sanguine.

Furnizarea de miotrope efect vasodilatator slab, pentoxifilina scade oarecum rotund și dilată ușor vasele coronariene.

Tratamentul Trentalom duce la ameliorarea simptomelor fluxului sanguin cerebral.

Succesul tratamentului cu boala arteriala periferica ocluziva (de exemplu, claudicație intermitentă) prezentat la distanță elongație deplasare, eliminarea crampe nocturne la nivelul gambelor și dispariția durerii în repaus.

Distribuția și metabolismul

Pentoxifilina are o mare Vd - 168 l după o perfuzie de 30 de minute la o doză de 200 mg.

Pentoxifilina este metabolizat în ficat și eritrocite. Printre metabolitul său cel mai proeminent metabolit-1 (M-I; gidroksipentoksifillin) formate prin scindarea și metabolitul este 4 (M-IV) și metabolitul 5 (M-V; karboksipentoksifillin) - prin oxidarea materialului de bază. M-I are aceeași activitate farmacologică ca pentoxifilină.

Pentoxifilina și metaboliții săi nu se leagă de proteinele plasmatice.

După on / într-o doză de 100 mg de T1 / 2 din pentoxifilina a fost de aproximativ 1,1 h garda la sol -. Aproximativ 4,500-5,100 ml / min. Mai mult de 90% din pentoxifilină doza excretat prin rinichi, 3-4% în fecale.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență hepatică severă T1 / 2 crește pentoxifilină.

În eliminarea severă disfuncție renală a metaboliților este încetinit.

Pacienții vârstnici pot crește biodisponibilitatea medicamentului și rata clearance redus (poate fi necesară reducerea dozei).

- tulburări circulatorii periferice aterosclerotice (inclusiv claudicația intermitentă, angiopatie diabetică);

- tulburări trofice (inclusiv leziuni ale picioarelor, cangrenă);

- accidente vasculare cerebrale (efecte ateroscleroză cerebrală: tulburări de concentrare, amețeli, tulburări de memorie), starea ischemică și accident vascular cerebral post-;

- tulburări circulatorii la nivelul retinei si coroida, otoscleroză, modificări degenerative în patologia de fond a navelor ale urechii interne și pierderea auzului.

Doză și circuitul de aplicare determină severitatea bolilor circulatorii, precum și luarea în considerare a pacientului si tolerabilitatea caracteristicile individuale.

Medicamentul este introdus în / sub formă de infuzii de 2 ori / zi, dimineața și după-amiaza. O singură doză (1 perfuzie) 200 mg pentoxifilină (2 fiole de 5 ml) sau 300 mg de pentoxifilină (3 fiole de 5 ml) în 250 ml sau 500 ml de clorură de 0,9% sau soluție Ringer de clorură de sodiu.

Compatibilitatea cu alte soluții perfuzabile trebuie testate separat; Puteți utiliza numai soluții clare. Doza de 100 mg trebuie administrat, dar cel puțin timp de 60 minute. În funcție de bolile concomitente (insuficiența cardiacă), poate fi necesară pentru a reduce volumul injectat. În astfel de cazuri, se recomandă să se utilizeze un infuzator special pentru perfuzie controlată.

După perfuzii zilnice pot fi alocate suplimentar pentru fila 2. Trental 400. Dacă două perfuzii separate de intervale mai lungi, apoi 1 tab. Trental 400 din alocate în continuare două pot fi luate mai devreme (la aproximativ amiază).

În cazul în care, datorită condițiilor medicale, performanța / v perfuzie este posibilă doar o singură dată / zi, și mai mult după ce acesta poate fi administrat 3 comprimate. Trental 400 (Tabelul 2 -. Noon și Tabelul 1. - seara).

Prelungit / în perfuzie Trental timp de 24 de ore este prezentat în cazuri mai severe, în special la pacienții cu durere severă în repaus, cangrenă sau ulcere trofice (III-IV stadiul de Fontaine).

Doza Trental când sunt administrate parenteral în decurs de 24 de ore, de obicei, nu trebuie să depășească 1200 mg, cu doză individuală poate fi calculată cu ajutorul formulei: 600 mg / kg greutate corporală pe oră. Doza zilnică de medicament, astfel calculată, va fi pentru un pacient cu o greutate de 70 kg la 1000 mg, iar pentru un pacient de 80 kg greutate corporală - 1150 mg.

La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) este necesar pentru a reduce doza la 30-50%, în funcție de tolerabilitatea individuală.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, pentru a reduce doza, ținând cont de toleranța individuală a medicamentului.

La pacienții cu tensiune arterială scăzută, precum și la pacienții care prezintă risc din cauza unei posibile scăderi a tensiunii arteriale (pacienți cu boală coronariană severă sau stenoza cu hemodinamic semnificativa a vaselor cerebrale), tratamentul poate fi început cu doze mici, o doză în aceste cazuri, trebuie crescută gradat.

SNC: dureri de cap, amețeli, anxietate, tulburări de somn, convulsii; foarte rar - meningita aseptica.

Reacții dermatologice: piele hiperemie, sânge la nivelul pielii feței și a pieptului superior, edem, creșterea fragilitatea unghiilor.

Din sistemul digestiv: gură uscată, anorexie, atonie intestinală; în unele cazuri - colestaza intrahepatic și transaminazele hepatice, fosfatazei alcaline.

Sistemul cardio-vascular: tahicardie, aritmie, angina falsa, angina progresiva, scăderea tensiunii arteriale.

Cu sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, sângerarea din vasele de la nivelul pielii, membranelor mucoase, stomac, intestine, gipofibrinogenemia.

În partea a organului vizual: vedere încețoșată, scotoame.

Reacții alergice: mâncărime, înroșirea pielii, urticarie, edem angioneurotic, șoc anafilactic.

Efectele secundare sunt posibile atunci când se aplică Trental la doze mari sau la rate ridicate de perfuzie.

- hemoragiile extinse in retina ochiului;

- sângerare la nivelul creierului;

- infarct miocardic acut;

- arterele coronare sau cerebrale aterosclerotice severe;

- hipotensiune arterială necontrolată;

- vârsta de 18 ani;

- alăptare (alăptare);

- sensibilitate crescută la medicament;

- hipersensibilitate la alte metilxantine.

Este necesară precauție la pacienții cu hipotensiune arterială (reducerea riscului tensiunii arteriale), insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală - CC mai mic de 30 ml / min (risc cumul și un risc crescut de efecte secundare), cu insuficiență hepatică severă (risc de acumulare și creșterea riscul de reacții adverse), tendință crescută de sângerare, inclusiv ca urmare a utilizării anticoagulantelor sau încălcări din partea sistemului de coagulare a sângelui (risc de sângerare mai severe), recent transferat după intervenții chirurgicale.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Tratamentul trebuie să fie sub controlul tensiunii arteriale.

Pacienți cu diabet zaharat care au luat agenți hipoglicemici, scopul medicamentului la doze mari poate cauza hipoglicemie pronuntata (doza de corecție necesară).

Atunci când se atribuie simultan cu anticoagulante trebuie monitorizați cu atenție pentru indicatorii de coagulare a sângelui.

La pacienții care au suferit recent o intervenție chirurgicală, necesită o monitorizare sistematică a hemoglobinei și hematocritului.

reducerea dozei poate fi necesară la vârstnici (biodisponibilitate crescută și rata de clearance redus).

Fumatul poate reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului.

Compatibilitatea cu soluția perfuzabilă soluție pentoxifilina trebuie verificată în fiecare caz.

În efectuarea în / perfuzie, pacientul trebuie culcat.

Utilizarea la Pediatrie

Siguranța și eficacitatea pentoxifilina la copii nu sunt bine înțelese.

Simptomele de slăbiciune, transpirație, greață, cianoză, amețeli, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, leșin, somnolență sau excitare, aritmie, hipertermie, areflexie. pierderea conștienței, convulsii tonico-clonice, semne de hemoragie gastro-intestinală (zaț de cafea de tip vărsături).

Tratament: la primele semne de supradozaj încetează imediat administrarea medicamentului. Furnizați o poziție inferioară a capului și toracelui superior. Terapia simptomatică. O atenție deosebită trebuie acordată menținerii tensiunii arteriale și a funcției respiratorii. Convulsii trunchiate diazepam.

Pentoxifilina este capabil de a spori actiunea de medicamente care scad tensiunea arterială (inhibitori ECA, nitrați).

Pentoxifilina poate exacerba efectele medicamentelor care influențează coagularea sângelui (anticoagulante directe și indirecte, trombolitice), antibiotice (inclusiv cefalosporine).

Cimetidina crește concentrația de pentoxifilină în plasmă (riscul de efecte secundare).

Administrarea concomitentă cu alte xantine poate duce la excitare nervoasă excesivă.

Poate crește efectul hipoglicemiant al insulinei sau de antidiabetice orale în timpul tratamentului cu pentoxifilina (risc de hipoglicemie a crescut). Dacă este necesar, o terapie combinată necesită un control strict al pacienților.

La unii pacienți, administrarea concomitentă de pentoxifilină și teofilină poate crește concentrațiile plasmatice de teofilină. Acest lucru poate duce la o creștere sau îmbunătățire a efectelor secundare asociate cu teofilină.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Lista B. Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 8 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate - 4 ani.