măsurarea presiunii diferențiale între amplasamente - analitice akademlab laborator

măsurarea presiunii diferențiale între amplasamente - analitice akademlab laborator

Cele mai multe reglementări care stabilesc cerințele pentru camere curate în diferite ramuri, fie camere curate in structurile de ingrijire a sanatatii. în industria farmaceutică. în laborator sau în producția de produse medicale. necesară pentru a asigura separarea fiabilă a camerelor curate (zona curata) clase diferite, astfel încât contaminarea unei regiuni „murdar“ nu a afectat procesele care au loc într-o cameră curată.

Abordări separarea camerelor curate, cu diferite niveluri de puritate

În funcție de scopul de camere curate și de a efectua operațiuni în ele, acesta poate fi folosit una dintre cele trei abordări separarea zonelor curate de diferite clase:

  • zonele de separare curate pe principiul presiunii diferențiale între spațiile adiacente prin asigurarea unei presiuni mai mari într-un cleanroom
  • zonă de separare curată datorită deplasării fluxului de aer dirijat dintr-o cameră curată în mai murdar
  • zonă de separare curată de bariera printr-o barieră impermeabilă se opune unei complet flux de aer și de contaminanți dintr-o cameră în alta.

În prima abordare se presupune că spațiile adiacente sunt izolate unele de altele prin intermediul unor uși sau ferestre care pot fi deschise și închis periodic, iar sistemul de ventilație de camere curate este reglementat și echipate cu automate, capabil să înregistreze deschiderea și închiderea ușilor și a menține o diferență de presiune constantă între premise ca în privat și în public. În camera curată a unei clase de curățenie superioară trebuie să asigure o diferență de presiune pozitivă în raport cu spațiile adiacente.

În cazul camerelor curate de principiul fluxului de aer de deplasare a sistemului de ventilație ar trebui să asigure fluxul de deplasare a aerului direcționat dintr-o cameră curată într-un mod mai puțin pură, de exemplu, prin fanta de sub ușă sau „fereastra“ specială în partițiile de perete, uși, ferestre. Deplasând debitul trebuie să fie suficient de mare pentru a preveni fluxul invers de aer.

Cea din urmă abordare - cu o barieră impermeabilă - este utilizată în acele cazuri în care operațiunile adiacente camerelor curate executate complet incompatibile, și nu poate împiedica fluxul de aer nu numai dintr-o cameră curată într-un „murdar“, dar, de asemenea, vice-versa.

Cum este controlul separării camerelor curate cu clasă diferită puritate

Atunci când se efectuează validarea camerelor curate (zona curata), trebuie să vă asigurați că camerele adiacente curate, cu diferite niveluri de puritate separate în mod fiabil unul de altul și nu există nici un flux de aer de zonele „murdare“ pentru a curăța.

Metode de măsurare depinde dacă separarea camerelor curate utilizate în fiecare caz.

În cazul în care spațiile sterile adiacente sunt împărțite pe principiul presiunii diferențiale, trebuie să fie furnizate proiectarea și construcția de camere curate pentru racord pentru manometru diferential pentru măsurarea presiunii diferențiale. În cazul abordării separării principiului cleanroom presiunii diferențiale poate fi monitorizarea constantă a gabaritului presiunii diferențiale cu ajutorul unor construit.

Dacă zona de separare curată este realizată printr-un flux de aer de deplasare, în evaluarea ratei de măsurat debitul de aer și direcția estimată a mișcării sale prin toate deschiderile disponibile în cameră.

Rezultatele măsurătorilor presiunii diferențiale și a vitezei de deplasare fluxului

În camera curată a raportului de încercare trebuie să includă informații cu privire la căderile de presiune măsurate și / sau vitezele de deplasare ale fluxului de aer, în funcție de concluzii cu privire la camera pentru acești indicatori.