Maltofer picături - instrucțiunile de utilizare oficiale

Picături pentru administrarea orală a 50 mg / ml: P№ 011981/01
Sirop de 10 mg / ml: P№ 011981/04
Comprimate masticabile 100 mg: P№ 011981/03
Denumirea comercială a medicamentului. Maltofer ® (Maltofer ®)

Denumirea internațională nebrevetată. nu

Denumirea chimică. fier (III) polimaltozat hidroxid

Forma de dozare. Picături pentru administrarea orală a 50 mg / ml sirop 10 mg / ml, comprimate masticabile de 100 mg, pentru administrarea orală a 20 mg / ml soluție.

Picături pentru administrarea orală a 50 mg / ml. 1 ml din preparatul conține fier (III) polimaltozat hidroxid echivalent cu 50 mg de fier, și, de asemenea, sucroză, sodiu metil-n-hidroxibenzoat, propil-n-hidroxibenzoat de sodiu, aromă de cremă, hidroxid de sodiu și apă purificată. În 1 ml de 20 de picături, 1 picătură conține 2,5 mg de fier.
Sirop de 10 mg / ml. 1 ml din preparatul conține fier (III) polimaltozat hidroxid echivalent cu 10 mg de fier precum sucroza, soluție de sorbitol 70%, metil-n-gidrokcibenzoat, propil-n-hidroxibenzoat, etanol 96% (3,25 mg), aromă, cremos, hidroxid de sodiu și apă purificată.
comprimate masticabile de 100 mg. Un comprimat conține fier (III) polimaltozat hidroxid echivalent cu 100 mg de fier, și dextrați, macrogol 6000, talc purificat, ciclamat de sodiu, vanilina, pudră de cacao, aromă de ciocolată și celuloză microcristalină.
Soluție orală 20 mg / ml. 1 ml din preparatul conține fier (III) polimaltozat hidroxid echivalent cu 20 mg de fier, și zaharoză, soluție de sorbitol 70%, metil-n-hidroxibenzoat de sodiu, propil-n-hidroxibenzoat de sodiu, aromă de cremă, hidroxid de sodiu și apă purificată. Un flacon (5 ml) conține 100 mg de fier.

Picături pentru administrare orală, sirop, soluție orală. soluție maro închis
comprimat masticabil. tablete Brown Valium cu incluziuni de alb și Valium.

Grupa farmacoterapeutică. Prepararea fierului.

preparare Maltofer ® contine fier ca hidroxid de fier polimaltoză complex (III). Active complex macromolecular este stabil si nu elibereaza fier sub formă de ioni liberi în tractul gastrointestinal. ® structură Maltofer similar cu un compus de fier feritină natural. Datorită similarității, fier (III), care provin din intestin in sange de transport activ. Suck leaga de fier si feritina stocate în organism, în principal în ficat. Apoi, în măduva osoasă, este inclusă în hemoglobina. Fier, o parte din hidroxidul de fier polimaltoză complex (III) nu are proprietăți prooxidanți, spre deosebire de săruri simple de fier. Există o corelație între severitatea deficitului de fier și de nivelul său de aspirare (cu atat mai mare de severitatea deficitului de fier, o mai bună absorbție). Procesul de absorbție mai activă are loc în intestinul subțire și duoden.
Maltofer ® formulări nu provoacă pătarea dinților.

Tratamentul latent (LID) și deficit de fier simptomatic (deficit de fier anemie - IDA)
Prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii, lactației, în perioada fertilă, femei, copii, adolescenți, adulți (de exemplu, vegetarieni și persoanele în vârstă).

supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemo-sideroza și hemocromatoza)
a tulburărilor de utilizare de fier (de exemplu, anemia plumb, anemie sideroahrestical)
Nezhelezodefitsitnye anemie (de exemplu, anemia hemolitică, sau anemie megaloblastică datorita vitaminei B12)

Dozare și doză.

În interior.
Doza zilnică poate fi luată dintr-o dată la momentul sau imediat după o masă. Folosind o măsură dozatoare, atașat la medicament Maltofer sirop ® este posibil pentru a calcula doza exactă de medicament. Picături pentru administrare orală, sirop, soluție orală poate fi amestecat cu sucuri de fructe și legume sau băuturi răcoritoare. tablete masticabile pot fi mestecate sau înghițite întregi. Slab de colorat pentru băuturi nu schimbă gustul și nu reduce eficacitatea medicamentului.
Doza zilnică depinde de gradul de deficit de fier (vezi. Tabelul dozele zilnice).

80-120 picături
20-30 ml
2-3 tablete
2-3 flacon
(200-300 mg fier)

40 picaturi
10 ml
1 comprimat
1 flacon
(100 mg fier)

* Datorită destinației necesitate doze foarte mici, pentru această indicație recomandată Maltofer ® formulare pentru picături orale
** Datorită necesității scop doze mici pentru aceste indicații recomandate Maltofer ® formulare pentru picături orale sau sirop Maltofer ®

Durata tratamentului deficitului de fier simptomatic (anemie deficit de fier) este de 3-5 luni pentru a normaliza nivelul hemoglobinei. După aceea, medicamentul trebuie continuată la o dozare pentru tratamentul deficitului de fier latent pentru câteva luni, iar pentru femeile gravide, cel puțin, înainte de livrarea la recuperarea depozitelor de fier.
Durata tratamentului deficitului latent de fier este de 1-2 luni. În cazul unor deficiențe semnificative clinic de fier, normalizarea nivelului hemoglobinei și reaprovizionarea de magazine de fier are loc numai după 2-3 luni de la inițierea tratamentului.

Foarte rare (mai mare sau egal cu 0,001% și mai puțin de 0,01%) poate fi marcat semne de iritație ale tractului gastrointestinal, cum ar fi senzația de plenitudine, presiune epigastrică, greață, constipație sau diaree.
Poate scaun colorare cu întuneric cauzat nici fier vsosavshegosya eliberare (nu are nici o semnificație clinică).

Supradozajul (intoxicație) droguri.

Până în prezent, în cazuri de supradoze de droguri, nu au raportat intoxicație, nici un semn de supraîncărcare cu fier.

Interacțiunea cu alte medicamente.

au fost identificate interacțiuni cu alte medicamente.

Atunci când se atribuie Maltofer ® Preparatele diabetici ar trebui să ia în considerare faptul că 1 ml probă conține 0,01 unități de porumb 1 și 1 ml de sirop conține porumb comprimate masticabile 0,04 unități și 1 flacon conține 0,11 unitate de porumb.

Utilizare în timpul sarcinii.

În studiile controlate la femeile gravide, după primul trimestru de sarcină nu a fost observat un efect nedorit al medicamentului pentru mama si fat. Nu există date privind efectele nedorite ale medicamentului asupra fatului in timpul primului trimestru de sarcină.

Picături pentru administrare orală.
Flacoanele sunt de sticlă închis, 10 ml sau 30 ml, sigilate cu aparate de polietilenă picurătoare, închis capace filetate din plastic cu inel de siguranță inviolabil sau containere polimerice (tuburi), 10 ml sau 30 ml, cu aparate de cădere integrate, închise capace filetate din plastic pentru a controla prima deschidere și un mecanism de protecție a copiilor de la deschidere. Intr-un recipient sticla sau polimer (tub) și o instrucțiune pentru aplicare medicale este plasat într-o cutie de carton.
Sirop.
Flacoanele sunt de sticlă de culoare închisă, po75 ml ml sau 150, cu dop filetat sigilate din polietilenă de înaltă densitate, cu o deschidere de prim control și capac măsurat plasat deasupra capacului. Un flacon și instrucțiuni pentru aplicare medicale este plasat într-o cutie de carton.
comprimate masticabile.
10 comprimate în blistere. 1 sau 3 blistere cu instrucțiuni de folosire plasate într-o cutie de carton.
Soluție orală.
10 flacoane din sticlă transparentă de clasa hidrolitice sigilate cu capace de plastic sunt tensionate la 5 ml împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.

Lista B.
La o temperatură nu mai mare de + 25 ° C în întuneric și la îndemâna copiilor.

Picături pentru administrare orală, tablete, masticabile soluție orală -5 ani, sirop - 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor.

Titularul certificatului de înregistrare.
Vifor (International) Inc .. Rehenshtrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Elveția
Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, CH-9014 St.Gallen, Elveția

Picături pentru administrare orală, sirop, tabletă masticabilă.
Vihor C.A. Rut De Monkor 10, Elveția CH-1752 Villars-sur-Glane, Elveția
Vifor S.A. Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glane, Elveția

soluție orală.
Geymonat, Via S.Anna 2, I-03012, Anagni, Italia
Geymonat, Via S.Anna 2, I-03012, Anagni, Italia

Organizația care primește cererea.

Vifor (International) Inc ..

Reprezentarea în Federația Rusă

125047 București, Str. Treia Tverskaya-house 44