Rovamycinum - descrierea preparatului

Numele latin: ROVAMYCINE

Titularul certificatului de înregistrare: înregistrat Sanofi-Aventis France (Franța) a produs FAMAR LYON (Franța)

Fotografii de droguri „Rovamycinum“ poartă un caracter de familiarizare. Producătorul nu ne informează cu privire la schimbarea de design al ambalajului.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului Rovamycinum (ROVAMYCINE)

Rovamycinum - eliberare formă, structură și ambalare

Tabletele, cu o nuanță albă sau alb-crem, rotunde, biconvexe, cu urmarind „RPR 107“ pe una dintre fețe acoperite cu peliculă; vedere în secțiune transversală: alb sau alb la culoare crem.

[Pring] Dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg stearat de magneziu - 4 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 16 mg, giproloza - 8 mg Croscarmeloză de sodiu - 8 mg Celuloză microcristalină - până la 400 mg.

coajă compoziție: Dioxid de titan (E171) - 1.694 mg macrogol 6000 - 1694 mg, hipromeloză - 5.084 mg.

8 buc. - blistere (2) - cutii de carton.

Tabletele, cu o nuanță alb-crem, rotunde, biconvexe, cu urmarind „ROVA 3“ pe una dintre fețe acoperite cu peliculă; vedere în secțiune transversală: o culoare alb-crem.

efecte farmacologice

macrolide antibiotic. Mecanismul acțiunii antibacteriene datorită inhibării sintezei proteinelor în celula microbiană prin legarea la subunitatea 50S-ribozomale.

organisme sensibile (MIC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp. Legionella spp. Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp. Bacteroides spp. Eubacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Coxiella spp. Leptospirа spp. Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Moderat microorganisme sensibile (antibiotic moderat activ in vitro, la concentrații de antibiotic în inflamația ≥ 1 mg / l, dar <4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

microorganisme rezistente (CMI> 4 mg / l, cel puțin 50% din tulpini sunt rezistente): Gram pozitivi aerobi - jekeium Corynebacterium, asteroides Nocardia; Gram-negative aerobe - Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Haemophilus spp. Pseudomonas spp.; bacterii anaerobe - Fusobacterium spp;. diferite - Mycoplasma hominis.

Farmacocinetica

absorbția spiramicina apare rapid dar incomplet, cu o variabilitate mare (de la 10% la 60%). La primirea dozei orale Rovamycinum 6 mln.ME spiramicina Cmax în plasmă este de aproximativ 3,3 pg / ml. Aportul de alimente nu afectează absorbția.

Legarea de proteinele plasmatice este mică (aproximativ 10%). Vd de aproximativ 383 litri. Medicamentul pătrunde bine în salivă și țesuturi (concentrația în plămân este de 20-60 mg / g, în amigdale - 20-80 mg / g, în sinusurile infectate - 75-110 mg / g, în oase - 5-100 ug / g) . După 10 zile după concentrare tratament spiramicina în splină, ficat, rinichi este de 5-7 pg / g.

Spiramicina pătrunde și se acumulează în fagocite (neutrofile, monocite și peritoneale și macrofage alveolare). La om, concentrația medicamentului în interiorul fagocitelor sunt suficient de ridicate. Acest lucru explică eficacitatea spiramicină împotriva bacteriilor intracelulare.

Ea traversează bariera placentară (concentrația în sânge a fătului este de aproximativ 50% din concentrația în serul matern). Concentrațiile în țesutul placentar este de 5 ori mai mari decât concentrațiile corespunzătoare în serul sanguin. Excretată în laptele matern.

Spiramicină nu pătrunde în lichidul cefalorahidian.

Metabolismul și excreția

Spiramicina este metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi cu structură chimică necunoscută.

T1 / 2 de plasmă este de aproximativ 8 h. Dedusa în principal în bilă (concentrația de 15-40 de ori mai mare decât în ​​ser). Excreția renală este de aproximativ 10% din doza administrată. Cantitatea de medicament excretat prin intestine (fecale), foarte puțin.

Dozarea medicamentului Rovamycinum

Medicamentul se administrează pe cale orală.

Adulții numesc Tabelul 2-3. 3 mln.ME sau Tabelul 4-6. mln.ME de 1,5 (adică 6-9 mln.ME) pe zi. Doza zilnică este împărțită în 2 sau 3 doze. Doza zilnică maximă este de 9 mln.ME.

La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani ar trebui să fie utilizat numai 1,5 comprimate mln.ME.

Pentru copiii de peste 6 ani, doza zilnică este de la 150-300 tys.ME per kg greutate corporală, care este împărțit în 2 sau 3 doze de până la 6-9 mln.ME. Doza zilnică maximă pentru copii este de 300 tys.ME pe kg de greutate corporală, dar atunci când greutatea corporală a copilului de peste 30 kg nu trebuie să depășească 9000000. ME

Pentru prevenirea meningitavzroslym meningococice numi 3 mln.ME de 2 ori / zi timp de 5 zile, copii - 75 mii UI / kg greutate corporală de 2 ori / zi, timp de 5 zile.

Pacienți cu insuficiență renală în legătură cu ajustarea dozei o excreție renală minoră spiramicina este necesară.

Tabletele sunt în interior, stors cu suficientă apă.

interacțiuni medicamentoase

Inhibarea spiramicina carbidopa aspirație, levodopa cu concentrații plasmatice scăzute. Când administrarea concomitentă a spiramicină necesară monitorizarea clinică și ajustarea dozei de levodopa.

Înregistrate numeroase cazuri, creșterea activității anticoagulante la pacienții care au primit antibiotice. Tipul de infecție sau severitatea răspunsului inflamator, vârsta și starea generală a pacientului sunt predispozanti factori de risc. În astfel de circumstanțe, este dificil să se determine măsura în care infecția în sine sau tratamentul său joacă un rol în schimbarea MHO. Cu toate acestea, aplicarea unor clase de antibiotice, acest efect este observat mai frecvent, în special în aplicarea fluorochinolonele, macrolidele, ciclinele combinație trimetoprim + sulfametoxazol, unele cefalosporine.

Aplicarea Rovamycinum în timpul sarcinii

Rovamycinum poate fi administrat în timpul sarcinii, atunci când este indicat.

Există o mare experienta cu droguri in timpul sarcinii Rovamycinum. Reducerea riscului transmiterii toxoplasmozei la fat in timpul sarcinii observate la 25% la 8%, atunci când se utilizează medicamentul în Trimestrul I, de la 54% la 19% - II trimestru și în c 65% până la 44% - în trimestrul III. au fost observate acțiuni teratogene sau fetotoxice.

La numirea Rovamycinum în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea, din cauza posibila penetrare a spiramicinei în laptele matern.

Utilizarea la copii

Contraindicații: vârsta copiilor (pentru tablete de 1,5 mln.ME - până la 3 ani pentru tablete mln.ME 3 - 18 ani).

Indicații pentru utilizare Rovamycinum

boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:

- faringitei acute și cronice cauzate de beta-hemolitic streptococ A (ca antibiotice beta-lactamice în mod alternativ, în special în cazul contraindicațiilor pentru utilizarea acestora);

- sinuzită acută (având în vedere sensibilitatea mai frecvent cauza aceasta patologie microorganisme Rovamycinum cerere de droguri prezentat în cazul contraindica utilizarea antibioticelor beta-lactamice);

- acute și cronice amigdalite, cauzate de microorganisme sensibile spiramicina;

- bronșită acută cauzată de infecții bacteriene, virale dezvoltat după bronșită acută;

- exacerbarea bronșitei cronice;

- comunitate-dobandite pneumonie la pacienții fără factori de risc pentru efecte adverse, simptome clinice severe si semnele clinice de pneumonie, etiologie pneumococică;

- pneumonia cauzata de agenti patogeni atipice (cum ar fi Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) Sau suspectat-l (indiferent de severitate și prezența sau absența unui factori de risc rezultat negativ);

- infecții ale pielii și țesutului subcutanat, inclusiv impetiginizatsiyu impetigo, ecthyma, dermogipodermit contagioasă (mai ales fata), dermatoze infectate secundar, eritrasmă;

- infecții orale (inclusiv stomatită, glosită);

- infecții genitale non-gonococice;

- toxoplasmoza, inclusiv în timpul sarcinii;

- infecția sistemului musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv, inclusiv parodontală.

Prevenirea reapariției febrei reumatice la pacienții cu alergie la antibiotice beta-lactamice.

eradicarea Neisseria meningitidis a nazofaringelui (cu contraindicații pentru primirea rifampicină) pentru prevenirea (nu tratamentul) meningitei meningococice:

- la pacienți după tratament și înainte de a părăsi carantină;

- la pacienții care sunt în termen de 10 zile înainte de admiterea în contact cu persoanele Neisseria meningitidis secreta saliva în mediul înconjurător.

Atenție la primirea Rovamycinum

În timpul tratamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice trebuie să monitorizeze periodic funcția sa.

Dacă la începutul tratamentului apar generalizate pustule și eritem, însoțit de temperatura corpului ridicată, trebuie să se presupune că pustulozå exantematic generalizată acută; Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul trebuie oprit și utilizarea ulterioară a spiramicină ca monoterapie sau în asociere, este contraindicată.

Utilizarea la Pediatrie

copii Tablete 3 mln.ME nu se aplică din cauza dificultăți de înghițire copiilor lor, din cauza diametrului mare al tabletelor și riscul de obstrucție a căilor aeriene.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu există nici o informație cu privire la efectele negative ale medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și să se angajeze în alte activități potențial periculoase. Cu toate acestea, ar trebui să ia în considerare gravitatea stării pacientului, ceea ce poate afecta atenția și viteza reacțiilor psihomotorii. Prin urmare, o decizie cu privire la posibilitatea de conducere sau ocupat cu alte activități potențial periculoase într-un anumit pacient trebuie să fie făcută de către un medic.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri Rovamycinum.

Referirile la droguri, „Rovamycinum“, în posturile de utilizator:

Pat 6 zile, doctorul mi-a pus trahialny bronșită. skzala că există doar o singură opțiune fără a opri alăptarea este binevenit Rovamycinum. Instrucțiunile citește: „La numirea Rovamycinum în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea posibil de alocare a spiramicinei în laptele matern.“, De asemenea, am găsit un site în cazul în care se afirmă că acest medicament este „relativ sigur: posibilele efecte secundare la copii, dar acestea sunt rare și nu foarte puternic. „, la intersecția a ceea ce să facă pentru a merge la amestecul sau să-și asume riscul? o mai mică de două rele pentru copil?