instrucțiuni Pentaxim pentru utilizarea medicamentului

- infectie invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (meningita, septicemia, etc.).

Forma cu eliberare a medicamentului Pentaxim

Liofilizat pentru suspensie pentru administrare intramusculară; flacon (flacon) complet cu suspensie injectabilă intramusculară (seringă) de 0,5 ml de 1 buc. [Un ac fix sau ace incluse 2] Inclus cu suspensie injectabilă intramusculară (seringă) de 0,5 ml de 1 buc. [Un ac fix sau ace incluse 2] carton ambalaj 1;

Contraindicații la utilizarea medicamentului Pentaxim

- encefalopatie progresivă, însoțită sau fără crampe;

- encefalopatie, care sa dezvoltat în decurs de 7 zile după administrarea unui vaccin care conține antigene de Bordetella pertussis;

- reacție puternică, care a dezvoltat în primele 48 de ore după vaccinare anterioară cu un vaccin ce conține pertussis: creșterea temperaturii corpului la 40 ° C și mai mare, sindromul plâns neobișnuit de lungă, convulsii febrile sau afebrile, sindrom de hipotonie-hiporeactivitate;

- reacție alergică, care sa dezvoltat după administrarea anterioară a vaccinului pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei și vaccinuri pentru prevenirea infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b;

- bolile însoțite de febră, manifestări acute de boli infecțioase sau agravarea bolilor cronice. În aceste cazuri, vaccinarea trebuie amânată până la recuperare;

- a confirmat reacția sistemică de hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului, precum glutaraldehida, neomicină, streptomicină și polimixină B.

Măsuri de precauție: cu antecedente de convulsii febrile la un copil, care nu este asociat la o imunizare anterioară ar trebui să urmeze temperatura corpului grefei în termen de 48 de ore de la inoculare și în mod regulat în creștere aplică antipiretice (medicamente antipiretice) în această perioadă.

Efectele secundare ale medicamentului Pentaxim

Local: durere (exprimat de obicei scurt plâns în repaus sau cu o la locul de injectare sensibilă la presiune ușoară); roșeață și indurație la locul de injectare (în 0,1-1% din cazuri -> 5 cm în diametru). Aceste reacții pot avea loc în decurs de 48 de ore după vaccinare.

General: febră> 38 ° C - cu o frecventa de 1-10%;> 39 ° C - cu o frecvență de 0,1-1%; rar (0,01-0,1%) - mai mult de 40 ° C (Temperatura rectală masurata, de obicei, este deasupra axilara (subraț) la 0.6-1.1 ° C).

observă, de asemenea, iritabilitate, somnolență, insomnie, anorexie, diaree, vărsături, cel puțin - un strigăt lung.

În foarte rare (<0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Ocazional, după administrarea vaccinurilor, a unei componente care contine Hib, au fost raportate cazuri de edem al unuia sau a ambelor membre inferioare (cu preponderență edem la nivelul membrului în care a fost introdus vaccinul). umflării Practic a fost observată în timpul primelor ore după vaccinarea inițială. Aceste reacții sunt uneori însoțite de febră, durere, plâns prelungit, de culoare cianotic sau schimbarea, mai puțin -pokrasneniem, petesii sau purpura tranzitorie, febră, erupții cutanate. Aceste reacții rezolvate spontan în decurs de 24 de ore, fără efecte reziduale, acestea nu sunt asociate cu orice evenimente adverse din inima si sistemul respirator.

Foarte rar, după administrarea vaccinurilor care conțin componente pertussis acelulare au fost reacțiile cazuri exprimate (mai mult de 5 cm în diametru), la locul administrării vaccinului, incluzând edemul, se propagă într-una sau ambele comune. Aceste reacții apar 24-72 ore după administrarea vaccinului și poate fi însoțită de roșeață, creșterea temperaturii pielii la locul injectării, sensibilitatea sau sensibilitate la locul de injectare. Aceste simptome dispar de la sine în decurs de 3-5 zile, fără nici un tratament suplimentar. Se crede că probabilitatea unor asemenea creșteri de reacție în funcție de numărul de administrări component pertussis acelular, această probabilitate mai mult după 4 și doza a 5-a unui astfel de vaccin. Compania are datele care după administrarea altor vaccinuri, cuprinzând un toxoid tetanic observat sindromul Guillain-Barre și brahial nevrita nervului.

Dozare si doza de preparare Pentaxim

Se agită flaconul fără a scoate seringa din ea, și să aștepte pentru dizolvarea completă a produsului liofilizat (mai puțin de 3 minute). Suspensia rezultată trebuie să fie tulbure și să aibă o nuanță albicioasă. Vaccinul nu trebuie utilizat în cazul unor modificări de culoare sau de prezența unor particule străine. Astfel, vaccinul pregătit trebuie să fie formați complet în aceeași seringă. Vaccinul finit trebuie introduse imediat.

Desigur Pentaxim de vaccinare constă din 3 injecții cu o singură doză de vaccin (0,5 ml), la intervale de 1 -2 luni, începând cu vârsta de 3 luni. Revaccinarea se face.

Desigur Pentaxim de vaccinare constă din 3 injecții cu o singură doză de vaccin (0,5 ml), la intervale de 1-2 luni, începând cu vârsta de 3 luni. Revaccinarea se face prin introducerea Pentaxim 1 doză la 18 luni de viață.

În conformitate cu calendarul național România cursul vaccinării profilactice a vaccinării pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei este format din 3 administrări ale medicamentului, la un interval de 1,5 luni, la 3, 4,5 și respectiv 6 luni; revaccinare se efectuează o dată la 18 luni.

Dacă încălcați schemei de vaccinare următorul intervalul dintre administrarea următoarei doze de vaccin nu se schimba, inclusiv intervalul înainte de al 4-lea (un rapel) doză -12 luni

În cazul în care prima doză Pentaksima a fost introdusă la vârsta de 6-12 luni, apoi a doua doză este livrată în 1,5 luni după prima, și ca a treia doză, administrată la 1,5 luni după al doilea vaccin utilizat pentru prevenirea difteriei, tetanosului; pertussis și polio furnizat inițial într-o seringă (adică. fără diluarea extractului liofilizat într-un flacon (HLB)) ca un rapel (doza patra) utilizată doza uzuală Pentaksima (diluție liofilizat (HLB)).

În cazul în care prima doză Pentaksima introdusă după vârsta de 1 an, pentru a 2, 3 si 4 (rapel) doza trebuie utilizat un vaccin pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei, inițial într-o seringă, fără diluare liofilizatului flacon (HLB).

În toate cazurile de încălcare a programului de vaccinare, medicul trebuie să fie ghidată de calendarul național de vaccinări preventive România.

supradoze de droguri Pentaxim

interacțiuni medicamentoase Pentaxim cu alte medicamente

Cu excepția terapiei imunosupresoare, nu există date fiabile privind posibila influență reciprocă atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente, inclusiv - în alte vaccinuri.

Medicul ar trebui să fie informat cu privire la recent a avut loc, fie coincide cu introducerea vaccinării copilului orice alte medicamente (inclusiv - OTC).

Instrucțiuni speciale atunci când se iau medicamentul Pentaxim

Pentaxim nu generează imunitate împotriva infecției cu alte serotipuri de Haemophilus influenzae, precum și împotriva meningitei altor etiologie.

Medicul trebuie să fie informat cu privire la toate cazurile de reacții adverse, inclusiv cele care nu sunt enumerate în aceste instrucțiuni. Înainte de fiecare vaccinare, pentru a preveni posibilele reacții alergice și alte, medicul trebuie să clarifice starea de sănătate, istoricul de imunizare, istoricul pacientului și membrii familiilor (în special -allergologichesky), cazuri de evenimente adverse care au dus la introducerea de vaccinuri. Medicul ar trebui să aibă medicamentele și instrumentele necesare în dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate.

terapie imunosupresivă sau starea de imunodeficiență poate provoca un răspuns imun slab la vaccin. În aceste cazuri, se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul unui astfel de tratament sau de remitere a bolii. Cu toate acestea, persoanele cu imunodeficiență cronică (de exemplu, infecția cu HIV), se recomandă vaccinarea, chiar dacă răspunsul imun poate fi afectată.

Când trebuie utilizat trombocitopenie și alte tulburări de coagulare a sângelui administrarea vaccinului cu precauție, din cauza riscului de sângerare atunci când / m injecție.

Odată cu dezvoltarea unei istorii de Guillain-Barré sau nevrită brahială nervoase ca răspuns la orice vaccin care conține anatoxină tetanică, decizia de a vaccinării Pentaksimom ar trebui să fie justificată cu atenție. De obicei, în astfel de cazuri este justificat imunizarea primară finalizarea (dacă este introdus cel puțin 3 doze).

Condiții de depozitare Pentaxim droguri

A se păstra la frigider (la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C). A nu se congela.

Termenul de valabilitate a medicamentului Pentaxim

Aparținând Pentaxim de droguri ATX-clasificare:

medicamente J antimicrobiane pentru uz sistemic

combinații J07C de vaccinuri antivirale și antibacteriene

combinație J07CA de vaccinuri antivirale și anti-bacteriene