instrucțiuni Nicorette privind descrierea EUROLAB prețul de droguri

Descrierea acțiunii farmacologice

indicaţii

- tratamentul dependenței de tutun prin reducerea necesității de a fuma;

- simptome de sevraj sevraj apar atunci când renunțarea la fumat la pacienții cu motivație corespunzătoare.

Forma de presă

2 mg tabletă sublinguală; Blister 10, în cutii de hârtie pentru 2,3,9 și 10 buc.;

farmacodinamie

După o renunțare la fumat puternică la pacienții din produsele folosite zilnic de nicotina pe termen lung pot dezvolta simptome de sevraj, care includ disforie, insomnie, iritabilitate, anxietate, tulburări de concentrare, reducerea frecvenței cardiace, creșterea apetitului și creștere în greutate, precum și dorința de a fuma.

In tratamentul dependentei de nicotina cu terapia de inlocuire a nicotinei poate reduce nevoia de fumat și numărul de țigări fumate, reduce severitatea simptomelor de sevraj care apar atunci când eliminarea totală a fumatului de la cei care au decis să renunțe la fumat. Facilitează abstinenta temporara de la fumat si reduce numarul de tigari fumate de catre cei care nu pot sau nu doresc să renunțe complet la fumat.

Farmacocinetica

: Farmacocinetica comparabilă nicotină atunci când este aplicat la brațul plasture pe piele sau coapsei.

Aspirație. După aplicarea plasturelui pe piele a mâinii sau a coapsei aproximativ 95% din nicotină eliberată intră în circulația sistemică. Partea rămasă se evaporă la marginile plasturelui. Toate patch-uri arată cantitatea medie de nicotină, care este absorbit în pacient mediu în decurs de 16 ore.

Cmax nicotină în plasma sanguină după aplicarea plasturelui este atinsă după 6-10 ore după aplicarea plasturelui de 15 mg / 16 ore de 9-15 ng / ml. Dacă plasturele 15 mg / 16 ore, se lasă să stea timp de 24 de ore (în loc de 16 ore), concentrația de nicotină în timpul ultimelor 8 h a scăzut de la o medie de 7,2 până la 5,6 ng / ml. Atunci când se utilizează patch-uri mai mici, se pot aștepta modificări similare ale concentrațiilor plasmatice de nicotina.

Atunci când se utilizează trei doze de plasture nicotina concentrațiile plasmatice nu au fost crescute proporțional cu creșterea dozei: pentru creșterea dimensiunii plasturelui creștere a concentrației corespunzătoare a fost mai mică decât era de așteptat.

Distribuție. legarea de proteinele plasmatice a nicotinei este mai mică de 5%. În acest sens, tulburările nicotină de legare în timp ce utilizarea altor medicamente sau schimbarea cantității de proteină din plasmă, la diferite boli nu ar trebui să aibă un efect semnificativ asupra cineticii nicotinei.

aplicarea repetată a concentrației plasture nicotina nu este semnificativ mai mare decât cea după o singură aplicare.

Metabolism. Nicotină este metabolizat în ficat, rinichi și plămâni. Identificarea mai mult de 20 de metaboliți de nicotină sunt activitate inferioare. Concentrația de metabolit primar - cotinina - concentrația de nicotină este mai mare de 10 ori.

Retragere. Scrie în principal de ficat. Clearance-ul plasmatic mediu de aproximativ 70 l / h. T1 / 2 - aproximativ 2 ore.

Cotinina urină în principal derivate (15% din doza, T1 / 2 - 15-20 h) și trans-3-hidroxi-cotinina (45% din doză). doza de nicotină 10-30% excretat în urină sub formă nemodificată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Deteriorarea progresivă a funcției renale este însoțită de o scădere a clearance-ului total de nicotină.

Farmacocinetica nicotinei nu se modifică semnificativ la pacienții cu ciroză hepatică cu funcție hepatică ușor afectată pronunțat (5 puncte asupra Child-Pugh) și redus la pacienții cu ciroză cu insuficiență hepatică moderată (7 puncte pe Child-Pugh).

La pacienții cu hemodializă, observat creșterea concentrației de nicotină în plasma sanguină.

Pacienții vârstnici au o reducere a clearance-ului total de nicotina, care nu necesită o ajustare a dozei.

Utilizare în timpul sarcinii

Posibilitatea utilizării medicamentului în timpul sarcinii este rezolvată în mod individual.

Nicotină traversează bariera placentară și afectează sistemul respirator și circulația fetală (în funcție de doză). Risc pentru făt asociat cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, nu este pe deplin înțeles. Utilizarea terapiei de inlocuire a nicotinei pentru femeile gravide care nu sunt capabili să renunțe la fumat cu mult mai mari decat riscurile asociate cu fumatul a continuat.

Nicotină (chiar și atunci când sunt utilizate în doze terapeutice) în cantități mici excretate în laptele matern și poate influența nou-născutului. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Contraindicații

Creșterea sensibilității la medicament.

Pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare sau sunt spitalizați în acest sens pe parcursul celor 4 săptămâni anterioare (inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, angină pectorală instabilă, aritmie, bypass coronarian, angioplastie), sau au hipertensiune arterială necontrolată (numai după consultarea unui medic) ;

Pacienți cu insuficiență hepatică moderată sau severă, insuficiență renală severă, ulcer gastric acută și ulcer duodenal;

pacienții cu hipertiroidism necontrolat, feocromocitom (datorita faptului ca nicotina induce eliberarea de catecolamine din medulara suprarenala).

efecte secundare

Amețeli, dureri de cap, tulburări de somn pot fi manifestări ale sindromului cauzate de renunțarea la fumat. Atunci cand renunti la fumat poate crește incidența stomatită aftoasă (cauză necunoscută).
Sistemul cardio-vascular: rar - palpitații; foarte rar - fibrilatie atriala.

Din sistemul digestiv: de multe ori - greață, vărsături.

Reacțiile adverse dermatologice: rar - urticarie.

Pe partea corpului ca întreg: foarte des - mâncărime; de multe ori - eritem.

Dozare și Administrarea

Medicamentul este folosit sublingual. Comprimatele trebuie ținute sub limbă până la dizolvarea completă a aproximativ 30 de minute.

În primele zile de la inițierea tratamentului poate experimenta senzații neplăcute în cavitatea bucală în gât (dispar după un anumit timp).

Doza inițială trebuie aleasă în mod individual în funcție de gradul de dependenta de tutun. Pacienții cu grad scăzut de tratament dependență ar trebui să înceapă cu 1 comprimate pe recepție. Pacientii cu un grad mai ridicat de dependență (testul Fagerstroma pentru nicotină dependență> 6 puncte, sau numărul fumate pe țigarete zi depășește 20), precum și pacienți care nu pot să renunțe, folosind 1 comprimat de 2 mg, trebuie să înceapă tratamentul cu 2 comprimate 2 mg în recepție. În cursul precoce a tratamentului ar trebui să ia tablete la fiecare 1-2 ore; 8-12 m până la 2 mg pe zi, este în general suficientă. În timpul zilei, nu trebuie să dureze mai mult de 30 de comprimate de 2 mg.

încetarea completă a fumatului

Luând droguri nu ar trebui să fie mai mică de 3 luni. Aceasta este urmată de reducerea treptată a numărului de comprimate folosite. Când aportul zilnic de medicament scade la 1-2 comprimate, utilizarea trebuie întreruptă.

Reducerea numărului de țigări fumate

Comprimatele trebuie luate între episoade de fumat pentru a prelungi intervalele dintre fumarea unei țigări pentru a minimiza consumul de țigări. Dacă după 6 săptămâni de tratament cu medicamentul nu a reușit să reducă consumul zilnic de țigări, este necesar să se consulte un medic specialist.

Pacientul trebuie să încerce să renunțe la fumat, atunci când el va fi gata pentru acest lucru, dar nu mai târziu de 6 luni de la începerea tratamentului. Dacă în primele 9 luni, nu a putut să renunțe la fumat după începerea tratamentului cu, ar trebui să consulte un specialist.

luați în mod regulat de droguri pentru mai mult de 12 luni, nu este recomandată. Unii oameni care au reușit să renunțe la fumat, poate fi nevoie de mai mult utilizarea pe termen lung a medicamentului, cu scopul de a minimiza riscul reluării fumatului. După tratament, cu toate acestea, în posesia unui pacient, este de dorit să aibă mai multe comprimate, deoarece în orice moment poate fi dorinta de a fuma spontan.

consiliere medicală simultană și sprijin psihologic îmbunătăți în mod normal, eficacitatea tratamentului.

încetarea temporară a fumatului

Tabletele pot fi utilizate în perioadele în care este necesar să se oprească temporar la fumat, de exemplu, în timp ce în locurile unde fumatul este interzis, sau în alte situații în care trebuie să se abțină de la fumat. Nu depășiți această doză.

supradoză

Simptomele de intoxicație acută nicotină: salivație, greață, vărsături, diaree, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, dispnee, depresie respiratorie, midriază, tulburări de vedere, pierderea auzului, convulsii, posibil rezultat fatal din cauza paraliziei centrului respirator.

Tratament: are drept scop menținerea respiratie (respiratie de salvare pentru detoxifiere nicotină în sus).

intoxicație cronică este, de obicei, asociate cu fumatul de tutun și se caracterizează printr-o varietate de simptome. procesele tipice sunt la nivelul mucoaselor inflamatorie a căilor respiratorii (inclusiv bronșita cronică), hipersalivație, aciditatea gastrică redusă și creșterea motilității colonului.

Tratament: rău clarificarea fumatului, psihoterapie de grup, o scădere treptată a numărului de țigări fumate, hipnoza, acupunctura, pentru indepartarea abstinenta - utilizarea dozelor mici de n-colinomimeticelor (inclusiv nicotină).

Interacțiuni cu alte medicamente

Fumatul (dar nu și utilizarea de nicotină) determină o creștere a activității CYP1A2 izoenzime. Dupa incetarea poate fi observată scăderea clearance-ul substraturilor acestei enzime, care pot conduce la concentrații crescute ale unor medicamente în plasma sângelui, care are o valoare clinică potențială în timpul utilizării preparatelor caracterizate prin lățime mică a acțiunii terapeutice (teofilina, tacrină, clozapină, ropinirol).

După renunțarea la fumat în plasmă poate crește concentrația de alte medicamente care sunt metabolizate în parte sub acțiunea CYP1A2 izoenzimei (cum ar fi imipramina, olanzapina, clomipramina, fluvoxamina), deși dovezile acestea lipsesc, și posibila relevanță clinică a acestei interacțiuni nu este cunoscută.

Date limitate sugerează că fumatul poate induce metabolizarea flecainida și pentazocină.

Atenție la primirea

Diabeticii după renunțarea la fumat poate fi necesară pentru a scădea dozele de insulină.

Utilizarea la Pediatrie

Problema numirii medicamentului la pacienții cu vârsta sub 18 ani stabilite de medic în mod individual. Experiența patch-uri în această grupă de vârstă este limitată.

condițiile de depozitare

La temperaturi de peste 25 ° C

Perioada de valabilitate