Tratamentul sclerozei multiple

Substanță activă:

Interferonul beta-1a - interferon uman recombinant produs prin inginerie genetică folosind celulele ovariene ale culturii de hamster chinezesc. Secvența de aminoacizi din molecula de interferon beta-1a este identic cu cel al endogen interferon beta uman.

Structură și compoziție.

Injectarea, ușor opalescent, de culoare galben deschis. 1 seringă (0,5 ml) conținând interferon beta-1a 22 ug (6 milioane. UI) sau 44 mg (12 milioane. ME).
Alte ingrediente sunt: ​​albumină serică umană, manitol, acetat de sodiu.

acțiune farmacologică.

Rebif posedă imunomodulatoare, antivirale și antiproliferative. Mecanismul de acțiune al Rebif medicamentului la pacienții cu scleroză multiplă nu este pe deplin înțeles; Se arată că preparatul contribuie la limitarea daunelor SNC boala care stau la baza. Interferonul beta imbunatateste activitatea supresoare a celulelor mononucleare din sângele periferic. Prin blocarea metaloproteinaze matriceale stabilizează starea barierei hematoencefalice, care determină în mare măsură efectul anti-inflamator

Indicații.

Tratamentul ambulator al pacienților cu scleroză multiplă (pentru a reduce frecvența și severitatea recăderilor și a progresiei dizabilității). Utilizat în cadrul recidivante zaboleuvaniya și progresia secundar menținând în același timp exacerbări. Un număr de țări utilizate în sindrom clinic izolat (CIS) pentru prevenirea dezvoltării unei sclerozei multiple fiabile.

Contraindicații.

• depresie severă și / sau ideație suicidară;
• efectul epilepsiei în absența aplicării terapiei adecvate;
• sarcinii;
• lactație;
• copilarie si adolescenta la 16 ani;
• sensibilitate crescută la interferon beta endogen sau recombinant, albumină serică umană sau alte componente ale preparatului.

Rezultatele din studiile clinice.

DOVEZI Proiect (Dovezi pentru doza de interferon-răspuns european - America de Nord Eficacitatea comparativă - Dovezi efect dependent de doza de interferon - studiu european și America de Nord a eficienței comparative) este cel mai mare studiu prospectiv, randomizat, comparativ eficacitatea clinică a celor două medicamente care modifică cursul sclerozei multiple. Acest studiu a implicat 677 de pacienți, cu vârsta cuprinsă între 18-55 de ani, care nu au primit anterior interferon beta-1a. care au fost tratati la 56 de centre clinice in SUA, Canada și Europa. pacienții Rebif au primit o doză de 44 mg de trei ori pe săptămână, subcutanat sau Avonex într-o doză de 30 mg o dată pe săptămână intramuscular. Prin cercetare, neurolog curant și radiolog care a efectuat imagistica prin rezonanta magnetica a creierului, nu știu ce fel de consumul de droguri. Studiul a constatat un efect benefic semnificativ statistic asupra Rebif simptomelor clinice timp de 24 de săptămâni de aplicare de droguri. Aproximativ 75% dintre pacienții tratați cu Rebif, iar 63% tratați cu Avonex, timp de 24 de săptămâni au fost observate exacerbarea sclerozei multiple. Mai mult, deoarece rezultatele au aratat IRM, numărul de leziuni sclerotice la pacienții cu scleroză multiplă tratați cu Rebif, la sfârșitul tratamentului de 24 săptămâni în medie de 0,8 per tomograme felie, pacienții care primesc Avonex - 1.2. Astfel, Rebif mai eficient în comparație cu Avonex afectează numărul de leziuni, reducându-l, care prevede în mod evident un efect clinic pronunțat al medicamentului.
Prismele studiu (Prevenirea recidivelor și invalidității prin interferon beta-1a subcutanat în Scleroza multiplă - Prevenirea recăderilor și invaliditatea prin administrarea intradermică a interferonului beta-1a în scleroza multiplă) a studiat rezultatele farmacoterapie Rebif pacienți cu scleroză multiplă pe termen lung cu recidivanta comparativ cu placebo . Datorită utilizării Rebif în ultimii 2 ani au cunoscut o încetinire semnificativă în dezvoltarea de handicap, reducerea numărului de exacerbări și severitatea lor clinice, precum și dinamica pozitivă a imagistica prin rezonanta magnetica imagine a creierului.

Dozare și doză.

Prima aplicație se recomandă Rebif administrat în primele 2 săptămâni într-o doză de 8,8 micrograme (0,1 ml 44 ug / 0,5 ml) pentru a 3-a și a 4-a săptămână - 22 micrograme (o seringă cu o soluție de 22 ug / 0,5 ml sau 0,25 ml de 44 mg / 0,5 ml), pornind de la 5-a săptămână și apoi - 44 g.
Preparatul trebuie depozitat în ambalajul original, într-un loc întunecos, la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C; A nu se congela. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Efect secundar.

simptome asemănătoare gripei: dureri de cap, febră, frisoane, dureri musculare și articulare, și greață. Aceste simptome de obicei sunt ușoare, sunt mai frecvente la începutul tratamentului și scăderea cu continuarea tratamentului.
Din sistemul digestiv: rar - diaree, pierderea poftei de mâncare, vărsături, leziuni hepatice.
CNS: rar - insomnie, amețeli, nervozitate; în cazuri rare - depresie, idei suicidare, depersonalizare, și convulsii.

Cu sistemul cardiovascular: rar - vasodilatație periferică, palpitații; în cazuri rare - aritmie cardiacă.
Din parametrii de laborator: posibil leucopenie, limfopenie, trombocitopenie, creșterea ALT, GGT și fosfatazei alcaline. Aceste modificări sunt, de obicei doar puțin marcate, sunt reversibile și asimptomatice.
Reacții locale: roșeață, umflare, paloare a pielii, durere (de obicei ușor pronunțat și au reversibil); în cazuri rare, necroză la locul injectării, pot să apară, care se rezolvă de obicei pe cont propriu.
Altele: rar - erupții cutanate, urticarie.

Sarcina și alăptarea.

Rebif nu este indicat în timpul sarcinii și alăptării.
Medicul ar trebui să avertizeze femeile de vârstă fertilă cu privire la riscul potențial pentru făt de interferon beta, în cazul unei sarcini planificate sau care urmează să întrerupă tratamentul cu Rebif.
Datele privind alocarea Rebif de droguri la laptele matern sunt absente. Având în vedere posibilitatea apariției reacțiilor adverse grave la sugari, alăptarea trebuie întreruptă, dacă este necesar, administrarea în timpul alăptării.

Instrucțiuni speciale.

Cu grijă prescrie un medicament pentru pacienții cu depresie. Pacienții trebuie avertizați că acestea ar trebui să informeze imediat medicul dumneavoastră despre orice simptome de depresie și / sau apariția de ideație suicidară. Tratamentul pacienților cu depresie ar trebui sa fie sub supraveghere medicală strictă și, dacă este necesar, prescrie un tratament adecvat. În unele cazuri, aceasta poate necesita întreruperea tratamentului cu interferon beta-1a.
Ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu o indicație de Rebif în istorie la crampe. În cazul în care în timpul tratamentului crizelor la pacienții care nu au suferit anterior de aceste tulburări, este necesar pentru a anula interferon beta-1a. stabili etiologia lor și să atribuie un tratament anticonvulsivant, înainte de reluarea tratamentului cu interferon beta-1a.

În stadiile incipiente ale tratamentului cu Rebif trebuie să fie monitorizarea strictă a pacienților cu angină pectorală, insuficiență cardiacă congestivă, aritmie. Bolile cardiace dezvolta sindromul pseudogripal asociate cu terapia cu interferon beta-1a. pot contribui la deteriorarea pacienților.
Cu prudență și sub supraveghere medicală strictă trebuie prescris pacienților cu insuficiență renală și hepatică severă, precum și cu mielosupresie severă și boli tiroidiene.

Pacientul trebuie avertizat că, în timpul manifestărilor intense sau persistente de orice fel de simptome asemanatoare gripei ar trebui să fie raportate la medicul dumneavoastră.
Pacientul ar trebui să informeze medicul cu privire la orice efecte secundare ale medicamentului.
În cazul unor reacții adverse semnificative sau pentru a le stoca pentru o lungă perioadă de timp la latitudinea medicului este permisă reducerea temporară a dozei sau întreruperea tratamentului.

Pacienții nu trebuie să întrerupă tratamentul pe cont propriu, sau să modifice doza.
Există rapoarte care la unii pacienți apariția unor astfel de anticorpi pot fi asociate cu o reducere a eficacității clinice. În același timp, se demonstrează că numai prezența anticorpilor neutralizanți afectează rezultatele clinice, inclusiv datele RMN. Odată cu dezvoltarea activității de neutralizare nu a fost asociată cu apariția oricăror reacții adverse.

Monitorizarea parametrilor de laborator.

Utilizarea în pediatrie.

Eficacitatea și siguranța medicamentului Rebif la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu a fost stabilită în mod definitiv, a fost realizat studiul sistematic (dublu orb) eficacitatea și siguranța în detey și adolescenți. Emeetsya experiență internă pozitivă, indicând faptul că efectul clinic și spectrul reacțiilor adverse la copii și adulți este aceeași, dar cu toate acestea, trebuie să se acorde copiilor cu extremă precaut cu consimțământul informat al părinților.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare.

Reacțiile adverse de la SNC la terapia cu interferon în curs de desfășurare poate afecta capacitatea de masini de transport si de gestionare a echipamentelor.

Supradozaj.

Rebif nu a fost descris cazuri până în prezent de supradoze de droguri.

Interacțiuni medicamentoase.

nu a fost efectuat studii clinice specifice Rebif interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente. Cu toate acestea, este cunoscut faptul că la oameni și animale interferonii reduc activitatea enzimei hepatice P450 citocromului. Prin urmare, trebuie utilizat cu precauție Rebif concomitent cu medicamente, metabolism care are loc cu participarea acestor enzime, în voi. h. cu unele anticonvulsivante si antidepresive.

Un studiu sistematic al interacțiunii medicamentului Rebif cu ACTH sau corticosteroizi nu este efectuată. Datele din studiile clinice indică posibilitatea corticosteroizilor și a pacienților cu SM ACTH în timpul recidiva.

Notificările de incompatibilitate cu alte medicamente nu sunt disponibile.

Literatura.

Stimați utilizatori!
Experții noștri sunt gata să răspundă la întrebările dumneavoastră în secțiunea „Forum“.

Vă rugăm să rețineți că informațiile furnizate pe site-ul este de familiarizare și educaționale în natură și nu este destinat pentru auto-diagnostic și auto-medicatie. Selectarea și administrarea de medicamente, tratamente, precum și controlul aplicării lor poate fi realizată numai de către medicul curant. Asigurați-vă că să se consulte cu un specialist. rscleros.ru nu un site oficial al BNI RAS. Site-ul oficial al BNI RAS www.ihb.spb.ru