Terbinafina - instrucțiuni de utilizare, indicații, doza

Terbinafina - un medicament antifungic pentru uz sistemic și de actualitate.

formă de eliberare și compoziție

Terbinafina este disponibil în următoarele forme de dozare:

Crema pentru aplicare externă de 1%: omogen, de culoare albă, cu un miros slab caracteristic (10, 15, 30 g de tuburi de aluminiu sau materiale plastice, un tub într-o cutie de carton, până la 30 g de borcane de sticlă de culoare închisă, o bancă într-un pachet de carton);
Spray pentru aplicare externă de 1%: limpede, incoloră până la galben pal, cu un miros caracteristic de etanol; opalescență ușoară (10 sau 20 g în flacoane cu mikrospreerom 1 flacon într-un pachet de carton);
Comprimate: culoare alb-galbui sau alb, cu crestătură și tesitura (0,25 g: 7, 10 bucăți în blistere, 1-4, 5, 10 cutii într-un pachet de carton; 0,125g :. 7, 10 bucăţi în blistere, 1-4 într-un ambalaj de carton bundle ;. 14, 28, 50, 100 de unități în băncile de polimer, o bancă într-un ambalaj din carton) ..

Compoziția de 1 g de cremă pentru aplicare externă includ:

Ingredient activ: terbinafina - 0.01g (clorhidrat);
Componente auxiliare: alcool benzilic, Tween 60 (polisorbat 6), monostearat de sorbitan, alcool cetilic, cetil palmitat, hidroxid de sodiu, izopropil miristat, apă purificată.

Compoziția de 1 g de pulverizare pentru uz topic includ:

Ingredient activ: terbinafina - 0.01g (clorhidrat);
Componente auxiliare: macrogol 400, K17 povidonă, propilen glicol, etanol 95%, macrogol glitserilgidroksistearat, apă purificată.

Structura 1 cuprinde o tabletă Ingredient activ: terbinafina - 0,125 sau 0,25 g (sub formă de clorhidrat).

Componentele auxiliare ale tabletelor:

0.125 g: primelloza, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, stearat de calciu;
0,25 g de celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză (giproloza), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu, lactoză monohidrat.

indicaţii

Terbinafina este prescrisă sub formă de tablete pentru tratamentul următoarelor boli:

piele fungică și unghiilor (onicomicoza) datorate Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) și Trychophyton spp. (T. mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violacium);
Candidoza mucoaselor și a pielii;
Heavy dermatomicoze distribuite trunchi piele netedă și membrelor, care necesită tratamente sistemice;
Micoza scalpului (trihofitia microsporia).

Terbinafina este utilizat topic în prezența următoarelor indicații:

Infecțiile fungice ale pielii, inclusiv pedis ( "ciuperca" picior), jock mâncărime (Tinea cruris), corp neted fungice la nivelul pielii (Tinea corporis), cauzate de dermatofiți, cum ar fi Trichophyton (inclusiv T. mentagrophytes, T. rubrum , T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum și Microsporum canis (tratament și prevenție);
pityriasis versicolor (pitiriazis versicolor), cauzată de Pityrosporum orbiculare (cunoscut și ca Malassezia furfur);
Drojdie infecții ale pielii, cauzate în principal de un nativ de Candida, în special erupții cutanate scutec.

Contraindicații

Toate formele de eliberare a medicamentului este contraindicată pentru a se utiliza în prezența de hipersensibilitate la componentele sale.

contraindicații suplimentare pentru utilizarea tabletelor terbinafină sunt următoarele boli / condiții:

boală hepatică (activă sau cronică);
eșec (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml pe minut) renală cronică;
intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
Copiii sub 3 ani și cu o greutate de până la 20 kg;
Sarcina și alăptarea.

crema Terbinafina nu este indicat pentru copiii mai mici de 12 ani (din cauza lipsei unor date suficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării sale în această grupă de vârstă).

Medicamentul este recomandat să fie utilizat cu precauție în următoarele boli / condiții:

alcoolism;
Hepatică și / sau insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml pe minut);
boală vasculară ocluzivă a extremităților;
Inhibarea hematopoezei măduvei osoase;
Boli metabolice;
tumorile;
lupus eritematos cutanat sau lupus eritematos sistemic.

Doze si mod de administrare

Comprimatele Terbinafina se administrează oral, după mese.

Doza zilnica tipica de:

Adulți și copii cu vârsta de la 3 cu o greutate mai mare de 40 kg: 0,25 g;
Copiii de la 3 ani, cu o greutate corporală mai mică de 40 kg: 0,125 g

Terbinafina multiplicitate de recepție - 1 ori pe zi.

Durata cursului terapeutic este determinată pe baza individual pe procesul de severitate și localizare:

Onicomicoza: 6-12 săptămâni (unii pacienți cu rata de creștere a unghiilor reduse poate necesita o perioadă mai lungă de tratament);
InterDigital, tipul „șosete“ sau localizarea plantară a infecției: 2-6 săptămâni;
Micoze altor părți ale corpului (picior și trunchi), precum infecțiile fungice cauzate de fungi din genul Candida: 2-4 saptamani;
Micoza scalpului, cauzate de fungi din genul Microsporum: mai mult de 4 săptămâni (cu infecție Microsporum canis pot necesita terapie mai prelungită).

Terbinafina este prescris la pacienții vârstnici, fără ajustarea dozei, pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, doza trebuie redusă cu 2 (0,125 g).

Terbinafina sub formă de unguente sau spray-uri aplicate topic de 1-2 ori pe zi. Înainte de a aplica afectate de droguri zonele de curățat și uscat.

Crema trebuie aplicată pe piele afectate și zonele înconjurătoare, cu un strat subțire și se freacă ușor. Pentru infecții care sunt însoțite intertrigo (spații interdigitale, zona inghinală, intre fese, sub sani) aplicarea loc Terbinafina, mai ales pe timp de noapte, puteți acoperi tifon.

Durata medie a tratamentului și frecvența de utilizare a medicamentului sunt:

Tinea pedis, picioare si trunchi - 1 ori pe zi, timp de 1 săptămână;
Candidoza pielii - de 1-2 ori pe zi, timp de 1-2 saptamani;
Pitiriazis versicolor - de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni.

De obicei, scăderea severității manifestărilor clinice observate în primele zile de tratament. Odată cu utilizarea neregulată sau întreruperea prematură a terapiei există un risc de infecție reînnoit. Dacă nu există nici o îmbunătățire după 1-2 săptămâni de tratament, este necesar să se verifice diagnosticul.

efecte secundare

La aplicarea în interior Terbinafină pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale organismului, manifestate la diferite frecvențe (mai mare de 1/10 - foarte des, mai mult de 1/100 și mai puțin de 1/10 - adesea, mai mult de 1/1000 și mai puțin de 1/100 - rar; mai mult și mai puțin de 1/10000 1/1000 - rareori mai puțin de 1/10000, inclusiv cazuri izolate - foarte rare):

Sistemul digestiv: foarte des - diaree. dureri abdominale, senzație de plenitudine, indigestie. pierderea poftei de mâncare, greață; rar - disfuncție hepatică; foarte rar - insuficiență hepatică, inclusiv moartea;
Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap; rar - tulburări ale gustului, inclusiv ageuzie;
Sistemul musculo-scheletice: foarte des - mialgii, artralgii;
Piele: foarte des - reacții cutanate (inclusiv erupții cutanate și urticarie); foarte rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, exacerbarea psoriazisului existente, rash psoriaziformă, alopecie;
Corpurile de sânge: foarte rar - agranulocitoză, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie;
Reacții alergice: Foarte rar - reacții anafilactice (inclusiv edem angioneurotic);
Altele: foarte rar - oboseală; lupus eritematos cutanat, lupus eritematos sistemic sau exacerbare.

În aplicarea câmpului de cremă terbinafinei pot apărea mâncărimi, înroșire sau arsuri. Este de asemenea posibil reacții alergice.

Măsuri de precauție

Dacă după 2 săptămâni de ameliorare aplicare de droguri nu se observă, se recomandă să re-identificarea agentului patogen și sensibilitatea sa la acțiunea Terbinafine.

Durata tratamentului poate fi influențată de prezența comorbidități și cu onicomicoza - starea unghiilor la începutul tratamentului.

Riscul de recurență crește cu terbinafina neregulate sau încetarea anticipată a tratamentului.

terbinafina sistemică în onicomicoza este justificată numai în cazurile în care există este pronunțat hiperkeratoza subungual, distrugerea totală a majorității unghiilor, lipsa de eficiență a tratamentului local anterior.

În prezența bolilor hepatice clearance Terbinafina poate fi redusă. În timpul terapiei, trebuie să monitorizeze performanța enzimelor hepatice în serul sanguin.

În cazuri rare, după 3 luni de terbinafina în interior există hepatită și colestază. Odată cu dezvoltarea de semne de tulburări ale funcției hepatice (pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, greață persistentă, icter. Dureri abdominale excesive, scaun decolorate sau închiderea la culoare urina) de droguri pentru a anula. Atunci când agenții la pacienții cu psoriazis atribuindu trebuie sa fie constienti ca terapia poate duce la o agravare a bolii.

Pentru a preveni reinfectarea prin pantofi si lenjerie de corp la momentul tratamentului trebuie să respecte regulile generale de igienă. In timpul tratamentului (după 14 zile) și după închidere, ar trebui să producă un tratament antifungic de stocare, șosete și pantofi.

Crema Terbinafina este numai pentru uz extern. Ar trebui să evite contactul cu ochii deoarece acest lucru poate provoca iritații. În caz de contact accidental cu medicamentul în ochi, care au nevoie să clătiți imediat cu apă curentă, precum și cu dezvoltarea unor efecte de iritație persistente ar trebui să consultați un medic. La apariția reacțiilor alergice pentru a anula droguri.

interacțiuni medicamentoase

Terbinafina sub formă de tablete inhibă izoenzima SYP2D6 și pot interfera cu metabolismul acestor medicamente ca antiaritmic (propafenonă, flecainidă), antidepresive triciclice și inhibitor selectiv al serotoninei reuptake (fluvoxamina, desipramina), beta-blocante (propranolol, metoprolol), antipsihotice (haloperidol , inhibitori clorpromazina) și monoaminoxidaza B (selegilina).

Accelerated metabolismul și excreția de terbinafina corp poate medicamente inductor al izoenzimelor citocromului P450 (de exemplu rifampicină), lent - inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 (de exemplu, cimetidina). Utilizarea simultană a acestor medicamente poate necesita doze de Terbinafine de corecție.

Când este combinat cu etanol sau medicamente cu acțiune hepatotoxice creste riscul de droguri boli hepatice.

În același timp, luând Terbinafina cu contraceptive orale poate fi o încălcare a ciclului menstrual.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecat și uscat inaccesibil copiilor.

Tablete - 3 ani, la o temperatură de până la 25 ° C;
Cremă pentru uz extern - 2 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
Spray pentru uz extern - 2 ani, la o temperatură de 2-20 ° C.