Sibutin - instrucțiuni de utilizare

Instrucțiuni de utilizare

Atenție! Informațiile sunt furnizate doar pentru informare. Danae instrucțiuni nu ar trebui să ispolzovat ca un ghid pentru auto-vindecare. Necesitatea de a utiliza, metode și dozele de medicament sunt determinate exclusiv de către medicul curant.

caracteristici generale

ingredient activ: oxibutininei; 1 comprimat conține 5 mg clorhidrat de oxibutinină;

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de cartofi, stearat de calciu.

Forma de dozare. Tablete.

proprietățile fizice și chimice de bază. Tabletele ploskotsilindricheskoy forma cu margini teșite și Valium, albe sau aproape albe.

grupa farmacoterapeutică

Preparate în urologie. Spasmolitice (spasmolitice. - substanțe medicamentoase, alinarea spasmul mușchilor netezi și a organelor interne etc. Cand se aplica astmul bronșic, colica renală, etc.). care acționează asupra tractului urinar. Cod ATC G04B D04.

proprietăți farmacologice

Farmacodinamica. Oxibutinina este un tip antispastic anticolinergic. Acesta reduce contractilitatea detrusorului (mușchi, care reduce vezica urinara) si, astfel, reduce severitatea și frecvența contracțiilor vezicii și a presiunii vezicii urinare.

Farmacocinetica. După administrarea orală (oral - calea de administrare a medicamentului prin gura (per os)) oxibutinin aplicare este rapid absorbit în tractul digestiv (tmax = 0,5-1,4 h). Studiile au arătat că Cmax este de 8-12 ng / ml după o doză de 5-10 mg indivizi tineri sănătoși. A existat variații individuale considerabile ale nivelului de plazmekrovi oxibutinină. Datorită efectului de prim pasaj prin biodisponibilitatea absolută a ficatului sistemică (biodisponibilitate - exponent și rata fluxului în sânge din doza totală administrată substanță medicamentoasă) oxibutinin este de 6,2%.

Metabolitul principal este farmacologic desethyloxybutynin activ. Mai mulți alți metaboliți sunt formate, inclusiv acidul feniltsiklogeksiglikolevuyu, dar ele nu sunt active. Mai puțin de 0,02% doza excretată în urină aplicată. Legarea albuminei oxibutinin (Albumin - proteine ​​globulare simple, conținute în ser, determinat în laborator în studiul biochimic al sângelui), plasmă (plasma - partea lichida a sângelui, care conține elementele formate (globule roșii, globule albe, plachete) Prin modificările din compoziție. plasma diagnosticată prin diverse boli (reumatism, diabet zaharat, etc.). preparare medicamente) este 83-85% din plasma din sânge. Timpul de înjumătățire (timpul de înjumătățire (T1 / 2 sinonim timpul de înjumătățire) - perioada de timp în care concentrația de medicament în plasma din sânge se reduce cu 50% față de valoarea inițială Aceste informații parametrii farmacocinetici necesare pentru a preveni crearea de toxice, sau invers, un nivel ineficient. (concentrație) de medicament în sânge în determinarea intervalelor între administrări) - 2 ore. Odată cu utilizarea prelungită a acumulării mică de medicament.

indicaţii

• incontinență urinară, nevoia de a urina si polakiurie (urinari accelerată) în cazuri de vezică urinară instabilă de origine neurogenică sau datorită idiopatice funcției detrusor instabilitate;
• enurezis nocturn la copii (peste 5 ani).

Contraindicații

Hipersensibilitate (hipersensibilitatea - îmbunătățit răspunsul pacientului la doza uzuală de medicament) la oxibutinină sau la droguri; riscul de retenție urinară asociată cu boli ale uretrei si prostatei glandei, obstrucție intestinală, toxică (toxic - otrăvitoare, nocive pentru organism) megacolon (megacolon - gigantism colonului cauzata de constipatie de diferite origini). intestinală, colită ulceroasă severă, miastenia gravis (Miastenia gravis. - o boală cronică neuromuscular asociat cu conducerea neuromusculara afectata se caracterizează prin slăbiciune, oboseală musculară striată dureros). glaucom cu unghi închis sau camera anterioară superficială.

Dozare și Administrarea

2,5 mg de 3 ori pe zi - doza inițială. Acesta poate fi mărită dacă este necesar, până la doza minimă eficace care asigură un efect clinic satisfăcător.

Doza uzuală de - 5 mg, de 2-3 ori pe zi, cu o doză maximă de - 5 mg de 4 ori pe zi.

La vârstnici, de droguri de înjumătățire poate fi crescută, de aceea este recomandat să se înceapă tratamentul cu o doză de 2,5 mg de 2 ori pe zi. Acesta poate fi mărită dacă este necesar, până la doza minimă eficace care asigură un efect clinic satisfăcător. De obicei, doza suficienta de 5 mg de două ori pe zi, cel puțin pentru pacienții cu o greutate corporală mică.

2,5 mg de 3 ori pe zi - doza inițială. Acesta poate fi mărită dacă este necesar, până la doza minimă eficace care asigură un efect clinic satisfăcător.

Doza recomandată - 0.3-0.4 mg / kg greutate corporală pe zi.

Doza maximă enumerate în tabelul 1.

5 mg de 3 ori pe zi

Caracteristici ale aplicației

Măsuri de precauție ar trebui să fie prescrise de droguri cu deficiențe de pacienți vârstnici, copii și pacienți cu distonie neuro (distonia - o practică comună în desemnarea medicală de diferite origini și manifestări ale tulburărilor cauzate de o încălcare a reglementării neuroumoral funcțiilor autonome). boală hepatică severă și boli de rinichi, hernie (hernia - apariția organelor interne prin deschiderile naturale sau dobândite în stratul musculo-aponevrotic a peritoneului menținând în același timp integritatea majorității peritoneului și pielii) hiatalã (diafragmă - mușchi care separă toracică și cavitatea abdominală, precum și participarea respirație) sau alte boli grave ale tractului gastro-intestinal, tahiaritmiile sau krovobrascheniya insuficiență cerebrovasculară.

Pe fondul Sibutina poate intensifica manifestările clinice ale hipertiroidismului (hipertiroidie - un sindrom cauzat de un exces de tiroxina și triiodotironina într-un țesut țintă Simptomele caracteristice de activare a sistemului simpatoadrenal: tahicardie, tremor, transpirație, anxietate.). boli de inima, aritmii (aritmii. - perturbare a ritmului normal al aritmie cardiacă se manifestă în înviorătoare (tahicardie) sau decelerare (bradicardie) a frecvenței cardiace, apariția unor reduceri premature sau suplimentare (aritmia) în crize batai de inima (paroxistică tahicardie) în neregulă completă a intervalelor între contracții individuale ale inimii (fibrilație atrială)). tahicardie (Tahicardia. - creșterea frecvenței cardiace la 100 sau mai multe bătăi pe minut apare în timpul tensiunea fizică și nervoasă, boli ale sistemului cardiovascular și nervos, boli ale glandelor endocrine, etc.). cronice (cronică - lung, neîntrerupt proces, persistent care are loc fie continuu, fie cu îmbunătățiri periodice de stat) de insuficiență cardiacă și hiperplazie (hiperplazie - o creștere a numărului de celule într-un țesut (cu excepția tumorii) sau organ, crescând astfel volumul sonor al formarea anatomice sau organ) a prostatei.

Tratamentul oxibutinin poate determina o scădere a transpirație și, prin urmare, - tulburări de termoreglare, ceea ce ar putea duce la șoc termic atunci când crește temperatura mediului ambiant. Riscul de accident vascular cerebral de căldură este crescută la pacienții vârstnici și tineri, precum și în boli cronice (cum ar fi cardiovasculare, renale și boli neuropsihiatrice).

Celeritatea tratamentului medicamentos trebuie să fie revizuite la fiecare 4-6 saptamani, deoarece unele funcții pacientii vezicii urinare pot reveni la normal. Sibutin nu poate fi utilizat pentru tratamentul incontinenței urinare de stres.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca disconfort la nivelul gurii din cauza lipsei de salivație care poate induce cariilor dentare, boli parodontale sau candidoză (candidoza - o boală cauzată de ciuperci de drojdie oportuniste din genul Candida) mucoasa orală.

În cazul infecției tractului urinar trebuie să atribuie terapie antibacteriană.

Preparatul conține lactoză, deci nu trebuie utilizat cu intoleranță la galactoză ereditară, sindrom de malabsorbție (malabsorbtie -. Sindromul malabsorbției La aspirație scăzută (malabsorbția de ingrediente alimentare), are loc în mod inevitabil, tulburare metabolică - proteine, lipide, glucide, minerale, apă și sare, schimbul de vitamine), glucoză (glucoza - zahar de struguri, un carbohidrat din grupul de monozaharide Unul dintre produsele cheie ale metabolismului, oferind energie vie celule) și galactoză sau insuficientă. lactază atochnosti.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Eficacitatea și siguranța medicamentului pentru copii cu vârsta sub 5 ani nu au fost stabilite, astfel că nu este indicat în această vârstă.

Abilitatea de a influența viteza de reacție, atunci când deplasarea sau folosirea altor mașini.

Pacienții implicați în activități potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și viteza psihomotorie, ar trebui să fie avertizat că medicamentul poate provoca somnolență și scăderea acuității vizuale.

efect secundar

Din sistemul digestiv: xerostomie, greață, constipație, disconfort la nivelul abdomenului (abdominal - abdominal referitoare la stomac) regiune, diareea (Diaree - izolare fecale rapide lichide asociate cu un pasaj accelerată a conținutului intestinal ca urmare a creșterii peristaltismul sale, apa de malabsorbtie în colon și peretele intestinal eliberează cantități semnificative de secreții inflamatorii) si reflux gastro-esofagian.

Sistemul nervos central: dureri de cap, somnolență, amețeli, anxietate, halucinații (halucinații - o tulburare de percepție, în care obiectele sau fenomenele se găsesc în cazul în care, în realitate, nu este nimic). cosmaruri, tulburari cognitive (confuzie, anxietate, delir (Delir - psihoza acuta cu întunecare a conștiinței, însoțită de iluzii și stsenopodobnymi halucinații adevărate, tulburări de orientare pe loc, timp, situația (cu estimarea de sine stocată) și o agitație psihomotorie ascuțită)) convulsii.

Pe partea organelor de vedere: vedere încețoșată, midriază, creșterea presiunii intraoculare, dezvoltarea de glaucom cu unghi închis și uscarea conjunctivei.

Sistemul cardio-vascular: tahicardie, aritmie cardiacă.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: bufeuri (de obicei la copii), uscăciunea pielii, reacții alergice (erupții cutanate, urticarie (urticarie - o boală caracterizată prin formarea de vezicule pruriginoase limitate sau extinse asupra pielii și mucoaselor) angioedemul.).

Rinichi si tractului urinar: dificultate la urinare, retenție urinară.

Interacțiunea cu alte medicamente

Creșterea frecvenței reacțiilor adverse observate în cazul administrării concomitente cu medicamente care au o acțiune anticolinergică. In timp ce utilizarea atropinei și alte mijloace atropinopodobnye (antidepresive imipraminovye (Antidepresive - agenți care îmbunătățesc starea de spirit, ameliora anxietatea și tensiunea, îmbunătățirea activității mentale sunt utilizate pentru tratarea depresiei), sedative (hipnotice - .. Medicamentul, oferind un efect calmant general asupra nervos central sistem, fără o reducere semnificativă a sănătății fizice și mentale) H1 -antigistaminnye antispastice medicamente atropina, antiholinergiches Preparate pentru tratamentul Parkinson (Parkinson - sindrom neurologic cauzat de operație disfuncționalitate schimb epinefrina, norepinefrina, dopamina si raportul lor în ganglionii bazali (ganglion) se caracterizează prin tremor muscular ritmate (degete tremurături, uneori buzele și alte părți ale corpului), rigiditate, scădere. volumul și viteza mișcărilor, hipokinezie) disopiramida, antipsihotice (neuroleptice fenotiazinice. - substanțe medicamentoase care au un efect deprimant asupra funcției sistemului nervos central și spawnuri obnye elimina sau atenua unele dintre simptomele psihotice (delir, halucinații))) poate provoca efecte adverse suplimentare ale atropinei (retenție urinară (întârziere de urină - cauzate de diferite boli ale sistemului urogenital, care este în întregime sau parțial închide lumenul uretral, ca urmare a deteriorării sistemului nervos central, bolile inflamatorii ale tractului urinar daune). constipație, gură uscată).

Etanol și sedative poate crește probabilitatea de somnolență și amețeli.

Odată cu utilizarea simultană a itraconazolului crește concentrația de oxibutinină în plasmă.

In timp ce utilizarea lizuridă există un risc de afectarea stării de conștiență, așa că au nevoie regulate clinice de urmarire a pacientilor.

supradoză

Simptome. Semne de toxicitate (Intoxicație - otrăvire organism substanțe toxice). observate atunci când se utilizează alte anticolinergice: midriază, o reducere semnificativă a eliberării de secrete, tahicardie, înroșirea feței; încălcarea circulației sanguine (tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă), insuficiență respiratorie, paralizie (Paralizia - pierderea puterii la mișcări musculare arbitrare după leziuni sau schimbare patologică într-un nerv inerveaza acesti muschi) si coma.

Tratamentul. În supradozajul utilizat în principal tratamentul simptomatic:

• lavaj gastric imediat;
• cu sindrom anticolinergic puternic, care pune viața în pericol, se poate folosi neostigmina;
• tratamentul febrei.

In anxietate marcata sau excitație administrate intravenos 10 mg de diazepam. Când se administrează intravenos tahicardie propranolol. În cazul în care întârzierea este un cateterism urina vezicii urinare. În cazul paralizie respiratorie musculare cheltui ventilație.

Prezentare generală a produselor

Perioada de valabilitate. 3 ani.

Condiții de depozitare. Stocat în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalare. 10 comprimate într-un blister; 3 blistere într-un pachet.

Producator. Companie publică pe acțiuni „Kiev Vitamina Fabrica“.

Locație. 04073, Ucraina, Kiev, st. Kopylovskaya, 38.