Roaccutane - instrucțiuni de utilizare, indicații, dozare, analogi
formă de eliberare și compoziție
formă de dozare Roaccutane de eliberare - capsulă: oval, opace; Conținutul capsulelor - o suspensie de consistență uniformă de la galben închis la galben; 10 mg - brun-roșu, pe inscripția suprafața «ROA 10" cu cerneală neagră; 20 mg - o jumătate de culoare maro-roșu, celălalt - (. În blistere a câte 10 bucăți într-un pachet de carton 3 sau 10 blistere) «ROA 20" cu cerneală neagră alb, pe inscripția de suprafață.
Compoziția 1 capsulă:
- Ingredient activ: izotretinoin - 10 sau 20 mg;
- Componente auxiliare (10/20 mg): albină ceară galben - 7,68 / 15,36 mg, ulei de soia - 107.92 / 215.84 mg ulei de soia hidrogenat boabe - 7,68 / 15,36 mg parțial ulei de soia hidrogenat - 30,72 / 61,44 mg;
- cochilia capsulei (10/20 mg): gelatină - 75,64 / 120.66 mg, glicerol 85% - 31.275 / 49.835 mg Karion 83 (manitol, amidon de cartof hidrolizat, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg colorant Roșu oxid de fier (E172) - 0,185 / 0,145 mg, dioxid de titan (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
- cerneală: șelac, un oxid colorant negru de fer (E172); posibil să se folosească de-a gata de cerneală neagră Opacode S-1-27794.
indicaţii
- în formele severe de acnee (conglobata / nodulocistică sau în cazul în care există riscul de cicatrizare);
- acnee după eșecul altor tratamente.
Contraindicații
- insuficiență hepatică;
- hiperlipidemia marcată;
- hipervitaminoza A;
- utilizarea combinată cu tetracicline;
- sarcinii (în cazul sarcinii în timpul tratamentului sau în decurs de o lună de la sfârșitul ei există o probabilitate foarte mare de a avea un copil cu dizabilități de dezvoltare severe), și lactație;
- vârsta sub 12 ani;
- hipersensibilitate la medicament.
Relativ (Roaccutane trebuie utilizat cu precauție în următoarele condiții / boli):
- alcoolism;
- diabet;
- depresie (date de istorie);
- tulburări ale metabolismului lipidelor;
- obezitate.
Doze si mod de administrare
Roaccutane este luat pe cale orală, este de preferat - în același timp, cu o masă.
Multitudinea de receptie - 1-2 ori pe zi.
Doza de medicul selectează în mod individual. Eficacitatea terapiei și efectele secundare sunt dependente de doză și variază între pacienți.
Recomandată Doza zilnică inițială - 0,5 mg / kg.
In majoritatea cazurilor, doza zilnică este în intervalul 0,5-1 mg / kg, cu boală foarte severă și în cazurile de tors acnee tratament poate crește până la 2 mg / kg.
Doza optima curs - 120-150 mg / kg (o bază pentru calcularea duratei tratamentului). De multe ori, o remisiune completa de acnee poate atinge 16-24 pe săptămână utilizarea de Roaccutane. Cu tolerabilitate foarte slabă a medicamentului poate reduce doza zilnică și de a crește durata cursului.
În cele mai multe cazuri, după un singur curs de tratament pentru acnee dispar complet. Atunci când recidive evidente arată rata de repetiție. El a fost numit nu mai devreme de 2 luni de la sfârșitul primului an (perioada în care îmbunătățirea poate continua).
În terapia insuficiență renală severă trebuie să înceapă cu o doză mai mică (de exemplu, 10 mg pe zi). Mai târziu a fost crescută la 1 mg / kg pe zi sau maximă tolerată.
efecte secundare
Reacțiile adverse sunt de obicei reversibile (după reducerea dozei / întreruperea tratamentului), dar în unele cazuri, ele pot persista după întreruperea tratamentului cu Roaccutane. În cele mai multe cazuri, încălcări sunt dependente de doză.
Reacții adverse posibile:
- Sistemul digestiv: greață, diaree, boli inflamatorii intestinale (ileita / colită), sângerare, pancreatită (în special cu administrarea concomitentă de hipertrigliceridemie mai mare de 800 mg / dl, în cazuri rare - fatale), reversibile elevație / tranzitorii ale transaminazelor hepatice; în unele cazuri - hepatită (de multe ori modificări nu a mers pentru intervalul normal în timpul tratamentului și a revenit la valoarea inițială de performanță, dar uneori necesară o ajustare a dozei sau anularea tratamentului);
- sistemul nervos central si de sanatate mintala: dureri de cap, depresie, tulburări de comportament, convulsii, creșterea presiunii intracraniene ( „pseudotumora creier“: vedere încețoșată, dureri de cap, vărsături, greață, edem al nervului optic);
- sistemul respirator: rar - bronhospasm (de multe ori cu astm bronșic în istorie);
- Sistemul hematopoietic: neutropenie, accelerat viteza de sedimentare a hematiilor, scăderea hematocritului, anemie, leucopenie, o modificare a numărului de trombocite;
- musculoscheletice sistem: dureri musculare, cu / fără o creștere în ser CPK, dureri articulare, tendinite, artrita, hiperostoza, calcifierea tendon / ligament, alte modificări osoase;
- Sistemul imunitar: cauzate de patogeni Gram-pozitivi (Staphylococcus aureus), infecție sistemică / locală;
- simte: în unele cazuri - o fotofobie, o încălcare a acuității vizuale, tulburări de adaptare la întuneric (scăderea vederii vizuale amurg); rar - încălcarea culorii (trece după întreruperea), conjunctivită, cataractă lenticulară, blefarită, cheratita, edem al nervului optic (hipertensiune intracraniană este o manifestare), iritație oculară, pierderea la anumite frecvențe audio auzului;
- tulburări asociate cu hipervitaminoza A: piele uscată, mucoaselor, inclusiv cheilitei, sângerări nazale, răgușeală, conjunctivită, lentile de contact de intoleranta, opacitatea corneană reversibilă;
- indicatori de laborator: scăderea nivelului de colesterol lipoproteine cu densitate mare, hipertrigliceridemie, hiperuricemie, hipercolesterolemie; rar - hiperglicemie, diabet zaharat (a dezvăluit pentru prima dată), creșterea concentrației plasmatice a creatin (in special in timpul efortului fizic intens);
- Reacții dermatologice: mâncărimi, erupții cutanate, forme fulminante de acnee, facial eritem / dermatita, paronichie, transpirații, granulom pyogenic, subțierea părului persistente, onychodystrophy, proliferarea crescută a țesutului de granulație, căderea părului reversibil, fotoalergia, hirsutism, fotosensibilitate, hiperpigmentare, piele lumina traumatizată; la începutul tratamentului poate agrava acneea timp de câteva săptămâni;
- altele: proteinurie, glomerulonefrită, reacții de hipersensibilitate sistemice, hematurie, limfadenopatie, vasculită (granulomatoza Wegener, vasculita de hipersensibilitate).
La efectuarea observației după punerea pe piață a unor astfel de cazuri de reacții cutanate severe au fost înregistrate ca sindromul Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză toxică epidermică.
Măsuri de precauție
Isotretinoin trebuie prescris de un medic, este de dorit - un dermatolog cu experiență în utilizarea retinoizilor sistemice și cunoștințe cu privire la riscul de teratogenitate sale. Pacienții sunt de sex masculin și feminin ar trebui să fie informat cu privire la acest lucru și au o copie a broșurii cu informații.
Pentru a evita o influență neintenționată asupra organismului Roaccutane alții iau donator de sânge la pacienții care au primit medicamentul sau preparat cu puțin timp înainte (în termen de 30 de zile), este imposibil.
Monitorizarea funcției hepatice și enzimelor hepatice se recomandă să efectueze pre-tratare, după 1 lună de la data începerii sale și apoi la fiecare 3 luni, sau atunci când este indicat. De regulă, o creștere a transaminazelor hepatice este tranzitorie și reversibilă și este în limite normale. La depășirea standardelor indicate reducerea dozei sau anularea tratamentului.
Cu aceeași frecvență trebuie determinate nivelele serice ale lipidelor pe stomacul gol. De obicei, normalizarea concentrației lipidelor are loc după reducerea dozei sau terapie de retragere și o dietă. Ar trebui să fie monitorizate creștere semnificativă clinic a trigliceridelor. Apariția lor mai mult de 9 mmol / l sau 800 mg / dl pot să apară cu apariția pancreatitei acute, în unele cazuri - cu un rezultat fatal. Terapia anulat atunci când bara sau în dezvoltarea hipertrigliceridemie pancreatită simptome.
In cazuri rare, în timpul tratamentului simptomelor psihotice emergente, depresie, foarte rar - tentative de suicid. În ciuda faptului că o legătură de cauzalitate cu luarea Roaccutane nu este instalat, special este necesară prudență în cazul administrării medicamentului la pacienții cu antecedente de depresie. De asemenea, este necesară monitorizarea tuturor pacienților pentru dezvoltarea de depresie în timpul tratamentului (poate fi nevoie de consiliere de specialitate). În cazul în care tratamentul de anulare pentru simptomele de dispariție nu cauzează nevoia de observare în continuare și tratament de către un specialist.
La începutul tratamentului, în cazuri rare, sa observat o exacerbare a acneei, care trece fără doze de corecție, timp de 7-10 zile.
La câțiva ani după cursul tratamentului cu Roaccutane diskeratoza doză totală curs și durata tratamentului decât cele recomandate pentru tratamentul acneei, au existat modificări osoase, inclusiv hiperostoza, închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare, calcifierea tendoanelor / ligamentelor. În acest sens, numirea Roaccutane oricărui pacient este mai întâi necesar să se analizeze cu atentie beneficiile cu riscul.
La începutul tratamentului, pentru a reduce uscarea mucoaselor și a pielii pacienților a recomandat utilizarea de unguente sau creme hidratante de corp, balsam de buze.
Pacienții care primesc perioada Roaccutane pentru a detecta dezvoltarea unor reacții cutanate severe necesită o urmărire atentă (în cazul tratamentului necesar a anula).
Tratamentul cu laser și procedura de dermabraziune chimice profunde în timpul tratamentului și timp de 5-6 luni după cursul tratamentului trebuie evitată (poate crește cicatrici în zonele atipice și dezvoltarea hipo- și hiperpigmentarea). În timpul dozare și în termen de șase luni de la închiderea acesteia prin intermediul unor aplicații de ceară conduită Epilare nu ar trebui (există o posibilitate de desprindere a epidermei, aparitia dermatitei si cicatrici).
De obicei, opacitatea corneană, conjunctiva ochiului uscat, keratite și deteriorează viziune de noapte după ce medicamentul testat. Când mucoasa ochi uscat poate folosi unguente pentru ochi hidratante sau formulări lacrimi artificiale. Când uscarea conjunctivei trebuie monitorizată pentru o posibila dezvoltare a cheratită. Atunci când plângerile de viziune ar trebui să consulte un oftalmolog (posibila retragere a medicamentului). În caz de intoleranță la lentile de contact în timpul tratamentului cu Roaccutane necesitatea de a utiliza ochelari.
În timpul tratamentului este necesar să se limiteze influența razelor solare / UV. utilizarea recomandată de protectie solara cu un factor de securitate ridicată (nu mai puțin de 15 SPF).
Odată cu dezvoltarea hipertensiunii intracraniene benigne, inclusiv utilizarea combinată cu tetracicline, Roaccutane răsturnat imediat. De asemenea, retragerea imediată a terapiei este indicată în cazurile de diaree hemoragică severă.
Pacienții care aparțin pacienților cu risc crescut (diabet, obezitate, alcoolism sau tulburări ale metabolismului lipidic), in timpul tratamentului, pot necesita mai frecvente teste de laborator de glucoza din sânge și a lipidelor. In diabetul zaharat (confirmat sau suspectat) a recomandat determinarea mai frecventă a glucozei.
Unii pacienți pot prezenta o scădere în perioada tratamentului severitatea vederii de noapte, care, în unele cazuri, rămâne după finalizarea cursului. Prin urmare, pacienții sunt încurajați să manifeste prudență atunci când de conducere pe timp de noapte (necesită o monitorizare atentă a acuității vizuale).
interacțiuni medicamentoase
Aplicarea combinată Roaccutane cu unele medicamente / substanțe pot dezvolta următoarele efecte:
- Vitamina A: simptome crescute de hipervitaminoza A (combinație nu este recomandată);
- tetracicline: creșterea presiunii intracraniene (combinația este contraindicată);
- medicamente progesteron: reducerea eficienței acestora;
- exfoliative / Agenți keratolitice locali pentru tratarea acneei: consolidarea iritației locale (combinația este contraindicată).
analogi Roaccutane sunt: unguent retinoic Verokutan, ștergere, Aknekutan, isotretinoin, Retasol.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Știați că:
Oamenii de stiinta americani au efectuat experimente pe soareci si a constatat ca sucul de pepene verde previne dezvoltarea aterosclerozei. Un grup de șoareci de băut apă simplă, iar al doilea - suc de pepene verde. Ca rezultat, vasele din al doilea grup au fost libere de placi de colesterol.
Ficat - este cel mai greu organ din corpul nostru. Greutatea medie de 1,5 kg.
creierul uman este de aproximativ 2% în greutate din masa corporală totală, dar consumă aproximativ 20% oxigen care intră în sânge. Acest fapt face ca creierul uman este foarte sensibile la daune cauzate de lipsa de oxigen.
Primul Vibratorul a fost inventat în secolul al 19-lea. El a lucrat pentru motorul cu aburi și destinate pentru tratamentul de isterie de sex feminin.
Chiar dacă inima unei persoane nu bate, el ar putea trăi pe o perioadă lungă de timp, care ne-a arătat norvegian Rybak Yan Revsdal. „Motorul“ sa oprit la ora 4:00, după un pescar a pierdut drumul său și a adormit în zăpadă.
Anterior, se credea că căscatul îmbogățește organismul cu oxigen. Cu toate acestea, acest punct de vedere a fost infirmat. Oamenii de știință au arătat că căscat răcește creierul persoanei și îmbunătățește performanța.
O persoană educată este mai puțin predispus la boli ale creierului. Activitatea intelectuală contribuie la formarea de tesut suplimentar compensatoare suferinde.
Pe medicamente pentru alergii in SUA a cheltuit singur mai mult de 500 de milioane $ pe an. Încă mai crezi în ce mod de a învinge definitiv alergie va fi găsit?
Dacă zâmbetul doar de două ori pe zi - poate scădea tensiunea arterială și reduce riscul de infarct miocardic si accident vascular cerebral.
Cele mai multe femei sunt capabili de a obține mai multă plăcere de contemplarea corpului ei frumos în oglindă, decât sexul. Deci, femeile, să depună eforturi pentru armonie.
Persoana a lua antidepresive, în cele mai multe cazuri, va suferi din nou de la depresie. În cazul în care o persoană să facă față cu depresie pe cont propriu, el are o șansă bună de a uita despre această condiție.
Conform statisticilor, în zilele de luni riscul de leziuni spate a crescut cu 25%, iar riscul de atac de cord - la 33%. Fii atent.
În patru lobuli de ciocolata neagra contine aproximativ două sute de calorii. Deci, dacă nu doriți să obțineți mai bine, cel mai bine este să nu mănânce mai mult de două felii pe zi.
Oamenii de stiinta de la Universitatea Oxford a efectuat o serie de studii, în cursul căreia a concluzionat că vegetarianismul poate fi dăunătoare pentru creierul uman, deoarece duce la o reducere a masei sale. Prin urmare, oamenii de știință recomandă să nu excludă complet din carne și pește dieta ta.
Un medicament bine cunoscut „Viagra“ a fost inițial dezvoltat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Adevărul despre antivirale pentru copii. Comparați și alegeți ...
Alegerea unui medicament antiviral sigur si eficient pentru copil, puteți cu siguranță, încredere complet sau medic pediatru, care a încercat o duzină de fonduri pentru a găsi.