Novoformin (novoformin) instrucțiuni de utilizare, o descriere a preparatului

Forma cu eliberare, structură și ambalare

Tabletele, filmate, de culoare albă până la culoare albă, cu o nuanță gălbuie, rotunde, biconvexe, cu semnul de pe o parte; pe o pauză - miezul de la alb la galben deschis la culoare.

clorhidrat de metformină 500 mg
-„- 850 mg

Excipienți: povidonă, polietilenglicol 6000, sorbitol (E420), stearat de magneziu.

Compoziția peliculei: Opadry Y-1-7000 (hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol 400, dioxid de titan (E171), parafină solidă).

produs hipoglicemiant oral.

produs hipoglicemiant oral al grupului biguanide. NovoFormin® inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestine, crește consumul periferic de glucoză, de asemenea, crește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Atunci când acest lucru nu are nici un efect asupra secreției de insulină din celulele beta pancreatice, nu provoacă reacții hipoglicemice. Acesta reduce nivelul trigliceridelor și a colesterolului LDL din sânge. Stabilizeaza sau scade greutatea corporală. Ea are o acțiune fibrinolitică datorită inhibării inhibitorului activatorului de plasminogen de tip tisular.

La primirea substanței în interiorul metformina este absorbită din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitate ulterior a primit doză unitară este de 50-60%. nivelele plasmatice Cmax atinse după 2,5 ore mai târziu ingestie.

Practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii.

T1 / 2 este în intervalul de 6,5 h. Excretată de rinichi neschimbate.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Când insuficiență renală posibila acumulare de produs.

Indicații de utilizare a produsului

diabet zaharat de tip 2, fără o tendință la cetoacidoză (mai ales la pacienții obezi) cu dietă săracă;

în asociere cu insulina - pentru diabet zaharat de tip 2, mai ales atunci când sunt exprimate cu un grad de obezitate de rezistenta la insulina secundara.

Produs doza stabilită în mod individual, în funcție de nivelul de glucoză în sânge.

Comprimate 500 mg comprimate filmate. Doza inițială este de 500-1000 mg / (1-2 comprimate). După 10-15 zile, eventual creștere suplimentară treptată a dozei, în funcție de nivelul de glucoză din sânge. Doza de întreținere este produs în mod tipic 1,5-2 g / (3-4 comprimate). Doza maximă - 3 g / (6 comprimate).

Comprimate 850 mg comprimate filmate. Doza inițială este de 850 mg / 15 zile Dupa 10 poate în continuare creșterea treptată a dozei în funcție de nivelul de glucoză din sânge. Doza de întreținere de produs este, în general, de 1,7 g / doză maximă - 2,55 g

Comprimatele trebuie administrate întregi, în timpul sau direct la produsele alimentare mai târziu, spălate în jos cu puțin lichid (un pahar cu apă). Pentru a reduce efectele secundare ale sistemului digestiv doza zilnică trebuie divizată în 2-3 doze.

Datorită riscului crescut de acidoză lactică, o doză de produs trebuie redusă în tulburări metabolice severe.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, un „metalic“ gust în gură, pierderea poftei de mâncare, diaree, flatulență, dureri abdominale. Aceste simptome sunt foarte des la începutul tratamentului și dispar de obicei pe cont propriu. Aceste simptome pot fi reduse prin numirea antiacide, antispastice sau derivați de atropină.

\ Pe partea metabolismului: rar - acidoză lactică (necesita întreruperea tratamentului); în timpul tratamentului pe termen lung - B12 avitaminozelor (malabsorbtie).

Din sistemul hematopoietic: în unele cazuri - anemie megaloblastica.

Din endocrine: hipoglicemie.

Reacții alergice: erupție pe piele.

Contraindicații la utilizarea produsului

precomă comă diabetică;

afectarea funcției renale;

afecțiuni acute cu risc de insuficiență renală: deshidratare (diaree, vărsături), febră, boală infecțioasă severă, stare, hipoxie (șoc, sepsis, infecții renale, boli bronhopulmonare);

manifestări simptomatice ale bolilor acute și cronice care pot duce la dezvoltarea de hipoxie tisulară (incluzând insuficiența cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic acut);

traume și chirurgie severă (așa cum este prezentat insulina holding);

insuficiență hepatică;

alcoolism cronic, intoxicație alcoolică acută;

lactație (alăptare);

acidoză lactică (inclusiv istoricul);

cerere de cel puțin 2 zile înainte și timp de 2 zile mai târziu, a examinărilor radiologice radioizotop sau cu introducerea unui mediu de contrast care conțin iod;

diete respectarea supracalorica (mai putin de 1000 de calorii);

Hipersensibilitate la componentele produsului.

Nu se recomandă utilizarea produsului la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, care desfășoară munca fizică grea, care este asociat cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Atunci când se planifică o sarcină, la fel ca în cazul sarcinii în timpul tratamentului cu produsul NovoFormin®, acesta ar trebui să fie retrasă și insulină.

Informații privind alocarea de metformină în laptele matern nu este disponibil. Dacă este necesar, aplicarea produsului NovoFormin® lactația, alăptarea trebuie să înceteze.

Utilizarea ficatului uman

Nu utilizați acest produs cu funcție hepatică anormală.

Utilizarea în funcție renală

Nu utilizați acest produs cu insuficiență renală; afecțiuni acute cu riscul disfuncției renale: deshidratare (diaree, vărsături), febră, infecții severe, starea de hipoxie (șoc, sepsis, infecții renale, boli bronhopulmonare).

Perioada de tratament este necesară monitorizarea funcției renale.

NovoFormin posibil să se utilizeze produsul în combinație cu sulfonilureice. În acest caz, aveți nevoie de monitorizarea mai atentă a glucozei din sânge.

De-a lungul celor 48 de ore înainte și în timpul celor 48 de ore mai târziu, utilizați agent radioopac (pentru urografie, in / in angiografie) trebuie să se oprească recepția produsului NovoFormin.

În cazul în care infecția bronhopulmonară sau boli infecțioase organe urinare pacientul trebuie să informeze imediat medicul dumneavoastră.

În timpul tratamentului trebuie să se abțină de la consumul de alcool și medicamente care conțin etanol.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea produsului ca monoterapie nu are efect asupra capacității de a controla și a mecanismelor de manipulare rutier.

Atunci când sunt combinate NovoFormin® produs cu alte medicamente antidiabetice orale, inclusiv (Sulfonilureice, insulină) se pot dezvolta condiții hipoglicemice în care afectarea capacității de management rutier și sunt ocupați cu alte activități potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Simptomele acidozei lactice pot dezvolta fatale. Motivul pentru dezvoltarea acidozei lactice poate fi, de asemenea, acumularea de produs, datorită funcției renale. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vomă, diaree, scăderea temperaturii corpului, dureri abdominale, dureri musculare, în continuare, poate exista o dispnee, amețeli, comă și dezvoltarea alterarea stării de conștiență.

Tratament: In cazul semnelor de acidoză lactică, produs de tratament NovoFormin® trebuie oprit imediat, bolnavii la spital și pentru a determina concentrația de lactat, confirma diagnosticul. Măsura cea mai eficientă pentru excreția de lactat și metforminei este hemodializa. Petreceti tratament simptomatic.

În terapia combinată cu produsul alimentar NovoFormin® sulfonilureice poate dezvolta hipoglicemie.

Nu se recomandă recepția simultană a danazol, pentru a evita o acțiune posledstviidnego hiperglicemice. Dacă este necesar, tratamentul cu danazol și, ulterior, oprindu-se în corecție posledstviidnego dozei produsului NovoFormin necesar sub controlul glicemiei.

Clorpromazina atunci când sunt luate în doze mari (100 mg /) crește nivelul de glucoză din sânge, reducând eliberarea de insulină. Când tratamentul neuroleptic și, ulterior, întreruperea administrării în posledstviidnih NovoFormin necesară ajustarea dozei de produs sub controlul nivelului glucozei din sange.

Cu utilizarea simultana cu sulfonilureice, acarboza, insulina, AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ai ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamida, beta-blocantele pot crește hipoglicemic produsului acțiune NovoFormin®.

Cu utilizarea simultana cu corticosteroizi, contraceptive orale, epinefrina, simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, derivați de fenotiazină, derivați de acid nicotinic poate scădea produsul hipoglicemică acțiune NovoFormin®.

Cimetidina încetinește excreția de metformin, ca urmare a acestui risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Prepararea NovoFormin poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivați cumarinici).

Consumul de alcool creste riscul de acidoză lactică în intoxicația acută cu alcool, în special în cazurile de foame sau respectarea dietă săracă în calorii, ca in insuficienta hepatica.

baza de prescriptie de droguri.

Condițiile și perioadele de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A se păstra în ambalajul original. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul „Novoformin (Novoformin)“ este necesar să se consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații cu „Novoformin (Novoformin)».