instructiuni Teturam de utilizare, analogi, compoziție, citire

Substanța activă: disulfiram;

1 comprimat conține disulfiram (calculat ca 100% și materia uscată) - 150 mg; excipienți: povidonă, macrogol 6000, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

Comprimate albe sau albe până la ușor tentă galben-verzuie, o formă circulară, cu o suprafață plană, cu margini teșite (conice) și Valium.

indicaţii

alcoolism cronic (prevenirea recăderilor în timpul tratamentului).

Contraindicații

• Hipersensibilitate la disulfiram sau la oricare dintre componentele medicamentului;

• epilepsie și epileptiforme sindroame (cu excepția epilepsiei alcoolice);

• insuficiență respiratorie severă;

• hepatică severă și / sau insuficiență renală;

• utilizarea de băuturi sau utilizarea de droguri care conțin alcool, mai puțin de 24 de ore înainte de a lua disulfiram.

Sarcina și alăptarea

In timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este contraindicată. Înainte este necesar un tratament pentru a elimina complet posibilitatea de a sarcinii, tratamentul - să utilizeze metode contraceptive sigure.

Dacă este necesar, utilizarea alăptarea medicamentos trebuie întrerupt.

Dozare și Administrarea

Se recomandă începerea tratamentului după abstinenta de la alcool timp de cel puțin 24 de ore într-o instituție de către medici cu experiență în aplicarea sa. Medicamentul este destinat administrării pe cale orală. Se aplică un adult în dimineața, la micul dejun, la doze de 150-450 mg pe zi, timp de 7-10 zile.

După 7-10 zile de la începerea tratamentului se efectuează primul eșantion disulfiram-alcool: după administrarea în dimineața, la o doză de 450-750 mg de băuturi pacientului 20-30 ml de soluție 40% etanol sau regia sau alte băuturi alcoolice adecvate. Cu o reacție slabă a dozei de alcool în timpul probelor de ulterioare ridicate la 10-20 ml, doza maximă - 100-120 ml.

Testele repetate efectuate în spital 1-2 zile, pe o baza in ambulatoriu - în 3-5 zile.

Durata tratamentului determinată de un medic în mod individual.

efect secundar

Sistemul nervos: neuropatie periferică, nevrită, inclusiv nevrită optică, polinevrite, de obicei la nivelul membrelor inferioare și tulburările neuropsihiatrice, deteriorarea / pierderea memoriei, confuzie, dezorientare, dureri de cap, senzație de oboseală, astenie, somnolență. Uneori poate dezvolta encefalopatie, convulsii / crize epileptiforme, catatonie.

Reacțiile psihotici, în general, apar datorită aplicațiilor ridicate de dozare cu metronidazol sau izoniazidă (potențarea toxicității) la pacienții cu sindrom de abstinență la alcool.

Digestia: gust metalic sau usturoi în gură, mirosului neplăcut (halena), pacienții cu miros colostomie, pierderea poftei de mâncare, gastralgia, greață, vărsături, diaree. apar de obicei în primele două săptămâni dispar spontan cu continuarea tratamentului sau reducerea dozei.

Sistemul Gepatobshiarnaya: de multe ori - creșterea transaminazelor, rar - icter, hepatită (inclusiv colestatică, fulminantă). Unele cazuri de hepatită B au apărut la pacienți cu eczeme nichel. Este raportat cazuri de insuficiență hepatică, uneori cu consecințe fatale. Utilizarea disulfiram, opri deteriorarea funcției hepatice

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: dermatită alergică, mâncărimi, erupții cutanate, inclusiv aknepodobnye, maculopapulară. La pacienții cu sensibilizare la tetrametiltiuram disulfură prezente în produsele din cauciuc, posibilitatea de sensibilitate încrucișată la disulfiram.

Sistemul de reproducere: în cazuri singulare - pierderea libidoului si a potentei.

Reacțiile adverse asociate cu combinația de disulfiram și alcool (reacție disulfiram- alcool).

S-ar putea fi de până la două săptămâni după întreruperea tratamentului cu disulfiram: strălucirea intensă pe fata, eritem, înroșirea feței, senzație de pulsație în cap și gât, dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, transpirație, sete, stare de rău, dureri în piept, palpitații, dispnee , hiperventilație, tahicardie, hipotensiune arterială.

In unele cazuri mai severe - aritmie, angină pectorală, sincopă, cianozele buzelor, unghiilor, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, accident vascular cerebral hemoragic, edem cerebral, depresie respiratorie, confuzie, convulsii / convulsii epileptiforme, pierderea conștienței, moarte.

supradoză

Simptome: creșterea efectelor secundare ale manifestărilor de droguri, pot exista simptome extrapiramidale, confuzie, encefalopatie. În cazurile severe - comă, insuficiență cardiovasculară, complicații neurologice.

Ca urmare a unei supradoze de disulfiram in combinatie cu alcoolul poate provoca coma sau confuzie sindrom, insuficiență cardiovasculară, uneori cu complicații neurologice. Tratamentul este simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Teturama de combinații neautorizate:

• Alcoolul - dezvoltarea de reacție disulfiramovoy. Este necesar să se evite] băuturi alcoolice sau medicamente, produse alimentare, parfumuri si cosmetice care contin alcool;

• isoniazida - poate fi tulburări acute de comportament și de coordonare motorie;

• cu nitroimidazol (metronidazol, ornidazol, secnidazole, tinidazol, omeprazol) - poate fi psihoza acută toxică (delirium tremens), tulburarea conștienței, catatonie;

• cu hidantoină (fenitoina) - probabil, o creștere semnificativă și rapidă a nivelului de hidantoine, inclusiv fenitoin în plasma din sânge (datorită inhibării metabolismului) cu manifestări toxice;

• cu medicamente hepatotoxice - probabilitatea de toxicitate hepatică. Asocieri care necesită utilizarea cu prudență:

• warfarină și alte anticoagulante peroralnshi - poate crește concentrațiile plasmatice ale anticoagulante și (pericol de sângerare), prelungirea timpului de protrombină. Nivelul protrombină trebuie monitorizate și corectate doză anticoagulant în timpul tratamentului și timp de încă 8 zile după întreruperea disulfiram;

• teofilină - poate reduce metabolizarea și povppenie concentrațiile plasmatice de teofilină. doză ajustată de teofilină ar trebui să fie.

• benzodiazepine - posibila potențare a sedare, reacțiile adverse ale sistemului nervos central datorită inhibării metabolismului oxidativ al benzodiazepinelor (în special diazepam și clordiazepoxid). Sub influența diazepam poate scădea intensitatea reactiei disulfiram-alcool. Potențial poate crește toxicitatea temazepam. Dozarea benzodiazepine trebuie ajustată;

• cu barbiturice, pentidinom morfina - înnobilat efecte terapeutice și efectele secundare ale acestor substanțe datorită crește concentrația în plasma de sânge, reacții toxice;

• cu buspirona - apariția potențială a tulburărilor mintale (mania);

• antidepresive triciclice (desipramina, imipramina, amitriptilina) - eventual în creștere intoleranței de alcool, dezvoltarea sindromului organic cerebral acut;

• cu derivați de fenotiazină (inclusiv perfenazina, clorpromazina), inhibitori MAO - riscul reacțiilor adverse grave (inclusiv reacții psihotice, amplificarea hipotensiunea) asociate cu interacțiuni medicamentoase;

crește riscul reacțiilor adverse din sistemul nervos central;

• cocaină - crește riscul reacțiilor adverse cardiovasculare de cocaină;

• cofeina - a redus clearance-ul plasmatic total și de a crește timpul de înjumătățire de cofeina, eventual, ca rezultat al inhibării metabolismului său hepatic. Semnificația clinică nu este stabilită, dar este necesar să se controleze utilizarea preparatelor și a produselor cafeina.

Caracteristici ale aplicației

Utilizarea medicamentului este posibilă numai în condițiile unei instituții specializate (spital, centru de sănătate, clinică, etc.), în cazul în care există personal calificat, cu experienta cu droguri.

Utilizarea disulfiram poate fi însoțită de reacții adverse severe, cu toate acestea se recurgă doar la acestea, dacă nu sunt disponibile terapii alternative sau ineficiente.

Tratamentul disulfiram se efectuează sub supravegherea unui medic după o examinare atentă a pacientului (inclusiv teste de laborator) și pri'.otsutstvii au avut contraindicații pentru terapia. Pacienții trebuie să fie sigur de a „clarifica esența terapiei și

interzice consumul de alcool în timpul tratamentului.

Medicamentul nu trebuie administrat pacienților fără cunoștințe sau pacienții lor în stare de ebrietate.

Înainte de a utiliza produsul este necesar să se elimine complet fenomenul de retragere, o detoxifiere politică, contravântuiri, terapie simptomatică. Este recomandabil să se efectueze o terapie rațională.

Pentru 1-3 zile înainte de administrarea medicamentului, se recomandă pentru a opri complet luați somnifere, tranchilizante, antidepresive și neuroleptice.

Testele funcției hepatice, inclusiv determinarea nivelurilor transaminazelor serice trebuie efectuate înaintea disulfiram tratamentului și, ulterior, la intervale regulate, în special în primele 3 luni de tratament.

transaminazelor serice crescute, de trei ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale, necesită întreruperea imediată a tratamentului, fără reînnoire suplimentară. Acesta este de a monitoriza îndeaproape pacientului până la normalizarea testelor funcției hepatice.

Este necesară precauție la pacienții cu dermatita de nichel, datorită unui risc crescut de hepatită.

Deoarece există raportări de cazuri izolate hepatită fulminantă, în caz de astenie, anorexie, greață, vărsături, dureri abdominale sau icter, urină închisă la culoare ar trebui să întrerupeți administrarea de droguri și de a efectua examinarea pacientului, inclusiv determinarea parametrilor de laborator ai funcției hepatice.

Pacientul trebuie prevenit că, în timpul tratamentului trebuie să se abțină de la consumul de alcool, parfumuri si cosmetice, lacuri, vopsele, solvenți, pe bază de alcool, precum medicamentele, produsele alimentare care conțin etanol. Pacientul trebuie avertizat asupra riscului de a dezvolta reacții disulfiramovyh grade de severitate diferite, în cazuri rare - letale, în timp ce utilizarea de droguri și alcool, chiar și în cantități mici și la încălcarea sobrietatea la 2 săptămâni după tratament (detaliate în secțiunea - „Reacții adverse „).

Disulfiram trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală, hipotiroidism, datorită posibilității de reacție accidentale disulfiramovoy. răspuns Disulfiramovaya se dezvoltă în decurs de 10 minute după consumul de produse cu conținut de alcool, și poate dura 30 de minute sau mai mult.

Abilitatea de a influența viteza de reacție, atunci când deplasarea sau folosirea altor mașini.

Până când este clarificat răspunsul individual al pacientului la medicament ar trebui să se abțină de la conducere auto sau de lucru cu alte mecanisme, ținând cont de faptul că, la momentul tratamentului pot fi observate tulburări vizuale, confuzie, somnolență.

Forma de presă

10 comprimate într-un blister, 1 sau 5 blistere într-un pachet.

condițiile de depozitare

Stocat în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.