Regula consimțământului informat - studopediya

Obiectivele și normele sunt:

- oferi respect pentru pacient sau subiect este atât individ autonom;

- a minimiza posibilitatea de daune morale sau materiale pentru pacient sau subiect de test;

- crescând sentimentul de responsabilitate a cadrelor medicale pentru morală și bunăstarea fizică a pacienților sau a subiecților.

Conform acestei reguli, orice intervenție medicală (inclusiv implicarea persoanei ca subiect în cercetarea biomedicală) are ca o condiție prealabilă pentru a include o procedură specială pentru obținerea consimțământului voluntar al pacientului sau a subiectului pe baza unor informații adecvate cu privire la scopul intervenției intenționat, durata acesteia, impactul pozitiv așteptat asupra pacient sau subiect, posibile senzații neplăcute (greață, vărsături, durere, mâncărime, etc), risc pentru viață, fizică și / sau sotsi opsihologicheskogo bunăstare. De asemenea, este necesar să se informeze pacientul cu privire la disponibilitatea de tratamente alternative și eficacitatea lor relativă. Un element esențial al informațiilor trebuie să fie de informații cu privire la drepturile pacienților și a subiecților în tratamentul și instituirea profilactică sau de cercetare și cum să le protejeze în cazul în care acestea sunt într-un fel dezavantajate.

Care este scopul aplicării în practica medicală și cercetarea biomedicală, consimțământul informat al normelor? Potrivit lui Beauchamp și Childresu, trei dintre ele:

1. Pentru a asigura respectarea pacient sau subiect in cercetarea biomedicala ca o persoană autonomă care are dreptul de a exercita libera alegere si controlul asupra tuturor procedurilor și acțiunilor întreprinse în cursul tratamentului sau de cercetare științifică cu corpul său.

2. Minimizarea posibilitatea de daune morale sau materiale. care pot fi cauzate pacientului din cauza tratamentului neglijent sau experimentare.

3. Crearea unui mediu propice pentru a spori sentimentul de responsabilitate a cadrelor medicale și a cercetătorilor pentru morală și bunăstarea fizică a pacienților și a subiecților.

Conceptul de consimțământ în cunoștință de cauză stabilește datoria medicului de a informa pacientul, precum și să respecte inviolabilitatea vieții private a pacientului, să fie sincer și să păstreze confidențialitatea medicală pe de o parte, dar pe de altă parte, acest principiu obligă medicul să ia decizii subiective a pacientului pentru executare. pacient incompetent poate face un model de relația dintre medic și pacient steril și chiar dăunătoare pentru pacient și poate provoca o ruptură între pacient și medic. O caracteristică pozitivă a consimțământului informat voluntar este că acesta are ca scop protejarea pacientului de intențiile experimentale și de testare de medici si cercetatori, pentru a reduce riscul de aplicare a daunelor morale sau materiale. În același timp, într-o situație în care consimțământul informat voluntar între medic și pacient, este o formă de protecție a venit rău medic, deși a fost decorat de slăbirea poziției juridice a pacientului.

„În această privință, trebuie subliniat faptul că medicina modernă - este în mare parte experimente de medicina de cercetare și studiile clinice efectuate pe animale și oameni. Astăzi, etica experimentare biomedicale - nu doar o listă de bune intenții. Există standarde dezvoltate și testate de practică pentru astfel de experimente, precum și structuri și mecanisme de monitorizare destul de strict respectarea acestor norme.

Pentru o discuție aprofundată a regula consimțământului informat este convenabil de a folosi și a oferit Beauchamp Childresom de expansiune teoretică a acestui principiu în elementele sale constitutive. Din această perspectivă, structura normelor este după cum urmează:

1. Elementele „prag“ (precondiții)

a) competența pacientului (în sensul de înțelegere și de luare a deciziilor), b) decizia voluntară“.

2. elemente de informare:

a) Procedura pentru transferul de informații esențiale, b) să ofere recomandări (planuri de acțiune), și c) un act de înțelegere.

Competența pacientului sau a subiectului este o condiție necesară pentru participarea la procedura de obținere a consimțământului în cunoștință de cauză.

COMPETENȚĂ consimțământul informat presupune adoptarea deciziilor într-un adevărat disponibile și înțelese de cunoștințele pacientului cu privire la interventie medicala viitoare. De fapt, aceasta este capacitatea pacientului de a lua decizii. Desigur, toți pacienții au niveluri diferite de cunoștințe în domeniul medicinii. Expresia cunoscut faptul că fiecare pacient - un profesor de boala, nu poate fi acceptat ca bază pentru rezolvarea problemei de a furniza informații cu privire la bolile specifice, chirurgie, proceduri de diagnosticare.

Legea stabilește o regulă destul de simplu, ceea ce implică două condiții: competența pacientului sau a subiectului sau incompetență. Incompetent ca persoane sub vârsta de 15 ani, precum și cetățeni, recunoscută în mod corespunzător ca incompetent. Dreptul de a consimțământului informat prin acordarea unui pacient incapacitate de muncă este transferată către reprezentanții săi legali. În acest sens, legea exprimă doar o parte minimă general acceptată de evaluare morală, lăsând deoparte o serie de situații etice discutabile și controversate.

Aceste dispoziții sunt cuprinse în special în cadrul Consiliului menționată mai sus a Convenției Europei la art. 6, care prevede: „Opinia minorului ar trebui să fie considerată ca un factor, valoarea care crește odată cu vârsta și gradul de maturitate.“

În plus față de principiile exprimate mai sus, unele surse au declarat despre:

dreptul pacientului de a refuza interventia medicala. Eligibilitatea asistenței medicale și de cercetare medicală în caz de eșec pentru a primi pacienți și subiecți, retragerea consimțământului sau refuzul de proceduri medicale sau de a participa la proces. „Consimțământ substitutivă“ pentru pacient incompetent. Consimțământul informat al pacienților competente este limitată.

Principiul dreptății înseamnă acțiunea unui medic numai în interesul pacientului, indiferent de sex, rasă, naționalitate, limbă, origine, proprietate și statutul oficial, locul de reședință, atitudinea față de religie, convingeri, apartenența la diverse asociații și niște paria politice.

Principiul de caritate include o implicare activă, care răspunde în probleme în circumstanțe diferite, compasiune atitudine, grija la capacitatea pacientului de a auto-sacrificiu, pentru a ajuta pacientul.