Procedura, cerințele și criteriile de acreditare a laboratoarelor de încercări
Principalele etape ale pregătirii pentru acreditare
Laboratorul trebuie să fie proiectat manual de calitate. Dezvoltarea de linii directoare pentru oferte de calitate, de regulă, managerul (managerul de calitate), sau șeful laboratorului, în cazul în care acesta este pus în sarcina sistemului de management al calității în laborator.
Este necesar să se stabilească domeniul de acreditare și laboratoarelor, și anume, normele și metodele de cercetări (teste) și măsurători, inclusiv normele de eșantionare. Laboratorul trebuie să fie toate publicațiile oficiale ale tehnicilor utilizate în laborator, precum și de a prevedea ca procedura să le actualizeze (dacă modificați sau eliminați dezvoltator). Dacă laboratorul de măsurări folosind metodele aprobate, adică Tehnicile cu parametrii stabiliți de precizie trebuie să fie setat la ordinea de evaluare a acestora adecvare (validare). Validarea se realizează în cazurile în care probele de control al calității caracteristici ale schimbărilor în metodologia certificată în timp, sau, în cazul în care metodologia de certificate utilizate pentru prima dată în laborator. Mai mult decât atât, în cazul în care utilizările de laborator (sau intenționează să utilizeze) în tehnicile lor de lucru non-standard, fie ea însăși sau modifică în curs de dezvoltare tehnică, este necesar să se elaboreze o procedură pentru a evalua caracterul adecvat al acestor tehnici (statistici de determinare a preciziei de măsurare și incertitudine).
În continuare, trebuie să comparați disponibile pentru condițiile de testare (măsurători) și cerințele stabilite în normele și metodele de cercetări (teste) și măsurători ale zonei de acreditare și, dacă este necesar, corectați orice condiții sau domeniu de acreditare, precum și de a dobândi resurse lipsă (dispozitive și echipamente, produse chimice și GSO, sticlărie, mobilier).
Trebuie remarcat faptul că punctul 21 din criteriile de acreditare a stabilit cerința de la fața locului (e) activităților de acreditare, inclusiv la locul de muncă temporară, dreptul de proprietate sau pe alte motive de drept, prevede dreptul de proprietate și (sau) utilizarea, spațiu, echipamente de testare, instrumente și probe standard de măsurare, să îndeplinească cerințele legislației românești privind asigurarea uniformității măsurărilor, precum și alte Resu tehnice și materiale bufnițe, necesare pentru a efectua activitatea de cercetare (teste) și măsurători, în conformitate cu cerințele actelor normative în domeniul standardizării documentelor, reguli și metode de cercetări (teste) și măsurători, inclusiv normele de prelevare (probe), precum și alte documente, specificate în domeniul acreditării în cererea de acreditare sau în registrul persoanelor acreditate.
Laboratorul poate efectua lucrări de cercetare (teste) și măsurători la locul de muncă temporară în cazul în care:
-în conformitate cu reglementările în domeniul documentelor de standardizare, reguli și metode de cercetări (teste) și măsurători, inclusiv normele de eșantionare (eșantion) și celelalte documente menționate în domeniul acreditării, cercetări operaționale (teste) și măsurătorile sunt efectuate în afara locației (e) a activității laboratorului, dar cu utilizarea de echipamente de testare, instrumente de măsurare, precum și alte resurse tehnice și materiale care aparțin laboratorului drepturilor de proprietate sau în alt mod con- îngrijorare furnizează în mod legal dreptul de proprietate și (sau) utilizarea;
-în conformitate cu criteriile de acreditare, regulamente, acte de standardizare, regulile și metodele de cercetări (teste) și măsurători, inclusiv normele de eșantionare (probă), precum și celelalte documente menționate în domeniul acreditării pentru activitatea de cercetare ( teste) și măsurători de laborator necesită utilizarea de echipamente care nu are pe scară largă și necesită o întreținere regulată (echipament unic), care se află într-un loc de afaceri ty clientului în cercetare (teste) si masuratori.
cerinţe privind personalul
Punctele 19 și 20 din criteriile de acreditare a cerinței obligatorii a angajaților (angajat) laboratoarele care realizează direct activități de cercetare pe (teste) și măsurătorile în domeniul acreditării specificate în cererea de acreditare sau acreditate persoane în registru:
-Învățământ superior sau de formare profesională secundar sau educație pentru profil profesional suplimentar corespunzător domeniul de acreditare;
-Experiența de cercetare (test) măsurători în domeniul acreditării specificate în cererea de acreditare sau în registrul persoanelor acreditate, nu mai puțin de trei ani;
-permite să lucreze la o cercetare (teste) și măsurători legate de utilizarea informațiilor ce constituie secret de stat (dacă este necesar).
lucrător Lab pe personalul de la locul principal de muncă este asigurată de cercetare (teste) și măsurătorile nu mai puțin de jumătate incluse în domeniul de acreditare a standardelor internaționale, regionale, standardele naționale (de stat), incluse în lista standardelor internaționale, regionale, naționale ( ) standarde de stat care conțin reguli și de cercetare (metode de încercare) și măsurători, inclusiv normele de prelevare a probelor necesare pentru punerea în aplicare și executarea CERINTELE lea a adoptat reglementări tehnice și punerea în aplicare a evaluării (confirmare) de conformitate a producției.
În conformitate cu partea 7 a articolului 60 ZakonaRumyniya „On Education“ (273-FZ) document privind educația și calificarea, care se acordă persoanelor care au trecut cu succes examenul final de stat, confirmă primirea nivelului profesional de educație și calificare în profesie, specialitatea sau domeniul de studiu legat de nivel adecvat de formare profesională este o diplomă (nu un certificat sau licență!).
Calificările necesare în documentul cu privire la calificarea dă titularului său dreptul de a se angaja într-o anumită ocupație sau de a îndeplini funcții specifice de lucru pentru care legislația României stabilite la cerințele obligatorii pentru prezența calificării pe baza rezultatelor educației profesionale suplimentare sau de formare profesională, cu excepția cazului în care se prevede altfel de legile din România (partea 11 din articolul 60 din legea federală).
Responsabilitățile laboratoarelor fiecărui angajat ar trebui să fie menționat explicit în fișa postului. Descrierile de locuri de muncă pot fi dezvoltate pentru un anumit post, iar pentru laboratorul angajat individual (la discreția dvs.). Instrucțiunile trebuie să specifice responsabilitățile reciproc, precum și interoperabilitatea la absența principalelor responsabilități ale angajatului și a sistemului de laboratoare de management al calității.
Relația de muncă a fiecărui angajat în laborator trebuie să fie confirmată prin contractul de muncă (în cazul personalului de recepție în stare de bază), un contract civil (contract sau un contract de redare plătit de servicii); în ambele cazuri, ar trebui să fie precizate în mod clar responsabilitățile angajatului și angajatorului.
Exemple de umplere mostre ale documentelor care confirmă conformitatea cu criteriile de acreditare de laborator: Mai mult
Evaluarea gradului de acreditare a laboratoarelor de testare de pregătire
Procedura de acreditare Timeframe
În caz de eșec pentru a da un expert privind acreditarea propunerilor pentru angajarea experților tehnici pentru includerea în componența grupului de experți, sau trimiterea de propuneri care nu conțin acordul experților tehnici de examinare de către solicitant a documentelor și informațiilor, precum și examinarea la fața locului a respectării criteriilor de acreditare ale solicitantului sau expert eșec privind acreditarea examinarea documentelor prezentate de solicitant și informațiile sau prin vizitarea examinarea respectării criteriilor solicitante acc durata totală reditatsii acreditării și perioada totală de formare a unui grup de experți (15 zile), de fiecare dată a crescut cu 15 zile (dar nu mai mult de 5 ori).