Politica Rosakkreditatsii privind trasabilitatea rezultatelor măsurărilor la 17 octombrie 2018

Politica Rosakkreditatsii privind trasabilitatea rezultatelor măsurătorilor

Serviciul federal de ACREDITARE

Politica Rosakkreditatsii privind trasabilitatea rezultatelor măsurătorilor

Pentru a asigura fiabilitatea rezultatelor punerii în aplicare a politicii Rosakkreditatsiya ILAC și utilizează orientările care facilitează armonizarea formelor de reprezentare și abordările criteriile de acreditare.

Trasabilitatea metrologică implică un lanț continuu de unități de transmisie (calibrarii si verificari), fiecare dintre acestea contribuind la incertitudinea de măsurare (a se vedea. VIM [1]). Valorile de referință trasabilitatea metrologică asociate cu valori (bază de comparație) și rezultatele măsurătorilor.

Acest document descrie rezultatele politicii Rosakkreditatsii de măsurare a trasabilității bazate pe cerințele standardului ISO / IEC 17025 [2]. Această politică poate fi aplicată și la efectuarea altor activități legate de evaluarea conformității, care implică testarea și / sau laboratoarelor de etalonare (de exemplu, certificarea produsului). Pentru etalonări efectuate de laborator pentru stabilirea trasabilității metrologice pentru nevoile proprii și nu sunt incluse în domeniul de aplicare al acreditării, utilizate politicile Rosakkreditatsii stabilite în secțiunea 2.

Politica intră în vigoare de la data aprobării.

1. Definiții

În prezentul document, următorii termeni și definiții:

Rezultatul măsurării proprietății, prin care rezultatul poate fi corelat cu baza pentru comparație, printr-un continuu și verificări calibrări cu lanț documentate, fiecare dintre care contribuie la incertitudinea măsurătorii.

Nota 1 element 2,41 constată că această definiție a „bază de comparație“ poate fi unitatea de determinare prin tehnici de implementare și de măsurare practică, care include o unitate pentru alte valori decât secvența sau o referință.

Termenul „trasabilitate“ în conformitate cu ISO / IEC 17025 este echivalent cu termenul „trasabilitate metrologică„VIM conform 3, termenul este de asemenea folosit aici.

lanț metrologică trasabilității (VIM 3, punctul 2.42)

standarde de verificare Secvență și / calibrări sunt utilizate pentru corelarea rezultatelor măsurătorilor cu o bază de comparație

Trasabilitatea metrologică la unitatea de măsură (VIM 3, punctul 2.43)

Trasabilitatea metrologică în cazul în care baza de comparație este determinarea unității prin realizarea practică a acestuia.

Note I Expresia „trasabilității la SI“ trasabilitate metrologică înseamnă la o unitate de măsură a Sistemului Internațional de Unități“.

National Institute de metrologie - institute de cercetare de stat de metrologie (GNMI) sunt titulari de standarde primare de unități în România. Denumirea „NMI“ în textul acestui document se poate referi la Institutul de comisar (desemnat Institut).

2. Politica Rosakkreditatsii privind trasabilitatea în cadrul aranjamentului ILAC în ceea ce privește efectuarea lucrărilor de calibrare

Cerința principală pentru trasabilitatea în conformitate cu standardul ISO / IEC 17025:

5.6.1 Toate instrumentele de măsură utilizate pentru încercări și / sau etalonări, inclusiv mijloacele de măsurare auxiliare (de exemplu, pentru controlul mediului), care au un impact semnificativ asupra exactității și fiabilității rezultatelor testelor, calibrarea sau eșantionare trebuie calibrate înainte punerea în funcțiune.

Această cerință este obligatorie pentru laboratoarele care efectuează etalonări. ISO / IEC 17025 prevede cerințe de trasabilitate suplimentară pentru laboratoarele de etalonare:

5.6.2.1.1 Pentru laboratoarele de calibrare, programul pentru calibrarea echipamentelor de funcționare trebuie să fie create pentru a oferi calibrarea proslezhivaemost și măsurătorile efectuate de laborator la Sistemul Internațional de Unități (SI).

Pentru standardele de referință în conformitate cu cerințele privind trasabilitatea în conformitate cu ISO / IEC 17025:

5.6.3.1 Laboratorul trebuie să aibă un program și procedura pentru calibrarea standardelor sale de referință. Standardele de referință trebuie să fie calibrat organism care poate furniza o unitate de transmisie așa cum este descris în 5.6.2.1. Aceste standarde de referință sunt disponibile în laborator pentru a fi utilizat pentru calibrare numai, și nu pentru orice alt scop, până când se arată că performanța lor ca standarde de referință nu este posibilă. standarde de referință trebuie să fie calibrate înainte și după orice ajustare.

„Dacă utilizați serviciile terță parte pentru calibrarea unităților de transfer de măsurare trebuie să se asigure că astfel de servicii de la laboratoare care pot demonstra competențe, capacitatea de măsurare și trasabilitatea.“

Pentru standardele de măsurare și de referință, care trebuie să fie calibrate, politica Rosakkreditatsii prevede că acestea trebuie să fie calibrate:

1) Institutul de Cercetare de Stat de Metrologie (GNMI), în competența căreia este de a efectua o astfel de muncă și la care prevederile Înțelegerii privind recunoașterea reciprocă a Comitetului Internațional pentru Măsuri și Greutăți (CIPM MRA). oportunități de GNMI cauzate de acordul, precum și informații cu privire la domeniul și incertitudinea fiecăruia dintre măsurătorile prevăzute în anexa la baza de date a comparațiilor cheie ale Biroului Internațional de Măsuri și Greutăți (BIPM KCDB).

Nota 1: GNMI pot, de asemenea, rețineți că activitatea lor se desfășoară în cadrul MRA Aranjamentul CIPM, prin utilizarea CIPM MRA logo-ului pe certificatele lor de calibrare, cu toate acestea, utilizarea logo-ului este opțională și baza de date BIMG KCDB este în continuare principala sursă de informații.

2) laborator de calibrare acreditat, în care competența este de a efectua acest tip de muncă (de exemplu, domeniul de aplicare al acreditării include efectuarea calibrări corespunzătoare), iar organismul de acreditare acoperit de Acordul ILAC și acordurile regionale recunoscute de ILAC.

Notă: Unele laboratoare de calibrare demonstrează că acestea funcționează în cadrul aranjamentului ILAC, menționând pe certificatul de etalonare că „laboratorul funcționează în cadrul Aranjamentului ILAC.“

În plus, certificatul de calibrare poate fi acționat un semn de acreditare organism de acreditare aranjament semnatar ILAC și / sau aranjament multilateral regional recunoscut al recunoașterii reciproce (MLA). Și apoi, și mai pot fi luate ca dovadă a trasabilității.

3a) GNMI, în competența căreia este de a efectua acest tip de muncă, dar nu fac obiectul dispozițiilor Înțelegerii privind recunoașterea reciprocă a Comitetului Internațional pentru Măsuri și Greutăți (CIPM MRA). În acest caz, dovada respectării cerințelor de trasabilitate metrologică stabilite în ISO / IEC 17025 se efectuează în conformitate cu documentele sistemului de stat pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor (ICG).

3b) laboratoare de calibrare în care competența este de a efectua acest tip de muncă, dar nu fac obiectul dispozițiilor ILAC acord sau acorduri regionale recunoscute de către ILAC. În acest caz, dovada respectării cerințelor de trasabilitate metrologică stabilite în ISO / IEC 17025 se efectuează în conformitate cu documentele sistemului de stat pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor (ICG).

Laboratorul care a confirmat faptul că cerințele privind trasabilitatea rezultatelor măsurătorilor prin utilizarea serviciilor de etalonare în conformitate cu situațiile descrise la punctele 1) și 2), confirmarea expertizei sale în zona care a făcut obiectul sau de acreditare corespunzătoare Defect. Situații de la punctele 3a) sau 3b) sunt diferite de la 1) și 2), și poate fi aplicată numai în cazul în care efectuează calibrarea echipamentelor și a standardelor pentru situații de 1) sau 2) este imposibilă. Prin urmare, Laboratorul trebuie să se asigure că există dovezi adecvate pentru a îndeplini cerințele privind trasabilitatea și măsurarea incertitudinii, iar organismul de acreditare trebuie să evalueze probele. Pentru mai multe detalii cu privire la regulile de lucru pentru situații 3a) și 3b) sunt enumerate în apendicele A.

Există anumite etalonări care nu pot fi efectuate în unități SI. În aceste cazuri, calibrarea trebuie să asigure precizia măsurătorilor de către unitățile de transmisie de mărimi fizice respective ale standardelor, de exemplu:

- utilizarea de materiale de referință certificate furnizate de un furnizor competent pentru obținerea unor valori fiabile ale caracteristicilor fizice sau chimice;

- utilizarea metodelor stabilite și / sau standarde de consens, stabilite în mod clar și acceptate de toate părțile interesate.

Dacă este posibil, doriți să participe la un program adecvat de teste comparative interlaboratoare.

4) Clauza 5.6.2.1.2 poate fi aplicată numai în cazul în care laboratorul arată că politica specificată în 1) -3) nu pot fi utilizate pentru un motiv oarecare. Este responsabilitatea laboratorului este de a selecta modul în care punerea în aplicare a alineatului 5.6.2.1.2 și furnizarea de dovezi adecvate. Aceste dovezi trebuie să fie documentate și documentația trebuie să fie evaluate de către organismul de acreditare.

trasabilitatea 3. Politica Rosakkreditatsii din cadrul ILAC Aranjament în ceea ce privește munca pe testare

ILAC acord cu privire la activitatea testelor aplicate laboratoarelor de încercări acreditate în conformitate cu ISO / IEC 17025. Cerințele standardului ISO / IEC 17025 cerința privind trasabilitatea în laboratoarele de testare stabilite în felul următor:

5.6.2.2.1 Pentru cerințele laboratoarelor de testare menționate în 5.6.2.1. aplică măsurare și echipamente de testare cu măsurare a funcțiilor utilizate, cu excepția cazului în care sa stabilit că efectul incertitudinii de etalonare la rezultatul totală a testului. Când apare această situație, laboratorul trebuie să se asigure că echipamentul folosit poate oferi incertitudinea de măsurare necesară.

Notă - gradul de conformitate cu cerințele 5.6.2.1 dollsna depind de contribuția relativă a incertitudinii de etalonare la incertitudinea totală. Dacă calibrarea este factorul dominant, cerințele ar trebui să fie respectate cu strictețe.

5) Dacă calibrarea de măsurare utilizate în testele, un factor care contribuie semnificativ la incertitudinea politicii aplică trasabilității descrise la punctele 1) la 4).

6) În cazul în care calibrarea nu este un factor major în modelarea incertitudinii în obținerea rezultatelor testului, laboratorul trebuie să aibă dovada cantitativă că calibrarea contribuției corespunzătoare nu afectează (sau afectat doar ușor) cu privire la rezultatele testelor și incertitudinea testelor și, prin urmare, nu este nevoie de a demonstra trasabilitatea .

ISO / IEC 17025 conține următoarea cerință pentru trasabilitatea:

5.6.2.2.2 Dacă trasabilitatea la unitățile SI nu este posibilă și / sau practice, atunci laboratoarele de testare sunt supuse acelorași cerințe privind trasabilitatea care pentru laboratoarele de calibrare, de exemplu, materialele de referință certificate, metode și / sau standarde convenite (vezi. 5.6.2.1.2).

În acest caz, politica Rosakkreditatsii privind trasabilitatea este identic cu punctul 4).

4. Politica de trasabilitate Rosakkreditatsii prin utilizarea de probe standard și probe standard de tip omologat

In ISO / IEC 17025 include următoarele cerințe referitoare la probe standard de trasabilitate:

Probele standard 5.6.3.2

Probele standard posibil, ar trebui să fie trasabile la unitățile SI sau materiale de referință omologate.

Detalii ale probei standard nu poate fi de trasabilitate metrologică și caracteristici ale probelor standard aprobat trasabile de tip trebuie în mod necesar.

La nivel regional APLAK opereaza reguli MRA pentru producătorii de materiale de referință există pentru acreditare a producătorilor de materiale de referință ale sistemului în anumite țări, în acest sens, numărul de producători de materiale de referință acreditate a crescut.

Politica Rosakkreditatsii privind trasabilitatea prin intermediul producătorilor de probe standard, este după cum urmează:

8) Majoritatea probelor standard și probe standard de tip aprobat produse de alți producători de probe standard. În cazul în care aceste probe nu sunt supuse revendicării 7), confirmarea conformității acestora cu cerințele de trasabilitate metrologică se realizează în cadrul Serviciului de Stat de materiale de referință ale compoziției și a proprietăților substanțelor și materialelor (SSS în), în conformitate cu documentele ICG.

Ghid pentru cazurile în care trasabilitatea este instalat în afara MRA Aranjamentul CIPM și ILAC Aranjamentul

După stabilirea trasabilității, fie p.3a), fie prin p.3b procedură de politică) sunt după cum urmează: în primul rând, organismul de acreditare ar trebui să ia în considerare cazul, în conformitate cu dispozițiile privind politica de trasabilitate; în al doilea rând, laboratorul trebuie să se conformeze acestei politici; și, în cele din urmă, experții ar trebui să evalueze eficiența acestei politici în cursul inspecțiilor efectuate de experți de către organismele de acreditare. Se crede că în conformitate p.p.3a trasabilitatea) și 3b) se efectuează prin efectuarea de calibrare GNMI în afara MRA Aranjamentul CIPM, laboratoare acreditate care efectuează de calibrare în afara domeniului său de acreditare a laboratoarelor care nu au acreditare la orice servicii (din diferite motive ).

- Intrări cu privire la caracterul adecvat al tehnicii de calibrare (5.4.5)

- Proceduri pentru estimarea incertitudinii (5.4.6)

- Documentarea trasabilității măsurării (5.6)

- Documentația de asigurare a calității rezultatelor de calibrare (5.9)

- Documentația privind competența personalului (5.2)

- Cerințe de documentare pentru cazare și de condițiile de mediu (5.3)

- Verificarea (audit) laboratoarele de etalonare (4.6.4 și 4.14)

Este demn de remarcat faptul că laboratoarele neacreditate, ar putea avea sens să găzduiască laboratorul de evaluare, utilizate pentru a efectua lucrări la calibrare, similară cu cea efectuată de către un organism de acreditare ISO / IEC 17025 pentru a se asigura că laboratorul competent. Selectarea ordinii în p.p.3a) sau 3b), este puțin probabil să se facă din motive pur economice, și este probabil să fie în ultimă instanță, în cazul în care alte opțiuni nu sunt disponibile.