Terbizil, tratamentul bolilor - sfaturi medicale

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tablete 1 comprimat.
terbinafina 125 mg

Excipienți: celuloză microcristalină (PH 101 și PH 102), hipromeloză, tip carboximetilceluloză "A" coloidal anhidru de siliciu, stearat de magneziu.

14 buc. - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.

Un medicament antifungic. Terbinafina este un derivat alilamină. Are o spectru larg de activitate antifungică. La concentrații terapeutice de terbinafina are activitate fungicidă împotriva dermatofiți, drojdii și unele fungi dimorfici. Activitatea împotriva ciupercilor de drojdie, în funcție de tipul lor, poate fi un fungicid sau fungistatic.

Terbinafina inhibă în mod specific stadiul incipient al biosintezei sterolilor din celula fungică prin inhibarea enzimei scualen epoxidaza în membrana celulară a ciupercii. Aceasta duce la o deficiență de ergosterol și la o acumulare intracelulară de scualen, care provoacă moartea celulelor fungice. Nu squalene epoxidazei o terbinafina citocromul P450, prin urmare, nici o influență asupra metabolismului hormonilor sau a altor medicamente.

Ingerarea și terbinafina aplicat topic activ impotriva dermatofiți cum ar fi Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton și ciuperci de drojdie asemănătoare din genul Candida (de exemplu Candida albicans). Atunci când este aplicat local Terbinafina este de asemenea activ împotriva Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

După ce a primit o singură doză orală de 250 mg terbinafină Cmax este atinsă în decurs de 2 ore, iar plasma a fost de 0,97 micrograme / ml. Consumul de alimente nu are nici un efect asupra biodisponibilității terbinafină.

Atunci când este aplicat topic crema se absoarbe mai puțin de 5% din doză.

Legarea de proteinele plasmatice este de 99%. Atunci când este aplicat topic penetrează rapid stratul dermic al pielii și se acumulează în stratul cornos lipofil. Terbinafina pătrunde, de asemenea, sebum, ceea ce duce la crearea unor concentrații mari în foliculii părului și unghiilor. In timpul primelor săptămâni după începerea medicamentului în interiorul terbinafina se acumulează în plăcile pielii și unghiilor, la concentrații care asigură activitate fungicidă.

Terbinafina se excretă în laptele matern.

Metabolismul și excreția

Terbinafina este metabolizat în ficat la metaboliți inactivi. Majoritatea dintre metaboliți inactivi (71%) excretați în urină, o minoritate (22%) - cu fecale.

T1 / 2 este de la 11 la 17 de ore. Nu au existat dovezi de acumulare de droguri în organism nu este disponibil.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență hepatică sau rata clearance-ului renal de corpul terbinafinei poate fi redusă.

Pentru tablete de 125 mg

- infecții fungice ale scalpului.

Pentru comprimate de 250 mg

- infecții fungice comune severe (corp, picioare, picioare);

- infecții fungice ale scalpului, cauzate de dermatofiti.

- infecții fungice ale pielii cauzate de dermatofiți, cum ar fi Trichophyton (inclusiv Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis și Epidermophyton floccosum;

- o infecție a pielii cauzată de fungi asemănător drojdiei, cea mai mare parte din genul Candida (de exemplu, Candida albicans);

- pitiriazis versicolor (Pityriasis versicolor), cauzată de Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Utilizarea medicamentului sub formă de tablete pentru tratamentul pitiriazis versicolor ineficiente.

Durata tratamentului depinde de natura și severitatea bolii. utilizarea neregulate sau întreruperea prematură a tratamentului duce la o reapariție a bolii.

La copiii mai mari de 2 ani pentru tratamentul infecțiilor fungice ale scalpului se utilizează tablete de 125 mg. Datele privind utilizarea medicamentului la copii sub 2 ani (sau copii cu o greutate mai mică de 12 kg) nu sunt disponibile.

Medicamentul se administrează 1 dată / zi. O singură doză depinde de greutatea corporală a copilului.

Greutatea corporală Doza
12 -20 kg 62,5 mg (½ tab. 125 mg)
20-40 kg (125 mg, 1 tab. 125 mg)
40 kg de 250 mg (2 tab. 125 mg)

Adulții numește 250 mg 1 dată / zi.

In durata onicomicoza de tratament eficace este de 6-12 săptămâni, și determinată de rata de creștere a unghiilor sănătoase. În unele cazuri (pentru o creștere lentă a unghiilor), tratamentul poate fi mai lung. Durata tratamentului poate depinde de alți factori cum ar fi vârsta pacientului, prezența unor boli concomitente, starea unghiilor la începutul tratamentului. Efectul clinic optim este vazut cateva luni de la vindecarea micologic si incetarea tratamentului. Acest lucru este determinat de perioada de timp necesară pentru regenerarea unghiilor sanatoase.

Durata tratamentului cu pedis (șosetele plantare interdigitale sau tip) - 2-6 saptamani; în Tinea a corpului, picioarele - 2-4 saptamani; în micoza scalpului - 4 săptămâni (dar infecția Microsporum canis poate fi mai lungă).

Terbizil sub formă de cremă se aplică de 1-2 ori / zi; în candidoza pielii și pitiriazis versicolor - de până la 2 ori / zi. ar trebui să fie curate și uscate zona afectată, înainte de aplicarea cremei. Crema se aplica un strat subțire pe piele afectată și zonele înconjurătoare și freca ușor. Pentru infecții care implică intertrigo (sub sani, spatiile interdigitale, intre fese, abdomen), crema poate fi aplicată sub un bandaj.

Durata medie de aplicare a cremei în Tinea a corpului, picioare - 1-2 saptamani; cu tinea pedis - 2-4 săptămâni; în candidoză piele - 1-2 saptamani; cu lichen multicolor - 2 săptămâni.

Pacienții vârstnici Terbizil administrată la aceeași doză ca și adulți.

Pacienții cu insuficiență hepatică severă sau insuficiență a funcției renale (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min sau creatinina serică 300 umol / L), doza trebuie redusă la jumătate.

Din sistemul digestiv: de multe ori - un sentiment de plenitudine, pierderea poftei de mâncare, dispepsie, greață, dureri abdominale ușoare, diaree; rar - tulburări sau pierderea simțului gustului (de recuperare are loc în termen de câteva săptămâni după încetarea tratamentului); în unele cazuri - colestază, icter, hepatită (deși relația cauzală dintre aceste tulburări cu recepția Terbizila nu a fost stabilită, în cazul tratamentului disfuncției hepatobiliar cu medicamentul trebuie întrerupt).

Din sistemul hematopoietic: în unele cazuri - neutropenie, trombocitopenie.

Reacții alergice: de multe ori - erupții cutanate, urticarie; în unele cazuri - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (ar trebui să oprească dezvoltarea de erupții cutanate progresează de tratament Terbizilom).

Reacții locale: la aplicarea cremelor rar - mâncărime, arsură, sau roșeață la locul de aplicare (care necesită întreruperea tratamentului).

- sensibilitate crescută la medicament;

- alăptare (alăptare);

- Copiii sub 2 ani (pentru tablete).

Sarcina și alăptarea

Terbinafina este excretată în laptele matern, prin urmare, utilizarea medicamentului este contraindicată în timpul alăptării.

Rețineți că, dacă în timpul tratamentului la care pacientul Terbizilom marcat disfuncție hepatică (slăbiciune, greață necunoscută etiologie, anorexie, icter, închiderea la culoare urină sau decolorarea scaun) medicament trebuie întrerupt.

În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze nivelul transaminazelor hepatice.

Terbizil sub formă de cremă destinată numai pentru uz extern. Evitati obtinerea crema pe membrana mucoasă a ochilor. După contactul cu crema în ochi se spală cu multă apă și, dacă este necesar, să se consulte cu medicul dumneavoastră.

Când se tratează Terbizilom ar trebui să respecte normele generale de igienă pentru a preveni posibilitatea de a re-infectie (prin lenjerie de corp sau pantofi).

Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea îndepărtării neregulate sau prematură a medicamentului duce la reapariția bolii.

Dacă după 2 săptămâni de utilizare a medicamentului sub formă de cremă o îmbunătățire nu se observă, este necesar să se precizeze diagnosticul și sensibilitatea agentului patogen la terbinafina.

Crema Numirea pentru copii este posibilă numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.

Simptomele includ greață, vărsături, dureri la nivelul abdomenului inferior.

Tratament: lavaj gastric, urmat de cărbune activat. Dacă este necesar, un tratament simptomatic.

supradoză de date terbinafină în aplicația locală nr.

Terbizil are capacitatea de a încetini sau nesemnificativă crește clearance-ul medicamentelor care sunt metabolizate de sistemul de citocromul P450 izoenzime (ciclosporina, tolbutamida, contraceptive orale). Terbinafina poate accelera excreția de medicamente, care provoacă inducerea enzimelor microzomale hepatice (rifampicină). Medicamentele care inhibă izoenzimele citocromului P450 (cimetidină), terbinafina excreție lentă. Dacă este necesar, utilizarea simultană a acestor medicamente poate necesita o ajustare a dozelor Terbizila.

interacțiune medicamentoasă cu Terbizila sub formă de cremă nu sunt descrise.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Un preparat sub formă de tablete pe bază de rețetă.

Un preparat sub formă de cremă este aprobat pentru utilizare ca un medicament fără prescripție medicală.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie depozitat protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C Perioada de valabilitate a medicamentului sub formă de tablete - 2 ani; sub formă de cremă - 5 ani.